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2026年醫(yī)療信息安全合作協(xié)議本合同由以下雙方于______年______月______日在__________簽訂:甲方(數(shù)據(jù)提供方):__________,住所地:__________,法定代表人:__________,聯(lián)系電話:__________乙方(數(shù)據(jù)處理方):__________,住所地:__________,法定代表人:__________,聯(lián)系電話:__________鑒于:(一)甲方合法擁有或有權(quán)使用特定的醫(yī)療信息數(shù)據(jù)(以下簡(jiǎn)稱“數(shù)據(jù)”),并希望委托乙方進(jìn)行處理或提供相關(guān)服務(wù);(二)乙方具備處理數(shù)據(jù)的能力和資質(zhì),并承諾采取嚴(yán)格的安全措施保護(hù)數(shù)據(jù);(三)雙方愿意依據(jù)中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)(包括但不限于《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個(gè)人信息保護(hù)法》及醫(yī)療行業(yè)相關(guān)規(guī)定),在平等、自愿、公平和誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上,就醫(yī)療信息安全合作事宜達(dá)成如下協(xié)議,以資共同遵守。第一條定義除非本合同上下文另有解釋,下列詞語具有以下含義:(一)"醫(yī)療信息"是指在醫(yī)療健康服務(wù)活動(dòng)中產(chǎn)生的,涉及個(gè)人健康生理信息、心理健康信息、遺傳信息、影像資料、診斷結(jié)果、治療方案、健康記錄等,包括個(gè)人信息和敏感個(gè)人信息;(二)"個(gè)人信息"是指以電子或者其他方式記錄的與已識(shí)別或者可識(shí)別的自然人有關(guān)的各種信息,不包括匿名化處理后的信息;(三)"敏感個(gè)人信息"是指一旦泄露或者非法使用,容易導(dǎo)致自然人的人格尊嚴(yán)受到侵害或者人身、財(cái)產(chǎn)安全受到危害的個(gè)人信息,具體包括生物識(shí)別、宗教信仰、特定身份、醫(yī)療健康、金融賬戶、行蹤軌跡等信息,以及不滿十四周歲未成年人的個(gè)人信息;(四)"數(shù)據(jù)處理"是指對(duì)醫(yī)療信息進(jìn)行收集、存儲(chǔ)、使用、加工、傳輸、提供、公開、刪除等操作;(五)"安全保障措施"是指為保障數(shù)據(jù)安全所采取的技術(shù)措施和管理措施,包括物理安全、網(wǎng)絡(luò)安全、主機(jī)安全、應(yīng)用安全、數(shù)據(jù)安全以及安全管理等方面的措施;(六)"安全事件"是指因意外、惡意攻擊、操作失誤等原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露、毀損、篡改、非法訪問或使用的事件;(七)"不可抗力"是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、流行病疫情等。第二條合作目的與范圍(一)合作目的:雙方旨在共同[請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況填寫合作目的,例如:開發(fā)安全醫(yī)療信息系統(tǒng)/合作進(jìn)行脫敏醫(yī)療數(shù)據(jù)分析/委托乙方處理甲方提供的特定患者診療記錄等],利用甲方提供的醫(yī)療信息數(shù)據(jù),通過乙方實(shí)施的安全處理方式,實(shí)現(xiàn)[請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況填寫預(yù)期目標(biāo),例如:提升醫(yī)療數(shù)據(jù)分析效率/提供精準(zhǔn)的疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型/優(yōu)化患者服務(wù)體驗(yàn)等]。(二)合作范圍:本合同項(xiàng)下的合作范圍包括甲方提供的[請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況填寫具體數(shù)據(jù)類型,例如:住院患者電子病歷數(shù)據(jù)/慢性病管理數(shù)據(jù)/醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)等],數(shù)據(jù)處理活動(dòng)限于[請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況填寫具體處理操作,例如:存儲(chǔ)、查詢、統(tǒng)計(jì)分析、模型訓(xùn)練等],并僅用于本合同約定的目的。數(shù)據(jù)涉及的個(gè)人信息均為[請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況填寫,例如:甲方患者的真實(shí)信息/乙方法定代表人指定的模擬信息等]。第三條數(shù)據(jù)提供與接收(一)甲方同意在遵守相關(guān)法律法規(guī)及本合同約定的前提下,向乙方提供本合同第二條約定的醫(yī)療信息數(shù)據(jù)。甲方保證其提供的數(shù)據(jù)是其合法擁有或有權(quán)使用的,并提供必要的元數(shù)據(jù)說明。(二)甲方應(yīng)確保在數(shù)據(jù)傳輸過程中采取必要的加密等保護(hù)措施,并將數(shù)據(jù)傳輸至乙方指定的、符合本合同約定的安全接收地址或平臺(tái)。