2026年醫(yī)院短缺藥管理制度(3篇)_第1頁(yè)
2026年醫(yī)院短缺藥管理制度(3篇)_第2頁(yè)
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2026年醫(yī)院短缺藥管理制度(3篇)為規(guī)范短缺藥品管理流程,保障臨床用藥需求,結(jié)合國(guó)家藥品供應(yīng)保障政策及醫(yī)院實(shí)際,制定本制度。醫(yī)院成立短缺藥品管理工作組,由分管副院長(zhǎng)任組長(zhǎng),成員包括藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)部、采購(gòu)部、臨床科室及信息部負(fù)責(zé)人,每月召開短缺藥品專題會(huì)議,分析供需數(shù)據(jù)并制定應(yīng)對(duì)策略。藥學(xué)部設(shè)立短缺藥品監(jiān)測(cè)專員,每日通過(guò)醫(yī)院HIS系統(tǒng)提取藥品庫(kù)存數(shù)據(jù),對(duì)近3個(gè)月出庫(kù)量下降20%以上或庫(kù)存周轉(zhuǎn)天數(shù)低于7天的藥品啟動(dòng)預(yù)警程序。同時(shí)對(duì)接國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺(tái),實(shí)時(shí)跟蹤重點(diǎn)監(jiān)控品種的生產(chǎn)流通信息。對(duì)預(yù)警藥品,監(jiān)測(cè)專員需在24小時(shí)內(nèi)聯(lián)系供應(yīng)商核實(shí)供貨周期,形成《藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告》,內(nèi)容包括短缺類型(暫時(shí)性/持續(xù)性)、預(yù)計(jì)影響范圍(科室/病種)及替代方案建議。建立短缺藥品分級(jí)儲(chǔ)備制度。一級(jí)儲(chǔ)備針對(duì)甲類急救藥品(如腎上腺素、阿托品等),庫(kù)存不得低于3個(gè)月用量,采用雙供應(yīng)商供貨模式,確保斷供時(shí)48小時(shí)內(nèi)有替代來(lái)源;二級(jí)儲(chǔ)備針對(duì)腫瘤化療藥、抗排異藥等專科必需藥品,庫(kù)存維持1.5個(gè)月用量,與3家以上供應(yīng)商建立長(zhǎng)期合作協(xié)議;三級(jí)儲(chǔ)備為普通短缺藥品,保持1個(gè)月動(dòng)態(tài)庫(kù)存,通過(guò)區(qū)域藥品調(diào)劑平臺(tái)實(shí)現(xiàn)應(yīng)急調(diào)配。采購(gòu)部需建立短缺藥品應(yīng)急采購(gòu)?fù)ǖ馈?duì)列入國(guó)家/省級(jí)短缺藥品清單的品種,可啟動(dòng)單一來(lái)源采購(gòu)程序,采購(gòu)周期壓縮至7個(gè)工作日內(nèi)。設(shè)立50萬(wàn)元專項(xiàng)應(yīng)急采購(gòu)資金,由財(cái)務(wù)科單獨(dú)核算,確保緊急采購(gòu)時(shí)資金即時(shí)撥付。每季度與供應(yīng)商簽訂《短缺藥品保供協(xié)議》,明確違約責(zé)任,對(duì)連續(xù)3次未按約定供貨的供應(yīng)商,取消年度投標(biāo)資格。臨床科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)短缺藥品信息上報(bào),發(fā)現(xiàn)藥品庫(kù)存不足時(shí),通過(guò)醫(yī)院OA系統(tǒng)提交《藥品短缺申請(qǐng)表》,注明申請(qǐng)用量、臨床急需程度及替代藥品使用情況。藥學(xué)部接到申請(qǐng)后,普通短缺藥品4小時(shí)內(nèi)回復(fù)調(diào)配方案,急救短缺藥品1小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)應(yīng)急流程。對(duì)確無(wú)替代方案的短缺藥品,由醫(yī)務(wù)部組織多學(xué)科會(huì)診,制定個(gè)體化治療方案,并報(bào)醫(yī)院倫理委員會(huì)備案。