2025年高職（藥學(xué)）藥物制劑綜合技能測試試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。(總共20題，每題2分)1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)C.藥物的降解速度與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)D.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性2.關(guān)于熱原的敘述，正確的是（）A.熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，注射后能引起人體體溫異常升高B.磷脂是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強(qiáng)的致熱活性C.所有細(xì)菌都能產(chǎn)生熱原，致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陽性桿菌D.不同的細(xì)菌產(chǎn)生的脂多糖的組成是一樣的3.下列關(guān)于注射劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末B.注射劑藥效迅速，作用可靠C.注射劑適用于不宜口服的藥物D.注射劑一般使用方便，制備簡便4.制備維生素C注射液時(shí)，以下不屬于抗氧化措施的是（）A.通入二氧化碳B.加亞硫酸氫鈉C.調(diào)節(jié)pH為6.0～6.2D.100℃15分鐘滅菌5.關(guān)于滴眼劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.滴眼劑是直接用于眼部的外用液體制劑B.正常眼可耐受的pH為5.0～9.0C.混懸型滴眼劑要求粒子大小不得超過50μmD.滴眼劑裝量應(yīng)不超過10ml6.下列關(guān)于軟膏劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.軟膏劑是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑B.軟膏劑具有保護(hù)、潤滑、局部治療及全身治療作用C.軟膏劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型和乳劑型D.O／W型乳劑基質(zhì)制成的軟膏劑也稱為“冷霜”7.下列關(guān)于栓劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.栓劑是指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑B.栓劑可通過直腸給藥途徑發(fā)揮全身治療作用C.栓劑的形狀因使用腔道不同而異D.栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)8.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.氣霧劑是指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑B.氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他腔道起局部或全身作用C.氣霧劑按相組成可分為單相氣霧劑、二相氣霧劑和三相氣霧劑D.氣霧劑具有速效和定位作用9.關(guān)于散劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.散劑是指藥物或與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑B.散劑按用途可分為內(nèi)服散劑和外用散劑C.《中國藥典》規(guī)定的散劑粒度要求為：除另有規(guī)定外，口服散劑通過六號篩的粉末重量不得少于95%D.散劑易吸濕變質(zhì)，故應(yīng)密閉貯存10.下列關(guān)于顆粒劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.顆粒劑是指藥物與適宜輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑B.顆粒劑可分為可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等C.顆粒劑的含水量不得超過5.0%D.顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量等11.下列關(guān)于片劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.片劑是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑B.片劑的生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度高C.片劑的劑量準(zhǔn)確，成本較高D.片劑可分為口服片、口腔用片、外用片等12.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）A.可壓性和流動(dòng)性B.崩解性和溶出性C.防潮性和穩(wěn)定性D.潤滑性和抗黏著性13.下列關(guān)于膠囊劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.膠囊劑是指藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑B.膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊等C.膠囊劑能掩蓋藥物的不良?xì)馕?，提高藥物的穩(wěn)定性D.膠囊劑的藥物釋放快，影響藥物的吸收14.下列關(guān)于包衣的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.包衣是指在片劑（片芯或素片）表面包裹上一定厚度的衣膜B.包衣的目的包括改善外觀、防潮、避光、隔絕空氣、增加藥物穩(wěn)定性等C.包衣可分為糖衣、薄膜衣和腸溶衣等D.包衣材料只有天然的高分子材料15.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑配伍變化包括物理、化學(xué)和藥理學(xué)方面的變化B.物理配伍變化如沉淀、分層、潮解、液化和結(jié)塊等C.化學(xué)配伍變化如變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣、分解、水解、氧化、聚合等D.藥理學(xué)配伍變化如協(xié)同作用、拮抗作用、增加毒副作用等，這些變化都是不可避免的16.下列關(guān)于藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.處方設(shè)計(jì)前工作主要包括藥物的理化性質(zhì)、藥理學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)特性研究等B.藥物的理化性質(zhì)包括溶解度、穩(wěn)定性、油水分配系數(shù)等C.藥物的藥理學(xué)特性主要研究藥物的作用機(jī)制、毒副作用等D.藥物的藥物動(dòng)力學(xué)特性主要研究藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程17.下列關(guān)于藥物制劑工藝的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑工藝是研究藥物制劑生產(chǎn)過程的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)B.藥物制劑工藝包括原料藥的預(yù)處理、制劑成型、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)C.制劑成型是將藥物制成符合臨床用藥要求的劑型的過程D.藥物制劑工藝只關(guān)注制劑的生產(chǎn)效率，不關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量18.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量控制的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑質(zhì)量控制是保證藥物制劑質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)B.質(zhì)量控制包括對原輔料、包裝材料、中間體和成品的質(zhì)量控制C.質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《中國藥典》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)D.藥物制劑質(zhì)量控制只需要控制成品的質(zhì)量，不需要控制生產(chǎn)過程19.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義，錯(cuò)誤的是（）A.保證藥物制劑在儲(chǔ)存和使用過程中的質(zhì)量穩(wěn)定B.延長藥物制劑的有效期C.提高藥物制劑的療效D.藥物制劑穩(wěn)定性研究與藥物的安全性無關(guān)20.下列關(guān)于藥物制劑新技術(shù)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑新技術(shù)包括固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、微囊化技術(shù)等B.固體分散技術(shù)可提高藥物的溶出速率C.包合技術(shù)可增加藥物的穩(wěn)定性D.微囊化技術(shù)不能改善藥物的流動(dòng)性第II卷（非選擇題，共60分）21.（10分）簡述熱原的性質(zhì)及除去熱原的方法。22.（10分）簡述注射劑的質(zhì)量要求。23.（10分）簡述軟膏劑的基質(zhì)分類及特點(diǎn)。24.（材料題15分）材料：某藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)為[具體結(jié)構(gòu)]，其在水中溶解度較小，在酸性條件下不穩(wěn)定?，F(xiàn)欲制備該藥物的口服制劑。問題：請?jiān)O(shè)計(jì)一種合理的制劑劑型，并說明理由。同時(shí)簡述該劑型的制備工藝要點(diǎn)。答：可設(shè)計(jì)為腸溶膠囊劑型。理由：該藥物在酸性條件下不穩(wěn)定，制成腸溶膠囊可避免藥物在胃中被破壞，使藥物在腸道中釋放，提高藥物的穩(wěn)定性和療效。制備工藝要點(diǎn)：首先將藥物與適宜輔料混合均勻，制成顆粒。然后將顆粒填充于腸溶膠囊殼中。在制備過程中，要注意控制顆粒的粒度、水分等參數(shù)，以保證膠囊的質(zhì)量。25.（材料題15分）材料：某中藥提取物含有多種有效成分，具有抗炎、抗菌等作用?，F(xiàn)欲將其制成一種外用制劑。問題：請選擇一種合適的外用制劑劑型，并說明選擇的依據(jù)。同時(shí)簡述該劑型的質(zhì)量控制要點(diǎn)。答：可選擇軟膏劑劑型。依據(jù)：軟膏劑可使藥物在皮膚表面緩慢釋放，延長藥物作用時(shí)間，且能滋潤皮膚，對于具有抗炎、抗菌作用的中藥提取物較為合適。質(zhì)量控制要點(diǎn)：控制軟膏劑的基質(zhì)質(zhì)量，確保其