潔凈室驗收流程及表格樣本潔凈室作為醫(yī)藥、電子、科研等領域的核心生產(chǎn)/實驗空間，其驗收工作直接決定環(huán)境參數(shù)是否滿足工藝需求、是否符合法規(guī)標準。本文結合行業(yè)實踐，梳理標準化驗收流程，并提供實用表格樣本，為工程驗收提供專業(yè)參考。一、驗收前期準備驗收前需完成三項核心工作，確保驗收條件成熟：1.資料歸集與審核設計資料：整理潔凈室平面布局、氣流組織圖、風管走向圖等設計文件，核對施工是否與設計一致。施工記錄：收集裝修（如彩鋼板安裝、地坪施工）、設備安裝（如空調機組、FFU）的過程日志與隱蔽工程驗收單。資質證明：匯總過濾器、空調設備、檢測儀器的出廠合格證、校準報告（如塵埃粒子計數(shù)器需計量院校準）。2.檢測方案制定根據(jù)潔凈室用途（如醫(yī)藥GMP車間、電子潔凈廠房），明確檢測項目與標準：醫(yī)藥類：空氣懸浮粒子、沉降菌、表面微生物、溫濕度、壓差。電子類：粒子濃度、靜電控制、氣流組織、噪聲。3.檢測工具校準確保塵埃粒子計數(shù)器、溫濕度傳感器、壓差表等儀器在有效期內(nèi)，并經(jīng)法定計量機構校準。二、現(xiàn)場實體檢查聚焦硬件建設的合規(guī)性，從三方面核查：1.空間布局與裝修功能分區(qū)：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)分隔清晰，緩沖間、氣閘室（如需）設置合理，人流/物流通道無交叉污染風險。裝修質量：墻面、地面、吊頂（如彩鋼板、環(huán)氧樹脂地坪）平整無裂縫，接縫處密封膠均勻、無漏點。2.設備安裝與運行凈化設備：空調機組、FFU、風閥的安裝位置、數(shù)量與設計一致；啟動后運行穩(wěn)定，噪聲≤65dB（A），振動幅度符合要求。配套設施：給排水管道（如純化水、工藝冷卻水）避開潔凈區(qū)，保溫層無破損；電氣布線隱蔽規(guī)整，應急照明、插座設置符合安全規(guī)范。3.公用設施配套給排水：管道走向避開潔凈區(qū)，接口密封無滲漏；純化水管道需做鈍化處理并提供檢測報告。電氣系統(tǒng)：配電箱、插座布局合理，接地電阻≤4Ω，靜電接地符合工藝要求（如電子車間靜電電壓≤100V）。三、性能指標檢測性能檢測是驗收核心，需嚴格按方案執(zhí)行：1.空氣潔凈度檢測工具：塵埃粒子計數(shù)器（如CLJ-E型）。布點原則：按ISO____，面積≤100㎡設2個點，每增100㎡加2個點，采樣高度距地面0.8~1.5m。判定標準：如ISO5級（Class100）要求≥0.5μm粒子≤3520pc/m3，≥5μm粒子≤29pc/m3。2.溫濕度控制檢測工具：溫濕度記錄儀（如Testo625）。檢測時段：空調連續(xù)運行24h后，工作時段內(nèi)（如8:00-18:00）多點檢測，驗證溫度（如22±2℃）、濕度（如50±5%）穩(wěn)定性。3.壓差控制檢測工具：數(shù)字壓差表（如DWYER475）。檢測點：潔凈區(qū)與走廊、非潔凈區(qū)的靜壓差，醫(yī)藥車間通?！?0Pa，電子車間可按工藝調整（如≥5Pa）。4.氣流組織檢測工具：煙霧發(fā)生器、風速儀（如AR866）。檢測內(nèi)容：單向流區(qū)截面平均風速（0.3~0.5m/s），非單向流區(qū)換氣次數(shù)（如ISO7級≥20次/h）；觀察氣流流向是否與設計一致（如“上送下回”）。5.微生物控制（如需）檢測方法：沉降菌（培養(yǎng)皿暴露30min）、表面微生物（棉簽擦拭后培養(yǎng)）。判定標準：如GMP要求沉降菌≤10CFU/皿，表面微生物≤5CFU/皿。