(2025年)《化妝品監(jiān)督管理條例》宣貫培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，下列哪類產(chǎn)品不屬于特殊化妝品范疇？A.染發(fā)類化妝品B.防曬類化妝品C.祛痘類化妝品D.燙發(fā)類化妝品2.化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗記錄制度，相關(guān)記錄保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后（）；產(chǎn)品使用期限不足（）的，記錄保存期限不得少于（）。A.1年；2年；3年B.2年；3年；4年C.1年；3年；3年D.2年；3年；3年3.化妝品生產(chǎn)許可證有效期為（），有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿（）前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。A.3年；30個工作日B.5年；90個工作日C.5年；30個工作日D.3年；90個工作日4.化妝品廣告中不得宣傳的內(nèi)容是（）。A.經(jīng)實驗室檢測具有保濕功效B.含天然植物提取成分C.宣稱“可治療痤瘡”D.標(biāo)注“通過消費者試用驗證”5.普通化妝品備案后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)備案資料不符合要求的，應(yīng)當(dāng)（）。A.直接撤銷備案B.通知備案人限期改正；逾期不改正的，取消備案C.要求備案人補(bǔ)充資料，無需限期D.約談備案人并警告6.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容不包括（）。A.產(chǎn)品名稱、注冊人/備案人名稱地址B.全成分標(biāo)識C.生產(chǎn)日期和使用期限D(zhuǎn).代言人姓名7.化妝品原料分為（）。A.禁用原料、限用原料、準(zhǔn)用原料B.新原料和已使用的原料C.天然原料、合成原料D.普通原料、特殊原料8.化妝品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即停止生產(chǎn)，召回已上市銷售的化妝品，通知相關(guān)經(jīng)營者和消費者B.繼續(xù)生產(chǎn)，待監(jiān)管部門檢查后處理C.僅停止生產(chǎn)，無需召回D.向行業(yè)協(xié)會報告，由協(xié)會處理9.進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在（）完成備案。A.進(jìn)口前B.進(jìn)口后10個工作日內(nèi)C.進(jìn)口后30個自然日內(nèi)D.銷售前10.對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采?。ǎ┑男姓?qiáng)制措施。A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B.查封、扣押C.吊銷許可證D.罰款11.化妝品注冊、備案時，應(yīng)當(dāng)提交的資料不包括（）。A.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)B.產(chǎn)品檢驗報告C.產(chǎn)品研發(fā)人員學(xué)歷證明D.產(chǎn)品安全評估資料12.兒童化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在顯著位置標(biāo)注（）。A.“兒童專用”B.“無刺激”C.“嬰幼兒適用”D.“需成人監(jiān)護(hù)使用”13.化妝品集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會舉辦者未履行審查、檢查、報告義務(wù)，導(dǎo)致消費者合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)（）。A.承擔(dān)連帶責(zé)任B.僅承擔(dān)警告責(zé)任C.由生產(chǎn)者承擔(dān)全部責(zé)任D.無需承擔(dān)責(zé)任14.化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得宣稱或者暗示產(chǎn)品具有（）。A.特殊功效B.醫(yī)療作用C.保濕功效D.抗皺功效15.違反《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，最高可處（）罰款。A.5萬元B.10萬元C.20萬元D.50萬元二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.下列屬于化妝品注冊人、備案人法定義務(wù)的有（）。A.對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)B.建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度C.委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督D.定期對化妝品質(zhì)量安全進(jìn)行自查2.化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容包括（）。A.明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容B.虛假或者引人誤解的內(nèi)容C.違反社會公序良俗的內(nèi)容D.法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容3.化妝品原料安全信息登記平臺應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀脑闲畔ǎǎ?。A.原料的基本信息B.原料的安全相關(guān)信息C.原料的生產(chǎn)工藝D.原料的使用歷史4.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在化妝品監(jiān)督管理工作中，可以行使的職權(quán)有（）。A.進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查B.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料C.查封、扣押不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品D.對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法定代表人進(jìn)行行政拘留5.下列關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可的說法正確的有（）。A.從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得化妝品生產(chǎn)許可證B.化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年C.生產(chǎn)許可事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更D.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)6.化妝品廣告中可以宣傳的內(nèi)容包括（）。A.經(jīng)相關(guān)主管部門認(rèn)可的功效驗證結(jié)果B.產(chǎn)品成分的客觀描述（如“含煙酰胺”）C.消費者使用后的主觀感受（如“100名用戶中90%認(rèn)為保濕效果好”）D.暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的表述7.化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括（）。A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度B.不得自行配制化妝品C.按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運輸化妝品D.定期對經(jīng)營的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗8.特殊化妝品注冊時需要提交的資料包括（）。A.產(chǎn)品研發(fā)報告B.產(chǎn)品安全評估資料C.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)D.產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿9.對違反《化妝品監(jiān)督管理條例》的行為，可能涉及的法律責(zé)任類型有（）。