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PAGE食品廠生產(chǎn)許可證制度一、總則(一)目的為加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)管,保證食品質(zhì)量安全,規(guī)范食品生產(chǎn)許可證管理工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章,制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動的企業(yè)、個體工商戶等生產(chǎn)者(以下簡稱“食品生產(chǎn)企業(yè)”)。(三)基本原則1.依法監(jiān)管原則:嚴格依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)標準,對食品生產(chǎn)企業(yè)實施許可管理和監(jiān)督檢查。2.保證質(zhì)量原則:確保食品生產(chǎn)企業(yè)具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格食品的能力,保障食品安全。3.公開公正原則:許可程序、標準、結(jié)果等向社會公開,公平對待所有申請人,公正實施許可和監(jiān)管。4.便民高效原則:簡化程序,提高辦事效率,方便申請人申請和獲得生產(chǎn)許可。二、申請與受理(一)申請條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局、工藝流程和操作規(guī)范,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。(二)申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。(三)申請方式申請人可通過國家市場監(jiān)督管理總局指定的食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)在線提交申請,也可到所在地市場監(jiān)督管理部門政務(wù)服務(wù)窗口提交紙質(zhì)申請材料。(四)受理程序1.收到申請材料后,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當對申請材料進行審查。2.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應(yīng)當受理。3.申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的,應(yīng)當將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。4.不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。三、審查與決定(一)審查方式1.形式審查:對申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查。2.實地核查:對食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理等進行實地檢查。3.產(chǎn)品檢驗:對申請生產(chǎn)的食品進行抽樣檢驗,檢驗合格后方可許可。(二)審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所:是否符合衛(wèi)生、環(huán)保等要求,布局是否合理,能否防止交叉污染。2.設(shè)備設(shè)施:是否與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng),是否正常運行且能滿足生產(chǎn)需要。3.工藝流程:是否科學合理,是否符合食品安全要求。4.人員管理:從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的健康證明和食品安全知識培訓記錄。5.質(zhì)量管理:是否建立健全質(zhì)量管理體系,包括進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等制度。(三)決定程序1.經(jīng)審查,申請符合條件的,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當作出準予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.經(jīng)審查,申請不符合條件的,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當作出不予許可的決定,書面說明理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、許可證管理(一)證書樣式與編號食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數(shù)字組成。(二)有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。(三)變更、延續(xù)與注銷1.變更:食品生產(chǎn)企業(yè)需要變更食品生產(chǎn)許可事項的,應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。2.延續(xù):食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿,食品生產(chǎn)企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。3.注銷:有下列情形之一的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù):食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;因不可抗力導致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的;法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。五、生產(chǎn)管理(一)人員管理1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立從業(yè)人員健康管理制度。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?;加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對從業(yè)人員進行食品安全知識培訓,保證從業(yè)人員具備必要的食品安全知識。培訓記錄應(yīng)當真實,保存期限不得少于2年。(二)原料采購與管理1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度,如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。2.食品生產(chǎn)企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件;對無法提供合格證明文件的食品原料,應(yīng)當按照食品安全標準進行檢驗;不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。(三)生產(chǎn)過程控制1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照食品安全標準和生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn),保證食品安全。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立生產(chǎn)過程控制制度,對生產(chǎn)過程中的各項操作進行規(guī)范,確保食品質(zhì)量安全。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當定期對生產(chǎn)設(shè)備進行維護、保養(yǎng)和清洗消毒,確保設(shè)備正常運行,符合食品安全要求。(四)出廠檢驗1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當符合本制度第四條第(三)款規(guī)定。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備與所生產(chǎn)食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品檢驗?zāi)芰Γ鋫浔匾臋z驗設(shè)備和檢驗人員。3.食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品應(yīng)當經(jīng)檢驗合格后方可出廠或者銷售。六、監(jiān)督檢查(一)檢查內(nèi)容1.食品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行本制度的情況,包括申請與受理、審查與決定、許可證管理、生產(chǎn)管理等方面。2.食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合食品安全標準和相關(guān)規(guī)定。(二)檢查方式1.日常監(jiān)督檢查:市場監(jiān)督管理部門定期對食品生產(chǎn)企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理等方面。2.專項監(jiān)督檢查:針對特定食品品種、特定區(qū)域、特定問題等開展專項監(jiān)督檢查。3.飛行檢查:不預(yù)先告知被檢查企業(yè),直接對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。(三)檢查結(jié)果處理1.發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)存在食品安全隱患的,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當責令企業(yè)立即整改;情況嚴重的,應(yīng)當責令企業(yè)停產(chǎn)停業(yè),直至整改到位。2.發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)違反食品安全法律法規(guī)的,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法予以處罰;涉嫌犯罪的,應(yīng)當及時移送公安機關(guān)。七、法律責任(一)企業(yè)違法責任食品生產(chǎn)企業(yè)違反本制度規(guī)定,有下列情形之一的,由市場監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰:1.未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的;2.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請延續(xù)或者延續(xù)許可未獲批準,仍繼續(xù)從事食品生產(chǎn)的;3.食品生產(chǎn)企業(yè)超出許可范圍生產(chǎn)食品的;4.食品生產(chǎn)企業(yè)未按照本制度規(guī)定建立食品安全管理制度或者未按規(guī)定配備食品安全管理人員的;5.食品生產(chǎn)企業(yè)未按照食品安全標準和生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn),或者生產(chǎn)過程控制不符合要求的;6.食品生產(chǎn)企業(yè)未按照本制度規(guī)定進行食品出廠檢驗的;7.食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營不符合食品安全標準的食品的;8.食品生產(chǎn)企業(yè)拒絕、阻撓、干涉市場監(jiān)督管理部門依法開展食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理的。(二)監(jiān)管部門責任市場監(jiān)督管理部門及其工作人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中,有下列情形之一的,由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正;情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分:1.對符合
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