2025執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題庫及參考答案一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》（2019修訂），藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)可追溯B.實(shí)現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)可追溯C.實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期可追溯D.實(shí)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)可追溯答案：C解析：藥品追溯制度覆蓋生產(chǎn)、流通、使用全過程，核心在于“一物一碼、一碼到底”，確保全生命周期可追溯，而非局部環(huán)節(jié)。2.【單選】2025年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應(yīng)當(dāng)A.暫停銷售處方藥B.暫停銷售所有藥品C.由店長代行處方審核D.掛牌告知并可繼續(xù)銷售非處方藥答案：A解析：辦法第三十七條明確，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，企業(yè)應(yīng)掛牌告知并停止銷售處方藥，但非處方藥可在履行告知義務(wù)后繼續(xù)銷售。3.【單選】國家藥監(jiān)局2024年發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》中，下列品種允許網(wǎng)絡(luò)銷售的是A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.胰島素注射液D.復(fù)方甘草片答案：C解析：胰島素注射液未列入禁止清單，但需憑處方銷售；其余選項均列入禁止網(wǎng)絡(luò)銷售范圍。4.【單選】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，經(jīng)批準(zhǔn)可以在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，其批準(zhǔn)部門為A.國家衛(wèi)健委B.國家藥監(jiān)局C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生健康行政部門答案：C解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第四十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用由省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，同時抄送同級衛(wèi)健部門。5.【多選】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關(guān)于第二類精神藥品的說法正確的是A.處方保存2年備查B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量C.不得零售但可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用D.處方醫(yī)師須具有中級以上職稱E.經(jīng)營企業(yè)要建立專用賬冊答案：A、B、E解析：第二類精神藥品處方限量7日、保存2年；經(jīng)營企業(yè)須建專用賬冊；可在零售連鎖企業(yè)憑處方銷售，故C錯誤；職稱要求為“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”即可，D錯誤。6.