(2025年)含特殊藥品復(fù)方制劑管理專項培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.以下不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（）A.含可待因復(fù)方口服溶液B.復(fù)方甘草片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.阿莫西林膠囊答案：D。阿莫西林膠囊不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、含麻黃堿類復(fù)方制劑都屬于含特殊藥品復(fù)方制劑。2.含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過（）A.50mgB.60mgC.70mgD.80mg答案：B。含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過60mg。3.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過（）A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝答案：A。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過2個最小包裝。4.含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入（）管理。A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.以上都不對答案：A。含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入處方藥管理。5.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用（）方式銷售含特殊藥品復(fù)方制劑。A.現(xiàn)金交易B.銀行轉(zhuǎn)賬C.支票支付D.商業(yè)匯票答案：A。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金交易方式銷售含特殊藥品復(fù)方制劑。6.對于含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（）盒。A.1B.2C.3D.4答案：B。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過2盒。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給（）A.具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)B.個人C.無藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位D.以上都可以答案：A。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)。8.含特殊藥品復(fù)方制劑的購進、銷售、庫存情況應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，2B.1，3C.2，3D.2，5答案：B。含特殊藥品復(fù)方制劑的購進、銷售、庫存情況應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。9.以下關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑的說法，錯誤的是（）A.含特殊藥品復(fù)方制劑可以開架銷售B.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時應(yīng)嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定C.含特殊藥品復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)D.含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理應(yīng)嚴格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定答案：A。含特殊藥品復(fù)方制劑不可以開架銷售，應(yīng)按規(guī)定進行銷售管理。10.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進的含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，可以（）銷售。A.向藥品零售企業(yè)B.向醫(yī)療機構(gòu)C.向其他藥品批發(fā)企業(yè)D.以上都可以答案：D。藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進的含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，可以向藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、其他藥品批發(fā)企業(yè)銷售。11.對已經(jīng)購買了含麻黃堿類復(fù)方制劑的消費者再次購買且無醫(yī)師處方的，藥品零售企業(yè)可以（）A.繼續(xù)銷售B.拒絕銷售C.酌情銷售D.以上都不對答案：B。對已經(jīng)購買了含麻黃堿類復(fù)方制劑的消費者再次購買且無醫(yī)師處方的，藥品零售企業(yè)應(yīng)拒絕銷售。12.含特殊藥品復(fù)方制劑的說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）字樣。A.“含特殊藥品”B.“謹慎使用”C.“嚴格管理”D.“注意事項”答案：A。含特殊藥品復(fù)方制劑的說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“含特殊藥品”字樣。13.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)在銷售憑證上注明（）A.供貨單位名稱B.藥品名稱C.規(guī)格D.以上都是答案：D。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)在銷售憑證上注明供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格等信息。14.以下哪種情況不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑流弊的原因（）A.管理措施落實不到位B.市場需求大C.非法分子利用其制毒D.藥品質(zhì)量不合格答案：D。藥品質(zhì)量不合格不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑流弊的原因，管理措施落實不到位、市場需求大、非法分子利用其制毒等是常見原因。15.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)（）A.立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告B.繼續(xù)銷售C.拒絕銷售并勸離D.降低價格銷售答案：A。藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.含特殊藥品復(fù)方制劑包括（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.復(fù)方甘草片D.復(fù)方地芬諾酯片答案：ABCD。含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等。2.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)（）A.嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定B.查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記C.不得開架銷售D.按照規(guī)定劑量銷售答案：ABCD。藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，查驗購買者身份證并登記，不得開架銷售，按規(guī)定劑量銷售。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)（）A.嚴格審核采購方資質(zhì)B.禁止使用現(xiàn)金交易C.在銷售憑證上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格等信息D.建立銷售記錄答案：ABCD。