生產(chǎn)留樣制度_第1頁(yè)
生產(chǎn)留樣制度_第2頁(yè)
生產(chǎn)留樣制度_第3頁(yè)
生產(chǎn)留樣制度_第4頁(yè)
生產(chǎn)留樣制度_第5頁(yè)
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PAGE生產(chǎn)留樣制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可追溯性,特制定本生產(chǎn)留樣制度。本制度旨在規(guī)范生產(chǎn)留樣的操作流程,明確各部門職責(zé),保證在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能夠及時(shí)進(jìn)行追溯和分析,采取有效的措施進(jìn)行處理,最大限度地降低對(duì)消費(fèi)者的影響,維護(hù)公司的品牌形象和市場(chǎng)信譽(yù)。(二)適用范圍本制度適用于公司所有產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程留樣管理,包括原材料、半成品、成品等各個(gè)環(huán)節(jié)。涵蓋公司內(nèi)部各生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量控制部門以及與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的其他部門。(三)基本原則1.科學(xué)性原則:生產(chǎn)留樣應(yīng)依據(jù)科學(xué)的方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,確保留樣的代表性和有效性。所選取的留樣樣本應(yīng)能夠真實(shí)反映產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量狀況,為后續(xù)的質(zhì)量分析提供可靠的數(shù)據(jù)支持。2.全面性原則:留樣應(yīng)涵蓋生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和時(shí)間段,包括不同班次、不同生產(chǎn)線、不同批次的產(chǎn)品。同時(shí),對(duì)于原材料、半成品和成品,都應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行留樣,以保證全面監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量。3.可追溯性原則:留樣記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次、生產(chǎn)日期、留樣數(shù)量、留樣位置、留樣人等信息,確保在需要時(shí)能夠快速準(zhǔn)確地追溯到相關(guān)產(chǎn)品的留樣情況,為質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理提供依據(jù)。4.安全性原則:留樣過(guò)程應(yīng)確保樣本的安全保存,防止樣本受到污染、損壞或變質(zhì)。留樣環(huán)境應(yīng)符合產(chǎn)品儲(chǔ)存要求,對(duì)于有特殊儲(chǔ)存條件的產(chǎn)品,應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施,保證留樣樣本的質(zhì)量不受影響。二、職責(zé)分工(一)生產(chǎn)部門1.負(fù)責(zé)按照本制度的要求,組織實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程中的留樣工作。在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,指定專人負(fù)責(zé)留樣操作,確保留樣的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。2.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和批次安排,合理確定留樣數(shù)量,并填寫留樣記錄。留樣記錄應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次、生產(chǎn)日期、留樣數(shù)量、留樣位置等詳細(xì)信息。3.將留樣樣本及時(shí)移送至規(guī)定的留樣區(qū)域,并確保留樣環(huán)境符合要求。對(duì)于需要特殊儲(chǔ)存條件的產(chǎn)品,應(yīng)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行保存,如冷藏、冷凍、干燥等。4.配合質(zhì)量控制部門對(duì)留樣樣本進(jìn)行管理和質(zhì)量檢測(cè)工作,提供必要的生產(chǎn)信息和協(xié)助。(二)質(zhì)量控制部門1.負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)留樣的質(zhì)量檢測(cè)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn),明確檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)頻率等要求。2.對(duì)生產(chǎn)部門移送的留樣樣本進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)日期等信息。3.定期對(duì)留樣樣本的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié),評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常情況,應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部門和相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理,并跟蹤處理結(jié)果。