2026年數(shù)字療法開發(fā)合作合同甲方（委托方）：[公司全稱]，法定代表人：[姓名]，注冊(cè)地址：[地址]，聯(lián)系方式：[電話/郵箱]。乙方（開發(fā)方）：[公司全稱]，法定代表人：[姓名]，注冊(cè)地址：[地址]，聯(lián)系方式：[電話/郵箱]。####鑒于條款1.數(shù)字療法是指通過軟件程序、人工智能算法等數(shù)字化手段，對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療或康復(fù)干預(yù)的新型治療方式，具有技術(shù)門檻高、數(shù)據(jù)依賴性強(qiáng)、需符合醫(yī)療監(jiān)管等特點(diǎn)。2.甲方擁有數(shù)字療法應(yīng)用場(chǎng)景的資源（如患者群體、臨床數(shù)據(jù)、銷售渠道等），乙方具備數(shù)字療法技術(shù)開發(fā)能力（包括算法設(shè)計(jì)、軟件開發(fā)、臨床驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)等）。3.雙方本著“優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、互利共贏”原則，就數(shù)字療法開發(fā)項(xiàng)目達(dá)成合作，特訂立本合同。####合作內(nèi)容與范圍1.項(xiàng)目名稱：[具體數(shù)字療法名稱，如“2026年XX疾病認(rèn)知行為干預(yù)數(shù)字療法軟件”]。2.開發(fā)目標(biāo)：開發(fā)一套符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字療法軟件（以下簡稱“目標(biāo)產(chǎn)品”），用于[具體適應(yīng)癥，如“2型糖尿病患者的血糖管理”]，實(shí)現(xiàn)[核心功能，如“個(gè)性化飲食運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)、實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)反饋、醫(yī)患遠(yuǎn)程溝通”]。目標(biāo)產(chǎn)品需通過[監(jiān)管機(jī)構(gòu)，如“國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）”]的二類/三類醫(yī)療器械注冊(cè)（如適用），并滿足[臨床需求，如“患者依從性提升30%、血糖控制達(dá)標(biāo)率提升20%”]的目標(biāo)。3.開發(fā)階段及交付物：（1）需求分析階段：周期為2026年1月-2月，主要工作內(nèi)容為甲方提供臨床需求，乙方進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研、技術(shù)可行性分析，共同確定產(chǎn)品功能清單、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。交付物為《需求規(guī)格說明書》《技術(shù)可行性報(bào)告》（雙方簽字確認(rèn)）。（2）設(shè)計(jì)開發(fā)階段：周期為2026年3月-8月，主要工作內(nèi)容為乙方完成軟件架構(gòu)設(shè)計(jì)、UI/UX設(shè)計(jì)、算法模型開發(fā)（如AI預(yù)測(cè)模型）、核心功能模塊編碼。交付物為《軟件設(shè)計(jì)文檔》《原型演示版》《算法模型說明文檔》。（3）測(cè)試優(yōu)化階段：周期為2026年9月-10月，主要工作內(nèi)容為乙方進(jìn)行功能測(cè)試、性能測(cè)試、安全性測(cè)試（如數(shù)據(jù)加密、隱私保護(hù)），甲方配合臨床場(chǎng)景測(cè)試。交付物為《測(cè)試報(bào)告》《優(yōu)化方案》（含Bug修復(fù)清單）。（4）臨床驗(yàn)證階段：周期為2026年11月-2027年2月，主要工作內(nèi)容為甲方負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)（如需），乙方提供技術(shù)支持，收集臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證產(chǎn)品有效性。交付物為《臨床試驗(yàn)報(bào)告》（倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件+數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果）。（5）注冊(cè)申報(bào)階段：周期為2027年3月-6月，主要工作內(nèi)容為乙方整理注冊(cè)資料（如軟件描述文檔、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告），甲方配合提供臨床使用數(shù)據(jù)，共同提交NMPA注冊(cè)申請(qǐng)。交付物為《醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料》（按NMPA要求編制）。