PAGE西藥房審核調(diào)配制度規(guī)范一、總則1.目的為加強(qiáng)西藥房藥品審核調(diào)配管理，確?；颊哂盟幇踩?、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于本公司西藥房所有藥品的審核調(diào)配工作，包括藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)。3.基本原則西藥房審核調(diào)配工作應(yīng)遵循以下原則：依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品管理工作合法合規(guī)。質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，嚴(yán)格把控藥品采購、驗(yàn)收、儲存等環(huán)節(jié)，保證患者使用的藥品質(zhì)量合格。安全有效原則：充分考慮患者的病情和身體狀況，確保調(diào)配的藥品安全有效，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。合理用藥原則：依據(jù)臨床診斷和治療需要，合理調(diào)配藥品，促進(jìn)臨床合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量。二、人員職責(zé)1.西藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)西藥房的管理工作，制定和完善審核調(diào)配制度及相關(guān)操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。組織人員培訓(xùn)，提高團(tuán)隊(duì)業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量，確保審核調(diào)配工作準(zhǔn)確無誤。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥品供應(yīng)及時(shí)，滿足臨床需求。定期對西藥房的工作進(jìn)行檢查和評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。2.藥師職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的審核工作，認(rèn)真審查處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性，對存在問題的處方及時(shí)與醫(yī)師溝通并進(jìn)行干預(yù)。嚴(yán)格按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤，劑量正確。對調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，核對無誤后簽字確認(rèn)。為患者提供用藥指導(dǎo)，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問，確?；颊哒_用藥。協(xié)助做好藥品的采購、驗(yàn)收、儲存等工作，保證藥品質(zhì)量。3.調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，準(zhǔn)確無誤地調(diào)配藥品，不得擅自更改處方內(nèi)容。負(fù)責(zé)調(diào)配區(qū)域內(nèi)的藥品擺放整齊，保持工作環(huán)境整潔衛(wèi)生。協(xié)助藥師做好藥品核對工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。完成上級交辦的其他工作任務(wù)。三、藥品采購與驗(yàn)收1.采購管理依據(jù)臨床需求和藥品庫存情況，制定科學(xué)合理的藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)充分考慮藥品的有效期、市場供應(yīng)情況等因素，確保藥品供應(yīng)不斷檔。選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評估和管理。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，確保采購的藥品符合質(zhì)量要求。嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購審批制度，采購計(jì)劃需經(jīng)西藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)相關(guān)部門批準(zhǔn)。2.驗(yàn)收管理藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)依據(jù)藥品采購合同、發(fā)票及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對。對驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收人員等信息，保存期限不少于五年。對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品拒收報(bào)告單》，注明不合格原因，報(bào)西藥房負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、換貨或銷毀等。四、藥品儲存1.儲存環(huán)境要求西藥房應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲存區(qū)域，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，根據(jù)藥品的儲存條件分類存放。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。儲存區(qū)域應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保溫濕度符合要求。藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，無污染源，地面、貨架等應(yīng)定期清潔消毒。2.藥品擺放原則藥品應(yīng)按照劑型、用途、藥理作用等分類擺放，做到標(biāo)識清晰，易于查找。同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的規(guī)格標(biāo)識。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專柜單獨(dú)存放，雙人雙鎖保管，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理制度。過期、變質(zhì)、失效的藥品應(yīng)及時(shí)清理，單獨(dú)存放，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，不得與正常藥品混放。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。根據(jù)藥品的有效期和臨床使用情況，合理控制藥品庫存數(shù)量，避免積壓和浪費(fèi)。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如促銷、退貨等。加強(qiáng)藥品庫存安全管理，防止藥品被盜、丟失及損壞等情況的發(fā)生。五、處方審核1.審核內(nèi)容合法性審核：審查處方是否由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，處方的格式是否符合《處方管理辦法》的規(guī)定，包括前記、正文、后記等內(nèi)容是否齊全。規(guī)范性審核：檢查處方中患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號等信息是否準(zhǔn)確完整，藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量書寫是否規(guī)范，字跡是否清晰，有無涂改等情況。用藥合理性審核：依據(jù)臨床診斷和治療指南，審核處方用藥是否合理，包括藥物的選擇、劑量、劑型、給藥途徑、用藥時(shí)間、聯(lián)合用藥等是否恰當(dāng)，是否存在重復(fù)用藥、配伍禁忌、超劑量用藥等問題。2.