A.警告、罰款B.沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任10.化妝品質(zhì)量安全追溯體系應(yīng)當(dāng)記錄的信息包括（）。A.原料采購信息B.生產(chǎn)過程信息C.產(chǎn)品銷售信息D.消費者使用反饋信息三、判斷題（每題1分，共10分）1.牙膏參照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。（）2.化妝品新原料實行注冊管理，已使用的原料無需登記。（）3.化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)。（）4.化妝品的最小銷售單元無需標(biāo)注標(biāo)簽。（）5.化妝品經(jīng)營者可以銷售超過使用期限的化妝品，只要未開封。（）6.進(jìn)口特殊化妝品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后，方可進(jìn)口。（）7.化妝品廣告中可以使用“最佳”“頂級”等絕對化用語。（）8.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，收集、記錄化妝品不良反應(yīng)信息。（）9.對化妝品檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起15個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級部門申請復(fù)檢。（）10.化妝品集中交易市場的開辦者未履行審查義務(wù)，導(dǎo)致問題化妝品流入市場的，僅需承擔(dān)民事責(zé)任，無需行政處罰。（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述化妝品注冊人、備案人的核心責(zé)任。2.列舉化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的五項法定內(nèi)容。3.說明化妝品原料安全信息登記制度的主要要求。4.簡述化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的質(zhì)量管理規(guī)范要點。5.列舉三種違反《化妝品監(jiān)督管理條例》的行為及其對應(yīng)的行政處罰。五、案例分析題（共20分）案例1（10分）：某化妝品公司生產(chǎn)一款宣稱“7天徹底治愈痤瘡”的面膜，經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查，該產(chǎn)品未取得特殊化妝品注冊，且廣告中使用了“治愈”“徹底”等表述。請分析該公司存在哪些違法行為？依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》應(yīng)如何處罰？案例2（10分）：某超市銷售的進(jìn)口護(hù)膚霜未標(biāo)注全成分，且部分產(chǎn)品已超過使用期限。經(jīng)查，超市未履行進(jìn)貨查驗義務(wù)，無法提供供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明。請指出超市的違法點，并說明監(jiān)管部門應(yīng)采取的處理措施。答案一、單項選擇題1.C2.D3.B4.C5.B6.D7.B8.A9.A10.B11.C12.A13.A14.B15.D二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.AB4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判斷題1.√2.×3.√4.×5.×6.√7.×8.√9.√10.×四、簡答題1.化妝品注冊人、備案人的核心責(zé)任包括：①對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)；②建立并執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體系；③負(fù)責(zé)化妝品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并及時報告；④委托生產(chǎn)的，需對受托方生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督；⑤建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗、銷售記錄制度；⑥對已上市化妝品的安全和質(zhì)量進(jìn)行跟蹤，發(fā)現(xiàn)問題及時召回。2.化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的法定內(nèi)容包括：①產(chǎn)品名稱；②注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；③化妝品生產(chǎn)許可證編號（國產(chǎn)）；④產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；⑤全成分；⑥凈含量；⑦使用期限；⑧使用方法；⑨必要的安全警示；⑩法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容（列舉五項即可）。3.原料安全信息登記制度要求：化妝品新原料和已使用的原料均需在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立的原料安全信息登記平臺登記；登記內(nèi)容包括原料的基本信息、安全相關(guān)信息（如毒理學(xué)數(shù)據(jù)、使用限制等）；原料使用人應(yīng)當(dāng)核對原料的登記信息，未登記或信息不符的原料不得使用；登記信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時更新。4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)需遵守的質(zhì)量管理規(guī)范要點：①建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，涵蓋原料采購、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)；②配備與生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理人員和檢驗設(shè)備；③嚴(yán)格按照經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；④加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)施管理，確保符合衛(wèi)生要求；⑤如實記錄生產(chǎn)、檢驗等過程信息，確?？勺匪?；⑥定期對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行自查。5.示例：①生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品：沒收違法所得、產(chǎn)品及工具設(shè)備，貨值不足1萬的處5-50萬元罰款，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證；②使用禁用原料生產(chǎn)化妝品：沒收違法所得、產(chǎn)品及工具設(shè)備，貨值不足1萬的處5-50萬元罰款，情節(jié)嚴(yán)重的終身禁止從業(yè)；③未履行進(jìn)貨查驗義務(wù)：責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000-5萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。五、案例分析題案例1：違法行為包括：①生產(chǎn)未注冊的特殊化妝品（宣稱“治愈痤瘡”屬于暗示醫(yī)療作用，可能被認(rèn)定為特殊化妝品，需注冊而未注冊）；②廣告中宣稱產(chǎn)品具有醫(yī)療作用（“治愈痤瘡”超出化妝品功效范圍）；③虛假或引人誤解的功效宣稱（“7天徹底治愈”無科學(xué)依據(jù)）。處罰依據(jù)：根據(jù)《條例》第五十九條，生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品，沒收違法所得、產(chǎn)品及工具設(shè)備，貨值不足1萬的處5-50萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。廣告違法行為依據(jù)《條例》第六十七條，由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，消除影響，處廣告費用5-20倍罰款；沒有廣告費用或無法計算的，處20-100萬元罰款。案