建立短缺藥品臨床使用分級(jí)管理制度。對(duì)極短缺藥品(如青霉胺、去甲腎上腺素等),實(shí)行“雙人雙鎖”管理,僅限指定科室(如ICU、急診科)使用,使用時(shí)需經(jīng)科主任簽字審批。藥學(xué)部每月開展短缺藥品處方點(diǎn)評(píng),重點(diǎn)檢查適應(yīng)癥符合性、用法用量合理性及替代藥品選擇適宜性,點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入科室績(jī)效考核。對(duì)不合理使用率超過(guò)15%的科室,暫停該藥品處方權(quán)1個(gè)月。信息部需開發(fā)短缺藥品智能管理模塊,嵌入HIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)以下功能:當(dāng)醫(yī)生開具短缺藥品處方時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)彈出替代藥品推薦列表,并顯示各替代品的庫(kù)存余量及醫(yī)保支付比例;對(duì)連續(xù)3天用量異常增長(zhǎng)的藥品,自動(dòng)觸發(fā)用量預(yù)警,提示藥學(xué)部介入調(diào)查。同時(shí)建立患者用藥需求登記系統(tǒng),對(duì)暫時(shí)短缺藥品實(shí)行“登記-到貨通知”服務(wù),保障慢性病患者用藥連續(xù)性。實(shí)行短缺藥品區(qū)域協(xié)同機(jī)制。加入省級(jí)短缺藥品調(diào)劑聯(lián)盟,與周邊3家三甲醫(yī)院簽訂《藥品應(yīng)急調(diào)劑協(xié)議》,約定調(diào)劑響應(yīng)時(shí)間不超過(guò)6小時(shí),單次調(diào)劑限額不超過(guò)該品種3日用量。每年參與2次區(qū)域聯(lián)合應(yīng)急演練,模擬重大疫情、自然災(zāi)害等場(chǎng)景下的藥品調(diào)配流程,演練結(jié)果納入醫(yī)院年度考核。建立短缺藥品療效評(píng)估制度。對(duì)長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的短缺藥品,由藥學(xué)部聯(lián)合臨床科室開展國(guó)產(chǎn)替代藥品的療效對(duì)比研究,每月分析不良反應(yīng)發(fā)生率、治療有效率等指標(biāo),形成《替代藥品臨床評(píng)價(jià)報(bào)告》。對(duì)療效確切的國(guó)產(chǎn)替代品種,優(yōu)先納入醫(yī)院藥品處方集,并通過(guò)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批后,調(diào)整采購(gòu)比例。加強(qiáng)短缺藥品科普宣教。藥學(xué)部每季度編制《短缺藥品臨床應(yīng)用指南》,更新替代治療方案及用藥注意事項(xiàng),通過(guò)院內(nèi)培訓(xùn)平臺(tái)對(duì)全體醫(yī)師、藥師開展繼續(xù)教育,考核合格后方可獲得短缺藥品處方權(quán)限。同時(shí)在門診藥房設(shè)置短缺藥品咨詢窗口,由主管藥師負(fù)責(zé)解答患者疑問(wèn),提供用藥替代建議。建立短缺藥品管理獎(jiǎng)懲機(jī)制。對(duì)及時(shí)上報(bào)短缺信息并積極采取替代措施的科室,給予年度藥品管理考核加分;對(duì)因預(yù)警不及時(shí)導(dǎo)致嚴(yán)重醫(yī)療糾紛的,追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。將供應(yīng)商履約情況納入年度信用評(píng)價(jià),對(duì)保供能力突出的企業(yè),在同等條件下優(yōu)先授予采購(gòu)合同。本制度自發(fā)布之日起實(shí)施,由藥學(xué)部負(fù)責(zé)解釋。原有相關(guān)規(guī)定與本制度不一致的,以本制度為準(zhǔn)。醫(yī)院將根據(jù)國(guó)家政策調(diào)整及實(shí)施效果,每半年修訂一次制度內(nèi)容,確保短缺藥品管理工作持續(xù)優(yōu)化。