【配伍】將下列特殊藥品與其專用標(biāo)識顏色匹配1.麻醉藥品2.第一類精神藥品3.醫(yī)療用毒性藥品4.放射性藥品A.藍(lán)白相間B.黑白相間C.綠白相間D.紅白相間答案：1B2B3A4C解析：麻醉藥品與第一類精神藥品共用黑白標(biāo)識；毒性藥品藍(lán)白；放射性藥品綠白；紅白為外用藥品，命題故意設(shè)置干擾項。7.【案例分析】某連鎖門店通過“線上下單、線下配送”模式銷售阿托伐他汀鈣片，消費(fèi)者上傳紙質(zhì)處方照片，執(zhí)業(yè)藥師李某未審核即發(fā)貨。監(jiān)管部門認(rèn)定其違反藥品流通監(jiān)管規(guī)定，最準(zhǔn)確的定性是A.未憑處方銷售處方藥B.未按規(guī)定審核處方C.網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥未實(shí)行實(shí)名制D.藥品追溯碼未同步上傳答案：B解析：消費(fèi)者已上傳處方，核心問題在于執(zhí)業(yè)藥師未履行審核職責(zé)，定性為“未按規(guī)定審核處方”，處罰依據(jù)為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條。8.【單選】2025年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》修正案，要求“禁忌”內(nèi)容字體不得小于A.小四號黑體B.四號黑體C.小三號黑體D.三號黑體答案：B解析：修正案第六條將“禁忌”字體下限由“小四號”提至“四號黑體”，以強(qiáng)化警示。9.【多選】關(guān)于藥品專利鏈接制度，下列說法正確的是A.仿制藥申請人須提交專利聲明B.聲明分為四類，其中第四類為“專利無效或不侵權(quán)”C.專利權(quán)人可在45日內(nèi)提起訴訟D.訴訟期間藥監(jiān)局一律停止審評E.首仿藥可獲得12個月市場獨(dú)占期答案：A、B、C、E解析：專利鏈接制度下，藥監(jiān)部門不停止審評，但暫停批準(zhǔn)，D表述“停止審評”錯誤；首仿挑戰(zhàn)成功可獲12個月獨(dú)占，正確。10.【單選】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一級召回應(yīng)當(dāng)自公布之日起A.12小時內(nèi)通知停止銷售使用B.24小時內(nèi)通知停止銷售使用C.48小時內(nèi)通知停止銷售使用D.72小時內(nèi)通知停止銷售使用答案：B解析：一級召回為最嚴(yán)重級別，須在24小時內(nèi)完成通知停售停用并報告。二、藥學(xué)專業(yè)知識（一）11.【單選】某藥物在體內(nèi)符合單室模型一級消除，表觀分布容積V=42L，清除率CL=7L/h，其半衰期約為A.2.1hB.3.3hC.4.2hD.5.0h答案：C解析：t1/2=0.693×V/CL=0.693×42/7=4.158h≈4.2h。12.【單選】下列關(guān)于生物利用度的說法正確的是A.絕對生物利用度以靜脈制劑為參比B.相對生物利用度以市場主導(dǎo)制劑為參比C.高脂飲食一定提高生物利用度D.高首過效應(yīng)藥物口服絕對生物利用度一定低答案：A解析：絕對生物利用度以靜脈為參比；高脂飲食可能提高脂溶性藥物吸收，但對某些藥物（如阿奇霉素）影響??；高首過效應(yīng)通常導(dǎo)致低生物利用度，但“一定低”過于絕對，如普萘洛爾雖首過強(qiáng)，但不同個體差異大。13.【多選】影響藥物溶解度的因素包括A.晶型B.粒子大小C.pKa與pHD.溶劑極性E.攪拌速度答案：A、C、D解析：粒子大小影響溶出速率而非溶解度；攪拌速度影響溶出速率；晶型、溶劑極性、pHpKa均影響平衡溶解度。14.【配伍】將下列制劑技術(shù)與對應(yīng)釋藥機(jī)制匹配1.滲透泵片2.腸溶包衣小丸3.脂質(zhì)體4.漂浮胃滯留片A.膜控擴(kuò)散B.生物黏附C.