PAGE境外生產(chǎn)商審核制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)對(duì)境外生產(chǎn)商的管理，確保從境外采購(gòu)的產(chǎn)品符合法律法規(guī)及公司/組織的相關(guān)要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全，特制定本審核制度。（二）適用范圍本制度適用于與公司/組織有業(yè)務(wù)往來(lái)的境外生產(chǎn)商，包括但不限于原材料供應(yīng)商、零部件制造商、成品生產(chǎn)商等。（三）基本原則1.合法性原則：審核工作應(yīng)嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)國(guó)際條約的要求。2.風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向原則：根據(jù)境外生產(chǎn)商的風(fēng)險(xiǎn)程度，實(shí)施差異化的審核策略，重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域。3.全面性原則：審核內(nèi)容涵蓋境外生產(chǎn)商的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)過(guò)程控制、人員資質(zhì)、環(huán)境保護(hù)等多個(gè)方面。4.持續(xù)改進(jìn)原則：通過(guò)審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，督促境外生產(chǎn)商整改，不斷提升其管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量。二、審核主體與職責(zé)（一）審核主體公司/組織設(shè)立專(zhuān)門(mén)的境外生產(chǎn)商審核小組，成員包括采購(gòu)部門(mén)、質(zhì)量控制部門(mén)、法務(wù)部門(mén)等相關(guān)人員。（二）職責(zé)分工1.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)商的初步篩選和推薦，收集生產(chǎn)商的基本信息。協(xié)助審核小組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核工作，提供采購(gòu)業(yè)務(wù)相關(guān)的支持。2.質(zhì)量控制部門(mén)制定審核標(biāo)準(zhǔn)和流程，負(fù)責(zé)對(duì)境外生產(chǎn)商的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行審核。對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題提出整改要求，并跟蹤整改情況。3.法務(wù)部門(mén)審核境外生產(chǎn)商的法律合規(guī)情況，包括是否存在違法違規(guī)記錄、知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛等。為審核工作提供法律支持，確保審核過(guò)程和結(jié)果符合法律法規(guī)要求。4.其他相關(guān)部門(mén)根據(jù)審核需要，提供各自領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)和支持，如生產(chǎn)工藝、環(huán)境保護(hù)等。三、審核內(nèi)容（一）質(zhì)量管理體系1.質(zhì)量方針與目標(biāo)：檢查境外生產(chǎn)商是否制定明確的質(zhì)量方針和目標(biāo)，且與公司/組織的要求相匹配。2.質(zhì)量管理文件：審核質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件的完整性和有效性。3.質(zhì)量控制流程：了解原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施是否完善。4.內(nèi)部審核與管理評(píng)審：查看境外生產(chǎn)商是否定期開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。（二）生產(chǎn)過(guò)程控制1.生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備：評(píng)估生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的先進(jìn)性、適用性和維護(hù)狀況，確保能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。2.生產(chǎn)工藝：審查生產(chǎn)工藝的合理性、穩(wěn)定性和可操作性，是否符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司/組織的要求。3.人員資質(zhì)與培訓(xùn)：檢查生產(chǎn)人員的資質(zhì)證書(shū)、培訓(xùn)記錄，確保其具備相應(yīng)的操作技能和知識(shí)。4.生產(chǎn)環(huán)境：考察生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境衛(wèi)生、溫度、濕度等條件是否符合產(chǎn)品生產(chǎn)要求。（三）人員資質(zhì)1.管理人員資質(zhì)：審核境外生產(chǎn)商管理人員的學(xué)歷、工作經(jīng)驗(yàn)、管理能力等是否滿(mǎn)足崗位要求。2.技術(shù)人員資質(zhì)：檢查技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技能、資質(zhì)證書(shū)等，確保其能夠勝任技術(shù)工作。3.操作人員資質(zhì)：確認(rèn)操作人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的操作資格證書(shū)。（四）環(huán)境保護(hù)1.