4.負(fù)責(zé)留樣樣本的儲(chǔ)存管理,確保留樣樣本的安全和完整。定期檢查留樣樣本的保存狀況,如發(fā)現(xiàn)樣本有變質(zhì)、損壞等情況,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理,并記錄相關(guān)情況。(三)倉(cāng)庫(kù)管理部門1.負(fù)責(zé)提供合適的留樣儲(chǔ)存空間,并確保留樣區(qū)域的環(huán)境條件符合產(chǎn)品要求。對(duì)于不同類型的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)其特性設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件,如溫度、濕度、通風(fēng)等。2.對(duì)進(jìn)入留樣區(qū)域的樣本進(jìn)行登記和管理,建立留樣臺(tái)賬。留樣臺(tái)賬應(yīng)詳細(xì)記錄留樣樣本的出入庫(kù)情況,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次、出入庫(kù)日期、數(shù)量、經(jīng)手人等信息。3.定期盤點(diǎn)留樣樣本,確保賬實(shí)相符。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符情況,應(yīng)及時(shí)查明原因,并報(bào)告相關(guān)部門進(jìn)行處理。4.配合質(zhì)量控制部門和生產(chǎn)部門對(duì)留樣樣本的管理工作,提供必要的協(xié)助和支持。(四)研發(fā)部門1.在新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中,負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),并提出相應(yīng)的留樣要求和建議。2.協(xié)助質(zhì)量控制部門制定針對(duì)新產(chǎn)品的留樣質(zhì)量檢測(cè)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn),提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。3.參與對(duì)留樣樣本質(zhì)量問(wèn)題的分析和研究,為解決質(zhì)量問(wèn)題提供技術(shù)方案和建議。(五)其他部門與生產(chǎn)留樣工作相關(guān)的其他部門,如采購(gòu)部門、銷售部門等,應(yīng)根據(jù)各自職責(zé),配合做好生產(chǎn)留樣的相關(guān)工作。采購(gòu)部門負(fù)責(zé)確保所采購(gòu)的原材料符合質(zhì)量要求,并提供相關(guān)質(zhì)量證明文件;銷售部門負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)反饋信息,及時(shí)反饋給質(zhì)量控制部門,以便對(duì)留樣樣本進(jìn)行針對(duì)性的質(zhì)量分析。三、留樣要求(一)原材料留樣1.每批原材料到貨后,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行留樣。留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)原材料的特性和檢驗(yàn)項(xiàng)目確定,一般不少于檢驗(yàn)用量的三倍。2.留樣樣本應(yīng)妥善保存于原材料倉(cāng)庫(kù)的留樣區(qū)域,保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。對(duì)于易變質(zhì)的原材料,應(yīng)根據(jù)其保質(zhì)期和儲(chǔ)存條件,確定合理的留樣期限,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施,如冷藏、密封等。3.原材料留樣應(yīng)記錄詳細(xì)信息,包括原材料名稱、規(guī)格型號(hào)、供應(yīng)商、批次、到貨日期、留樣數(shù)量、留樣位置、留樣人等。記錄應(yīng)妥善保存,以便隨時(shí)查閱和追溯。(二)半成品留樣1.在每個(gè)生產(chǎn)工序完成后,應(yīng)對(duì)半成品進(jìn)行留樣。留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)半成品的生產(chǎn)批量和質(zhì)量控制要求確定,一般不少于該工序生產(chǎn)數(shù)量的一定比例(如[X]%)。2.半成品留樣應(yīng)在生產(chǎn)車間內(nèi)的指定區(qū)域進(jìn)行保存,保存條件應(yīng)符合半成品的特性要求。對(duì)于需要特殊儲(chǔ)存條件的半成品,如溫度、濕度、光照等要求,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行保存。3.半成品留樣記錄應(yīng)包括半成品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)工序、生產(chǎn)日期、留樣數(shù)量、留樣位置、留樣人等信息。記錄應(yīng)與生產(chǎn)過(guò)程同步填寫,確保信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。(三)成品留樣1.每批成品生產(chǎn)完成后,必須進(jìn)行留樣。留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性、銷售渠道和質(zhì)量控制要求確定,一般不少于[X]件(或[X]kg)。對(duì)于產(chǎn)量較小的產(chǎn)品,留樣數(shù)量應(yīng)不少于生產(chǎn)數(shù)量的一定比例(如[X]%)。2.成品留樣應(yīng)在成品倉(cāng)庫(kù)的留樣區(qū)域進(jìn)行保存,保存環(huán)境應(yīng)符合產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求。