(三)乙方同意接收甲方提供的醫(yī)療信息數(shù)據(jù),并承諾僅為履行本合同約定之目的使用該數(shù)據(jù)。第四條數(shù)據(jù)處理(一)乙方同意依據(jù)本合同約定及甲方的明確指示,對(duì)甲方提供的醫(yī)療信息數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。處理活動(dòng)包括但不限于數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、備份、清洗、轉(zhuǎn)換、計(jì)算、分析、建模、可視化以及根據(jù)甲方要求進(jìn)行的其他操作。(二)乙方處理數(shù)據(jù)應(yīng)遵循合法、正當(dāng)、必要、誠(chéng)信原則,并符合最小必要處理原則,不得超出本合同約定的目的和范圍處理數(shù)據(jù)。(三)如需處理個(gè)人信息,乙方應(yīng)確保:1.具有處理醫(yī)療信息的合法基礎(chǔ);2.明確處理目的、方式、種類、存儲(chǔ)期限等;3.除法律規(guī)定的例外情況外,取得個(gè)人的同意;4.采取嚴(yán)格的保護(hù)措施,防止信息泄露、篡改、丟失;5.保障個(gè)人對(duì)其信息的查閱、復(fù)制、更正、刪除等權(quán)利。(四)如本合同項(xiàng)下處理涉及敏感個(gè)人信息或不滿十四周歲未成年人的個(gè)人信息,乙方應(yīng)采取額外的、更高級(jí)別的安全保護(hù)措施,并嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。第五條數(shù)據(jù)安全保障措施(一)乙方同意并承諾采取業(yè)界認(rèn)可的最佳實(shí)踐和嚴(yán)格的技術(shù)與管理措施,保障甲方提供的醫(yī)療信息數(shù)據(jù)的安全,包括但不限于:1.物理安全:確保數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理場(chǎng)所的安全,限制物理訪問。2.網(wǎng)絡(luò)安全:部署防火墻、入侵檢測(cè)/防御系統(tǒng)、安全隔離等措施,防止網(wǎng)絡(luò)攻擊。3.主機(jī)安全:對(duì)服務(wù)器進(jìn)行安全加固、漏洞掃描和及時(shí)修補(bǔ)。4.應(yīng)用安全:對(duì)數(shù)據(jù)處理應(yīng)用進(jìn)行安全設(shè)計(jì)、編碼審查、安全測(cè)試。5.數(shù)據(jù)安全:對(duì)存儲(chǔ)和傳輸中的數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理;對(duì)涉及個(gè)人身份信息或敏感信息的進(jìn)行脫敏或匿名化處理;建立完善的數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)機(jī)制。6.訪問控制:實(shí)施嚴(yán)格的身份認(rèn)證和權(quán)限管理,遵循最小權(quán)限原則,記錄并審計(jì)數(shù)據(jù)訪問活動(dòng)。7.安全管理:制定并執(zhí)行數(shù)據(jù)安全管理制度,定期進(jìn)行安全培訓(xùn)和意識(shí)提升,制定并演練安全事件應(yīng)急預(yù)案。(二)乙方應(yīng)確保其員工以及被授權(quán)接觸數(shù)據(jù)的第三方人員均經(jīng)過適當(dāng)?shù)谋尘皩彶楹桶踩嘤?xùn),并對(duì)其遵守本合同安全義務(wù)的行為負(fù)責(zé)。(三)乙方應(yīng)定期(至少每年一次)對(duì)其數(shù)據(jù)安全措施的有效性進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估或委托第三方進(jìn)行安全評(píng)估,并將評(píng)估報(bào)告提交給甲方。第六條數(shù)據(jù)使用限制(一)乙方使用本合同項(xiàng)下的醫(yī)療信息數(shù)據(jù)僅限于為履行本合同約定之目的,即[再次確認(rèn)或細(xì)化使用目的]。(二)未經(jīng)甲方事先書面同意,乙方不得將數(shù)據(jù)用于任何本合同約定的目的之外的活動(dòng)。(三)未經(jīng)甲方事先書面同意,乙方不得將數(shù)據(jù)提供給任何第三方,但以下情況除外:1.事先獲得個(gè)人的明確同意;2.為履行本合同之目的,臨時(shí)提供給履行相關(guān)服務(wù)的必要第三方(如云服務(wù)提供商、技術(shù)維護(hù)商),且乙方應(yīng)確保該第三方承擔(dān)不低于本合同約定的安全責(zé)任,并對(duì)外保密;3.法律、行政法規(guī)或者國(guó)家有關(guān)主管部門的要求,乙方有權(quán)向其提供有關(guān)數(shù)據(jù)或提供相應(yīng)的法律文書。(四)乙方不得向任何第三方披露其根據(jù)本合同獲得的數(shù)據(jù)或從中分析得出的任何有商業(yè)價(jià)值的信息,除非獲得甲方的明確書面授權(quán)。第七條數(shù)據(jù)安全事件與通知(一)雙方同意,任何一方在發(fā)現(xiàn)或得知可能發(fā)生、已經(jīng)發(fā)生影響或可能影響醫(yī)療信息安全的重大安全事件時(shí),應(yīng)在事件發(fā)生后[例如:四小時(shí)]內(nèi)(緊急情況下可適當(dāng)延長(zhǎng),但不超過八小時(shí))書面通知對(duì)方,通知內(nèi)容應(yīng)包括但不限于事件的基本情況、可能的影響范圍、已采取或擬采取的應(yīng)對(duì)措施等。