PAGE批生產(chǎn)指令單管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司批生產(chǎn)指令單的管理，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和可追溯性，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有產(chǎn)品批生產(chǎn)指令單的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、執(zhí)行、變更及存檔等相關(guān)管理活動(dòng)。（三）職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令單的編制、下達(dá)和執(zhí)行跟蹤。組織生產(chǎn)人員按照批生產(chǎn)指令單要求進(jìn)行生產(chǎn)操作。及時(shí)反饋生產(chǎn)過程中的問題和異常情況。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令單中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求的審核。對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合批生產(chǎn)指令單規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審核批生產(chǎn)指令單變更中的質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容。3.技術(shù)部門提供產(chǎn)品生產(chǎn)所需的技術(shù)文件和工藝要求，作為批生產(chǎn)指令單編制的依據(jù)。參與批生產(chǎn)指令單中技術(shù)問題的討論和解決，對(duì)工藝變更進(jìn)行技術(shù)評(píng)估。4.物料部門根據(jù)批生產(chǎn)指令單的物料需求，及時(shí)采購、供應(yīng)生產(chǎn)所需的原材料、包裝材料等。確保物料的質(zhì)量符合要求，并做好物料的出入庫管理。5.銷售部門提供產(chǎn)品銷售訂單信息，作為批生產(chǎn)指令單編制的基礎(chǔ)。協(xié)助生產(chǎn)部門協(xié)調(diào)客戶對(duì)產(chǎn)品特殊要求的溝通和確認(rèn)。6.研發(fā)部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品批生產(chǎn)指令單的前期技術(shù)準(zhǔn)備工作，包括工藝研發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等。對(duì)批生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題提供技術(shù)支持和解決方案。7.管理部門負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令單管理制度的制定、修訂和監(jiān)督執(zhí)行。對(duì)批生產(chǎn)指令單管理過程中的重大問題進(jìn)行協(xié)調(diào)和決策。二、批生產(chǎn)指令單的編制（一）編制依據(jù)1.銷售訂單：根據(jù)客戶的產(chǎn)品需求、規(guī)格、數(shù)量、交貨期等信息，作為批生產(chǎn)指令單編制的首要依據(jù)。2.產(chǎn)品技術(shù)文件：包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、工藝流程圖、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件，確保生產(chǎn)過程符合產(chǎn)品技術(shù)要求。3.物料庫存情況：結(jié)合物料部門提供的物料庫存信息，合理安排生產(chǎn)，避免因物料短缺或積壓影響生產(chǎn)進(jìn)度。（二）編制內(nèi)容1.產(chǎn)品基本信息產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品代碼等。產(chǎn)品的生產(chǎn)批次號(hào)，應(yīng)具有唯一性，便于產(chǎn)品追溯。2.生產(chǎn)信息生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線、班組等具體生產(chǎn)地點(diǎn)和生產(chǎn)單元。計(jì)劃生產(chǎn)日期、預(yù)計(jì)完成日期，明確生產(chǎn)進(jìn)度安排。3.物料信息原材料、包裝材料等物料的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量要求等詳細(xì)信息。物料的領(lǐng)用部門和領(lǐng)用時(shí)間要求。4.工藝信息產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，包括每道工序的操作步驟、工藝參數(shù)、質(zhì)量控制點(diǎn)等。特殊工藝要求的說明，如滅菌、凍干等工藝的具體參數(shù)和操作要求。5.質(zhì)量信息產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀、尺寸、性能指標(biāo)、微生物限度等質(zhì)量要求。各工序的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次及合格標(biāo)準(zhǔn)。成品的放行標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報(bào)告要求。6.包裝信息產(chǎn)品的包裝形式、包裝材料規(guī)格和數(shù)量。包裝標(biāo)識(shí)要求，如產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲(chǔ)存條件、警示標(biāo)識(shí)等。7.其他信息生產(chǎn)過程中的特殊注意事項(xiàng)，如設(shè)備維護(hù)要求、人員防護(hù)措施等。與其他部門或外部供應(yīng)商的協(xié)調(diào)事項(xiàng)及要求。（三）編制流程1.銷售部門接到客戶訂單后，及時(shí)將訂單信息傳遞給生產(chǎn)部門。2.生產(chǎn)部門根據(jù)銷售訂單和物料庫存情況，結(jié)合產(chǎn)品技術(shù)文件，安排專人編制批生產(chǎn)指令單初稿。3.批生產(chǎn)指令單初稿編制完成后，依次提交質(zhì)量部門、技術(shù)部門、物料部門等相關(guān)部門進(jìn)行審核。4.各審核部門對(duì)批生產(chǎn)指令單中的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核，提出修改意見和建議，反饋給生產(chǎn)部門。5.生產(chǎn)部門根據(jù)審核意見對(duì)批生產(chǎn)指令單進(jìn)行修改完善，形成正式的批生產(chǎn)指令單。6.正式批生產(chǎn)指令單經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。