（6）交付驗(yàn)收階段：周期為2027年7月，主要工作內(nèi)容為乙方交付目標(biāo)產(chǎn)品源代碼、部署文檔、用戶手冊(cè)，甲方組織驗(yàn)收。交付物為《驗(yàn)收合格報(bào)告》（雙方簽字確認(rèn)）。####雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：（1）對(duì)開發(fā)進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，有權(quán)要求乙方提交階段性工作報(bào)告（如周報(bào)/月報(bào)）。（2）對(duì)需求規(guī)格、設(shè)計(jì)方案、測(cè)試結(jié)果進(jìn)行審核，提出修改意見。（3）擁有目標(biāo)產(chǎn)品在合作范圍內(nèi)的使用權(quán)（如甲方指定場(chǎng)景的臨床應(yīng)用）。（4）若乙方未按合同約定交付或質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任或解除合同。2.義務(wù)：（1）按時(shí)向乙方提供必要的資源支持，包括臨床數(shù)據(jù)（需符合《個(gè)人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》要求）、患者招募渠道、醫(yī)療專家咨詢支持等。（2）按合同約定支付開發(fā)費(fèi)用（見“五、費(fèi)用與支付”）。（3）配合乙方進(jìn)行臨床驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)工作，提供必要的文件蓋章（如倫理批件、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明）。（4）不得將乙方提供的技術(shù)秘密、源代碼等泄露給第三方（保密義務(wù)見“七、保密條款”）。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：（1）按約定收取開發(fā)費(fèi)用，有權(quán)對(duì)甲方提供的資源進(jìn)行合理使用（僅限于本項(xiàng)目開發(fā)）。（2）若甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，有權(quán)暫停開發(fā)工作，直至費(fèi)用結(jié)清。2.義務(wù)：（1）按照合同約定的階段、標(biāo)準(zhǔn)完成開發(fā)任務(wù)，確保目標(biāo)產(chǎn)品符合醫(yī)療監(jiān)管要求（如NMPA《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》）。（2）保證開發(fā)過程的技術(shù)合規(guī)性，包括數(shù)據(jù)加密（符合GB/T37988《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》）、算法透明度（如適用）、可追溯性（如日志記錄）。（3）對(duì)開發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)成果（如源代碼、算法模型）承擔(dān)保密責(zé)任，未經(jīng)甲方許可不得用于其他項(xiàng)目或泄露。（4）提供技術(shù)支持服務(wù)：驗(yàn)收后12個(gè)月內(nèi)免費(fèi)提供bug修復(fù)、版本升級(jí)服務(wù)，之后提供有償維護(hù)（具體另行約定）。####費(fèi)用與支付1.合同總價(jià)：人民幣[具體金額]元（大寫：[金額]），含稅（稅率：X%）。2.支付方式（分期支付，以銀行轉(zhuǎn)賬為準(zhǔn)）：（1）第一期：本合同簽訂后7個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付總價(jià)的30%，即人民幣[金額]元，作為預(yù)付款（乙方需提供等額發(fā)票）。（2）第二期：需求規(guī)格說明書雙方簽字確認(rèn)后7個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付總價(jià)的30%，即人民幣[金額]元。（3）第三期：目標(biāo)產(chǎn)品原型演示版通過甲方測(cè)試后7個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付總價(jià)的30%，即人民幣[金額]元。（4）第四期：目標(biāo)產(chǎn)品驗(yàn)收合格后7個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余10%即人民幣[金額]元，作為質(zhì)保金。3.收款賬戶：開戶名：[乙方公司全稱]；開戶行：[銀行名稱及支行]；賬號(hào)：[銀行賬號(hào)]。4.稅務(wù)承擔(dān)：乙方需提供合規(guī)增值稅發(fā)票，稅費(fèi)由乙方承擔(dān)。