對(duì)于有特殊儲(chǔ)存條件的成品,如冷藏、冷凍、防潮、防蟲(chóng)等,應(yīng)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行保存。3.成品留樣記錄應(yīng)詳細(xì)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、留樣數(shù)量、留樣位置、留樣人等信息。記錄應(yīng)與產(chǎn)品入庫(kù)記錄同時(shí)填寫,并妥善保存于成品倉(cāng)庫(kù)。(四)留樣標(biāo)識(shí)1.所有留樣樣本均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次、生產(chǎn)日期、留樣數(shù)量、留樣位置、留樣人等信息。標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、不易褪色,確保在留樣樣本保存期間能夠清晰識(shí)別。2.留樣標(biāo)識(shí)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行標(biāo)注,如粘貼標(biāo)簽、懸掛標(biāo)識(shí)牌等。對(duì)于液體類產(chǎn)品,可采用標(biāo)簽粘貼在容器上;對(duì)于固體類產(chǎn)品,可采用標(biāo)簽粘貼或標(biāo)識(shí)牌懸掛在包裝上。3.在留樣樣本轉(zhuǎn)移或儲(chǔ)存過(guò)程中,應(yīng)確保標(biāo)識(shí)的完整性和準(zhǔn)確性。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)損壞或模糊不清,應(yīng)及時(shí)更換或重新標(biāo)注。四、留樣操作流程(一)原材料留樣操作流程1.原材料到貨驗(yàn)收時(shí),倉(cāng)庫(kù)管理人員核對(duì)原材料的名稱、規(guī)格型號(hào)、供應(yīng)商、批次、數(shù)量等信息,并檢查原材料的外觀質(zhì)量。2.驗(yàn)收合格后,倉(cāng)庫(kù)管理人員按照規(guī)定的留樣數(shù)量進(jìn)行取樣,取樣過(guò)程應(yīng)確保樣本的代表性。取樣后立即將樣本送至原材料倉(cāng)庫(kù)的留樣區(qū)域,并填寫原材料留樣記錄。3.質(zhì)量控制部門在接到原材料留樣通知后,應(yīng)及時(shí)安排檢測(cè)人員對(duì)留樣樣本進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)按照原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行確定,檢測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。4.檢測(cè)人員在完成檢測(cè)后,應(yīng)及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告,并將檢測(cè)結(jié)果反饋給質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審核,如發(fā)現(xiàn)不合格情況,應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門和生產(chǎn)部門采取相應(yīng)措施。(二)半成品留樣操作流程1.在每個(gè)生產(chǎn)工序完成后,生產(chǎn)操作人員按照規(guī)定的留樣數(shù)量進(jìn)行取樣。取樣時(shí)應(yīng)注意樣本的隨機(jī)性和代表性,避免選取異?;蛱厥獾漠a(chǎn)品作為留樣樣本。2.取樣后,生產(chǎn)操作人員將半成品留樣樣本送至生產(chǎn)車間內(nèi)的指定留樣區(qū)域,并填寫半成品留樣記錄。記錄應(yīng)包括半成品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)工序、生產(chǎn)日期、留樣數(shù)量、留樣位置、留樣人等信息。3.質(zhì)量控制部門在接到半成品留樣通知后,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量控制要求,安排檢測(cè)人員對(duì)留樣樣本進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)針對(duì)該生產(chǎn)工序的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行確定,檢測(cè)方法應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。4.檢測(cè)人員在完成檢測(cè)后,應(yīng)及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告,并將檢測(cè)結(jié)果反饋給質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)估,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常情況,應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部門進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),并跟蹤處理結(jié)果。(三)成品留樣操作流程1.每批成品生產(chǎn)完成后,包裝操作人員按照規(guī)定的留樣數(shù)量進(jìn)行取樣。取樣時(shí)應(yīng)確保樣本能夠代表該批次成品的整體質(zhì)量狀況,避免選取外觀有缺陷或不符合規(guī)格的產(chǎn)品作為留樣樣本。2.取樣后,包裝操作人員將成品留樣樣本送至成品倉(cāng)庫(kù)的留樣區(qū)域,并填寫成品留樣記錄。記錄應(yīng)詳細(xì)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、留樣數(shù)量、留樣位置、留樣人等信息。