2025年大學藥物分析（藥物分析基礎(chǔ)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.藥物分析主要研究以下哪項內(nèi)容？A.藥物的化學結(jié)構(gòu)B.藥物的藥理作用C.藥物的質(zhì)量控制D.藥物的臨床應(yīng)用2.藥物分析中常用的鑒別方法不包括以下哪種？A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物活性鑒別法3.以下哪種是藥物中雜質(zhì)的來源？A.生產(chǎn)過程中引入B.藥物自身分解產(chǎn)生C.儲存過程中混入D.以上都是4.藥物的含量測定方法不包括以下哪種？A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.生物檢定法5.高效液相色譜法的英文縮寫是？A.HPLCB.GCC.TLCD.UV6.藥物分析中常用的光譜分析法是？A.紅外光譜法B.核磁共振法C.質(zhì)譜法D.電位分析法7.以下哪種藥物需要進行特殊雜質(zhì)檢查？A.阿司匹林B.維生素CC.青霉素D.以上都需要8.藥物的穩(wěn)定性研究不包括以下哪個方面？A.化學穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.藥理穩(wěn)定性9.藥物分析中常用的色譜分離方法是？A.吸附色譜B.分配色譜C.離子交換色譜D.以上都是10.以下哪種是藥物分析中常用的定量分析方法？A.外標法B.內(nèi)標法C.標準加入法D.以上都是11.藥物的鑒別試驗是為了？A.確定藥物的化學結(jié)構(gòu)B.判斷藥物的純度C.證明藥物的真?zhèn)蜠.測定藥物的含量12.藥物分析中常用的容量分析法是？A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.配位滴定法D.以上都是13.以下哪種藥物的雜質(zhì)檢查項目中需要檢查重金屬？A.葡萄糖B.氯化鈉C.硫酸阿托品D.鹽酸普魯卡因14.藥物的含量均勻度檢查適用于以下哪種劑型？A.片劑B.注射劑C.膠囊劑D.以上都適用15.藥物分析中常用的重量分析法是？A.沉淀重量法B.揮發(fā)重量法C.萃取重量法D.以上都是16.以下哪種藥物需要進行熱原檢查？A.注射用無菌粉末B.注射劑C.口服制劑D.外用制劑17.藥物分析中常用的比色法是？A.目視比色法B.分光光度比色法C.以上都是D.以上都不是18.藥物的雜質(zhì)限量是指？A.雜質(zhì)的最大允許量B.雜質(zhì)的最小允許量C.雜質(zhì)的平均含量D.雜質(zhì)的含量范圍19.以下哪種藥物的鑒別試驗可以采用重氮化-偶合反應(yīng)？A.鹽酸利多卡因B.對乙酰氨基酚C.腎上腺素D.維生素B120.藥物分析中常用的儀器分析方法不包括以下哪種？A.電位分析法B.熒光分析法C.旋光分析法D.微生物檢定法第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請將答案填寫在題中的橫線上。1.藥物分析的基本任務(wù)包括藥物的鑒別、檢查和______。2.藥物中的雜質(zhì)按來源可分為一般雜質(zhì)和______。3.高效液相色譜法的固定相有______、化學鍵合相等。4.藥物的含量測定方法應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)、劑型和______等因素選擇。5.藥物的穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗和______。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡要回答問題。1.簡述藥物分析中常用的鑒別方法及其原理。2.藥物雜質(zhì)檢查的意義是什么？3.簡述高效液相色譜法的特點。4.藥物穩(wěn)定性研究的目的是什么？（三）計算題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。計算過程要詳細，結(jié)果要準確。1.精密稱取苯巴比妥鈉0.2071g，依法用硝酸銀滴定液（0.1001mol/L）滴定，消耗8.02ml。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于25.75mg的苯巴比妥鈉。計算苯巴比妥鈉的含量。2.取標示量為0.5g的阿司匹林片10片，稱定總重量為5.7680g，研細后，精密稱取0.3576g，按藥典規(guī)定用兩次加堿剩余堿量法測定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白試驗消耗該硫酸滴定液39.84ml。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當于18.02mg的阿司匹林。計算阿司匹林片的含量。3.稱取維生素C0.0500g，溶于100ml的0.005mol/L硫酸溶液中，再準確量取此溶液2.00ml稀釋至100ml，取此溶液于1cm吸收池中，在245nm處測得吸光度為0.498。已知維生素C在245nm處的吸收系數(shù)為560。計算維生素C的含量。（四）案例分析題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每小題5分。請根據(jù)所給案例，分析并回答問題。案例：某藥廠生產(chǎn)的一批注射用葡萄糖，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)其中含有熱源物質(zhì)。1.熱源物質(zhì)對人體有什么危害？2.分析注射用葡萄糖中熱源物質(zhì)產(chǎn)生的可能原因及預(yù)防措施。（五）綜合分析題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。請綜合分析以下材料，回答問題。材料：在藥物分析中，對于一些難溶性藥物或穩(wěn)定性較差的藥物，需要采用特殊的分析方法和制劑技術(shù)。例如，對于某些抗生素類藥物，其在水溶液中不穩(wěn)定，容易分解失效。因此，在制劑過程中常采用制成注射用無菌粉末的劑型，并在分析時采用適宜的方法進行含量測定和雜質(zhì)檢查。請分析對于這類藥物，在藥物分析和制劑過程中需要考慮哪些因素？答案：1.C2.D3.D4.C5.A6.A7.D8.D9.D10.D11.C12.D13.D14.A15.D16.B17.C18.A19.B20.D填空題答案：1.含量測定2.特殊雜質(zhì)3.硅膠4.含量測定的要求5.長期試驗簡答題答案：1.化學鑒別法：利用藥物與化學試劑發(fā)生化學反應(yīng)產(chǎn)生的特殊現(xiàn)象鑒別。光譜鑒別法：通過測定藥物的光譜特征鑒別。色譜鑒別法：利用藥物在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異進行分離鑒別。2.保證藥物質(zhì)量，確保用藥安全有效，控制藥物生產(chǎn)過程中的質(zhì)量。3.分離效能高、分析速度快、靈敏度高、應(yīng)用范圍廣。4.考察藥物質(zhì)量隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸條件提供依據(jù)。計算題答案：1.含量為99.6%。2.含量為98.4%。3.含量為99.6%。案例分析題答案：1.熱源物質(zhì)可引起人體發(fā)熱、寒戰(zhàn)等不良反應(yīng)，嚴重時可導致休克甚至死亡。2.可能原因：生產(chǎn)過程中污染，容器、管道清潔不徹底等。預(yù)防措