四、文件與記錄審核審核過程性文件的完整性與合規(guī)性：1.施工過程文件隱蔽工程記錄：風管漏風測試（漏風率≤2%）、地坪施工厚度（如環(huán)氧樹脂地坪≥2mm）、彩鋼板密封檢測報告。設備調試報告：空調機組風量、FFU風速均勻性測試記錄。2.檢測報告第三方/自檢報告：核查檢測方法、采樣點數(shù)量、數(shù)據(jù)有效性（如粒子濃度檢測需連續(xù)采樣≥1min/點）。3.運維資料操作規(guī)程：空調系統(tǒng)、FFU的操作手冊，維護計劃（如過濾器更換周期）。人員培訓：潔凈室更衣、消毒、應急處理的培訓記錄。五、綜合評估與整改1.問題匯總將現(xiàn)場檢查、性能檢測、文件審核的問題分類（如“粒子濃度超標”“壓差不穩(wěn)定”“施工記錄缺失”），明確整改責任方與期限。2.整改驗證整改完成后，對問題項復測/復查：粒子濃度超標：更換高效過濾器、優(yōu)化氣流組織后，重新檢測粒子濃度。壓差不穩(wěn)定：調整風閥開度、檢查風管漏風后，復測靜壓差。六、最終驗收與結論整改達標后，組織建設方、使用方、設計方、監(jiān)理方聯(lián)合驗收：1.驗收確認驗收組依據(jù)標準，對所有項目（實體、性能、文件）逐一確認，簽署驗收意見。2.驗收報告出具驗收報告，明確“通過驗收”或“需再次整改”，標注合格項與整改后合格項，為后續(xù)使用提供依據(jù)。潔凈室驗收表格樣本表1：現(xiàn)場檢查記錄表檢查項目標準要求實際情況結論（合格/整改）整改建議（若需）-------------------------------------------------------------------------------------------------------------空間布局潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)分隔清晰分隔明確合格-裝修質量墻面/地面/吊頂平整、接縫密封墻面局部漏膠整改重新密封漏膠處設備安裝空調系統(tǒng)安裝位置與設計一致風機偏移5cm整改調整風機至設計坐標公用設施水管避開潔凈區(qū)、布線規(guī)整水管穿潔凈區(qū)整改加裝防護套管并密封表2：性能檢測記錄表檢測項目檢測標準檢測結果結論（合格/整改）備注-----------------------------------------------------------------------------------------------粒子濃度（≥0.5μm）ISO5級：≤3520pc/m33200pc/m3合格采樣點：10個溫濕度溫度22±2℃，濕度50±5%23℃/48%合格檢測時段：8:00-10:00靜壓差潔凈區(qū)-走廊≥10Pa12Pa合格檢測點：3個平均風速單向流區(qū)0.3-0.5m/s0.4m/s合格檢測截面：工作區(qū)表3：驗收綜合評定表驗收項目驗收內(nèi)容驗收結果（合格/整改后合格）驗收人簽字-------------------------------------------------------------------------------------------現(xiàn)場實體布局、裝修、設備符合設計要求合格張三性能指標空氣潔凈度、溫濕度等達標合格李四文件資料設計、施工、檢測文件完整合規(guī)合格王五整改完成情況問題項全部整改并驗證有效合格趙六綜合結論潔凈室滿足設計及使用要求同意通過驗收驗收組長驗收注意事項1.檢測環(huán)境：性能檢測需在空調連續(xù)運行24h以上、無生產(chǎn)活動時進行，人員按規(guī)定更衣（如穿潔凈服、戴口罩）。2.采樣點設置：按ISO__