(以下為第二篇)針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件及重大災(zāi)情導(dǎo)致的藥品短缺,建立醫(yī)院應(yīng)急藥品儲(chǔ)備動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急藥品目錄》,結(jié)合本地區(qū)傳染病流行特點(diǎn),儲(chǔ)備3個(gè)月用量的抗病毒藥物、抗菌藥物及急救設(shè)備配套藥品。儲(chǔ)備清單每季度更新,重點(diǎn)關(guān)注呼吸道傳染病、腸道傳染病及生物恐怖事件相關(guān)藥品。藥學(xué)部設(shè)立應(yīng)急藥品專庫(kù),配備溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)及雙路供電設(shè)備,實(shí)行“三色分區(qū)”管理:紅色區(qū)存放急救類藥品(如呼吸機(jī)用肌松藥、解毒劑),黃色區(qū)存放大量需求類藥品(如口罩、消毒液),藍(lán)色區(qū)存放長(zhǎng)期儲(chǔ)備類藥品(如疫苗、抗蛇毒血清)。庫(kù)管員每日進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn),確保賬物相符率100%,有效期預(yù)警提前6個(gè)月啟動(dòng)更換程序。建立多渠道應(yīng)急采購(gòu)網(wǎng)絡(luò)。與5家以上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂《應(yīng)急供貨協(xié)議》,明確突發(fā)情況下的供貨優(yōu)先級(jí)及運(yùn)輸保障措施;與2家藥品生產(chǎn)企業(yè)建立直供關(guān)系,對(duì)專利到期的短缺藥品可啟動(dòng)委托生產(chǎn)程序;加入國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急調(diào)用系統(tǒng),確保國(guó)家級(jí)短缺藥品24小時(shí)內(nèi)調(diào)配到位。每季度組織供應(yīng)商應(yīng)急演練,測(cè)試極端條件下的供貨響應(yīng)速度。臨床科室制定專科應(yīng)急藥品使用預(yù)案。急診科針對(duì)急性心梗、腦卒中等急癥,建立“胸痛中心藥品包”“卒中急救箱”,內(nèi)含溶栓藥、抗血小板藥等搶救藥品,實(shí)行“即用即補(bǔ)”管理;兒科制定兒童專用藥品短缺替代方案,明確不同年齡段患兒的劑量換算方法及劑型選擇原則;腫瘤科建立化療藥物短缺應(yīng)急預(yù)案,對(duì)中斷治療風(fēng)險(xiǎn)患者啟動(dòng)跨科室藥品調(diào)劑綠色通道。信息系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)急藥品管理模塊,具備以下功能:實(shí)時(shí)監(jiān)控全院應(yīng)急藥品庫(kù)存,當(dāng)某品種儲(chǔ)備量低于警戒線時(shí)自動(dòng)發(fā)送短信至采購(gòu)專員及科室負(fù)責(zé)人;建立應(yīng)急處方快速通道,對(duì)疑似突發(fā)公共衛(wèi)生事件病例,允許醫(yī)師開具3日量應(yīng)急處方,事后48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦審批手續(xù);對(duì)接區(qū)域醫(yī)療云平臺(tái),共享周邊醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急藥品庫(kù)存信息,實(shí)現(xiàn)跨院調(diào)劑數(shù)據(jù)互通。應(yīng)急狀態(tài)下藥品調(diào)配實(shí)行“先調(diào)劑后補(bǔ)手續(xù)”原則。門診藥房設(shè)立應(yīng)急發(fā)藥窗口,對(duì)持有《應(yīng)急藥品領(lǐng)用單》的患者免收藥品費(fèi)用,由財(cái)務(wù)部與醫(yī)保辦統(tǒng)一結(jié)算;住院藥房實(shí)行“科室預(yù)領(lǐng)-按需核銷”制度,ICU、CCU等重點(diǎn)科室可預(yù)領(lǐng)3日量急救藥品,使用后24小時(shí)內(nèi)完成消耗登記。