(2025年)毒麻藥品、精神藥品、毒性藥品管理制度考試題附答案_第1頁
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文檔簡介

(2025年)毒麻藥品、精神藥品、毒性藥品管理制度考試題附答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的條件不包括()A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D.有與使用量相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員答案:D2.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標(biāo)志,其顏色規(guī)定為()A.黑底白字B.白底黑字C.紅底白字D.黃底黑字答案:A3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊保存期限應(yīng)為()A.自藥品有效期期滿之日起不少于2年B.自藥品有效期期滿之日起不少于3年C.自藥品有效期期滿之日起不少于5年D.自藥品購入之日起不少于5年答案:C4.第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為()A.淡紅色B.淡綠色C.淡黃色D.白色答案:D5.毒性藥品每次處方劑量不得超過()A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.5日極量答案:B6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的專庫或?qū)9駪?yīng)實(shí)行()A.單人單鎖管理B.雙人單鎖管理C.單人雙鎖管理D.雙人雙鎖管理答案:D7.麻醉藥品、第一類精神藥品的處方保存期限為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C8.下列不屬于第一類精神藥品的是()A.哌醋甲酯B.司可巴比妥C.地西泮D.氯胺酮答案:C9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜、被搶時(shí),應(yīng)立即報(bào)告的部門不包括()A.所在地衛(wèi)生健康主管部門B.所在地公安機(jī)關(guān)C.藥品監(jiān)督管理部門D.醫(yī)院保衛(wèi)科答案:D10.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營由()指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)A.國家衛(wèi)生健康委員會B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級衛(wèi)生健康主管部門答案:B11.麻醉藥品注射劑處方一般不得超過()常用量A.1日B.3日C.5日D.7日答案:A12.第一類精神藥品控緩釋制劑處方不得超過()常用量A.3日B.5日C.7日D.15日答案:C13.毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照()生產(chǎn)A.企業(yè)自定義標(biāo)準(zhǔn)B.《中國藥典》C.行業(yè)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:B14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、第一類精神藥品前,應(yīng)當(dāng)對()進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識培訓(xùn)A.藥學(xué)人員B.醫(yī)護(hù)人員C.患者及家屬D.全體衛(wèi)生技術(shù)人員答案:D15.下列關(guān)于毒性藥品管理的說法,錯(cuò)誤的是()A.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志B.毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存5年備查C.毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存2年備查D.毒性藥品可以與普通藥品同庫儲存答案:D二、填空題(每空1分,共20分)1.麻醉藥品和精神藥品實(shí)行______、______和______管理制度。答案:定點(diǎn)生產(chǎn);定點(diǎn)經(jīng)營;專用處方2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括:患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、______、______、______、發(fā)藥日期、______等。答案:病歷號;疾病名稱;藥品名稱;數(shù)量3.醫(yī)療用毒性藥品分為______和______兩大類,其中______類毒性藥品的管理更為嚴(yán)格。答案:中藥;西藥;西藥4.麻醉藥品、第一類精神藥品的“五專管理”是指:______、______、______、______、______。答案:專人負(fù)責(zé);專柜加鎖;專用賬冊;專用處方;專冊登記5.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售,并將處方保存______年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品,不得向______銷售第二類精神藥品。答案:2;未成年人6.毒性藥品的收購、經(jīng)營,由______藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān);配方用藥由______以上衛(wèi)生健康主管部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。答案:省級;縣級三、判斷題(每題1分,共10分。正確填“√”,錯(cuò)誤填“×”)1.麻醉藥品、第一類精神藥品可以在藥店零售。()答案:×2.毒性藥品的生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制,必須嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。()答案:√3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行調(diào)劑麻醉藥品、第一類精神藥品的品種和數(shù)量。()答案:×4.第二類精神藥品處方右上角標(biāo)注“精二”。()答案:√5.毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。()答案:√6.麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年。()答案:×(應(yīng)為有效期滿后不少于5年)7.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格后,可在本機(jī)構(gòu)內(nèi)為所有患者開具此類藥品處方。()答案:×(需根據(jù)患者病情需要)8.毒性藥品的包裝材料應(yīng)符合藥用要求,容器要有毒藥標(biāo)志,中藥飲片包裝要有明顯標(biāo)記。()答案:√9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的專庫應(yīng)安裝專用防盜門,實(shí)行雙人雙鎖管理。()答案:√10.第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日常用量。()答案:×(應(yīng)為1日常用量)四、簡答題(每題6分,共30分)1.