3.質(zhì)量控制部門在接到成品留樣通知后,應(yīng)按照成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定,安排檢測(cè)人員對(duì)留樣樣本進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)涵蓋產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo),包括物理性能、化學(xué)性能、微生物指標(biāo)等。4.檢測(cè)人員在完成檢測(cè)后,應(yīng)及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告,并將檢測(cè)結(jié)果反饋給質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審核和評(píng)估,如判定成品質(zhì)量合格,留樣樣本可按照規(guī)定的保存期限進(jìn)行保存;如發(fā)現(xiàn)不合格情況,應(yīng)立即啟動(dòng)質(zhì)量追溯程序,通知生產(chǎn)部門、銷售部門等相關(guān)部門采取措施,防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。五、留樣檢測(cè)與分析(一)檢測(cè)計(jì)劃質(zhì)量控制部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求,制定詳細(xì)的生產(chǎn)留樣檢測(cè)計(jì)劃。檢測(cè)計(jì)劃應(yīng)明確檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)頻率、檢測(cè)人員等內(nèi)容,確保留樣樣本能夠得到及時(shí)、準(zhǔn)確的檢測(cè)。(二)檢測(cè)方法留樣樣本的檢測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)部制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于新開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目或采用新的檢測(cè)方法,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。(三)檢測(cè)頻率1.原材料留樣檢測(cè)頻率應(yīng)根據(jù)原材料的質(zhì)量穩(wěn)定性和風(fēng)險(xiǎn)程度確定。對(duì)于關(guān)鍵原材料,應(yīng)增加檢測(cè)頻率;對(duì)于質(zhì)量穩(wěn)定的原材料,可適當(dāng)降低檢測(cè)頻率,但至少應(yīng)保證每[X]批次進(jìn)行一次全面檢測(cè)。2.半成品留樣檢測(cè)頻率應(yīng)與生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制要求相適應(yīng)。在生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)于關(guān)鍵工序的半成品,應(yīng)增加檢測(cè)頻率;對(duì)于一般工序的半成品,可根據(jù)實(shí)際情況確定檢測(cè)頻率,但至少應(yīng)保證每[X]小時(shí)進(jìn)行一次抽檢。3.成品留樣檢測(cè)頻率應(yīng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對(duì)于常規(guī)產(chǎn)品,應(yīng)保證每[X]批次進(jìn)行一次全面檢測(cè);對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品或新產(chǎn)品,應(yīng)增加檢測(cè)頻率,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。(四)數(shù)據(jù)分析質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對(duì)留樣樣本的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)。通過(guò)數(shù)據(jù)分析,評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和趨勢(shì),及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問(wèn)題,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行預(yù)防和改進(jìn)。數(shù)據(jù)分析可采用統(tǒng)計(jì)分析方法,如繪制質(zhì)量控制圖、計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等,以便直觀地了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況。(五)結(jié)果處理1.如留樣樣本檢測(cè)結(jié)果符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,質(zhì)量控制部門應(yīng)出具合格報(bào)告,并將檢測(cè)結(jié)果通知生產(chǎn)部門和相關(guān)部門。留樣樣本可按照規(guī)定的保存期限進(jìn)行保存。2.如留樣樣本檢測(cè)結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,質(zhì)量控制部門應(yīng)立即啟動(dòng)質(zhì)量追溯程序,通知生產(chǎn)部門、銷售部門等相關(guān)部門采取措施。