PAGE生產(chǎn)車間樣品管理制度一、總則（一）目的為加強生產(chǎn)車間樣品的管理，確保樣品的真實性、完整性和可追溯性，規(guī)范樣品的采集、標識、存儲、使用、處置等流程，提高生產(chǎn)效率，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司生產(chǎn)車間內(nèi)所有樣品的管理活動，包括原材料樣品、半成品樣品、成品樣品以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各類試驗樣品等。（三）職責分工1.生產(chǎn)部門負責樣品的采集、標識和初步整理工作。按照規(guī)定的流程和要求，及時將樣品移交至指定的存儲區(qū)域。配合其他部門對樣品的使用需求進行協(xié)調(diào)和安排。2.質(zhì)量部門制定樣品管理的相關標準和規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行。負責對樣品進行質(zhì)量檢驗和分析，確保樣品符合質(zhì)量要求。對樣品的存儲條件、期限等進行定期檢查和評估。3.研發(fā)部門根據(jù)研發(fā)需求提出樣品申請，并明確樣品的用途、數(shù)量、規(guī)格等要求。在樣品使用過程中，負責技術指導和問題解決。對樣品相關的數(shù)據(jù)和信息進行記錄和整理，為產(chǎn)品研發(fā)提供支持。4.倉庫管理部門負責樣品的存儲管理，確保樣品存儲環(huán)境符合要求，防止樣品損壞、變質(zhì)或丟失。按照規(guī)定辦理樣品的出入庫手續(xù)，建立樣品庫存臺賬。定期對庫存樣品進行盤點和清查，保證賬實相符。二、樣品的采集（一）采集原則1.代表性原則：所采集的樣品應能夠代表生產(chǎn)批次的整體質(zhì)量狀況，涵蓋不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、設備、操作人員等因素。2.隨機性原則：采樣過程應具有隨機性，避免人為選擇或偏向性，確保樣品的真實性和客觀性。3.適量性原則：采集的樣品數(shù)量應滿足后續(xù)檢驗、試驗、分析等工作的需求，同時避免過度采樣造成資源浪費。（二）采集流程1.在生產(chǎn)過程中，根據(jù)質(zhì)量控制要求和檢驗計劃，由生產(chǎn)部門指定專人負責樣品采集。2.采樣人員應在規(guī)定的時間、地點進行采樣，確保采樣環(huán)境符合要求。采樣時，應使用清潔、干燥、無污染的采樣工具和容器。3.對于原材料樣品，應按照批次、供應商等信息進行分類采集，記錄原材料的名稱、規(guī)格、型號、產(chǎn)地、批次號等詳細信息。4.半成品樣品的采集應在生產(chǎn)工序的關鍵節(jié)點進行，記錄半成品的生產(chǎn)工序、設備編號、操作人員等信息，以及半成品的外觀、尺寸、性能等初步檢驗數(shù)據(jù)。5.成品樣品的采集應從包裝完好的成品批次中隨機抽取，記錄成品的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量等信息。6.采樣完成后，采樣人員應及時填寫樣品采集記錄單，詳細記錄樣品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、采集時間、采集地點、采集人等信息，并簽字確認。（三）采集記錄1.樣品采集記錄單應一式多份，分別由采樣人員、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、倉庫管理部門等留存。2.記錄單應妥善保存，保存期限應符合相關法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求，以便在需要時能夠追溯樣品的來源和采集過程。3.記錄單上的信息應清晰、準確、完整，如有涂改應注明原因并由涂改人簽字確認。三、樣品的標識（一）標識內(nèi)容1.樣品名稱：明確樣品所對應的產(chǎn)品名稱或原材料名稱。2.規(guī)格型號：標注樣品的具體規(guī)格和型號。3.批次號（或生產(chǎn)日期）：與生產(chǎn)批次相對應，用于追溯樣品的生產(chǎn)來源。4.采集時間：記錄樣品采集的具體日期和時間。5.