輸血科標(biāo)本處理與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)輸血科標(biāo)本作為輸血前相容性檢測(cè)、血型鑒定及交叉配血試驗(yàn)的核心載體，其質(zhì)量直接決定輸血治療的安全性與有效性。標(biāo)本處理流程的疏漏或質(zhì)量失控，可能引發(fā)血型誤判、交叉配血不合等風(fēng)險(xiǎn)，甚至導(dǎo)致嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)。因此，建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)本處理與質(zhì)量控制體系，是保障輸血安全的關(guān)鍵前提。本文結(jié)合臨床實(shí)踐與行業(yè)規(guī)范，從標(biāo)本采集、運(yùn)輸、接收、處理到質(zhì)量控制全流程解析標(biāo)準(zhǔn)化操作要點(diǎn)，為輸血科質(zhì)量管理提供實(shí)用參考。一、標(biāo)本采集規(guī)范：源頭把控質(zhì)量標(biāo)本采集是質(zhì)量控制的“第一道防線”，需從患者身份核對(duì)、器具選擇到采集操作全環(huán)節(jié)嚴(yán)格規(guī)范。（一）患者信息核對(duì)與知情告知采集前需采用雙核對(duì)制度：核對(duì)患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)（或身份證號(hào)）等基礎(chǔ)信息，同時(shí)核對(duì)醫(yī)囑申請(qǐng)單與患者腕帶信息的一致性。對(duì)于意識(shí)清醒患者，需通過(guò)問(wèn)答確認(rèn)身份；昏迷或嬰幼兒患者，需由陪護(hù)人員及病歷信息雙重驗(yàn)證。采集前應(yīng)向患者說(shuō)明采血目的及注意事項(xiàng)，如空腹要求（部分檢測(cè)需空腹）、避免劇烈運(yùn)動(dòng)等，減少標(biāo)本干擾因素。（二）采血器具與抗凝劑選擇1.器具要求：采用一次性無(wú)菌真空采血系統(tǒng)，避免重復(fù)使用導(dǎo)致的污染或溶血。注射器采血僅用于特殊情況（如新生兒、靜脈穿刺困難者），且需確保注射器無(wú)殘留水分或清潔劑。2.抗凝劑選擇：根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目確定抗凝劑類型：血型鑒定、交叉配血、抗體篩查：采用枸櫞酸鈉抗凝劑（1:4或1:9比例，依試劑要求），需確保抗凝劑與血液充分混合（輕柔顛倒5-8次，避免劇烈震蕩）。血常規(guī)、血型基因檢測(cè)：采用EDTA-K?抗凝劑，抗凝劑濃度需符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如EDTA濃度為1.5-2.2mg/ml血液）。嚴(yán)禁錯(cuò)用抗凝劑（如將枸櫞酸鈉標(biāo)本用于血常規(guī)檢測(cè)，會(huì)導(dǎo)致血小板聚集）。（三）采集量與采集時(shí)機(jī)1.采集量控制：抗凝標(biāo)本需滿足“抗凝劑與血液比例精準(zhǔn)”原則，如枸櫞酸鈉抗凝管需采集至刻度線（通常2-5ml），不足量會(huì)導(dǎo)致抗凝過(guò)度（血液凝固）或檢測(cè)試劑浪費(fèi)；血清標(biāo)本（無(wú)抗凝劑）需采集3-5ml，確保分離后血清量≥1ml。2.采集時(shí)機(jī)：輸血前檢測(cè)標(biāo)本需為輸血前3天內(nèi)采集（若患者近期有輸血、妊娠史，需延長(zhǎng)至1周內(nèi)），避免因血型抗體消長(zhǎng)影響檢測(cè)結(jié)果。急診輸血時(shí)，可采集即時(shí)標(biāo)本，但需在報(bào)告中注明采集時(shí)間。