滲透壓驅(qū)動D.pH依賴型答案：1C2D3A4B解析：滲透泵片靠滲透壓驅(qū)動；腸溶衣靠pH溶解；脂質(zhì)體為膜控擴(kuò)散；漂浮片通過密度差實(shí)現(xiàn)胃內(nèi)滯留，屬生物黏附范疇。15.【單選】某抗生素治療窗窄，欲設(shè)計日一次緩釋制劑，最適合采用的體外釋放度試驗條件是A.槳法50rpm，0.1mol/LHCl2h后轉(zhuǎn)pH6.8緩沖液B.籃法100rpm，純水介質(zhì)C.槳法75rpm，pH7.4磷酸鹽緩沖液D.流通池法，梯度pH1.2→6.8→7.4答案：D解析：流通池法可更好模擬體內(nèi)pH梯度變化，對窄治療窗藥物更具區(qū)分力；籃槳法易產(chǎn)生“圓錐效應(yīng)”，對緩釋制劑區(qū)分度低。16.【單選】下列關(guān)于手性藥物的說法正確的是A.外消旋體必為50:50混合物B.對映體在體內(nèi)代謝速率一定相同C.優(yōu)映體與劣映體活性差異可能達(dá)1000倍D.市售沙利度胺為純(R)對映體答案：C解析：優(yōu)/劣映體活性差異可極大；外消旋體嚴(yán)格1:1，但“必為”忽略非對映體；代謝速率常不同；沙利度胺外消旋，(S)致畸。17.【多選】下列屬于細(xì)胞色素P450酶強(qiáng)抑制劑的是A.利福平B.克拉霉素C.伊曲康唑D.卡馬西平E.葡萄柚汁答案：B、C、E解析：利福平、卡馬西平為誘導(dǎo)劑；克拉霉素、伊曲康唑為CYP3A4強(qiáng)抑制劑；葡萄柚汁含呋喃香豆素，抑制CYP3A4。18.【計算】某藥口服生物利用度F=0.5，目標(biāo)穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css=10mg/L，清除率CL=15L/h，給藥間隔τ=8h，求所需劑量D（mg）。答案：D=Css×CL×τ/F=10×15×8/0.5=2400mg解析：直接代入多劑量穩(wěn)態(tài)公式，注意單位一致性。19.【單選】下列關(guān)于單抗藥物的說法錯誤的是A.ADCC效應(yīng)依賴Fc段與FcγR結(jié)合B.人源化單抗含鼠CDR區(qū)C.皮下注射生物利用度可達(dá)100%D.糖基化修飾影響半衰期答案：C解析：單抗皮下注射生物利用度約60–80%，受淋巴吸收限制；其余均正確。20.【案例分析】某患者服用華法林，INR穩(wěn)定于2.5，因痛風(fēng)發(fā)作加用別嘌醇，一周后INR升至4.2，最可能的機(jī)制是A.別嘌醇抑制CYP2C9減少華法林代謝B.別嘌醇誘導(dǎo)CYP3A4加速R華法林代謝C.別嘌醇競爭血漿蛋白結(jié)合D.別嘌醇抑制VKORC1答案：A解析：別嘌醇及其代謝產(chǎn)物羥嘌呤醇可抑制CYP2C9，而S華法林主要由CYP2C9代謝，導(dǎo)致抗凝作用增強(qiáng)。三、藥學(xué)專業(yè)知識（二）21.【單選】治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）肺炎，下列藥物首選A.克林霉素B.利奈唑胺C.頭孢洛林D.替加環(huán)素答案：B解析：利奈唑胺肺組織穿透率高，循證證據(jù)充分；頭孢洛林雖對MRSA有效，但指南仍推薦利奈唑胺或萬古霉素為首選。22.【單選】關(guān)于SGLT2抑制劑，下列說法正確的是A.可導(dǎo)致血容量增加B.對1型糖尿病為超說明書使用C.增加酮癥酸中毒風(fēng)險D.需餐前服用以提高療效答案：C解析：SGLT2抑制劑促進(jìn)尿糖排泄，減少血容量；1型糖尿病為超說明書但已獲部分國家擴(kuò)展適應(yīng)證；主要不良反應(yīng)為酮癥；服藥時間與進(jìn)食無關(guān)。23.【多選】下列藥物中，主要經(jīng)腎小管主動分泌清除的是A.二甲雙胍B.奧希替尼C.呋塞米D.青霉素GE.阿德福韋酯答案：A、C、D解析：二甲雙胍經(jīng)OCT2分泌；呋塞米經(jīng)OAT1/3；青霉素經(jīng)OAT；奧希替尼主要經(jīng)CYP代謝；阿德福韋酯經(jīng)腎小球濾過+被動重吸收。