PAGE中醫(yī)理療備案制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)中醫(yī)理療行業(yè)管理，規(guī)范中醫(yī)理療服務(wù)行為，保障公眾健康和醫(yī)療安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本備案制度規(guī)范。（二）適用范圍本規(guī)范適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事中醫(yī)理療服務(wù)的各類機(jī)構(gòu)和個人，包括但不限于中醫(yī)診所、康復(fù)理療中心、養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)等提供中醫(yī)理療服務(wù)的場所。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保中醫(yī)理療服務(wù)合法合規(guī)開展。2.安全有效原則：以保障患者安全、提高理療效果為出發(fā)點和落腳點，規(guī)范服務(wù)流程和操作規(guī)范。3.誠信自律原則：從業(yè)者應(yīng)秉持誠信、自律的態(tài)度，提供優(yōu)質(zhì)、規(guī)范的服務(wù)，維護(hù)行業(yè)良好形象。二、備案主體與條件（一）備案主體1.具有獨立法人資格的中醫(yī)診所、康復(fù)理療中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照規(guī)定向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門備案。2.養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提供中醫(yī)理療服務(wù)的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門或其他指定部門備案。（二）備案條件1.人員資質(zhì)從事中醫(yī)理療服務(wù)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書或經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。理療師應(yīng)熟悉中醫(yī)理療技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)格遵守醫(yī)療安全相關(guān)規(guī)定。2.場地設(shè)施理療場所應(yīng)保持清潔、通風(fēng)良好，布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)要求。配備與開展的理療項目相適應(yīng)的設(shè)備、器材，確保設(shè)備安全有效，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。3.管理制度建立健全各項管理制度，包括人員崗位職責(zé)、醫(yī)療安全管理制度、設(shè)備管理制度、消毒隔離制度、醫(yī)療廢物管理制度等。制定突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，確保在突發(fā)情況下能夠迅速、有效地進(jìn)行應(yīng)對。三、備案流程（一）申請1.備案主體向當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)備案的部門提交備案申請材料，申請材料應(yīng)包括：中醫(yī)理療備案申請表；法人資格證明材料；人員資質(zhì)證明材料；場地證明材料；設(shè)備清單及證明材料；管理制度文本；其他相關(guān)證明材料。2.申請材料應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，符合法定形式。（二）受理1.備案部門收到申請材料后，對申請材料進(jìn)行形式審查。2.申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場或在規(guī)定時間內(nèi)一次性告知備案主體需要補(bǔ)正的內(nèi)容，并出具補(bǔ)正材料通知書。（三）審核1.備案部門對受理的申請進(jìn)行審核，可組織現(xiàn)場核查，重點檢查備案主體的人員資質(zhì)、場地設(shè)施、設(shè)備器材、管理制度等是否符合要求。2.審核過程中，備案部門可要求備案主體提供補(bǔ)充材料或進(jìn)行說明。（四）備案1.經(jīng)審核符合備案條件的，備案部門在規(guī)定時間內(nèi)予以備案，并發(fā)放中醫(yī)理療備案憑證。2.備案憑證應(yīng)載明備案主體名稱、地址、法定代表人、備案項目等信息。3.備案主體應(yīng)在顯著位置懸掛備案憑證。四、服務(wù)規(guī)范（一）服務(wù)流程1.患者就診時，理療師應(yīng)詳細(xì)詢問病史、癥狀等信息，進(jìn)行必要的體格檢查，做出初步診斷，并根據(jù)診斷結(jié)果制定個性化的理療方案。2.向患者充分說明理療項目的原理、方法、注意事項、預(yù)期效果等，取得患者同意后實施理療服務(wù)。3.理療過程中，密切觀察患者反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時調(diào)整治療方案或采取相應(yīng)的急救措施。4.理療結(jié)束后，告知患者后續(xù)注意事項，如康復(fù)指導(dǎo)、飲食建議、復(fù)診時間等。（二）操作規(guī)范1.理療師應(yīng)嚴(yán)格按照中醫(yī)理療技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改或簡化操作流程。2.操作過程中應(yīng)注意手法輕重、頻率、時間等參數(shù)，確保治療效果和患者安全。3.使用理療設(shè)備時，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備使用說明書進(jìn)行操作，定期檢查設(shè)備性能，確保設(shè)備正常運(yùn)行。（三）質(zhì)量控制1.建立質(zhì)量控制體系，定期對理療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評估和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.鼓勵患者對理療服務(wù)進(jìn)行評價和反饋，根據(jù)患者意見改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督1.備案部門應(yīng)定期對備案主體的中醫(yī)理療服務(wù)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、場地設(shè)施、設(shè)備器材、服務(wù)規(guī)范、管理制度執(zhí)行情況等。2.監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問相關(guān)人員等方式進(jìn)行。（二）專項檢查1.根據(jù)行業(yè)管理需要或群眾舉報投訴等情況，備案部門可組織開展專項檢查，重點查處違法違規(guī)行為。2.專項檢查可聯(lián)合相關(guān)部門進(jìn)行，形成監(jiān)管合力。（三）投訴舉報處理1.建立投訴舉報渠道，公布投訴舉報電話、郵箱等信息，及時受理群眾對中醫(yī)理療服務(wù)的投訴舉報。2.對投訴舉報內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實，依法依規(guī)處理，并及時反饋處理結(jié)果。（四）不良記錄管理1.建立備案主體不良記錄檔案，對存在違法違規(guī)行為、服務(wù)質(zhì)量問題等的備案主體進(jìn)行記錄。2.不良記錄作為對備案主體監(jiān)督管理的重要依據(jù)，對不良記錄較多的備案主體加強(qiáng)監(jiān)管力度。六、法律責(zé)任（一）違法違規(guī)行為界定1.備案主體未按照本規(guī)范要求進(jìn)行備案或備案后擅自變更備案內(nèi)容的。2.從業(yè)人員未取得相應(yīng)資質(zhì)從事中醫(yī)理療服務(wù)的。3.違反服務(wù)規(guī)范，造成患者人身損害或其他嚴(yán)重后果的。4.未按照規(guī)定建立健全管理制度或未執(zhí)行管理制度的。5.其他違反法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的行為。（二）處罰措施1.對違反本規(guī)范的備案主體，由備案部門責(zé)令限期整改；逾期不整改或整改后仍不符合要求的，依法予以處罰，包括警告、罰款、吊銷備案憑證等。2.對違法違規(guī)的從業(yè)人員，依法給予警告、罰款、吊銷