二、標(biāo)本運(yùn)輸與接收：過(guò)程質(zhì)量保障標(biāo)本從采集點(diǎn)到輸血科的運(yùn)輸環(huán)節(jié)，需嚴(yán)格控制溫度、時(shí)間及物理干擾，接收時(shí)需建立“雙核查”機(jī)制。（一）運(yùn)輸環(huán)節(jié)質(zhì)量控制1.溫度與時(shí)間：標(biāo)本需在2-8℃（特殊標(biāo)本如血小板抗體檢測(cè)需室溫）環(huán)境下運(yùn)輸，運(yùn)輸時(shí)間≤2小時(shí)（急診標(biāo)本≤30分鐘）。采用專用標(biāo)本運(yùn)輸箱（內(nèi)置冰袋或溫濕度監(jiān)控裝置），避免陽(yáng)光直射或低溫冷凍。2.防溶血與防污染：運(yùn)輸過(guò)程中避免劇烈震蕩、傾倒或擠壓，防止紅細(xì)胞破裂（溶血會(huì)導(dǎo)致血型鑒定假陽(yáng)性）。標(biāo)本需獨(dú)立包裝，與其他醫(yī)療廢物隔離，防止交叉污染。（二）接收環(huán)節(jié)核查流程輸血科接收標(biāo)本時(shí)，需由兩名工作人員雙核查：1.外觀核查：檢查標(biāo)本是否溶血、凝塊、量不足、抗凝劑錯(cuò)用、標(biāo)識(shí)模糊等。2.信息核查：核對(duì)申請(qǐng)單與標(biāo)本標(biāo)識(shí)的患者信息、檢測(cè)項(xiàng)目、采集時(shí)間一致性。3.拒收標(biāo)準(zhǔn)：出現(xiàn)以下情況需拒收標(biāo)本并反饋臨床：標(biāo)本溶血、凝固（抗凝標(biāo)本）或血清/血漿分離不全；標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤（如姓名與申請(qǐng)單不符、無(wú)采集時(shí)間）；采集量不足（抗凝管未達(dá)刻度線、血清管分離后量<0.5ml）；運(yùn)輸時(shí)間超2小時(shí)（急診超30分鐘）且無(wú)特殊說(shuō)明。三、標(biāo)本處理與保存：標(biāo)準(zhǔn)化操作要點(diǎn)標(biāo)本處理包括離心、分離、保存及復(fù)檢準(zhǔn)備，需嚴(yán)格遵循操作規(guī)范，避免人為誤差。（一）離心操作規(guī)范1.離心參數(shù)：血清標(biāo)本（無(wú)抗凝劑）需室溫靜置30分鐘后離心（3000rpm，10分鐘）；抗凝標(biāo)本（如枸櫞酸鈉、EDTA）需立即離心（3000rpm，10分鐘），分離血漿或血清。2.離心后處理：離心結(jié)束后，需在2小時(shí)內(nèi)分離血清/血漿至新試管（避免紅細(xì)胞代謝影響結(jié)果），分離后標(biāo)本需標(biāo)記“已分離”并記錄時(shí)間。（二）標(biāo)本保存與復(fù)檢1.短期保存：待檢測(cè)標(biāo)本需在2-8℃保存，保存時(shí)間≤48小時(shí)（血型鑒定標(biāo)本可保存72小時(shí)）；已檢測(cè)標(biāo)本需按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》處理，特殊標(biāo)本（如疑難血型、抗體篩查陽(yáng)性）需-20℃冷凍保存，保存期≥1周，便于復(fù)檢或追溯。2.復(fù)檢要求：若臨床對(duì)結(jié)果存疑，需復(fù)檢時(shí)優(yōu)先使用原標(biāo)本（保存期內(nèi)），若原標(biāo)本失效，需重新采集標(biāo)本并注明“復(fù)檢”。四、質(zhì)量控制體系構(gòu)建：全流程風(fēng)險(xiǎn)管控質(zhì)量控制需從人員、設(shè)備、流程、信息化多維度入手，形成閉環(huán)管理。（一）人員培訓(xùn)與能力考核1.定期培訓(xùn)：每季度組織標(biāo)本處理全流程培訓(xùn)，內(nèi)容包括采血規(guī)范、抗凝劑使用、離心操作、應(yīng)急預(yù)案（如標(biāo)本污染、溶血處理）。2.