2026年醫(yī)療設(shè)備技術(shù)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)，就乙方為甲方提供的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、合同背景

甲方因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，委托乙方提供特定醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)成果，包括但不限于設(shè)備設(shè)計(jì)、制造工藝、功能性能等。乙方根據(jù)甲方需求完成技術(shù)成果的研發(fā)與交付，甲方需按照本合同約定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)技術(shù)成果進(jìn)行驗(yàn)收。

二、技術(shù)成果內(nèi)容

1、技術(shù)成果名稱：__________________。

2、技術(shù)成果范圍：包括但不限于設(shè)備設(shè)計(jì)方案、核心部件制造工藝、軟件系統(tǒng)源代碼、操作手冊(cè)、維護(hù)指南、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

3、交付方式：乙方通過電子文件、物理介質(zhì)或現(xiàn)場(chǎng)演示等形式向甲方交付技術(shù)成果，并確保交付內(nèi)容完整、準(zhǔn)確。

4、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：本合同項(xiàng)下的技術(shù)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方應(yīng)在交付技術(shù)成果時(shí)提供相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件，并保證其交付的技術(shù)成果不侵犯任何第三方合法權(quán)益。

三、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

（一）文檔驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

1、設(shè)計(jì)文檔：應(yīng)包含設(shè)備總體設(shè)計(jì)方案、電路設(shè)計(jì)圖、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)圖、材料清單等，且內(nèi)容完整、邏輯清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

2、工藝文檔：應(yīng)包含核心部件制造工藝流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等，且符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

3、軟件文檔：應(yīng)包含軟件系統(tǒng)功能說明、接口設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)、源代碼注釋等，且代碼結(jié)構(gòu)合理、注釋完整。

4、操作手冊(cè)：應(yīng)包含設(shè)備操作步驟、注意事項(xiàng)、故障排除方法等，且內(nèi)容詳實(shí)、語言易懂。

5、維護(hù)指南：應(yīng)包含設(shè)備定期維護(hù)項(xiàng)目、更換周期、備件清單等，且符合設(shè)備實(shí)際使用需求。

（二）實(shí)物驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

1、外觀質(zhì)量：設(shè)備外觀應(yīng)平整光滑、無劃痕、無損傷，顏色、標(biāo)識(shí)等符合設(shè)計(jì)要求。

2、功能性能：設(shè)備各項(xiàng)功能應(yīng)達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)，性能參數(shù)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且通過甲方可指定的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)認(rèn)證。

3、安全性：設(shè)備應(yīng)具備必要的安全防護(hù)措施，如過載保護(hù)、短路保護(hù)、漏電保護(hù)等，且通過國(guó)家相關(guān)安全認(rèn)證。

4、可靠性：設(shè)備在正常使用條件下應(yīng)能穩(wěn)定運(yùn)行，無故障發(fā)生，且使用壽命應(yīng)達(dá)到設(shè)計(jì)要求。

（三）臨床試驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

1、試驗(yàn)方案：應(yīng)包含試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)對(duì)象、試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法等，且通過甲方可指定的第三方倫理委員會(huì)的審查批準(zhǔn)。

2、試驗(yàn)數(shù)據(jù)：應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯，且符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，能夠證明設(shè)備的技術(shù)成果達(dá)到合同約定目標(biāo)。

3、試驗(yàn)報(bào)告：應(yīng)包含試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、結(jié)論建議等內(nèi)容，且由具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具。

四、驗(yàn)收程序

1、初步驗(yàn)收：乙方完成技術(shù)成果交付后，應(yīng)書面通知甲方進(jìn)行初步驗(yàn)收，甲方應(yīng)在收到通知后____日內(nèi)組織驗(yàn)收工作。

2、驗(yàn)收內(nèi)容：按照本合同約定的文檔驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)物驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和臨床試驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)驗(yàn)收。

3、驗(yàn)收結(jié)果：驗(yàn)收合格，甲方應(yīng)向乙方出具書面驗(yàn)收合格證明；驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)向乙方提出書面整改意見，乙方應(yīng)在____日內(nèi)完成整改，并重新提交甲方驗(yàn)收。

4、多次驗(yàn)收：若一次驗(yàn)收不合格，可進(jìn)行第二次驗(yàn)收，第二次驗(yàn)收仍不合格，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付的技術(shù)成果費(fèi)用。

五、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)按照本合同約定提供技術(shù)成果所需的必要信息和條件，包括但不限于設(shè)備使用環(huán)境、操作人員資質(zhì)等。

2、甲方應(yīng)按時(shí)組織技術(shù)成果的驗(yàn)收工作，并對(duì)驗(yàn)收結(jié)果承擔(dān)最終決定權(quán)。

3、甲方在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)書面通知乙方，并配合乙方進(jìn)行整改。

4、驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)向乙方支付全部技術(shù)成果費(fèi)用，并辦理相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)移交手續(xù)。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間、內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)完成技術(shù)成果的研發(fā)與交付，并確保技術(shù)成果的質(zhì)量。

2、乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行技術(shù)成果的驗(yàn)收工作，并對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。

3、乙方應(yīng)提供技術(shù)成果所需的必要技術(shù)支持，包括但不限于設(shè)備安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)、故障排除等，直至甲方完全掌握技術(shù)成果。

4、乙方應(yīng)對(duì)其交付的技術(shù)成果承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任，并在合同約定的期限內(nèi)提供免費(fèi)維修服務(wù)。

六、費(fèi)用及支付方式

1、技術(shù)成果費(fèi)用總額為人民幣_(tái)______元（大寫：人民幣_(tái)______元整），包含設(shè)計(jì)費(fèi)、研發(fā)費(fèi)、制造費(fèi)、測(cè)試費(fèi)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)等所有與該技術(shù)成果相關(guān)的費(fèi)用。

2、支付方式：甲方在合同簽訂后____日內(nèi)支付總費(fèi)用的____%，即人民幣_(tái)______元；驗(yàn)收合格后____日內(nèi)支付剩余的____%，即人民幣_(tái)______元。

3、發(fā)票開具：乙方應(yīng)在收到甲方付款后____日內(nèi)開具等額發(fā)票，甲方憑發(fā)票進(jìn)行賬務(wù)處理。

七、違約責(zé)任

1、若乙方未能按照本合同約定的時(shí)間、內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)交付技術(shù)成果，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向甲方支付違約金；逾期超過____日的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付的技術(shù)成果費(fèi)用，并賠償由此給甲方造成的損失。

2、若乙方交付的技術(shù)成果存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致甲方無法正常使用，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換，并承擔(dān)由此給甲方造成的損失。

3、若甲方未能按時(shí)支付技術(shù)成果費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；逾期超過____日的，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付全部技術(shù)成果費(fèi)用。

八、保密條款

1、雙方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容及涉及的技術(shù)成果信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方泄露。

2、保密期限為本合同有效期內(nèi)及合同終止后____年。

3、本保密條款不因本合同的變更、解除或終止而失效。

九、爭(zhēng)議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

十、其他事項(xiàng)

1、本合同一式拾貳份，雙方各執(zhí)陸份，具有同等法律效力。

2、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表