簡述麻醉藥品、第一類精神藥品“五專管理”的具體內(nèi)容。答案:①專人負(fù)責(zé):指定專人管理,明確崗位職責(zé);②專柜加鎖:使用專用保險(xiǎn)柜或?qū)9?,雙人雙鎖;③專用賬冊:建立專用登記賬冊,記錄藥品的購入、使用、庫存等信息;④專用處方:使用專用處方箋(淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”);⑤專冊登記:對處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、發(fā)藥人、復(fù)核人、發(fā)藥日期等。2.醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)配管理有哪些要求?答案:①調(diào)配毒性藥品須憑醫(yī)師簽名的正式處方;②每次處方劑量不得超過2日極量;③調(diào)配時(shí)必須認(rèn)真核對,做到“三查七對”,由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員雙簽名;④對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;⑤處方一次有效,取藥后處方保存2年備查;⑥如發(fā)現(xiàn)處方有疑問,須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配,不得擅自更改。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何管理麻醉藥品、第一類精神藥品的空安瓿和廢貼?答案:①使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼應(yīng)當(dāng)收回,集中登記;②對回收的空安瓿、廢貼應(yīng)核對批號、數(shù)量,并由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀;③銷毀時(shí)應(yīng)有藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門和保衛(wèi)部門人員共同在場,并做好銷毀記錄;④銷毀記錄應(yīng)保存至少5年備查;⑤禁止將空安瓿、廢貼隨意丟棄或挪作他用。4.簡述第二類精神藥品的使用管理要點(diǎn)。答案:①第二類精神藥品處方應(yīng)使用白色專用處方箋,右上角標(biāo)注“精二”;②處方一般不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由;③處方保存2年備查;④零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí),須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方,按規(guī)定劑量銷售,并將處方保存2年;⑤不得向未成年人銷售第二類精神藥品;⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立第二類精神藥品的購入、使用、庫存專用賬冊,定期盤點(diǎn),做到賬物相符。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜、被搶時(shí),應(yīng)采取哪些應(yīng)急措施?答案:①立即報(bào)告本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,并啟動應(yīng)急預(yù)案;②24小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生健康主管部門、公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;③保護(hù)現(xiàn)場,配合公安機(jī)關(guān)調(diào)查;④對相關(guān)人員進(jìn)行詢問,排查可能的責(zé)任環(huán)節(jié);⑤暫停相關(guān)區(qū)域的麻醉藥品、第一類精神藥品使用,待調(diào)查結(jié)束后恢復(fù);⑥及時(shí)向上級主管部門提交書面報(bào)告,說明丟失或被盜、被搶的藥品名稱、數(shù)量、批號等信息;⑦加強(qiáng)安全防范措施,如升級監(jiān)控設(shè)備、增加雙人巡查頻次等,防止類似事件再次發(fā)生。五、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:某二級醫(yī)院藥房在夜間值班時(shí),發(fā)現(xiàn)存放麻醉藥品的保險(xiǎn)柜鎖具被撬,丟失鹽酸哌替啶注射液10支(規(guī)格100mg/支)。值班藥師立即通知藥房負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)人到達(dá)現(xiàn)場后查看監(jiān)控,確認(rèn)系凌晨2點(diǎn)左右一名陌生男子潛入所致。問題:請分析該醫(yī)院在事件處理中存在的不足,并說明正確的處理流程。答案:存在的不足:①值班藥師未在發(fā)現(xiàn)丟失后立即報(bào)告公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門;②未保護(hù)好現(xiàn)場(如鎖具被撬后的痕跡可能被破壞);③未第一時(shí)間啟動應(yīng)急預(yù)案(如暫停相關(guān)藥品使用、排查責(zé)任環(huán)節(jié))。正確處理流程:①值班藥師發(fā)現(xiàn)丟失后,應(yīng)立即報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人和醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo);②醫(yī)院應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)(或24小時(shí)內(nèi))向所在地衛(wèi)生健康主管部門、公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;③保護(hù)現(xiàn)場,禁止無關(guān)人員進(jìn)入,等待公安機(jī)關(guān)勘查;④配合公安機(jī)關(guān)調(diào)取監(jiān)控,提供丟失藥品的詳細(xì)信息(名稱、數(shù)量、批號、規(guī)格等);⑤對相關(guān)人員(如值班藥師、保管人員)進(jìn)行詢問,排查是否存在管理漏洞;⑥在調(diào)查期間,暫停該保險(xiǎn)柜內(nèi)其他麻醉藥品的使用,防止二次丟失;⑦事后形成書面報(bào)告,總結(jié)事件原因,完善安全措施(如加裝雙鎖、增加夜間巡查頻次、升級監(jiān)控系統(tǒng)等);⑧將處理結(jié)果上報(bào)上級主管部門,并對相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行追責(zé)(如因管理失職導(dǎo)致丟失,需追究負(fù)責(zé)人責(zé)任)。案例2:患者張某,診斷為晚期肺癌,疼痛評分7分(NRS),醫(yī)師開具鹽酸嗎啡緩釋片(30mg/片)處方,劑量為每次60mg,每日2次,共15日用量。藥房調(diào)配時(shí)發(fā)現(xiàn)處方用量超過規(guī)定,拒絕發(fā)藥。問題:該處方存在哪些問題?藥房的處理是否合理?依據(jù)是什么?答案:存在的問題:①鹽酸嗎啡緩釋片屬于麻醉藥品控緩釋制劑,根據(jù)規(guī)定,晚期癌癥患者的麻醉藥品控緩釋制劑處方一般不得超過15日常用量,但需注明“癌癥疼痛”等特殊情況;②該處方每次劑量60mg(2片),每日2次,15日用量為60mg×2×15=1800mg(60片),雖未超過15日用量,但需確認(rèn)醫(yī)師是否在處方中注明“癌癥疼痛”理由;③若醫(yī)師未注

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