####知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款1.背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)：雙方在合作前已擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（如甲方的臨床數(shù)據(jù)、乙方的現(xiàn)有算法模型）歸各自所有，另一方僅可在本合同范圍內(nèi)使用，不得擅自復(fù)制、轉(zhuǎn)讓或許可第三方。2.前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)：（1）共同開發(fā)成果：在合作過程中，雙方共同開發(fā)的源代碼、技術(shù)文檔、算法模型、目標(biāo)產(chǎn)品等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸雙方共同所有，任何一方使用需經(jīng)另一方書面同意，收益按雙方貢獻(xiàn)比例分配（如無約定，按1:1分配）。（2）獨(dú)立開發(fā)成果：一方獨(dú)立開發(fā)的技術(shù)成果（如乙方基于現(xiàn)有算法改進(jìn)的模型），歸開發(fā)方所有，但另一方在本合同范圍內(nèi)享有免費(fèi)使用權(quán)。3.權(quán)利歸屬限制：甲方支付全部費(fèi)用后，擁有目標(biāo)產(chǎn)品在[具體應(yīng)用場(chǎng)景，如“中國大陸地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)糖尿病管理”]的獨(dú)家使用權(quán)；乙方保留在其他領(lǐng)域（如科研、非醫(yī)療場(chǎng)景）的使用權(quán)，但需避免與甲方利益沖突。4.侵權(quán)責(zé)任：若第三方侵犯本合同項(xiàng)下知識(shí)產(chǎn)權(quán)，由雙方協(xié)商確定維權(quán)主體，費(fèi)用及收益按各自份額承擔(dān)/分配；若因一方背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)導(dǎo)致對(duì)方損失，由侵權(quán)方承擔(dān)全部責(zé)任。####保密條款1.保密信息范圍：包括但不限于技術(shù)文檔（源代碼、算法模型、設(shè)計(jì)圖紙）、商業(yè)信息（價(jià)格、成本、客戶資源）、臨床數(shù)據(jù)（患者信息、療效數(shù)據(jù)）、合同內(nèi)容等。2.保密期限：自本合同生效之日起[5]年，無論合同是否終止，保密義務(wù)均有效。3.保密義務(wù)：雙方僅可將保密信息用于本合同開發(fā)目的，不得向任何第三方泄露（法律法規(guī)要求或政府主管部門指令的除外）；保密信息需采取加密存儲(chǔ)、訪問權(quán)限控制等安全措施，如發(fā)生數(shù)據(jù)泄露，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知對(duì)方并采取補(bǔ)救措施。4.違約責(zé)任：任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[金額]元（占總價(jià)20%），若違約金不足以覆蓋實(shí)際損失，需賠償差額部分。####數(shù)據(jù)合規(guī)與安全1.數(shù)據(jù)來源合法性：甲方提供的數(shù)據(jù)需符合《個(gè)人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》等法律法規(guī)，確保數(shù)據(jù)收集已獲得患者知情同意，數(shù)據(jù)使用目的明確、合法。2.數(shù)據(jù)處理要求：乙方在開發(fā)過程中需對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏處理（如去除個(gè)人身份信息），采用加密技術(shù)傳輸和存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)不被未授權(quán)訪問、泄露或篡改。3.數(shù)據(jù)所有權(quán)與使用權(quán)：臨床數(shù)據(jù)、用戶數(shù)據(jù)等原始數(shù)據(jù)的所有權(quán)歸甲方所有；乙方為開發(fā)目的可在合同期內(nèi)使用數(shù)據(jù)，合同結(jié)束后應(yīng)刪除或返還所有數(shù)據(jù)（甲方書面要求保留的除外）。4.數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急：若發(fā)生數(shù)據(jù)泄露，乙方應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)通知甲方，并配合甲方采取補(bǔ)救措施（如通知受影響用戶、向監(jiān)管部門報(bào)告），因此產(chǎn)生的法律責(zé)任由乙方承擔(dān)（因甲方提供數(shù)據(jù)違法導(dǎo)致的除外）。####驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與流程1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：（1）功能符合性：目標(biāo)產(chǎn)品功能與《需求規(guī)格說明書》一致，無重大遺漏（重大功能偏差指影響核心療效或安全性的功能缺失）。（2）技術(shù)合規(guī)性：通過NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)（如適用），軟件符合《醫(yī)療器械軟件質(zhì)量要求》（YY/T0664）。（3）性能指標(biāo)：響應(yīng)時(shí)間≤3秒、并發(fā)用戶數(shù)≥1000人、數(shù)據(jù)加密強(qiáng)度符合AES-256標(biāo)準(zhǔn)。（4）臨床有效性：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示目標(biāo)產(chǎn)品在[適應(yīng)癥]上的有效率≥80%（與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異）。2.驗(yàn)收流程：乙方在交付期前10個(gè)工作日向甲方提交《驗(yàn)收申請(qǐng)》及交付物，甲方在5個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收小組（含技術(shù)專家、臨床專家、法務(wù)）進(jìn)行測(cè)試。驗(yàn)收通過：雙方簽署《驗(yàn)收合格報(bào)告》；驗(yàn)收未通過：乙方應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)整改，重新提交驗(yàn)收（最多整改2次，仍不通過甲方有權(quán)解除合同）。####違約責(zé)任1.甲方違約：（1）逾期支付費(fèi)用：每逾期1日，按應(yīng)付未付金額的0.05%支付違約金，逾期超過30日，乙方有權(quán)暫停開發(fā)。（2）未提供必要資源：導(dǎo)致開發(fā)延誤，乙方有權(quán)順延交付期限；若延誤超過60日，乙方有權(quán)解除合同并要求甲方支付已完成階段的費(fèi)用。2.乙方違約：（1）逾期交付：每逾期1日，按合同總價(jià)的0.05%支付違約金，逾期超過60日，甲方有權(quán)解除合同，乙方退還已支付費(fèi)用并支付總價(jià)20%的違約金。（2）質(zhì)量不達(dá)標(biāo)：經(jīng)2次整改仍不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)解除合同，乙方退還已支付費(fèi)用并賠償甲方直接損失（如臨床驗(yàn)證費(fèi)用）。（3）知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)：乙方需承擔(dān)第三方索賠責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的全部損失（包括律師費(fèi)、訴訟費(fèi)）。####合同期限與終止1.合同期限：自2026年1月1日起至2027年12月31日止（以實(shí)際交付驗(yàn)收完成時(shí)間為準(zhǔn)）。2.終止情形：（1）雙方協(xié)商一致終止，簽署書面終止協(xié)議。（2）因不可抗力（如自然災(zāi)害、政策變化）導(dǎo)致合同無法履行，雙方均可終止合同，互不承擔(dān)違約責(zé)任（需提供證明文件）。（3）一方嚴(yán)重違約（如逾期付款/交付超過60日、知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)），守約方有權(quán)單方面解除合同。3.終止后處理：乙方應(yīng)在終止后15日內(nèi)返還甲方所有資料（包括數(shù)據(jù)、文檔、原型），刪除甲方數(shù)據(jù)（甲方要求保留的除外）；甲方按乙方已完成工作量支付相應(yīng)費(fèi)用（已完成階段需通過雙方確認(rèn)）。####不可抗力不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況（如地震、戰(zhàn)爭、政策調(diào)整等）。受不可抗力影響的一方應(yīng)在事件發(fā)生后5日內(nèi)通知對(duì)方，并提供證明文件，雙方協(xié)商決定延期履行或解除合同。不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)立即恢復(fù)履行合同，若持續(xù)超過90日，任何一方可解除合同。####爭議解決本合同適用中華人民共和國法律（不包括港澳臺(tái)地區(qū)法律）。雙方因合同發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向[甲方所在地/合同簽訂地]有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。####其他條款1.通知與送達(dá)：雙方的通知應(yīng)以書面形式（包括電子郵