審核流程藥師在接到處方后，應(yīng)首先進(jìn)行合法性和規(guī)范性審核。對于不符合要求的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系，要求其修改或重新開具。對審核合格的處方，進(jìn)行用藥合理性審核。藥師應(yīng)綜合考慮患者的病情、年齡、過敏史、肝腎功能等因素，運(yùn)用藥學(xué)專業(yè)知識對處方用藥進(jìn)行分析評估。如發(fā)現(xiàn)處方存在用藥不合理問題，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出合理的調(diào)整建議。醫(yī)師同意調(diào)整的，應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)；醫(yī)師不同意調(diào)整的，應(yīng)記錄在案，并由醫(yī)師注明理由。審核后的處方應(yīng)在規(guī)定位置簽字確認(rèn)，表明審核結(jié)果。審核記錄應(yīng)包括處方編號、審核時(shí)間、審核藥師、審核結(jié)果等信息，保存期限不少于三年。六、藥品調(diào)配1.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員在調(diào)配藥品前，應(yīng)仔細(xì)閱讀處方，確認(rèn)處方內(nèi)容準(zhǔn)確無誤。如有疑問，應(yīng)及時(shí)與藥師或醫(yī)師溝通。準(zhǔn)備好調(diào)配所需的藥品、工具和包裝材料等，確保藥品質(zhì)量合格，工具清潔完好。核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保與處方一致。2.調(diào)配操作規(guī)范調(diào)配人員應(yīng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行操作，嚴(yán)格遵守調(diào)配流程和質(zhì)量要求。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對藥品標(biāo)簽，準(zhǔn)確無誤地將藥品放入調(diào)配容器中。對于不同劑型、不同規(guī)格的藥品，應(yīng)分別進(jìn)行調(diào)配，避免混淆。調(diào)配過程中，應(yīng)注意藥品的劑量準(zhǔn)確，不得擅自更改處方劑量。如遇特殊情況需要調(diào)整劑量，應(yīng)經(jīng)醫(yī)師重新簽字確認(rèn)。調(diào)配好的藥品應(yīng)及時(shí)交給核對人員進(jìn)行核對。3.調(diào)配核對調(diào)配完成后，核對人員應(yīng)按照處方內(nèi)容對調(diào)配好的藥品進(jìn)行逐一核對。核對內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、包裝等，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。核對人員核對無誤后，應(yīng)在調(diào)配好的藥品包裝上簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)與調(diào)配人員溝通并進(jìn)行糾正。七、藥品發(fā)放與用藥指導(dǎo)1.發(fā)放管理藥品發(fā)放人員應(yīng)根據(jù)核對后的處方，將調(diào)配好的藥品準(zhǔn)確無誤地發(fā)放給患者。發(fā)放時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥品名稱、用法用量等信息，確保發(fā)放的藥品與患者的用藥需求一致，并向患者交代清楚用法用量。對于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理制度，雙人核對，記錄發(fā)放日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，并由患者簽字確認(rèn)。建立藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、患者姓名等信息，保存期限不少于五年。2.用藥指導(dǎo)藥師應(yīng)主動為患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量（包括用藥時(shí)間、用藥次數(shù)、用藥劑量等）、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息，確?；颊哒_用藥。針對患者的疑問，藥師應(yīng)耐心解答，提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。對于特殊藥品或復(fù)雜用藥情況，應(yīng)給予詳細(xì)的指導(dǎo)說明，并提供書面的用藥指導(dǎo)資料。關(guān)注患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)或用藥效果不佳等情況，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，協(xié)助醫(yī)師進(jìn)行處理。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.監(jiān)測職責(zé)西藥房應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，藥師和調(diào)配人員應(yīng)密切關(guān)注藥品使用過程中的不良反應(yīng)情況，及時(shí)收集、整理和分析相關(guān)信息。鼓勵患者主動報(bào)告藥品不良反應(yīng)，對患者報(bào)告的不良反應(yīng)信息應(yīng)認(rèn)真記錄，并及時(shí)反饋給相關(guān)部門。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等內(nèi)容。藥師應(yīng)及時(shí)對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評估，判斷不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和關(guān)聯(lián)性。對于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門，并同時(shí)報(bào)告本公司相關(guān)部門。對一般的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門，并報(bào)告本公司相關(guān)部門。報(bào)告后應(yīng)跟蹤不良反應(yīng)的發(fā)展情況，及時(shí)補(bǔ)充和完善報(bào)告內(nèi)容。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定西藥房人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)，提高人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、藥品管理規(guī)范、審核調(diào)配技能等方面。內(nèi)部培訓(xùn)由西藥房負(fù)責(zé)人或資深藥師擔(dān)任講師，定期開展業(yè)務(wù)知識講座和操作技能培訓(xùn)。外部培訓(xùn)可邀請行業(yè)專家、藥品監(jiān)管部門人員等進(jìn)行授課，或組織人員參加相關(guān)學(xué)術(shù)會議和培訓(xùn)活動。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)，確保培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)人員落實(shí)到位。培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，采用案例分析、模擬操作等方式，提高培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、實(shí)際操作、撰寫心得體會等形式，檢驗(yàn)培訓(xùn)人員對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度。3.考核管理建立培訓(xùn)考核檔案，記錄培訓(xùn)人員的培訓(xùn)情況和考核成績。對考核合格的人員給予相應(yīng)的