PAGE生產(chǎn)制樣管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司生產(chǎn)制樣管理，規(guī)范生產(chǎn)制樣流程，確保生產(chǎn)制樣工作的準(zhǔn)確性、可靠性和高效性，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有涉及生產(chǎn)制樣的部門(mén)和崗位，包括但不限于原材料檢驗(yàn)制樣、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量控制制樣、成品檢驗(yàn)制樣等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)制樣活動(dòng)合法合規(guī)。2.準(zhǔn)確性原則：制樣過(guò)程應(yīng)保證所取樣品能夠真實(shí)、準(zhǔn)確地反映被檢測(cè)對(duì)象的質(zhì)量特性，檢測(cè)結(jié)果具有代表性和可靠性。3.規(guī)范性原則：明確各環(huán)節(jié)的操作流程和標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范制樣人員的行為，確保制樣工作有序進(jìn)行。4.保密性原則：對(duì)涉及商業(yè)機(jī)密、技術(shù)秘密等樣品信息予以嚴(yán)格保密，防止信息泄露。二、職責(zé)分工（一）質(zhì)量部門(mén)1.負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)制樣的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行。2.組織對(duì)制樣人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保其熟悉制樣流程和要求。3.對(duì)生產(chǎn)制樣過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，審核制樣記錄和報(bào)告，對(duì)制樣結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。（二）生產(chǎn)部門(mén)1.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和質(zhì)量要求，配合質(zhì)量部門(mén)做好生產(chǎn)制樣工作，提供必要的協(xié)助和支持。2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)制樣設(shè)備的日常維護(hù)和管理，確保設(shè)備正常運(yùn)行。（三）采購(gòu)部門(mén)1.在采購(gòu)原材料時(shí)，應(yīng)確保供應(yīng)商提供的樣品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并及時(shí)將樣品提交給質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn)制樣。2.協(xié)助質(zhì)量部門(mén)對(duì)采購(gòu)不合格原材料的制樣進(jìn)行處理，如封存、標(biāo)識(shí)等。（四）制樣人員1.嚴(yán)格按照制樣操作規(guī)程進(jìn)行制樣工作，確保制樣過(guò)程的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。2.負(fù)責(zé)制樣設(shè)備的清潔、保養(yǎng)和簡(jiǎn)單故障排除，及時(shí)記錄制樣過(guò)程中的相關(guān)信息。3.對(duì)制樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時(shí)報(bào)告，并配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。三、生產(chǎn)制樣流程（一）制樣計(jì)劃制定1.質(zhì)量部門(mén)根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求以及原材料檢驗(yàn)需求等，制定生產(chǎn)制樣計(jì)劃。制樣計(jì)劃應(yīng)明確制樣的樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、制樣時(shí)間、制樣地點(diǎn)、制樣人員等信息。2.制樣計(jì)劃應(yīng)提前通知相關(guān)部門(mén)和人員，確保各項(xiàng)準(zhǔn)備工作就緒。（二）樣品采集1.原材料樣品采集采購(gòu)部門(mén)在原材料到貨時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量部門(mén)。質(zhì)量部門(mén)安排制樣人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行原材料樣品采集。采集的原材料樣品應(yīng)具有代表性，一般從不同批次、不同部位進(jìn)行多點(diǎn)采樣，確保所取樣品能夠反映整批原材料的質(zhì)量狀況。采集后的原材料樣品應(yīng)立即進(jìn)行標(biāo)識(shí)，注明樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)等信息，并妥善保存。2.生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品樣品采集生產(chǎn)部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)按照質(zhì)量部門(mén)的要求，在規(guī)定的時(shí)間和位置進(jìn)行產(chǎn)品樣品采集。采集的產(chǎn)品樣品應(yīng)涵蓋不同生產(chǎn)階段、不同生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品，以保證樣品能夠反映生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量波動(dòng)情況。產(chǎn)品樣品采集后，同樣要進(jìn)行清晰標(biāo)識(shí)，并及時(shí)送交質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行制樣。3.成品樣品采集成品檢驗(yàn)時(shí)，質(zhì)量部門(mén)制樣人員從成品庫(kù)中隨機(jī)抽取成品樣品。抽取的成品樣品數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求。成品樣品抽取后，做好標(biāo)識(shí)，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次、抽樣時(shí)間等信息，送檢驗(yàn)室進(jìn)行制樣。（三）制樣前準(zhǔn)備1.制樣人員接到制樣任務(wù)后，應(yīng)首先檢查制樣設(shè)備是否正常運(yùn)行，所需的工具、試劑、耗材等是否齊全。2.根據(jù)制樣要求，對(duì)制樣設(shè)備進(jìn)行清潔和校準(zhǔn)，確保設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。