PAGE食品生產(chǎn)經(jīng)營者制度一、總則（一）目的為規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營者的行為，保障食品安全，維護消費者的健康和合法權(quán)益，促進食品行業(yè)的健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事食品生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)等活動的所有食品生產(chǎn)經(jīng)營者，包括食品生產(chǎn)企業(yè)、食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)提供者、食品添加劑生產(chǎn)者等。（三）基本原則1.合法性原則：食品生產(chǎn)經(jīng)營者必須遵守國家法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)，依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。2.誠信自律原則：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)誠實守信，加強自律，履行社會責(zé)任，保證食品安全。3.風(fēng)險管理原則：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，加強風(fēng)險管理，預(yù)防食品安全事故的發(fā)生。4.全程追溯原則：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品追溯體系，保證食品可追溯，便于監(jiān)管部門和消費者查詢。二、食品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任（一）食品生產(chǎn)經(jīng)營者的定義和分類1.食品生產(chǎn)企業(yè)：指以營利為目的，從事食品生產(chǎn)活動的企業(yè)。2.食品銷售經(jīng)營者：指以營利為目的，從事食品銷售活動的經(jīng)營者。3.餐飲服務(wù)提供者：指以營利為目的，從事餐飲服務(wù)活動的提供者。4.食品添加劑生產(chǎn)者：指以營利為目的，從事食品添加劑生產(chǎn)活動的生產(chǎn)者。（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任1.依法取得許可：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，按照許可范圍從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。2.建立健全食品安全管理制度：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，包括食品進貨查驗記錄制度、食品生產(chǎn)過程控制制度、食品出廠檢驗記錄制度、食品銷售記錄制度、食品貯存管理制度、食品召回制度、食品安全自查制度、從業(yè)人員健康管理制度、食品安全事故處置制度等。3.保證食品安全：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證所生產(chǎn)經(jīng)營的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，不得生產(chǎn)經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品。4.履行社會責(zé)任：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)履行社會責(zé)任，加強食品安全宣傳教育，提高消費者的食品安全意識。三、食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品安全管理制度（一）食品進貨查驗記錄制度1.食品進貨查驗記錄的內(nèi)容：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。2.食品進貨查驗記錄的方式：食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以采用紙質(zhì)記錄、電子記錄等方式進行食品進貨查驗記錄。采用電子記錄的，應(yīng)當(dāng)能夠打印出書面記錄，并由記錄人簽字確認。（二）食品生產(chǎn)過程控制制度1.食品生產(chǎn)過程控制的要求：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范，對食品生產(chǎn)過程進行控制，確保食品質(zhì)量安全。2.食品生產(chǎn)過程控制的措施：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)過程控制記錄制度，如實記錄食品生產(chǎn)過程中的各項操作和參數(shù)，包括食品原料的采購、驗收、儲存、加工、包裝、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。（三）食品出廠檢驗記錄制度1.食品出廠檢驗記錄的內(nèi)容：食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。2.食品出廠檢驗記錄的方式：食品生產(chǎn)企業(yè)可以采用紙質(zhì)記錄、電子記錄等方式進行食品出廠檢驗記錄。采用電子記錄的，應(yīng)當(dāng)能夠打印出書面記錄，并由記錄人簽字確認。（四）食品銷售記錄制度1.食品銷售記錄的內(nèi)容：食品銷售經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。2.食品銷售記錄的方式：食品銷售經(jīng)營者可以采用紙質(zhì)記錄、電子記錄等方式進行食品銷售記錄。采用電子記錄的，應(yīng)當(dāng)能夠打印出書面記錄，并由記錄人簽字確認。（五）食品貯存管理制度1.食品貯存的要求：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和貯存條件，對食品進行貯存，確保食品質(zhì)量安全。2.食品貯存的措施：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品貯存記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、貯存日期以及貯存條件等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。（六）食品召回制度1.食品召回的定義和分類：食品召回是指食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄召回和通知情況。食品召回分為主動召回和責(zé)令召回。2.食品召回的程序：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品召回制度，制定食品召回計劃，并按照以下程序進行食品召回：啟動召回：食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，召回已經(jīng)上市銷售的食品，并通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者。調(diào)查評估：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對召回原因進行調(diào)查評估，分析問題產(chǎn)生的原因，采取有效措施進行整改，防止問題再次發(fā)生。制定召回計劃：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)調(diào)查評估結(jié)果，制定食品召回計劃，明確召回食品的品種、批次、數(shù)量、召回范圍、召回方式、召回時間等內(nèi)容，并報所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。實施召回：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照召回計劃組織實施召回，通過發(fā)布公告、通知經(jīng)銷商、消費者等方式，召回已經(jīng)上市銷售的食品。記錄召回情況：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如實記錄食品召回的情況，包括召回食品的品種、批次、數(shù)量、召回范圍、召回方式、召回時間、召回原因、處理情況等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。報告召回情況：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在食品召回結(jié)束后，向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回情況。（七）食品安全自查制度1.食品安全自查的定義和分類：食品安全自查是指食品生產(chǎn)經(jīng)營者定期對其生產(chǎn)經(jīng)營活動進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保食品安全的活動。食品安全自查分為定期自查和不定期自查。2.食品安全自查的程序：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，并按照以下程序進行食品安全自查：制定自查計劃：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品安全法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合自身實際情況，制定食品安全自查計劃，明確自查的內(nèi)容、范圍、方法、頻率、人員等要求。組織實施自查：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照自查計劃組織實施食品安全自查，通過現(xiàn)場檢查觀察、文件資料審查、人員訪談等方式，對其生產(chǎn)經(jīng)營活動進行全面檢查。分析評估自查結(jié)果：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對自查結(jié)果進行分析評估，找出存在的問題和風(fēng)險點，分析問題產(chǎn)生的原因，采取有效措施進行整改，防止問題再次發(fā)生。制定整改措施：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)自查結(jié)果和分析評估情況，制定整改措施，明確整改的目標(biāo)、任務(wù)、措施、責(zé)任人和時間節(jié)點等要求。