(二)收到通知的一方應(yīng)在收到通知后[例如:二十四小時(shí)]內(nèi)進(jìn)行核實(shí),并根據(jù)情況采取必要的補(bǔ)救措施,同時(shí)將核實(shí)情況和應(yīng)對(duì)措施及時(shí)告知通知方。(三)雙方應(yīng)本著合作精神,共同協(xié)商處理安全事件,并配合相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)查和處理。第八條數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、使用與傳輸?shù)攸c(diǎn)(一)甲方提供的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在中國(guó)境內(nèi)。(二)乙方處理數(shù)據(jù)的活動(dòng)主要在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行,確需臨時(shí)傳輸至境外的,應(yīng)事先獲得甲方的書面同意,并確保符合中國(guó)相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于數(shù)據(jù)跨境傳輸?shù)囊?guī)定,例如通過簽訂標(biāo)準(zhǔn)合同、通過認(rèn)證等。(三)雙方均有義務(wù)采取必要措施,確保數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)、使用和傳輸過程中始終受到安全保護(hù)。第九條數(shù)據(jù)生命周期的管理(一)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)期限:雙方同意,在本合同有效期內(nèi)及合同終止后,對(duì)于為履行本合同目的而持有的醫(yī)療信息數(shù)據(jù),除非法律法規(guī)另有規(guī)定或另有約定,數(shù)據(jù)處理方應(yīng)按照甲方的要求或雙方事先商定的期限([請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況填寫具體年限,例如:合同結(jié)束后三年])安全存儲(chǔ),并在期限屆滿后按照第十條約定進(jìn)行處理。(二)數(shù)據(jù)的銷毀:當(dāng)數(shù)據(jù)處理期限屆滿、數(shù)據(jù)不再需要用于本合同約定目的、本合同提前終止或甲方要求返還數(shù)據(jù)時(shí),乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指示,以安全、可靠、不可恢復(fù)的方式銷毀相關(guān)數(shù)據(jù),并應(yīng)向甲方提供書面銷毀證明。乙方應(yīng)確保在提供銷毀證明之日起[例如:三十日]內(nèi)完成數(shù)據(jù)的徹底銷毀。第十條審計(jì)與監(jiān)督(一)甲方有權(quán)對(duì)乙方的數(shù)據(jù)處理活動(dòng)、安全保障措施、合規(guī)性情況等進(jìn)行定期或不定期的審計(jì)、檢查或評(píng)估,乙方應(yīng)予以配合,并提供必要的資料、環(huán)境和人員。(二)甲方進(jìn)行審計(jì)、檢查或評(píng)估時(shí),應(yīng)提前[例如:十日]通知乙方,雙方應(yīng)商定具體的審計(jì)方案。乙方應(yīng)保證提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的資料。(三)乙方有權(quán)對(duì)甲方提供數(shù)據(jù)的合規(guī)性、安全性進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。第十一條保密(一)雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過程中獲知的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息、內(nèi)部管理信息等非公開信息(以下簡(jiǎn)稱“保密信息”)承擔(dān)保密義務(wù)。(二)未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露保密信息,但下列情況除外:1.該信息已為公眾所知;2.該信息在披露前已為接收方合法擁有;3.接收方從沒有保密義務(wù)的第三方合法獲得;4.法律、法規(guī)或有權(quán)司法/行政機(jī)關(guān)強(qiáng)制要求披露,接收方在披露前已盡力通知對(duì)方并采取合理措施限制披露范圍。(三)本保密義務(wù)不因本合同的終止而終止,持續(xù)有效期限為本合同終止后[例如:五年]。(四)一方因履行本合同需要向員工或第三方披露保密信息的,應(yīng)要求該員工或第三方對(duì)該信息承擔(dān)保密義務(wù),且僅限于為履行本合同之目的使用該信息。第十二條知識(shí)產(chǎn)權(quán)(一)雙方各自擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍歸各自所有。(二)在本合同履行過程中,雙方合作開發(fā)產(chǎn)生的[請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況描述成果形式,例如:軟件代碼、分析報(bào)告、數(shù)據(jù)模型等]的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬,由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議約定;如無約定,視為共同所有,任何一方未經(jīng)另一方同意,不得單獨(dú)使用、許可或轉(zhuǎn)讓該成果。