3.準(zhǔn)備好制樣所需的各類(lèi)容器，如樣品瓶、樣品袋等，并確保容器清潔、干燥、無(wú)破損。（四）制樣操作1.原材料制樣根據(jù)原材料的特性和檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，采用適當(dāng)?shù)闹茦臃椒?，如粉碎、研磨、縮分等。在制樣過(guò)程中，要嚴(yán)格控制制樣的粒度、水分等參數(shù)，確保制樣后的樣品符合檢驗(yàn)要求。制樣過(guò)程中要防止樣品受到污染，避免交叉影響。2.生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品制樣對(duì)于不同類(lèi)型的產(chǎn)品，按照相應(yīng)的制樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。例如，對(duì)于固體產(chǎn)品，可能需要進(jìn)行切割、粉碎等操作；對(duì)于液體產(chǎn)品，可能需要進(jìn)行過(guò)濾、稀釋等操作。在制樣過(guò)程中，要注意保持樣品的原始狀態(tài)，避免因制樣操作不當(dāng)導(dǎo)致樣品質(zhì)量發(fā)生變化。3.成品制樣成品制樣應(yīng)根據(jù)成品的特點(diǎn)和檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇合適的制樣方法。如對(duì)于大型成品，可能需要進(jìn)行局部取樣；對(duì)于小型成品，可直接進(jìn)行整體制樣。制樣完成后，對(duì)制樣后的成品樣品進(jìn)行再次標(biāo)識(shí)，確保標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確。（五）制樣記錄1.制樣人員在制樣過(guò)程中應(yīng)詳細(xì)記錄制樣的相關(guān)信息，包括樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)、制樣方法、制樣設(shè)備、制樣過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù)（如粒度、水分等）、制樣人員等。2.制樣記錄應(yīng)使用統(tǒng)一的表格或記錄格式，確保記錄內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、清晰。記錄應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)，不得事后補(bǔ)記。3.制樣記錄應(yīng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以便日后查詢和追溯。（六）制樣審核1.制樣完成后，制樣人員應(yīng)將制樣記錄和制樣后的樣品提交給質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行審核。2.質(zhì)量部門(mén)審核人員應(yīng)對(duì)制樣記錄的完整性、準(zhǔn)確性以及制樣過(guò)程的規(guī)范性進(jìn)行審核。同時(shí)，對(duì)制樣后的樣品進(jìn)行外觀檢查，確保樣品符合要求。3.如審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，審核人員應(yīng)及時(shí)通知制樣人員進(jìn)行整改，直至審核通過(guò)。（七）樣品送檢1.審核通過(guò)的樣品由質(zhì)量部門(mén)安排專(zhuān)人及時(shí)送往檢驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。2.在樣品送檢過(guò)程中，要確保樣品的安全和完整，防止樣品受到損壞或污染。3.樣品送檢時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)樣品送檢單，注明樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次、送檢時(shí)間、送檢人等信息，并與檢驗(yàn)室做好交接手續(xù)。四、制樣設(shè)備管理（一）設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收1.根據(jù)生產(chǎn)制樣的需求，由生產(chǎn)部門(mén)和質(zhì)量部門(mén)共同提出制樣設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)。采購(gòu)申請(qǐng)應(yīng)明確設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等要求。2.采購(gòu)部門(mén)按照采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行設(shè)備采購(gòu)，選擇具有良好信譽(yù)和質(zhì)量保證的供應(yīng)商。3.設(shè)備到貨后，由質(zhì)量部門(mén)組織相關(guān)人員按照采購(gòu)合同和設(shè)備技術(shù)文件進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)等。驗(yàn)收合格后方可投入使用。（二）設(shè)備安裝與調(diào)試1.生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)組織制樣設(shè)備的安裝工作，按照設(shè)備安裝說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行安裝。2.設(shè)備安裝完成后，由設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)試，確保設(shè)備正常運(yùn)行。調(diào)試過(guò)程中要記錄設(shè)備的各項(xiàng)運(yùn)行參數(shù)，作為設(shè)備初始運(yùn)行記錄。3.質(zhì)量部門(mén)對(duì)設(shè)備安裝調(diào)試情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保設(shè)備安裝調(diào)試符合要求。（三）設(shè)備操作與維護(hù)1.制樣人員應(yīng)經(jīng)過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的操作規(guī)程和性能特點(diǎn)，方可獨(dú)立操作設(shè)備。2.制樣人員在操作設(shè)備前，應(yīng)檢查設(shè)備是否正常，按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。操作過(guò)程中要注意觀察設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)停機(jī)并報(bào)告。3.設(shè)備維護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)制樣設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，包括清潔、潤(rùn)滑、緊固、校準(zhǔn)等工作。