藥學(xué)部每小時(shí)更新應(yīng)急藥品消耗數(shù)據(jù),確保調(diào)配決策有據(jù)可依。建立應(yīng)急藥品臨床使用督導(dǎo)機(jī)制。由醫(yī)務(wù)部牽頭,組織感染科、藥劑科專家成立督導(dǎo)組,每日抽查應(yīng)急藥品處方合理性,重點(diǎn)檢查適應(yīng)癥、劑量及療程是否符合診療方案。對(duì)超說(shuō)明書用藥情況實(shí)行“雙簽字”制度,需經(jīng)科室主任及藥學(xué)部主任共同審批。督導(dǎo)結(jié)果實(shí)時(shí)反饋臨床,對(duì)嚴(yán)重違規(guī)用藥行為暫停處方權(quán)。開展應(yīng)急藥品療效追蹤研究。對(duì)新型冠狀病毒肺炎、甲型H1N1流感等突發(fā)疫情使用的應(yīng)急藥品,由藥劑科聯(lián)合臨床科室建立患者用藥檔案,記錄用藥劑量、療程及不良反應(yīng)發(fā)生情況。疫情結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)完成療效評(píng)估報(bào)告,為后續(xù)儲(chǔ)備目錄調(diào)整提供循證依據(jù)。建立應(yīng)急藥品管理培訓(xùn)制度。每季度組織全院醫(yī)護(hù)人員開展應(yīng)急藥品使用培訓(xùn),內(nèi)容包括儲(chǔ)備品種適應(yīng)癥、用法用量、配伍禁忌及應(yīng)急調(diào)配流程;每年舉辦2次應(yīng)急演練,模擬藥品供應(yīng)鏈中斷場(chǎng)景,測(cè)試多部門協(xié)同處置能力。培訓(xùn)及演練結(jié)果納入個(gè)人年度考核,與職稱晉升、評(píng)優(yōu)評(píng)先掛鉤。應(yīng)急藥品儲(chǔ)備資金實(shí)行專項(xiàng)管理。財(cái)務(wù)科設(shè)立200萬(wàn)元應(yīng)急采購(gòu)專項(xiàng)資金,保障突發(fā)情況下的藥品采購(gòu)需求;審計(jì)科每半年對(duì)資金使用情況進(jìn)行專項(xiàng)審計(jì),確保??顚S?。對(duì)因應(yīng)急采購(gòu)產(chǎn)生的超額支出,由醫(yī)保辦負(fù)責(zé)與醫(yī)保中心協(xié)調(diào)報(bào)銷事宜,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。(以下為第三篇)為優(yōu)化短缺藥品臨床使用流程,建立基于循證醫(yī)學(xué)的短缺藥品替代治療路徑。藥學(xué)部聯(lián)合各臨床科室制定《醫(yī)院短缺藥品替代治療指南》,按治療領(lǐng)域分為心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤等12個(gè)分冊(cè),明確每種短缺藥品的首選替代藥、次選替代藥及禁用人群。指南每季度更新,通過(guò)院內(nèi)網(wǎng)向全體醫(yī)師推送。實(shí)行短缺藥品處方分級(jí)審核制度。普通短缺藥品由藥師進(jìn)行常規(guī)審核,重點(diǎn)關(guān)注適應(yīng)癥匹配度;??贫倘彼幤罚ㄈ缈古女愃?、罕見病用藥)需經(jīng)臨床藥師審核,評(píng)估替代治療方案的安全性;超說(shuō)明書使用替代藥品時(shí),需提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批,附3篇以上國(guó)內(nèi)外循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。審核通過(guò)率納入藥師績(jī)效考核指標(biāo)。建立短缺藥品臨床使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。信息部在HIS系統(tǒng)中設(shè)置短缺藥品使用強(qiáng)度(DDDs)監(jiān)測(cè)模塊,對(duì)月使用量同比增長(zhǎng)30%以上的品種啟動(dòng)用量異常預(yù)警。