環(huán)境管理體系：了解境外生產(chǎn)商是否建立環(huán)境管理體系，是否符合相關(guān)環(huán)保法規(guī)要求。2.污染防治措施：審查生產(chǎn)過(guò)程中的污染防治措施，如廢水、廢氣、廢渣的處理情況。3.節(jié)能減排措施：考察境外生產(chǎn)商是否采取節(jié)能減排措施，降低對(duì)環(huán)境的影響。（五）法律法規(guī)遵守情況1.國(guó)內(nèi)法律法規(guī)：核實(shí)境外生產(chǎn)商是否遵守中國(guó)的法律法規(guī)，如產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法等。2.所在國(guó)法律法規(guī)：了解境外生產(chǎn)商所在國(guó)的法律法規(guī)要求，確保其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。3.國(guó)際條約與協(xié)定：檢查境外生產(chǎn)商是否遵守相關(guān)的國(guó)際條約和協(xié)定，如貿(mào)易協(xié)定、知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定等。四、審核流程（一）審核計(jì)劃制定1.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)業(yè)務(wù)需求，提出境外生產(chǎn)商審核申請(qǐng)，并提供生產(chǎn)商的基本信息。2.審核小組根據(jù)申請(qǐng)情況，制定審核計(jì)劃，明確審核時(shí)間、審核人員、審核內(nèi)容等。（二）審核準(zhǔn)備1.審核人員收集境外生產(chǎn)商的相關(guān)資料，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理文件等。2.審核人員根據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備審核檢查表，明確審核要點(diǎn)和方法。（三）現(xiàn)場(chǎng)審核1.審核人員按照審核計(jì)劃和檢查表，對(duì)境外生產(chǎn)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。2.通過(guò)文件審查、人員訪(fǎng)談、現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方式，獲取審核證據(jù)。3.審核人員記錄審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并與境外生產(chǎn)商相關(guān)人員進(jìn)行溝通確認(rèn)。（四）審核報(bào)告編制1.審核結(jié)束后，審核人員根據(jù)審核證據(jù)編寫(xiě)審核報(bào)告，包括審核基本情況、審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改建議等。2.審核報(bào)告經(jīng)審核小組組長(zhǎng)審核后，提交給公司/組織管理層。（五）審核結(jié)果處理1.合格處理：對(duì)于審核結(jié)果為合格的境外生產(chǎn)商，公司/組織可繼續(xù)與其保持業(yè)務(wù)往來(lái)，并定期進(jìn)行跟蹤復(fù)查。2.整改后合格處理：對(duì)于審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題但經(jīng)整改后符合要求的境外生產(chǎn)商，公司/組織在整改完成后進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查合格后可繼續(xù)合作。3.不合格處理：對(duì)于審核結(jié)果為不合格的境外生產(chǎn)商，公司/組織應(yīng)暫停與其業(yè)務(wù)往來(lái)，并要求其限期整改。整改后仍不合格的，終止合作關(guān)系。五、審核頻率與跟蹤復(fù)查（一）審核頻率1.對(duì)于首次合作的境外生產(chǎn)商，在簽訂合同前進(jìn)行全面審核。2.對(duì)于長(zhǎng)期合作的境外生產(chǎn)商，每年至少進(jìn)行一次定期審核。3.當(dāng)境外生產(chǎn)商發(fā)生重大變更（如生產(chǎn)工藝變更、質(zhì)量管理體系變更等）時(shí)，及時(shí)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)審核。（二）跟蹤復(fù)查1.審核小組對(duì)整改后的境外生產(chǎn)商進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問(wèn)題得到徹底解決。2.對(duì)于定期審核和跟蹤復(fù)查中發(fā)現(xiàn)的新問(wèn)題，要求境外生產(chǎn)商及時(shí)整改，并持續(xù)關(guān)注整改效果持續(xù)改進(jìn)。六、培訓(xùn)與溝通（一）培訓(xùn)1.定期組織境外生產(chǎn)商審核相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，提高審核人員的專(zhuān)業(yè)水平和審核能力。2.向境外生產(chǎn)商宣傳公司/組織的審核制度和要求，幫助其了解審核流程和標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)其積極配合審核工作。（二）溝通1.建立與境外生產(chǎn)商的溝通機(jī)制，及時(shí)解答其在審核過(guò)程中遇到的問(wèn)題。2.定期召開(kāi)溝通會(huì)議，通報(bào)審核結(jié)果和整改要求，加強(qiáng)雙方的交流與合作。七、記錄與檔案管理（一）記錄要求1.審核過(guò)程中產(chǎn)生的各種記錄，如審核檢查表、審核報(bào)告、整改記錄等，應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫(xiě)和保存。2.記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子形式保存，保存期限不少于[X]年。（二）檔案管理1.建立境外生產(chǎn)商審