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，要嚴格審核采購方資質(zhì)，禁止現(xiàn)金交易，在銷售憑證上注明相關(guān)信息，建立銷售記錄。4.含特殊藥品復(fù)方制劑的流弊可能導(dǎo)致（）A.被非法分子用于制毒B.擾亂藥品市場秩序C.危害公眾健康D.影響藥品企業(yè)聲譽答案：ABCD。含特殊藥品復(fù)方制劑的流弊可能導(dǎo)致被非法分子用于制毒、擾亂藥品市場秩序、危害公眾健康、影響藥品企業(yè)聲譽等后果。5.以下關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，正確的有（）A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金交易銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑D.含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過60mg答案：ABCD。以上關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理說法均正確。6.藥品零售企業(yè)在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，遇到以下哪些情況應(yīng)當(dāng)拒絕銷售（）A.購買者不能出示身份證B.購買者出示的身份證與本人不符C.購買者購買數(shù)量超過規(guī)定限量D.購買者無醫(yī)師處方且再次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑答案：ABCD。藥品零售企業(yè)在上述情況下都應(yīng)當(dāng)拒絕銷售含特殊藥品復(fù)方制劑。7.含特殊藥品復(fù)方制劑的購進、銷售、庫存管理應(yīng)當(dāng)（）A.建立專門的記錄B.保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年C.定期進行盤點D.確保賬物相符答案：ABCD。含特殊藥品復(fù)方制劑的購進、銷售、庫存管理應(yīng)建立專門記錄，保存相關(guān)資料，定期盤點，確保賬物相符。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)對含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售對象，應(yīng)當(dāng)（）A.是具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)C.個人D.無藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位答案：AB。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)對含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售對象應(yīng)為具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，不得銷售給個人和無藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位。9.加強含特殊藥品復(fù)方制劑管理的意義在于（）A.防止其流入非法渠道用于制毒B.保障公眾用藥安全C.維護藥品市場秩序D.促進藥品行業(yè)健康發(fā)展答案：ABCD。加強含特殊藥品復(fù)方制劑管理有利于防止其流入非法渠道用于制毒，保障公眾用藥安全，維護藥品市場秩序，促進藥品行業(yè)健康發(fā)展。10.以下屬于含特殊藥品復(fù)方制劑管理措施的有（）A.嚴格審核采購方資質(zhì)B.禁止現(xiàn)金交易C.建立銷售記錄D.加強對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管答案：ABCD。嚴格審核采購方資質(zhì)、禁止現(xiàn)金交易、建立銷售記錄、加強對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管等都是含特殊藥品復(fù)方制劑的管理措施。三、判斷題（每題2分，共20分）1.含特殊藥品復(fù)方制劑可以隨意委托生產(chǎn)。（）答案：錯誤。含特殊藥品復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。2.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，可以不查驗購買者的身份證。（）答案：錯誤。藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)可以使用現(xiàn)金交易銷售含特殊藥品復(fù)方制劑。（）答案：錯誤。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金交易方式銷售含特殊藥品復(fù)方制劑。4.含可待因復(fù)方口服溶液可以開架銷售。（）答案：錯誤。含可待因復(fù)方口服溶液列入處方藥管理，不可以開架銷售。5.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售可以超過2個最小包裝。（）答案：錯誤。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過2個最小包裝。6.含特殊藥品復(fù)方制劑的購進、銷售、庫存情況不需要保存記錄。（）答案：錯誤。含特殊藥品復(fù)方制劑的購進、銷售、庫存情況應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給無藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位。（）答案：錯誤。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)。8.對已經(jīng)購買了含麻黃堿類復(fù)方制劑的消費者再次購買且無醫(yī)師處方的，藥品零售企業(yè)可以繼續(xù)銷售。（）答案：錯誤。對已經(jīng)購買了含麻黃堿類復(fù)方制劑的消費者再次購買且無醫(yī)師處方的，藥品零售企業(yè)應(yīng)拒絕銷售。9.含特殊藥品復(fù)方制劑的說明書和標(biāo)簽不需要標(biāo)注“含特殊藥品”字樣。（）答案：錯誤。含特殊藥品復(fù)方制劑的說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“含特殊藥品”字樣。10.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，不需要向相關(guān)部門報告。（）答案：錯誤。藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述含特殊藥品復(fù)方制劑的管理措施。答：含特殊藥品復(fù)方制劑的管理措施主要包括以下幾個方面：-生產(chǎn)管理：含特殊藥品復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格審核采購方資質(zhì)，禁止使用現(xiàn)金交易銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，在銷售憑證上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格等信息，并建立銷售記錄。-經(jīng)營管理：-藥品批發(fā)企業(yè)：嚴格審核采購方資質(zhì)，禁止現(xiàn)金交易，建立銷售記錄，銷售憑證要注明相關(guān)信息，且只能銷售給具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。-藥品零售企業(yè)：嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，不得開架銷售含特殊藥品復(fù)方制劑。銷售時查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記，按規(guī)定劑量銷售，一次銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過2個最小包裝。-記錄管理：含特殊藥品復(fù)方制劑的購進、銷售、庫存情況應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年，建立專門的記錄，定期進行盤點，確保賬物相符。-流弊防控：藥品零售企業(yè)如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。2.闡述加強含特殊藥品復(fù)方制劑管理的重要意義。答：加強含特殊藥品復(fù)方制劑管理具有多方面的重要意義：-防止流入非法渠道用于制毒：含特殊藥品復(fù)方制劑中的一些成分如麻黃堿等是制毒的原料，加強管理可以有效防止這些藥品被非法分子獲取并用于制造毒品，從源頭上遏制毒品犯罪活動