PAGE山東省規(guī)范化診所制度一、總則（一）目的為加強山東省診所規(guī)范化管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護患者合法權(quán)益，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的各類診所，包括綜合診所、?？圃\所、中醫(yī)診所等。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：診所必須遵守國家法律法規(guī)，依法開展診療活動。2.質(zhì)量第一原則：始終將醫(yī)療質(zhì)量放在首位，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。3.規(guī)范管理原則：建立健全各項管理制度，規(guī)范診療行為和內(nèi)部管理。4.公平公正原則：對待所有患者一視同仁，保障患者平等就醫(yī)權(quán)利。二、診所設(shè)置與登記（一）設(shè)置條件1.選址要求：診所應(yīng)選擇交通便利、環(huán)境適宜、遠離污染源的地點，符合衛(wèi)生學(xué)要求。2.房屋標準：具有與開展診療活動相適應(yīng)的建筑面積，布局合理，能滿足醫(yī)療業(yè)務(wù)需求。3.人員配備：至少有一名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，身體健康并能勝任相應(yīng)工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；配備護士等相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員。4.設(shè)備設(shè)施：配備基本的醫(yī)療設(shè)備和急救藥品，確保能夠開展常見疾病的診斷和治療。（二）登記注冊診所設(shè)置申請人應(yīng)向當?shù)乜h級衛(wèi)生健康行政部門提交申請材料，經(jīng)審核批準后，依法辦理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。登記事項包括診所名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等。三、人員管理（一）執(zhí)業(yè)資格診所從業(yè)人員必須具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事診療活動。嚴禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（二）培訓(xùn)與考核定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，提高業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。建立從業(yè)人員考核制度，對其業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行考核評價。（三）職業(yè)道德加強對從業(yè)人員的職業(yè)道德教育，樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，做到誠實守信、愛崗敬業(yè)、服務(wù)患者、奉獻社會。四、診療管理（一）診療科目與范圍診所應(yīng)當按照登記的診療科目開展診療活動，不得超出核準范圍執(zhí)業(yè)。嚴禁開展未經(jīng)批準的醫(yī)療技術(shù)項目和超范圍經(jīng)營。（二）診療規(guī)范嚴格遵守臨床診療指南、技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標準，確保診療行為科學(xué)、規(guī)范、合理。認真書寫病歷，準確記錄患者病情、診斷、治療過程等信息。（三）醫(yī)療安全加強醫(yī)療安全管理，完善醫(yī)療風(fēng)險防范機制。嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。妥善保管醫(yī)療器械和藥品，確保質(zhì)量安全。（四）醫(yī)療糾紛處理建立健全醫(yī)療糾紛處理機制，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛。積極配合有關(guān)部門做好調(diào)查處理工作，保障患者合法權(quán)益，維護診所正常秩序。五、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品采購診所應(yīng)當從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。建立藥品采購驗收制度，嚴格審核藥品的資質(zhì)證明文件，確保藥品質(zhì)量。（二）藥品儲存與保管設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉庫，保持藥品儲存環(huán)境整潔、通風(fēng)良好。按照藥品儲存要求分類存放藥品，做好溫濕度監(jiān)測記錄。（三）藥品使用嚴格遵守藥品使用管理制度，按照藥品說明書和診療規(guī)范合理用藥。嚴禁使用假藥、劣藥和過期失效藥品。（四）醫(yī)療器械管理建立醫(yī)療器械采購、驗收、使用、維護、報廢等管理制度。采購醫(yī)療器械應(yīng)當從具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)購進，并索取相關(guān)證明文件。定期對醫(yī)療器械進行維護保養(yǎng)，確保其正常運行。六、醫(yī)療廢物管理（一）分類收集按照醫(yī)療廢物分類標準，對醫(yī)療廢物進行分類收集，使用專用包裝物或容器，并做好標識。（二）暫存與轉(zhuǎn)運設(shè)置醫(yī)療廢物暫存點，按照規(guī)定的時間和要求暫存醫(yī)療廢物。定期交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位進行轉(zhuǎn)運和處置，做好交接記錄。（三）消毒與防護對醫(yī)療廢物暫存點和收集、轉(zhuǎn)運過程中涉及的場所、設(shè)備等進行定期消毒。從業(yè)人員在醫(yī)療廢物管理過程中做好個人防護。七、財務(wù)管理（一）財務(wù)制度建立健全財務(wù)管理制度，規(guī)范財務(wù)核算，確保財務(wù)信息真實、準確、完整。（二）收費管理嚴格執(zhí)行物價部門規(guī)定的收費標準，明碼標價，不得擅自提高收費標準或分解收費項目。（三）資金使用合理使用資金，確保診所正常運轉(zhuǎn)和發(fā)展。加強資金監(jiān)管，防止資金浪費和濫用。八、信息管理（一）醫(yī)療信息系統(tǒng)建立完善的醫(yī)療信息系統(tǒng)，記錄患者基本信息、診療信息、藥品使用信息等，實現(xiàn)醫(yī)療信息的電子化管理。（二）信息安全加強醫(yī)療信息安全管理，采取必要的技術(shù)措施和管理措施，防止信息泄露、篡改和丟失。（三）信息報送按照衛(wèi)生健康行政部門的要求，及時準確報送診所相關(guān)信息，包括醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)、人員變動情況等。九、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督縣級衛(wèi)生健康行政部門定期對診所進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括執(zhí)業(yè)活動、人員資質(zhì)、診療質(zhì)量、藥品器械管理、醫(yī)療廢物處理等。（二）專項整治針對群眾反映強烈、社會關(guān)注度高的突出問題，適時開展專項整治行動，加強對診所的監(jiān)管力度。（三）不良記錄與信用管理建立診所不良記錄制度，對違反法律法規(guī)和