24.【單選】患者，男，65歲，慢性心衰，EF30%，已用ARNI、β受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑，心率88次/分，血壓95/60mmHg，擬加用新藥降低住院風(fēng)險，應(yīng)選擇A.地高辛B.伊伐布雷定C.多巴胺D.維立西呱答案：D解析：VICTORIA研究證實(shí)維立西呱可降低高危心衰患者住院風(fēng)險；患者血壓偏低，伊伐布雷定可能進(jìn)一步降低心率但無血壓顧慮；地高辛對預(yù)后無顯著影響。25.【配伍】將下列抗菌藥物與其主要不良反應(yīng)匹配1.替加環(huán)素2.利奈唑胺3.萬古霉素4.頭孢他啶阿維巴坦A.血小板減少B.紅人綜合征C.胰腺炎D.凝血酶原時間延長答案：1D2A3B4C解析：替加環(huán)素抑制腸道菌群致VitK缺乏，PT延長；利奈唑胺骨髓抑制；萬古霉素快速輸注致紅人；頭孢他啶阿維巴坦罕見胰腺炎。26.【單選】下列關(guān)于抗HER2靶向藥的說法正確的是A.曲妥珠單抗與帕妥珠單抗作用靶點(diǎn)完全相同B.TDM1為抗體藥物偶聯(lián)物，細(xì)胞毒部分為DM1C.拉帕替尼為單克隆抗體D.曲妥珠單抗不能通過血腦屏障答案：B解析：曲妥珠靶向HER2胞外IV區(qū)，帕妥珠靶向II區(qū)；TDM1由曲妥珠與微管抑制劑DM1偶聯(lián)；拉帕替尼為小分子TKI；曲妥珠單抗分子量大，腦脊液濃度低但非絕對。27.【多選】可誘發(fā)5HT綜合征的藥物組合包括A.曲馬多+利奈唑胺B.氟西汀+利奈唑胺C.右美沙芬+司來吉蘭D.阿米替林+曲唑酮E.阿立哌唑+氯丙嗪答案：A、B、C、D解析：利奈唑胺為可逆性MAO抑制劑，與5HT能藥物聯(lián)用風(fēng)險高；右美沙芬、曲馬多、阿米替林均抑制5HT再攝取或促進(jìn)釋放；阿立哌唑為部分激動劑，與氯丙嗪聯(lián)用風(fēng)險低。28.【計算】萬古霉素維持劑量計算：男，70kg，Scr=1.2mg/dL，目標(biāo)Cssavg=15mg/L，按Moellering公式，求每8h給藥劑量（mg）。答案：先算肌酐清除率：CrCl=(140年齡)×體重/(Scr×72)=(14060)×70/(1.2×72)=80×70/86.4=64.8mL/min；查表得k=0.058h1，Vd=0.9L/kg=63L；代入Cssavg=(D/τ)/(CL)=15；CL=k×Vd=0.058×63=3.654L/h；D=15×3.654×8=438mg，取整500mgq8h。解析：Moellering公式簡化計算，臨床可四舍五入至500mg。29.【單選】下列關(guān)于PCSK9抑制劑的說法錯誤的是A.阿利西尤單抗需每2周皮下注射一次B.可顯著降低LDLC達(dá)60%C.與瑞舒伐他汀聯(lián)用增加肌病風(fēng)險D.可降低Lp(a)水平答案：C解析：PCSK9抑制劑與他汀聯(lián)用安全性良好，肌病風(fēng)險未顯著增加；其余均正確。30.【案例分析】患者，女，28歲，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，予貝利尤單抗治療，首次輸注1h后出現(xiàn)面部潮紅、血壓下降，最合理的處理是A.立即永久停用貝利尤單抗B.減慢輸注速度并予抗組胺藥C.改用環(huán)磷酰胺靜脈沖擊D.立即皮下注射腎上腺素答案：B解析：貝利尤單抗常見輸注反應(yīng)，多為1–2級，減慢滴速+抗組胺藥可緩解；無需永久停用或緊急腎上腺素。四、藥學(xué)綜合知識與技能31.【單選】根據(jù)《處方管理辦法》，處方當(dāng)日有效，特殊情況下有效期可延長，但最長不得超過A.2日B.3日C.5日D.7日答案：B解析：第十九條明確，特殊情況下經(jīng)處方醫(yī)師注明，有效期可延至3日。32.【單選】患者，男，50歲，高血壓合并痛風(fēng)，Scr130μmol/L，最不宜選用的降壓藥是A.氨氯地平B.氯沙坦C.氫氯噻嗪D.