采集地點：注明樣品采集的具體生產(chǎn)車間、工序或倉庫位置。6.樣品編號：為每個樣品賦予唯一的編號，便于管理和識別。（二）標識方法1.對于體積較小、便于標識的樣品，可采用標簽粘貼的方式進行標識。標簽應牢固粘貼在樣品上，確保標識清晰、不易脫落。2.對于體積較大、形狀不規(guī)則或不適合粘貼標簽的樣品，可采用掛牌、噴涂等方式進行標識。掛牌應懸掛在樣品明顯位置，噴涂的標識應清晰、持久。3.對于液體樣品，可在容器上直接標注標識信息，或使用標簽粘貼在容器外壁。4.標識信息應使用不易褪色、防水、耐磨的材料制作，確保在樣品存儲和流轉(zhuǎn)過程中標識信息清晰可讀。（三）標識變更1.如樣品的名稱、規(guī)格型號、批次號等信息發(fā)生變更，應及時對樣品標識進行更新。2.標識變更時，應在原標識上注明變更原因和變更日期，并重新標注新的標識信息。3.對于因標識變更可能影響樣品追溯性的情況，應同時更新相關的樣品管理記錄和文件。四、樣品的存儲（一）存儲環(huán)境要求1.根據(jù)樣品的特性和質(zhì)量要求，設置專門的樣品存儲區(qū)域，確保存儲環(huán)境符合相關標準和規(guī)范。2.對于有溫度、濕度要求的樣品，應配備相應的溫濕度控制設備，保證存儲環(huán)境的溫濕度穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)。3.存儲區(qū)域應保持清潔、干燥、通風良好，避免樣品受到污染、受潮、氧化、腐蝕等影響。4.易燃、易爆、有毒、有害等危險樣品應按照相關法律法規(guī)的要求，單獨設置存儲區(qū)域，并采取相應的安全防護措施。（二）存儲方式1.樣品應根據(jù)其性質(zhì)、規(guī)格、型號等進行分類存放，不同類別的樣品應分開存儲，避免相互混淆。2.對于易損壞、易變形的樣品，應采取適當?shù)姆雷o措施，如使用緩沖材料包裝、設置專門的存放架等，防止樣品在存儲過程中受到損壞。3.液體樣品應密封存儲，防止泄漏。對于揮發(fā)性液體樣品，應存儲在通風良好的環(huán)境中，并采取相應的防揮發(fā)措施。4.樣品應按照批次號或生產(chǎn)日期進行有序排列，便于查找和追溯。（三）庫存管理1.倉庫管理部門應建立樣品庫存臺賬，詳細記錄樣品的入庫時間、名稱、規(guī)格型號、批次號、數(shù)量、存儲位置等信息。2.定期對庫存樣品進行盤點和清查，確保賬實相符。如發(fā)現(xiàn)賬實不符的情況，應及時查明原因并進行處理。3.根據(jù)樣品的使用情況和有效期，及時清理過期或無用的樣品，辦理相關的處置手續(xù)。五、樣品的使用（一）使用申請1.各部門因工作需要使用樣品時，應填寫樣品使用申請表，明確樣品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、使用目的、預計使用時間等信息。2.申請表應由使用部門負責人簽字審核，并提交至樣品管理部門進行審批。3.樣品管理部門應根據(jù)樣品的庫存情況、使用需求的合理性等因素進行審批，如申請獲批，應在申請表上簽字確認，并通知倉庫管理部門做好樣品發(fā)放準備。（二）發(fā)放流程1.倉庫管理部門根據(jù)樣品管理部門的審批意見，辦理樣品的出庫手續(xù)。2.發(fā)放樣品時，倉庫管理人員應核對樣品的標識信息，確保發(fā)放的樣品與申請表一致。3.樣品發(fā)放后，倉庫管理人員應在樣品庫存臺賬上記錄樣品的發(fā)放時間、領取部門、領取人等信息，并更新庫存數(shù)量。（三）使用記錄1.使用部門在使用樣品過程中，應詳細記錄樣品的使用情況，包括使用時間、使用地點、使用人員、使用目的、使用數(shù)量、剩余數(shù)量等信息。2.使用記錄應妥善保存，保存期限應符合相關法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求，以便在需要時能夠追溯樣品的使用過程和用途。3.使用部門應定期對使用記錄進行整理和歸檔，確保記錄信息的完整性和準確性。（四）歸還與處置1.使用完畢后，使用部門應及時將剩余樣品歸還至倉庫管理部門，并辦理歸還手續(xù)。2.倉庫管理人員應核對歸還樣品的標識信息、數(shù)量等，確保歸還樣品與發(fā)放時一致。3.