考核機(jī)制：采用“理論考核+實(shí)操考核”結(jié)合方式，考核不合格者需重新培訓(xùn)，確保全員掌握標(biāo)準(zhǔn)化操作。（二）設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)1.離心機(jī)管理：每周清潔離心機(jī)腔室，每月校準(zhǔn)轉(zhuǎn)速與時(shí)間（使用標(biāo)準(zhǔn)離心管驗(yàn)證），每半年進(jìn)行機(jī)械性能檢測(cè)（如平衡度、噪音）。2.冷藏設(shè)備管理：冰箱、冰柜需每日記錄溫度（晨、晚各1次），每月進(jìn)行溫度驗(yàn)證（放置溫度記錄儀），斷電時(shí)需啟動(dòng)備用電源或轉(zhuǎn)移標(biāo)本。（三）流程優(yōu)化與信息化管理1.SOP更新：每年修訂《標(biāo)本處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序》（SOP），結(jié)合臨床反饋、行業(yè)指南更新操作要點(diǎn)（如抗凝劑新劑型應(yīng)用、檢測(cè)項(xiàng)目調(diào)整）。2.LIS系統(tǒng)應(yīng)用：通過(guò)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）追蹤標(biāo)本“采集-運(yùn)輸-接收-處理-檢測(cè)”全流程，自動(dòng)提醒超時(shí)標(biāo)本、異常結(jié)果，實(shí)現(xiàn)信息化質(zhì)控。（四）外部質(zhì)控與持續(xù)改進(jìn)1.室間質(zhì)評(píng)：參加國(guó)家級(jí)或省級(jí)輸血相容性檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)，每年至少2次，對(duì)比結(jié)果偏差率，分析原因并整改。2.內(nèi)部質(zhì)控：每月抽取10%標(biāo)本進(jìn)行“盲法復(fù)檢”（由不同人員、不同設(shè)備重復(fù)檢測(cè)），統(tǒng)計(jì)結(jié)果符合率，針對(duì)差異項(xiàng)優(yōu)化流程。五、常見問(wèn)題與應(yīng)對(duì)策略（一）標(biāo)本溶血原因：采血時(shí)穿刺不順利（反復(fù)穿刺）、運(yùn)輸震蕩、抗凝劑混合過(guò)度。對(duì)策：規(guī)范采血操作（一針見血），運(yùn)輸時(shí)固定標(biāo)本，抗凝標(biāo)本輕柔顛倒混合（5-8次），溶血標(biāo)本需重新采集并記錄原因。（二）標(biāo)本量不足原因：患者血管條件差、采血者操作失誤、抗凝管刻度識(shí)別錯(cuò)誤。對(duì)策：采血前評(píng)估患者血管，培訓(xùn)采血者“刻度識(shí)別+體積估算”技能，必要時(shí)與臨床溝通重新采集。（三）標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤原因：手工書寫潦草、條碼打印故障、信息錄入錯(cuò)誤。對(duì)策：推廣條碼化標(biāo)識(shí)（患者腕帶+標(biāo)本條碼），使用防篡改標(biāo)簽，信息錄入時(shí)雙人核對(duì)，錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)標(biāo)本立即拒收并追溯責(zé)任人。結(jié)語(yǔ)輸血科標(biāo)本處理與質(zhì)量控制是輸血安全的“生命線”，需以“源頭把控、過(guò)程監(jiān)控、全流程閉環(huán)”為核心，將標(biāo)準(zhǔn)化操作貫穿采集、運(yùn)輸、接收、處理全環(huán)節(jié)。通過(guò)人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、信息化管理與持續(xù)改