維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)的要求進(jìn)行，并做好記錄。4.對(duì)于設(shè)備出現(xiàn)的故障，維修人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修。維修后要進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)，確保設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。同時(shí)，要對(duì)設(shè)備故障原因進(jìn)行分析總結(jié)，采取相應(yīng)的預(yù)防措施，防止類(lèi)似故障再次發(fā)生。（四）設(shè)備校準(zhǔn)與計(jì)量1.質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)制定制樣設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。2.制樣設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)委托具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行，校準(zhǔn)合格后應(yīng)出具校準(zhǔn)證書(shū)。校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)妥善保存，作為設(shè)備校準(zhǔn)的依據(jù)。3.設(shè)備校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、穩(wěn)定性等因素確定，一般不超過(guò)規(guī)定的期限。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果超出規(guī)定范圍，應(yīng)立即停止使用，并對(duì)已制樣的樣品進(jìn)行追溯和重新檢測(cè)。（五）設(shè)備報(bào)廢管理1.制樣設(shè)備因使用年限過(guò)長(zhǎng)、技術(shù)落后、損壞嚴(yán)重?zé)o法修復(fù)等原因需要報(bào)廢時(shí)，由設(shè)備使用部門(mén)提出報(bào)廢申請(qǐng)。2.報(bào)廢申請(qǐng)應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因等信息，并附上設(shè)備現(xiàn)狀照片等相關(guān)資料。3.質(zhì)量部門(mén)組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，審核通過(guò)后報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。4.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，由設(shè)備管理部門(mén)按照規(guī)定進(jìn)行處理，如變賣(mài)、拆除等。設(shè)備報(bào)廢處理過(guò)程中要做好記錄，包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、報(bào)廢時(shí)間、處理方式等信息。五、環(huán)境與安全管理（一）制樣環(huán)境要求1.制樣場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合制樣工作的要求。2.制樣場(chǎng)所應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，如樣品采集區(qū)、制樣區(qū)、樣品存放區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，防止樣品交叉污染。3.制樣場(chǎng)所應(yīng)配備必要的消防設(shè)施和安全防護(hù)用品，如滅火器、防護(hù)手套、護(hù)目鏡等，確保制樣人員的人身安全。（二）安全操作規(guī)程1.制樣人員應(yīng)嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，在操作制樣設(shè)備時(shí)，穿戴好相應(yīng)的防護(hù)用品。2.對(duì)于具有危險(xiǎn)性的制樣操作，如使用化學(xué)試劑、高溫設(shè)備等，應(yīng)在專(zhuān)業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行，并采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。3.在制樣過(guò)程中，如發(fā)生火災(zāi)、爆炸、中毒等安全事故，制樣人員應(yīng)立即采取應(yīng)急措施，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)。（三）廢棄物處理1.制樣過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物，如廢棄樣品、包裝材料、化學(xué)試劑瓶等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)收集和處理。2.對(duì)于有毒有害廢棄物，應(yīng)委托具有資質(zhì)的環(huán)保處理單位進(jìn)行處理，嚴(yán)禁隨意丟棄。3.廢棄物處理過(guò)程中要做好記錄，包括廢棄物名稱、數(shù)量、處理時(shí)間、處理方式等信息。六、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.質(zhì)量部門(mén)根據(jù)制樣人員的崗位需求和技能水平，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)師資等信息。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋制樣相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、設(shè)備知識(shí)、質(zhì)量控制等方面。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操培訓(xùn)等多種形式。2.內(nèi)部培訓(xùn)由公司內(nèi)部具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)任培訓(xùn)師資，外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)行業(yè)專(zhuān)家或?qū)I(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行授課。3.在培訓(xùn)過(guò)程中，要注重培訓(xùn)效果的評(píng)估，通過(guò)課堂提問(wèn)、實(shí)際操作考核、課后作業(yè)等方式，了解制樣人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度。（三）考核管理1.定期對(duì)制樣人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)考核和實(shí)際操作考核。2.理論知