美托洛爾答案：C解析：噻嗪類可升高尿酸，誘發(fā)痛風(fēng)；氯沙坦輕度促尿酸排泄；其余對尿酸影響小。33.【多選】下列屬于用藥錯誤“系統(tǒng)因素”的是A.藥品外觀相似B.工作流程設(shè)計缺陷C.人員培訓(xùn)不足D.醫(yī)生書寫潦草E.藥品標(biāo)簽字體過小答案：B、C、E解析：A、D為人為/產(chǎn)品因素；B、C、E為系統(tǒng)層面可干預(yù)因素。34.【單選】開展治療藥物監(jiān)測（TDM），采血時間設(shè)計為“偏谷濃度”的藥物是A.地高辛B.環(huán)孢素C.萬古霉素D.丙戊酸答案：B解析：環(huán)孢素監(jiān)測C0（谷濃度）；地高辛監(jiān)測為6–8hpostdose；萬古霉素監(jiān)測為下次給藥前30min；丙戊酸為谷濃度但非“偏谷”概念。35.【案例分析】社區(qū)藥師接受咨詢：患者服用華法林，擬購買復(fù)合維生素，藥師應(yīng)重點(diǎn)查看成分是否含A.維生素AB.維生素DC.維生素KD.維生素B12答案：C解析：維生素K可拮抗華法林，導(dǎo)致INR下降；其余維生素對華法林影響極小。36.【單選】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（2025版），清潔手術(shù)預(yù)防用藥，給藥時機(jī)為A.術(shù)前0.5–1h或麻醉開始時B.術(shù)前24hC.手術(shù)結(jié)束后即刻D.術(shù)后返回病房答案：A解析：指導(dǎo)原則強(qiáng)調(diào)“切皮前0.5–1h”或“麻醉開始時”靜脈給藥，確保切口暴露時血清及組織藥物濃度達(dá)殺菌水平。37.【多選】下列屬于藥師對處方進(jìn)行“適宜性審核”內(nèi)容的是A.藥品劑量是否與說明書一致B.是否存在重復(fù)用藥C.藥品價格是否醫(yī)保報銷D.是否存在配伍禁忌E.患者是否既往過敏答案：A、B、D、E解析：價格與醫(yī)保屬經(jīng)濟(jì)性審核，非適宜性審核核心內(nèi)容。38.【單選】患者，女，32歲，妊娠8周，因尿路感染就診，可經(jīng)驗性選用的抗菌藥是A.左氧氟沙星B.復(fù)方磺胺甲噁唑C.頭孢呋辛D.四環(huán)素答案：C解析：頭孢類為B類，妊娠期安全；喹諾酮、磺胺、四環(huán)素均禁用或慎用。39.【計算】某醫(yī)院DDD（限定日劑量）分析：頭孢曲松DDD=2g，出院帶藥總量為80g，住院部消耗120g，出院人次400，住院床日數(shù)1000，求頭孢曲松住院使用率（DDDs/100床日）。答案：住院DDDs=120/2=60；住院使用率=60/1000×100=6DDDs/100床日。解析：DDD僅用于宏觀趨勢比較，不反映個體劑量合理性。40.【案例分析】患者，男，70歲，慢阻肺急性加重，予甲強(qiáng)龍40mgqd、左氧氟沙星500mgqd、溴己新8mgtid，第5天出現(xiàn)興奮、失眠，最可能的誘因是A.左氧氟沙星中樞興奮B.甲強(qiáng)龍精神不良反應(yīng)C.溴己新中樞作用D.低氧血癥答案：B解析：糖皮質(zhì)激素可誘發(fā)精神癥狀，老年人更易出現(xiàn)；左氧氟沙星亦可致中樞反應(yīng)，但發(fā)生率低于激素。五、中藥學(xué)專業(yè)知識41.【單選】下列藥材以“油室”為顯微鑒別特征的是A.黃芩B.厚樸C.甘草D.黃連答案：B解析：厚樸皮層散有大型油室；其余無。42.【單選】2025版《中國藥典》規(guī)定，含朱砂的中成藥中可溶性汞鹽限量為A.不得檢出B.10mg/kgC.20mg/kgD.50mg/kg答案：A解析：藥典增補(bǔ)本明確可溶性汞鹽“不得檢出”，以硫化汞形式存在的總汞另有限量。43.【多選】下列屬于“相反”配伍禁忌的是A.烏頭與貝母B.甘草與海藻C.肉桂與赤石脂D.丁香與郁金E.硫黃與樸硝答案：A、B、C、D解析：硫黃與樸硝屬“十九畏”，非“十八反”。44.【單選】下列關(guān)于中藥配方顆粒的說法正確的是A.無需煎煮可直接沖服B.