2025年REACH法規(guī)應(yīng)對(duì)沖刺專項(xiàng)考核卷考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題1.根據(jù)最新的REACH修訂案，以下哪項(xiàng)物質(zhì)類型在2025年將不再需要通過UCIC程序進(jìn)行注冊(cè)？（）A.分子量大于600且年產(chǎn)量或進(jìn)口量達(dá)到1噸的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)B.分子量小于300且年產(chǎn)量或進(jìn)口量達(dá)到10噸的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)C.分子量在300-600之間且年產(chǎn)量或進(jìn)口量達(dá)到1噸的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)D.所有現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)均需通過UCIC程序注冊(cè)2.REACH修訂案（2020/868）中，關(guān)于“非常規(guī)物質(zhì)”（VeryLargeQuantitySubstances）的注冊(cè)要求，以下哪項(xiàng)描述是正確的？（）A.僅適用于年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過100噸的物質(zhì)B.其注冊(cè)截止日期為2025年12月31日C.注冊(cè)所需信息可以完全依賴于制造商或進(jìn)口商自身的信息D.注冊(cè)申請(qǐng)必須由物質(zhì)的實(shí)際生產(chǎn)者或進(jìn)口商提交3.對(duì)于需要進(jìn)行REACH注冊(cè)的物質(zhì)，如果制造商或進(jìn)口商決定將注冊(cè)任務(wù)委托給注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)，以下哪個(gè)條件是必須滿足的？（）A.注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)必須是其母公司的子公司B.委托方與注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)之間必須簽訂書面委托協(xié)議C.注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)必須擁有相關(guān)的REACH咨詢服務(wù)資質(zhì)D.注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)必須代表至少三個(gè)不同的委托方進(jìn)行注冊(cè)4.在REACH下游用戶信息傳遞（AnnexXIII）流程中，以下哪項(xiàng)行為屬于向下游用戶提供必要信息？（）A.向下游用戶發(fā)送包含物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（SDS）的營(yíng)銷郵件B.僅在下游用戶要求時(shí)才提供物質(zhì)的分類和標(biāo)簽信息C.提供一份包含其所有下游用戶的清單給ECHAD.在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注“符合REACH要求”5.根據(jù)REACH授權(quán)（AnnexXVII）程序，對(duì)于被列為授權(quán)候選物質(zhì)的物質(zhì)，其申請(qǐng)授權(quán)的期限通常是多久？（）A.1年B.3年C.5年D.10年二、判斷題1.REACH法規(guī)要求所有化學(xué)物質(zhì)在其進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前都必須進(jìn)行注冊(cè)。（）2.根據(jù)2020/868號(hào)法規(guī)修訂后的REACH，新化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)期限已縮短至2年。（）3.如果一個(gè)化學(xué)物質(zhì)被列入REACH附錄XVIIB（需要授權(quán)的物質(zhì)清單），那么該物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口活動(dòng)在2025年之前可以無(wú)條件繼續(xù)進(jìn)行。（）4.REACH法規(guī)中的“非常規(guī)物質(zhì)”是指那些在歐盟內(nèi)部進(jìn)行大規(guī)?？缇侈D(zhuǎn)移的物質(zhì)。（）5.下游用戶有義務(wù)確保其最終用戶正確使用含有REACH注冊(cè)物質(zhì)的制品，并告知最終用戶相關(guān)的REACH合規(guī)信息。（）三、填空題1.REACH法規(guī)的英文全稱是_________________________。2.根據(jù)2020/868號(hào)法規(guī)修訂后的REACH，新化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)的初步期限通常為__________年，延長(zhǎng)期限為__________年。3.對(duì)于年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1000噸的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)，其注冊(cè)截止日期通常為__________年。