生產(chǎn)部門應(yīng)停止該批次產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,對(duì)已生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行清查和處理;銷售部門應(yīng)及時(shí)召回已銷售的不合格產(chǎn)品,并向消費(fèi)者說(shuō)明情況,承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。同時(shí),質(zhì)量控制部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和分析,查找原因,制定改進(jìn)措施,防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。六、留樣樣本管理(一)儲(chǔ)存條件1.留樣樣本應(yīng)按照產(chǎn)品的特性和要求,儲(chǔ)存于合適的環(huán)境條件下。對(duì)于常溫保存的產(chǎn)品,留樣樣本應(yīng)儲(chǔ)存于通風(fēng)、干燥、清潔的倉(cāng)庫(kù)內(nèi);對(duì)于需要冷藏或冷凍保存的產(chǎn)品,留樣樣本應(yīng)儲(chǔ)存于相應(yīng)溫度的冷藏庫(kù)或冷凍庫(kù)中;對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的產(chǎn)品,如防潮、防蟲(chóng)、避光等,應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施進(jìn)行保存。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期檢查留樣樣本的儲(chǔ)存環(huán)境條件,確保溫度、濕度、通風(fēng)等指標(biāo)符合要求。如發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件異常,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整,并記錄相關(guān)情況。(二)保存期限1.原材料留樣保存期限應(yīng)根據(jù)原材料的保質(zhì)期和質(zhì)量穩(wěn)定性確定,一般不少于原材料保質(zhì)期的[X]倍。對(duì)于易變質(zhì)的原材料,保存期限應(yīng)適當(dāng)縮短,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施,確保留樣樣本在保存期限內(nèi)質(zhì)量不受影響。2.半成品留樣保存期限應(yīng)根據(jù)半成品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求確定,一般不少于該半成品生產(chǎn)批次的產(chǎn)品保質(zhì)期。在保存期限內(nèi),如發(fā)現(xiàn)半成品質(zhì)量有變化跡象,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢測(cè)和處理。3.成品留樣保存期限應(yīng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。一般產(chǎn)品的成品留樣保存期限不少于[X]年;對(duì)于有特殊要求的產(chǎn)品,如藥品、食品等,應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求確定保存期限。(三)出入庫(kù)管理1.留樣樣本出入庫(kù)時(shí),倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)填寫留樣樣本出入庫(kù)記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次、出入庫(kù)日期、數(shù)量、經(jīng)手人等信息。出入庫(kù)記錄應(yīng)妥善保存,以便隨時(shí)查閱和追溯。2.留樣樣本出庫(kù)時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行辦理。如因質(zhì)量檢測(cè)、調(diào)查分析等原因需要取用留樣樣本,應(yīng)填寫留樣樣本領(lǐng)用申請(qǐng)表,經(jīng)質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可從留樣區(qū)域取出樣本。領(lǐng)用申請(qǐng)表應(yīng)注明領(lǐng)用原因、領(lǐng)用數(shù)量、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用人等信息,并與留樣樣本出入庫(kù)記錄相互對(duì)應(yīng)。3.留樣樣本入庫(kù)時(shí),倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)樣本的標(biāo)識(shí)、數(shù)量、質(zhì)量等信息,確保與留樣記錄一致。如發(fā)現(xiàn)樣本存在問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量控制部門和生產(chǎn)部門進(jìn)行處理。(四)盤點(diǎn)清查1.倉(cāng)庫(kù)管理部門應(yīng)定期對(duì)留樣樣本進(jìn)行盤點(diǎn)清查,確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)清查應(yīng)至少每[X]季度進(jìn)行一次,盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)形成盤點(diǎn)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括盤點(diǎn)日期、盤點(diǎn)范圍、盤點(diǎn)結(jié)果、差異情況及原因分析等信息。2.如發(fā)現(xiàn)盤點(diǎn)結(jié)果與留樣臺(tái)賬記錄不一致,倉(cāng)庫(kù)管理部門應(yīng)及時(shí)查明原因,

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