(三)乙方在使用甲方提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行開發(fā)或分析時(shí),不得侵犯甲方或其他任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第十三條違約責(zé)任(一)任何一方違反本合同約定,給對(duì)方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。(二)若因乙方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露、毀損、篡改、非法訪問或使用,或未能履行本合同約定的安全保障義務(wù),給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任,賠償責(zé)任上限為本合同總金額的[請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況填寫比例,例如:二倍]。若損失超過此上限,雙方另行協(xié)商。(三)若因甲方原因(如提供的數(shù)據(jù)侵犯第三方權(quán)益、未履行授權(quán)義務(wù)等)導(dǎo)致乙方違反法律法規(guī)或本合同約定,給乙方造成損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。(四)任何一方違反保密義務(wù),給對(duì)方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。(五)若一方發(fā)生嚴(yán)重違約,導(dǎo)致本合同目的無法實(shí)現(xiàn),守約方有權(quán)單方解除合同,并要求違約方賠償損失。第十四條法律適用與爭(zhēng)議解決(一)本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。(二)因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交[請(qǐng)選擇仲裁或訴訟,并明確具體機(jī)構(gòu)或法院]解決。1.仲裁解決:提交[請(qǐng)?zhí)顚懢唧w的仲裁委員會(huì)名稱,例如:中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)]按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁地點(diǎn)在[請(qǐng)?zhí)顚懗鞘衇。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。2.訴訟解決:向[請(qǐng)?zhí)顚懢唧w的法院名稱,例如:甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院]提起訴訟。第十五條不可抗力(一)不可抗力是指雙方不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂、政府行為、法律政策重大調(diào)整、流行病疫情等。(二)發(fā)生不可抗力時(shí),受影響一方應(yīng)立即通知對(duì)方,并在合理期限內(nèi)(不超過[例如:三十日])提供不可抗力發(fā)生的有效證明文件。(三)因不可抗力導(dǎo)致本合同部分或全部不能履行,受影響一方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)采取必要措施減少損失,并在不可抗力消除后盡快恢復(fù)履行。如不可抗力影響持續(xù)超過[例如:六十日],雙方可以協(xié)商解除合同。第十六條合同期限與終止(一)本合同自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日起生效,有效期為[請(qǐng)?zhí)顚懩晗蓿纾喝齗年,自______年______月______日起至______年______月______日止。(二)合同期滿前[例如:三個(gè)月],如雙方均有意繼續(xù)合作,應(yīng)另行協(xié)商簽訂續(xù)約合同。(三)發(fā)生下列情形之一時(shí),任何一方有權(quán)書面通知對(duì)方終止本合同:1.雙方協(xié)商一致同意終止;2.一方嚴(yán)重違反本合同約定,經(jīng)守約方書面催告后[例如:三十日]內(nèi)仍未糾正;3.一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算或解散程序;4.出現(xiàn)本合同約定的應(yīng)終止合同的情形;5.法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)終止合同的其他情形。(四)合同終止時(shí),雙方應(yīng)在[例如:十五日]內(nèi)完成工作交接、費(fèi)用結(jié)算、數(shù)據(jù)返還或銷毀等事宜,并按照約定處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密義務(wù)等。第十七條其他(一)本合同構(gòu)成雙方就本合同標(biāo)的事項(xiàng)達(dá)成的完整協(xié)議,取代之前所有口頭或書面的協(xié)議、諒解和承諾。(二)對(duì)本合同的任何修改或補(bǔ)充,均應(yīng)以書面形式作出,并經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)后生效。(三)若本合同任何條款被認(rèn)定為無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力。雙方應(yīng)協(xié)商替換為內(nèi)容最接近、合法有效的條款
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