4.在REACH授權(quán)程序中，如果物質(zhì)被授予授權(quán)，其生產(chǎn)或進(jìn)口需要獲得_________________________的批準(zhǔn)。5.根據(jù)AnnexXIII，下游用戶有義務(wù)在_________________________個(gè)月內(nèi)將收到的化學(xué)安全信息傳遞給其自己的下游用戶。四、簡(jiǎn)答題1.請(qǐng)簡(jiǎn)述REACH法規(guī)中“現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)”（ExistingSubstances）的定義，并列舉至少三種不同類別的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)及其通常的注冊(cè)要求。2.請(qǐng)解釋什么是REACH法規(guī)中的“非常規(guī)物質(zhì)”（VeryLargeQuantitySubstances），并說(shuō)明其與普通現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)在信息深度和提交截止日期方面的主要區(qū)別。3.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)對(duì)下游用戶（DownstreamUsers）的主要合規(guī)義務(wù)，包括信息接收、處理和傳遞的要求。五、案例分析題某歐盟化工企業(yè)A公司，計(jì)劃于2025年1月生產(chǎn)一種新的化學(xué)物質(zhì)X，預(yù)計(jì)年產(chǎn)量為50噸。物質(zhì)X尚未被列入REACH附錄XVIIA或B。同時(shí)，A公司還生產(chǎn)多種現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)，其中物質(zhì)Y年產(chǎn)量為150噸，物質(zhì)Z年產(chǎn)量為800噸，兩者均已通過UCIC程序進(jìn)行了注冊(cè)。假設(shè)你是A公司的合規(guī)專員，請(qǐng)根據(jù)2025年REACH法規(guī)的要求，回答以下問題：1.化學(xué)物質(zhì)X在REACH方面需要履行哪些主要程序？請(qǐng)說(shuō)明其注冊(cè)的初步期限和可能需要的延長(zhǎng)期限。2.對(duì)于已注冊(cè)的物質(zhì)Y和Z，A公司未來(lái)在REACH方面需要履行哪些持續(xù)的合規(guī)義務(wù)？3.請(qǐng)分析A公司在管理物質(zhì)X、Y、Z的REACH合規(guī)方面可能面臨的主要挑戰(zhàn)，并提出至少三項(xiàng)應(yīng)對(duì)建議。試卷答案一、選擇題1.B2.B3.B4.C5.C二、判斷題1.錯(cuò)2.錯(cuò)3.錯(cuò)4.錯(cuò)5.對(duì)三、填空題1.Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals2.2,33.20234.ECHA(EuropeanChemicalsAgency)5.4四、簡(jiǎn)答題1.定義：現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)是指自1990年6月18日（REACH法規(guī)生效前）起在歐盟內(nèi)部生產(chǎn)或進(jìn)口，并且在此日期之后其生產(chǎn)量或進(jìn)口量達(dá)到一定閾值（通常為1噸/年）的化學(xué)物質(zhì)。類別及注冊(cè)要求：*UCIC注冊(cè)物質(zhì)：分子量≤600，年產(chǎn)量或進(jìn)口量1-10噸；或分子量>600，年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸。需通過UCIC程序注冊(cè)，信息要求相對(duì)簡(jiǎn)略。*標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)物質(zhì)：分子量≤600，年產(chǎn)量或進(jìn)口量≥10噸；或分子量>600，年產(chǎn)量或進(jìn)口量≥1噸。需進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)REACH注冊(cè)，提交較全面的信息。*豁免注冊(cè)物質(zhì)：分子量≤300，年產(chǎn)量或進(jìn)口量<1噸（且不滿足特定條件如PBT/vPvB、阻燃劑等）?？擅庥谧?cè)，但仍需遵守REACH其他義務(wù)（如分類標(biāo)簽、信息傳遞）。2.定義：非常規(guī)物質(zhì)（VeryLargeQuantitySubstances）是指那些在歐盟內(nèi)部進(jìn)行大規(guī)?？缇侈D(zhuǎn)移（通常是指歐盟內(nèi)部轉(zhuǎn)移量超過1萬(wàn)噸/年的物質(zhì)）的化學(xué)物質(zhì)，無(wú)論其是否已注冊(cè)。其范圍主要基于歐盟內(nèi)部貿(mào)易數(shù)據(jù)。區(qū)別：*信息深度：非常規(guī)物質(zhì)的注冊(cè)所需信息要求比標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)物質(zhì)更為簡(jiǎn)化，重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)的基本身份、物理化學(xué)性質(zhì)、暴露估計(jì)以及風(fēng)險(xiǎn)防控措施，無(wú)需進(jìn)行詳細(xì)的暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。