三、批生產(chǎn)指令單的審核與批準(zhǔn)（一）審核1.質(zhì)量部門審核重點(diǎn)審核批生產(chǎn)指令單中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求是否明確、合理，是否符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。檢查質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理，檢驗(yàn)頻次和檢驗(yàn)方法是否能夠有效保證產(chǎn)品質(zhì)量。2.技術(shù)部門審核審核批生產(chǎn)指令單中的工藝信息是否準(zhǔn)確、完整，工藝參數(shù)是否符合產(chǎn)品技術(shù)要求和實(shí)際生產(chǎn)能力。對(duì)特殊工藝要求進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，確保生產(chǎn)過程的可行性和安全性。3.物料部門審核根據(jù)物料庫存情況和采購周期，審核批生產(chǎn)指令單中的物料需求是否合理，物料供應(yīng)是否能夠滿足生產(chǎn)進(jìn)度要求。檢查物料的質(zhì)量要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是否明確，與實(shí)際采購的物料規(guī)格是否一致。（二）批準(zhǔn)批生產(chǎn)指令單經(jīng)各部門審核通過后，提交公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。公司分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對(duì)批生產(chǎn)指令單的整體內(nèi)容進(jìn)行全面審查，重點(diǎn)關(guān)注生產(chǎn)安排的合理性、質(zhì)量保證措施的有效性、物料供應(yīng)的可靠性以及與公司整體生產(chǎn)計(jì)劃的協(xié)調(diào)性等方面。批準(zhǔn)后的批生產(chǎn)指令單作為產(chǎn)品生產(chǎn)的正式依據(jù)，具有權(quán)威性和嚴(yán)肅性。四、批生產(chǎn)指令單的發(fā)放（一）發(fā)放流程1.批生產(chǎn)指令單經(jīng)批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)放。2.生產(chǎn)部門根據(jù)批生產(chǎn)指令單的內(nèi)容，將其發(fā)放至相關(guān)的生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線、班組以及物料部門、質(zhì)量部門等涉及生產(chǎn)過程的各個(gè)部門和崗位。3.發(fā)放過程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括發(fā)放時(shí)間、發(fā)放部門、接收人等信息，確保批生產(chǎn)指令單能夠準(zhǔn)確、及時(shí)地傳達(dá)至相關(guān)人員手中。（二）發(fā)放要求1.發(fā)放的批生產(chǎn)指令單應(yīng)確保內(nèi)容清晰、完整，不得有涂改、缺失等情況。2.接收批生產(chǎn)指令單的部門和人員應(yīng)簽字確認(rèn)，明確各自的職責(zé)和任務(wù)。3.對(duì)于關(guān)鍵崗位和涉及重要工藝環(huán)節(jié)的人員，應(yīng)確保其充分理解批生產(chǎn)指令單的要求，并進(jìn)行必要的培訓(xùn)和交底。五、批生產(chǎn)指令單的執(zhí)行（一）生產(chǎn)準(zhǔn)備1.生產(chǎn)車間接到批生產(chǎn)指令單后，應(yīng)按照要求進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。檢查生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行，進(jìn)行必要的維護(hù)和調(diào)試，確保設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)工藝要求。根據(jù)批生產(chǎn)指令單的物料需求，領(lǐng)取所需的原材料、包裝材料等物料，并核對(duì)物料的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息是否與指令單一致。安排生產(chǎn)人員，明確各崗位的職責(zé)和分工，確保人員具備相應(yīng)的操作技能和資質(zhì)。2.物料部門根據(jù)批生產(chǎn)指令單的要求，及時(shí)采購所需的物料，并確保物料按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)到生產(chǎn)車間。對(duì)采購的物料進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，檢查物料的質(zhì)量是否符合要求，數(shù)量是否準(zhǔn)確無誤。將驗(yàn)收合格的物料按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放，并做好標(biāo)識(shí)和記錄。（二）生產(chǎn)過程控制1.生產(chǎn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照批生產(chǎn)指令單規(guī)定的生產(chǎn)工藝流程、工藝參數(shù)和質(zhì)量要求進(jìn)行操作。每道工序完成后，操作人員應(yīng)進(jìn)行自檢，確保本工序的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。做好生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)記錄，包括生產(chǎn)操作記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、物料使用記錄等，記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，具有可追溯性。2.質(zhì)量部門應(yīng)按照批生產(chǎn)指令單中的質(zhì)量檢驗(yàn)要求，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全程質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)。對(duì)關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處理，防止不合格產(chǎn)品流入下道工序或出廠。3.生產(chǎn)過程中如出現(xiàn)設(shè)備故障、工藝異常、物料短缺或其他影響生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量的問題，生產(chǎn)部門應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行分析和處理，并向管理部門報(bào)告。