PAGE臨床合理用藥規(guī)范制度一、總則（一）目的為加強臨床合理用藥管理，規(guī)范臨床用藥行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范制度。（二）適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)所有從事臨床診療工作的醫(yī)師、藥師及相關(guān)醫(yī)務人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、臨床用藥管理組織與職責（一）藥事管理與藥物治療學委員會1.組成由醫(yī)療機構(gòu)負責人、藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理等部門負責人以及具有高級技術(shù)職務任職資格的人員組成。2.職責貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄。推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導。建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜。監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。對醫(yī)務人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。（二）臨床科室1.職責負責本科室患者的藥物治療管理，按照臨床診療指南、藥物臨床應用指導原則和藥品說明書等合理使用藥物，制定并實施本科室的藥物治療管理規(guī)范?？剖抑魅问潜究剖液侠碛盟幍牡谝回熑稳?，負責監(jiān)督本科室醫(yī)師合理用藥工作，定期組織對本科室藥物使用情況進行分析評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。臨床醫(yī)師負責診斷和治療疾病，開具藥物處方，并對患者進行用藥教育，指導患者正確用藥。臨床藥師負責參與臨床藥物治療方案設(shè)計與實施，對藥物治療全過程進行監(jiān)護，開展藥學查房，提供藥學專業(yè)技術(shù)服務，指導患者合理用藥，監(jiān)測藥物不良反應。（三）藥學部門1.職責負責藥品采購供應、處方調(diào)劑、制劑配制、藥品質(zhì)量管理、臨床藥學服務及參與臨床藥物治療方案設(shè)計等工作。建立以患者為中心的藥學服務模式，開展藥學查房、藥學門診、藥物咨詢等工作，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持。定期對本機構(gòu)藥品使用情況進行統(tǒng)計分析，評估藥品使用合理性，向臨床科室提供用藥信息和合理用藥建議。負責對醫(yī)務人員進行藥學專業(yè)知識培訓，提高醫(yī)務人員合理用藥水平。參與臨床藥物治療，協(xié)助臨床醫(yī)師制定個體化藥物治療方案，監(jiān)測藥物治療效果和不良反應。三、臨床用藥管理流程（一）藥品采購與供應管理1.藥品采購計劃制定藥學部門根據(jù)本機構(gòu)藥品使用情況、臨床需求和藥品庫存狀況，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后執(zhí)行。2.藥品供應商選擇建立藥品供應商評估和選擇制度，對藥品供應商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務等進行綜合評估。優(yōu)先選擇通過藥品質(zhì)量管理規(guī)范（如GMP、GSP等）認證的供應商，確保所采購藥品的質(zhì)量安全可靠。3.藥品驗收與儲存藥品到貨后，藥學部門應按照規(guī)定進行驗收，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等是否符合要求。驗收合格的藥品應及時入庫儲存，按照藥品的特性和儲存要求分類存放，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對庫存藥品進行盤點和養(yǎng)護，防止藥品變質(zhì)、損壞和過期失效。（二）處方開具與審核1.處方開具臨床醫(yī)師應根據(jù)患者病情、診斷和藥物治療原則，合理選擇藥物，規(guī)范開具處方。處方內(nèi)容應包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期等。醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。醫(yī)師開具處方時，除特殊情況外，應當注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。2.處方審核藥學部門應當建立處方審核制度，對處方進行形式審核和實質(zhì)審核。形式審核包括處方的書寫格式、內(nèi)容完整性、簽名等是否符合規(guī)定；實質(zhì)審核包括藥品的適應證、用法用量、配伍禁忌、相互作用、用藥合理性等是否正確。藥師發(fā)現(xiàn)處方存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。（三）藥品調(diào)劑與發(fā)放1.藥品調(diào)劑藥師應當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品，認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品等特殊管理藥品，應當嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度進行調(diào)劑。2.藥品發(fā)放藥品調(diào)劑完成后，應及時將藥品發(fā)放給患者，并向患者或其家屬進行用藥交代和指導，告知患者藥品的名稱、用法用量、注意事項等。對于住院患者，藥品應送至病房，并與護士做好交接手續(xù)；對于門診患者，應指導患者正確領(lǐng)取和使用藥品。（四）臨床用藥監(jiān)測與評價1.藥品不良反應監(jiān)測臨床醫(yī)師、藥師及護士應密切觀察患者用藥后的反應，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時報告。藥學部門應建立藥品不良反應監(jiān)測制度，對收集到的藥品不良反應報告進行分析、評價，并及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。對嚴重藥品不良反應，應立即采取措施進行救治，并做好記錄。2.藥物治療效果評價臨床醫(yī)師應定期對患者的藥物治療效果進行評價，根據(jù)評價結(jié)果調(diào)整藥物治療方案。藥學部門應協(xié)助臨床醫(yī)師開展藥物治療效果評價工作，提供藥學專業(yè)技術(shù)支持和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。定期組織召開臨床藥師與醫(yī)師的溝通會議，對藥物治療過程中存在的問題進行討論和分析，共同制定改進措施，提高臨床合理用藥水平。四、臨床用藥培訓與教育（一）培訓計劃制定1.根據(jù)本機構(gòu)臨床用藥管理需求和醫(yī)務人員的實際情況，制定年度臨床用藥培訓計劃。培訓計劃應包括培訓目標、培訓內(nèi)容、培訓對象、培訓方式、培訓時間等。2.培訓內(nèi)容應涵蓋相關(guān)法律法規(guī)、臨床診療指南、藥物臨床應用指導原則、藥品說明書、合理用藥知識與技能等。（二）培訓實施1.定期組織開展各類臨床用藥培訓活動，培訓方式可采用集中授課、專題講座、學術(shù)交流、病例討論、在線學習等多種形式。2.邀請藥學專家、臨床醫(yī)師等擔任培訓講師，確保培訓內(nèi)容的專業(yè)性和權(quán)威性。3.鼓勵醫(yī)務人員積極參加外部學術(shù)會議和培訓，及時了解國內(nèi)外臨床用藥的最新進展和動態(tài)。（三）教育與考核1.加強對醫(yī)務人員的合理用藥教育，提高其合理用藥意識和能力。通過組織專題講座、發(fā)放宣傳資料、開展用藥咨詢等方式，向醫(yī)務人員宣傳合理用藥知識。2.建立臨床用藥考核制度，對醫(yī)務人員的合理用藥知識和技能進行考核。考核結(jié)果納入醫(yī)務人員的績效考核體系，與薪酬、晉升等掛鉤。五、臨床用藥監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.藥事管理與藥物治療學委員會定期對本機構(gòu)臨床用藥情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、處方開具、調(diào)劑、使用、監(jiān)測等環(huán)節(jié)的管理情況。2.藥學部門定期對臨床科室的藥品使用情況進行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品用量、用藥合理性、藥品不良反應報告等情況。3.醫(yī)院感染管理部門對臨床抗菌藥物的使用情況進行監(jiān)督檢查，防止抗菌藥物濫用導致醫(yī)院感染的發(fā)生。（二）考核評價1.建立臨床用藥考核評價指標體系，對臨床科室和醫(yī)務人員的合理用藥情況進行量化考核評價?？己嗽u價指標包括藥品使用率、抗菌藥物使用率、藥物不良反應發(fā)生率、處方合格率等。2.定期對臨床科室和醫(yī)務人員