*截止日期：非常規(guī)物質(zhì)的注冊(cè)截止日期通常晚于標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)物質(zhì)，例如，對(duì)于在1990-2006年間進(jìn)入市場(chǎng)的物質(zhì)，初步注冊(cè)截止日期可能為2023年5月31日，而非2022年5月31日。*關(guān)注點(diǎn)：非常規(guī)物質(zhì)注冊(cè)主要關(guān)注其作為大規(guī)模貿(mào)易流動(dòng)物質(zhì)的潛在大規(guī)模暴露風(fēng)險(xiǎn)，而非像標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)物質(zhì)那樣全面評(píng)估其所有用途的風(fēng)險(xiǎn)。3.主要義務(wù)：*接收信息：下游用戶有義務(wù)接收其供應(yīng)商提供的關(guān)于化學(xué)物質(zhì)的安全信息，主要是物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（SDS）以及任何補(bǔ)充信息。*安全使用：下游用戶有義務(wù)確保含有化學(xué)物質(zhì)的制品在其內(nèi)部或通過其銷售的最終用戶正確、安全地使用，并遵守適用的健康、安全和環(huán)境法規(guī)。*信息傳遞：下游用戶有義務(wù)將接收到的化學(xué)安全信息（特別是SDS或其中的關(guān)鍵部分）在收到后4個(gè)月內(nèi)傳遞給其自己的下游用戶（即最終用戶）。如果制品本身已包含充分信息，則無(wú)需單獨(dú)傳遞SDS，但需說(shuō)明信息來(lái)源。五、案例分析題1.主要程序及期限：*程序：化學(xué)物質(zhì)X屬于新化學(xué)物質(zhì)，且年產(chǎn)量達(dá)到10噸（≥1噸），因此需要進(jìn)行REACH注冊(cè)。A公司需要準(zhǔn)備注冊(cè)文件，并通過注冊(cè)代理（假設(shè)）向ECHA提交注冊(cè)申請(qǐng)。*期限：X的初步注冊(cè)期限通常為2年。如果申請(qǐng)人在初步期限屆滿前未能完成注冊(cè)，可以申請(qǐng)最多1年的延長(zhǎng)期限，因此最長(zhǎng)注冊(cè)期限為3年。2.持續(xù)合規(guī)義務(wù)：*物質(zhì)Y：Y已通過UCIC注冊(cè)，但UCIC注冊(cè)是臨時(shí)的。A公司需要在UCIC注冊(cè)有效期結(jié)束后（通常是5年），根據(jù)當(dāng)時(shí)適用的REACH要求（可能是轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)或根據(jù)其情況豁免），決定是否需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)或履行其他合規(guī)義務(wù)（如分類標(biāo)簽、信息傳遞）。如果Y被要求轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)，則需在新的截止日期前完成。*物質(zhì)Z：Z已通過UCIC注冊(cè)，并且年產(chǎn)量達(dá)到150噸（≥10噸），屬于標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)物質(zhì)范疇。A公司需要確保Z的注冊(cè)持續(xù)有效，遵守標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)物質(zhì)的所有持續(xù)合規(guī)義務(wù)，包括：*維護(hù)注冊(cè)信息的準(zhǔn)確性。*繳納REACH費(fèi)用。*遵守分類、標(biāo)簽和包裝要求。*履行下游用戶信息傳遞義務(wù)。*根據(jù)需要更新注冊(cè)數(shù)據(jù)。3.主要挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)建議：*挑戰(zhàn)1：法規(guī)復(fù)雜性及更新快。REACH法規(guī)體系龐大，且不斷有更新。管理三種不同狀態(tài)（新物質(zhì)、UCIC舊物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)舊物質(zhì)）的物質(zhì)，需要持續(xù)跟蹤法規(guī)變化。*建議1：建立持續(xù)的專業(yè)培訓(xùn)機(jī)制，確保團(tuán)隊(duì)成員（特別是合規(guī)專員）及時(shí)了解最新的REACH法規(guī)、指南和官方信息。利用專業(yè)的REACH信息平臺(tái)或咨詢服務(wù)。*挑戰(zhàn)2：多物質(zhì)管理下的資源分配。需要投入時(shí)間、人力和資金進(jìn)行新物質(zhì)的注冊(cè)準(zhǔn)備、舊物質(zhì)的合規(guī)維護(hù)以及信息傳遞等工作。*建議2：對(duì)所有REACH相關(guān)物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和優(yōu)先級(jí)排序，根據(jù)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)程度、產(chǎn)量、合規(guī)截止日期等因素，合理分配資源。優(yōu)先處理高風(fēng)險(xiǎn)或即將到期的物質(zhì)。*挑戰(zhàn)