對于已使用完畢或不再需要的樣品，使用部門應按照公司規(guī)定進行處置申請，經(jīng)批準后由倉庫管理部門進行統(tǒng)一處置。處置方式包括報廢、銷毀、回收等，應根據(jù)樣品的性質(zhì)和相關法律法規(guī)的要求進行選擇。六、樣品的檢驗與分析（一）檢驗計劃1.質(zhì)量部門應根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量控制要求和生產(chǎn)實際情況，制定樣品檢驗計劃，明確檢驗項目、檢驗方法、檢驗頻次、檢驗人員等信息。2.檢驗計劃應涵蓋原材料樣品、半成品樣品、成品樣品等不同階段的樣品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關標準和規(guī)范。3.根據(jù)新產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進、質(zhì)量問題調(diào)查等特殊需求，可適時調(diào)整檢驗計劃，增加或減少檢驗項目和頻次。（二）檢驗流程1.樣品送達質(zhì)量檢驗部門后，檢驗人員應首先核對樣品的標識信息，確保樣品與檢驗任務單一致。2.按照檢驗計劃規(guī)定的檢驗項目和方法，對樣品進行檢驗操作。檢驗過程中應嚴格遵守操作規(guī)程，確保檢驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。3.檢驗人員應及時記錄檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果，填寫檢驗報告。檢驗報告應包括樣品名稱、規(guī)格型號、批次號、檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗日期、檢驗人員等信息，并簽字確認。4.對于檢驗不合格的樣品，質(zhì)量部門應及時通知生產(chǎn)部門和相關責任部門，分析原因，采取相應的糾正措施，并跟蹤整改效果。（三）數(shù)據(jù)分析與利用1.質(zhì)量部門應定期對樣品檢驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量狀況和變化趨勢，為質(zhì)量改進提供依據(jù)。2.通過數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量波動較大或存在質(zhì)量隱患時，應及時組織相關部門進行原因分析，制定針對性的改進措施，并監(jiān)督措施的執(zhí)行情況。3.樣品檢驗數(shù)據(jù)和分析結(jié)果應作為公司質(zhì)量管理決策的重要參考依據(jù)，用于指導生產(chǎn)工藝優(yōu)化、原材料采購控制、產(chǎn)品質(zhì)量追溯等工作。七、樣品的追溯與查詢（一）追溯體系建立1.建立完善的樣品追溯體系，確保能夠從樣品的采集環(huán)節(jié)追溯到原材料供應商、生產(chǎn)過程、成品銷售等各個環(huán)節(jié)。2.通過樣品標識、采集記錄、檢驗報告、庫存臺賬等信息的關聯(lián)，實現(xiàn)對樣品全生命周期的追溯。3.追溯體系應具備數(shù)據(jù)存儲、查詢、統(tǒng)計分析等功能，方便公司內(nèi)部各部門在需要時進行追溯查詢。（二）追溯查詢流程1.當需要對樣品進行追溯查詢時，相關部門或人員應填寫追溯查詢申請表，明確追溯查詢的目的、樣品信息等內(nèi)容。2.申請表提交至樣品管理部門，由樣品管理部門根據(jù)追溯體系進行查詢，并提供相關的追溯信息。3.追溯信息應包括樣品的采集時間、采集地點、生產(chǎn)批次、原材料信息、檢驗結(jié)果、使用情況等詳細內(nèi)容，以滿足追溯查詢的需求。（三）追溯記錄保存1.樣品追溯查詢過程中涉及的相關記錄，如申請表、追溯查詢結(jié)果等，應妥善保存，保存期限應符合相關法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求。2.追溯記錄應按照時間順序、樣品類別等進行分類整理，便于查詢和管理。3.通過追溯記錄，可以及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題的根源，采取有效的措施進行改進和預防，同時也有助于維護公司