2025年大學(xué)本科（藥物制劑）制劑工藝設(shè)計(jì)綜合測(cè)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共30分）（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填在括號(hào)內(nèi)）1.以下哪種劑型不屬于藥物制劑的常見(jiàn)劑型？（）A.片劑B.注射劑C.原料藥D.膠囊劑2.藥物制劑工藝設(shè)計(jì)中，處方前研究不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？（）A.藥物的理化性質(zhì)測(cè)定B.藥物的穩(wěn)定性研究C.制劑的成型性研究D.藥物的臨床療效評(píng)價(jià)3.制備片劑時(shí)，常用的填充劑是（）A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.聚維酮4.注射劑的溶劑通常不選用（）A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.二甲基亞砜5.軟膠囊的囊材組成不包括（）A.明膠B.增塑劑C.防腐劑D.潤(rùn)滑劑6.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，影響藥物化學(xué)穩(wěn)定性的因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.制劑的劑型7.制備乳膏劑時(shí)，常用的乳化劑是（）A.肥皂類B.十二烷基硫酸鈉C.吐溫類D.以上都是8.下列哪種方法不屬于藥物制劑的干燥方法？（）A.常壓干燥B.減壓干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥9.藥物制劑的質(zhì)量控制不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？（）A.外觀檢查B.含量測(cè)定C.穩(wěn)定性考察D.藥物的藥理作用研究10.以下哪種劑型適合于急癥患者？（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑第II卷（非選擇題，共70分）二、填空題（每題2分，共10分）1.藥物制劑工藝設(shè)計(jì)的基本要求包括安全性、有效性、______和______。2.片劑的制備工藝主要包括______、______、______、______等步驟。3.注射劑的質(zhì)量要求包括______、______、______、______等。4.軟膠囊的制備方法主要有______和______。5.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括______、______、______等。三、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥物制劑工藝設(shè)計(jì)的一般流程。2.簡(jiǎn)述影響片劑成型的因素。3.簡(jiǎn)述注射劑的優(yōu)缺點(diǎn)。四、分析題（每題15分，共15分）材料：某藥物制劑的處方如下：主藥100g，淀粉50g，糊精30g，硬脂酸鎂5g。制備工藝為：將主藥、淀粉、糊精混合均勻，加入適量的乙醇制成軟材，過(guò)篩制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂混合均勻，壓片。問(wèn)題：1.請(qǐng)分析該處方中各輔料的作用。2.簡(jiǎn)述該制備工藝中制粒的目的。五、設(shè)計(jì)題（每題5分，共5分）設(shè)計(jì)一種治療感冒的藥物制劑，要求寫出劑型、處方及制備工藝。答案：一、選擇題1.C2.D3.A4.D5.D6.D7.D8.A9.D10.C二、填空題1.穩(wěn)定性、順應(yīng)性2.粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、壓片3.無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度、安全性、穩(wěn)定性4.滴制法、壓制法5.化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性三、簡(jiǎn)答題1.藥物制劑工藝設(shè)計(jì)的一般流程包括：處方前研究、處方設(shè)計(jì)、劑型選擇、工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究等步驟。2.影響片劑成型的因素包括：藥物的可壓性、藥物的熔點(diǎn)、粘合劑的用量、潤(rùn)滑劑的用量、顆粒的含水量、壓片壓力等。3.注射劑的優(yōu)點(diǎn)包括：藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠、適用于不宜口服的藥物、可發(fā)揮局部定位作用等；缺點(diǎn)包括：使用不便、注射疼痛、安全性問(wèn)題、制備工藝復(fù)雜等。四、分析題1.淀粉和糊精為填充劑，可增加片劑的重量和體積；硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑，可防止物料黏附在模具上，保證片劑的外觀和質(zhì)量。2.制粒的目的包括：增加物料的流動(dòng)性，便于壓片；防止物料分層，保證片劑的含量均勻；減少物料與模具的摩擦力，防止黏沖；改善片劑的外觀和硬度。五、設(shè)計(jì)題劑型：膠囊劑。處方：對(duì)乙酰氨基酚250mg，咖啡因15mg，人工牛黃10mg，淀粉50mg，糊精30mg，硬脂酸鎂5