管理部門應(yīng)協(xié)調(diào)各相關(guān)部門，共同采取有效措施解決問題，確保批生產(chǎn)指令單的順利執(zhí)行。（三）生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤1.生產(chǎn)部門應(yīng)建立批生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤機(jī)制，定期對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度進(jìn)行檢查和評(píng)估。監(jiān)測(cè)實(shí)際生產(chǎn)進(jìn)度與批生產(chǎn)指令單中計(jì)劃生產(chǎn)日期和預(yù)計(jì)完成日期的差異。2.根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤情況，及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃和資源配置，確保產(chǎn)品能夠按時(shí)、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)。3.如因特殊原因?qū)е律a(chǎn)進(jìn)度延誤，生產(chǎn)部門應(yīng)及時(shí)向銷售部門通報(bào)情況，并與客戶溝通協(xié)商，爭(zhēng)取客戶的理解和支持。同時(shí)，應(yīng)制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，盡量減少對(duì)客戶交貨期的影響。六、批生產(chǎn)指令單的變更（一）變更原因1.客戶需求變更：如產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、交貨期等發(fā)生變化，導(dǎo)致批生產(chǎn)指令單需要變更。2.產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)：因產(chǎn)品研發(fā)或工藝優(yōu)化，需要對(duì)批生產(chǎn)指令單中的工藝參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行調(diào)整。3.物料供應(yīng)問題：原材料、包裝材料等物料的供應(yīng)商、規(guī)格、質(zhì)量等發(fā)生變化，影響批生產(chǎn)指令單的執(zhí)行，需要進(jìn)行變更。4.法律法規(guī)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新：國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，要求批生產(chǎn)指令單進(jìn)行相應(yīng)的變更。（二）變更申請(qǐng)1.當(dāng)需要對(duì)批生產(chǎn)指令單進(jìn)行變更時(shí)，由提出變更的部門填寫《批生產(chǎn)指令單變更申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明變更的原因、內(nèi)容和影響范圍。2.《批生產(chǎn)指令單變更申請(qǐng)表》應(yīng)依次提交質(zhì)量部門、技術(shù)部門、物料部門等相關(guān)部門進(jìn)行審核。3.各審核部門根據(jù)變更內(nèi)容，對(duì)其技術(shù)可行性、質(zhì)量影響、物料供應(yīng)等方面進(jìn)行評(píng)估，提出審核意見。（三）變更審批1.《批生產(chǎn)指令單變更申請(qǐng)表》經(jīng)各部門審核通過后，提交公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.公司分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)變更情況，綜合考慮對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量、成本等方面的影響，做出最終的審批決定。3.變更申請(qǐng)未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自對(duì)批生產(chǎn)指令單進(jìn)行變更。（四）變更執(zhí)行1.批生產(chǎn)指令單變更經(jīng)批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施變更。2.生產(chǎn)部門應(yīng)及時(shí)將變更后的批生產(chǎn)指令單發(fā)放至相關(guān)部門和崗位，并對(duì)涉及變更的內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)和交底，確保相關(guān)人員了解變更要求。3.質(zhì)量部門應(yīng)對(duì)變更后的生產(chǎn)過程進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。對(duì)變更后的產(chǎn)品進(jìn)行必要的檢驗(yàn)和驗(yàn)證，確保產(chǎn)品符合變更后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。七、批生產(chǎn)指令單的存檔與保管（一）存檔要求1.批生產(chǎn)指令單作為產(chǎn)品生產(chǎn)過程的重要文件，應(yīng)進(jìn)行妥善存檔。存檔的批生產(chǎn)指令單應(yīng)包括編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、執(zhí)行、變更等各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)文件和記錄。2.批生產(chǎn)指令單的存檔應(yīng)按照產(chǎn)品批次和類別進(jìn)行分類管理，便于查詢和追溯。3.存檔的批生產(chǎn)指令單應(yīng)保持原始記錄的完整性，不得隨意涂改、銷毀或丟失。（二）保管期限批生產(chǎn)指令單的保管期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和相關(guān)法律法規(guī)要求確定，一般不少于產(chǎn)品有效期后一年。對(duì)于有特殊規(guī)定的產(chǎn)品，應(yīng)按照規(guī)定的保管期限進(jìn)行保管。（三）查閱與借閱1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱批生產(chǎn)指令單時(shí)，應(yīng)填寫《批生產(chǎn)指令單查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到檔案管理部門查閱。2.查閱批生產(chǎn)指令單時(shí)，應(yīng)在檔案管理部門指定的地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自將批生產(chǎn)指令單帶出或復(fù)印。3.因特殊原因需要借閱批生產(chǎn)指令單的，應(yīng)填寫《批生產(chǎn)指令單借閱申請(qǐng)表