實施整改措施：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照整改措施組織實施整改，確保整改措施得到有效落實。復(fù)查整改情況：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對整改情況進行復(fù)查，確保整改措施得到有效落實，問題得到徹底解決。記錄自查情況：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如實記錄食品安全自查的情況，包括自查的時間、內(nèi)容、范圍、方法、頻率、人員、結(jié)果、分析評估情況、整改措施、整改情況、復(fù)查情況等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于二年。（八）從業(yè)人員健康管理制度1.從業(yè)人員健康管理的要求：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康管理制度，對從業(yè)人員進行健康檢查，確保從業(yè)人員身體健康，符合食品安全要求。2.從業(yè)人員健康管理的措施：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照以下要求對從業(yè)人員進行健康管理：建立從業(yè)人員健康檔案：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)為從業(yè)人員建立健康檔案，記錄從業(yè)人員的健康狀況、培訓(xùn)情況、工作經(jīng)歷等內(nèi)容。組織從業(yè)人員進行健康檢查：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)組織從業(yè)人員每年進行一次健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。對患有有礙食品安全疾病的從業(yè)人員進行調(diào)整：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，調(diào)整其工作崗位，不得從事接觸直接入口食品的工作。加強從業(yè)人員的培訓(xùn)教育：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強從業(yè)人員的培訓(xùn)教育，提高從業(yè)人員的食品安全意識和操作技能，確保從業(yè)人員掌握食品安全知識和技能，遵守食品安全法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。（九）食品安全事故處置制度1.食品安全事故的定義和分類：食品安全事故是指食源性疾病、食品污染等源于食品，對人體健康有危害或者可能有危害的事故。食品安全事故分為特別重大食品安全事故、重大食品安全事故、較大食品安全事故和一般食品安全事故。2.食品安全事故處置的程序：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全事故處置制度，并按照以下程序進行食品安全事故處置：報告食品安全事故：食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品造成或者可能造成公眾健康損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，封存可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料、工具、設(shè)備、設(shè)施等，并自事故發(fā)生之時起2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。開展應(yīng)急處置：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取封存被污染的食品及其原料、工具、設(shè)備、設(shè)施等措施，防止事故擴大。同時，應(yīng)當(dāng)對事故現(xiàn)場進行清理消毒，對受污染的食品及其原料、工具、設(shè)備、設(shè)施等進行無害化處理或者銷毀。配合調(diào)查處理：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門進行調(diào)查處理，提供相關(guān)資料和信息，協(xié)助查明事故原因，采取有效措施進行整改，防止問題再次發(fā)生。報告處置情況：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在食品安全事故處置結(jié)束后，向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告處置情況。四、食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督管理（一）食品生產(chǎn)經(jīng)營者的許可管理1.食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的申請和受理：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法向食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)經(jīng)營許可申請，并提交相關(guān)材料。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進行審查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，不予受理，并書面說明理由。2.食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的審查和決定：食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對受理的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可申請進行審查，必要時進行現(xiàn)場核查。符合條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證；不符合條件的，作出不予許可的決定，并書面說明理由。3.食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的變更、延續(xù)和注銷：食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要變更食品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關(guān)材料。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進行審查，符合要求的，予以變更；不符合要求的，不予變更，并書面說明理由。食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要延續(xù)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前三十個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關(guān)材料。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進行審查，符合要求的，予以延續(xù)；不符合要求的，不予延續(xù)，并書面說明理由。食品生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)經(jīng)營許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；食品生產(chǎn)經(jīng)營者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)經(jīng)營許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項無法實施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的其他情形。（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營者的日常監(jiān)督檢查1.日常監(jiān)督檢查的內(nèi)容和方式：食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括食品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、食品安全管理制度、食品生產(chǎn)經(jīng)營過程、食品貯存和銷售等方面。日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查觀察、文件資料審查、人員訪談等方式進行。2.日常監(jiān)督檢查的結(jié)果和處理：食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對日常監(jiān)督檢查結(jié)果進行記錄，并根據(jù)檢查結(jié)果作出相應(yīng)的處理。對存在食品安全問題的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改，整改后仍不符合要求的，應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。（三）食品生產(chǎn)經(jīng)營者的抽樣檢驗1.抽樣檢驗的定義和分類：抽樣檢驗是指食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定從食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營場所抽取樣品，進行檢驗的活動。抽樣檢驗分為監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測。2.抽樣檢驗的程序和要求：食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求進行抽樣檢驗，確保抽樣檢驗結(jié)果的科學(xué)性、公正性和準(zhǔn)確性。抽樣檢驗應(yīng)當(dāng)由具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范進行檢驗，并出具檢驗報告。（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營者的違法行為查處1.違法