臨床藥師每月分析預(yù)警數(shù)據(jù),結(jié)合病歷抽查評(píng)估用藥合理性,形成《短缺藥品使用評(píng)估報(bào)告》,提出劑量調(diào)整或品種替換建議。對(duì)連續(xù)3個(gè)月預(yù)警的藥品,暫停門診處方權(quán)限。開展短缺藥品治療藥物監(jiān)測(cè)(TDM)。對(duì)治療窗窄的短缺替代藥品(如苯妥英鈉、環(huán)孢素等),由藥學(xué)部實(shí)驗(yàn)室開展血藥濃度監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)結(jié)果24小時(shí)內(nèi)反饋臨床。建立患者TDM檔案,記錄用藥劑量、血藥濃度及臨床療效,通過(guò)大數(shù)據(jù)分析優(yōu)化個(gè)體化給藥方案。TDM開展率納入科室合理用藥考核指標(biāo)。建立短缺藥品臨床療效評(píng)價(jià)機(jī)制。對(duì)新納入采購(gòu)目錄的替代藥品,由臨床科室在使用3個(gè)月內(nèi)完成療效評(píng)價(jià),指標(biāo)包括治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、患者滿意度等。評(píng)價(jià)結(jié)果通過(guò)院內(nèi)評(píng)審后,決定是否納入長(zhǎng)期用藥目錄。對(duì)療效不佳的替代品種,由藥學(xué)部啟動(dòng)淘汰程序,6個(gè)月內(nèi)完成替換。加強(qiáng)短缺藥品患者教育。藥師在發(fā)放短缺替代藥品時(shí),需向患者提供《用藥教育單張》,說(shuō)明藥品替換原因、用法用量差異及注意事項(xiàng)。開展門診患者用藥咨詢服務(wù),由臨床藥師每周二、四下午坐診,解答替代治療相關(guān)問(wèn)題。對(duì)慢性病患者建立用藥隨訪檔案,每月電話回訪1次,評(píng)估用藥依從性及治療效果。建立短缺藥品多學(xué)科會(huì)診(MDT)制度。對(duì)使用短缺替代藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或治療失敗的病例,由科室主任提出MDT申請(qǐng),藥學(xué)部牽頭組織相關(guān)學(xué)科專家會(huì)診,制定個(gè)體化解決方案。會(huì)診記錄存入病歷,并作為《替代治療指南》修訂依據(jù)。每年召開MDT案例研討會(huì),分享短缺藥品臨床管理經(jīng)驗(yàn)。開展短缺藥品處方點(diǎn)評(píng)。由質(zhì)控科、藥學(xué)部聯(lián)合開展每月處方點(diǎn)評(píng),隨機(jī)抽取20%的短缺藥品處方,重點(diǎn)檢查適應(yīng)癥適宜性、用法用量準(zhǔn)確性、療程合理性。點(diǎn)評(píng)結(jié)果與醫(yī)師處方權(quán)限掛鉤,對(duì)不合理處方率超過(guò)15%的醫(yī)師,暫停相關(guān)藥品處方權(quán)1個(gè)月。優(yōu)秀處方案例在院內(nèi)進(jìn)行表彰推廣。建立短缺藥品循證決策支持系統(tǒng)。藥學(xué)部引進(jìn)UpToDate、Micromedex等臨床決策數(shù)據(jù)庫(kù),為醫(yī)師提供短缺藥品替代治療的實(shí)時(shí)循證支持。開發(fā)移動(dòng)端用藥參考APP,整合藥品說(shuō)明書、替代方案及最新臨床指南,支持離線查詢功能。定期組織循證醫(yī)學(xué)培訓(xùn),提升醫(yī)師替代治療方案選擇能力。實(shí)行短缺藥品使用效果反饋機(jī)制。臨床科室每月向藥學(xué)部提交《短缺藥品使用反饋表》,報(bào)告替代治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況及患者接受度。藥學(xué)部匯總分析反饋數(shù)據(jù),每季度發(fā)布《臨床用藥反饋報(bào)告

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