年4月19日質(zhì)量HSF手冊模板資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。東莞耀亞電子有限公司質(zhì)量/HSF手冊文件編號:YY–QM–01版本:A2制定:齊磊審核:核準(zhǔn):發(fā)布日期:2011生效日期:2011分發(fā):品質(zhì)生產(chǎn)PERD采購倉庫工模PMC業(yè)務(wù)行政財務(wù)總經(jīng)辦東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:2/55修訂記錄版本修訂內(nèi)容制定批準(zhǔn)日期A0新版本制定王寬軍鄭總.09.10A1修訂組織架構(gòu),附錄5,附錄6,新增采購部,PMC,文控,倉庫職責(zé)梁云峰鄭總.08.06A2增加QC080000:要求齊磊鄭總.01.11手冊控制第一節(jié)目錄章節(jié)號章節(jié)名稱頁碼手冊控制1～3第一節(jié)目錄1第二節(jié)手冊修訂履歷2第三節(jié)公司簡介3第一章范圍4第二章引用標(biāo)準(zhǔn)5第三章術(shù)語和定義6第四章質(zhì)量管理體系7～10第一節(jié)總要求7第二節(jié)文件要求8-10第五章管理職責(zé)11～22第一節(jié)管理承諾11第二節(jié)以客戶為關(guān)注焦點12第三節(jié)質(zhì)量方針、目標(biāo)及經(jīng)營理念13第四節(jié)策劃14-15第五節(jié)職責(zé)、權(quán)限和溝通16-20第六節(jié)管理評審21-22第六章資源管理23～25第七章產(chǎn)品實現(xiàn)26～41第一節(jié)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃26-27第二節(jié)與顧客有關(guān)的過程28-29第三節(jié)設(shè)計和開發(fā)30-33第四節(jié)采購34-35第五節(jié)生產(chǎn)和服務(wù)運作36-39第六節(jié)監(jiān)控和測量裝置的控制40-41第八章測量、分析和改進42～51第一節(jié)總則42第二節(jié)監(jiān)控與測量43-46第三節(jié)不合格品的控制47-48第四節(jié)數(shù)據(jù)分析49第五節(jié)改進50-51第九章附錄52～67手冊控制手冊修訂履歷手冊版次章號節(jié)號本節(jié)版次修改內(nèi)容修改人/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期A0//新版發(fā)行楊麗娜/0201吳偉峰/0201鄭豐/0201A09附錄4A1變更管理者代表王寬軍/0910房副總/0910鄭豐/0910A05附錄5A1變更組織架構(gòu)于兵建/0806鄭豐/0806A09附錄4A1變更管理者代表于兵建/0806鄭豐/0806A05附錄7A1變更部門職責(zé)于兵建/0806鄭豐/0806注:1、本手冊按章節(jié)進行控制,當(dāng)某一節(jié)內(nèi)容發(fā)生更改(記錄除外)而不影響其它章節(jié)時只對本節(jié)進行修改并變更版次(新版次手冊初次發(fā)行,各節(jié)版次從A開始,然后B、C、依次類推。2、當(dāng)本手冊有十個以上節(jié)次修改則整個手冊須更改版次。3、本手冊按《文件控制程序》進行分發(fā)和控制。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:5/55手冊控制公司簡介東莞耀亞電子有限公司東莞耀亞電子有限公司創(chuàng)立于一九九六年八月,專業(yè)生產(chǎn)和銷售汽車開關(guān)、汽車線束產(chǎn)品。本公司位于塘廈橫塘滿元街6號,工廠總占地面積3000多平方米。公司自成立以來,不斷從集團和同行業(yè)中吸取先進技術(shù)和生產(chǎn)管理的成果與經(jīng)驗,并以”求實”、”進取”的精神進行科學(xué)現(xiàn)代化企業(yè)管理,公司以滿足顧客要求為使命,不斷提升模具設(shè)計、產(chǎn)品制造、組裝工藝水平;不斷引進先進的加工設(shè)備和精密的檢測設(shè)備及完善的品質(zhì)管理體系。使用計算機數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),確保為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)最重要的財富是”人”。好的人才才能創(chuàng)造出一流的企業(yè),公司員工高中以上(含中專和高中)人員占總?cè)藬?shù)的30%以上,公司不斷加強員工培訓(xùn)和激勵機制建設(shè),培養(yǎng)和造就了一批具有現(xiàn)代企業(yè)管理能力和專業(yè)技術(shù)的人才。我司以”高質(zhì)量、低成本、按期交貨”的經(jīng)營方針,不斷超越客戶要求,使公司的業(yè)務(wù)得以不斷發(fā)展。公司經(jīng)營曾深刻認(rèn)識到我們只有一個地球,以及環(huán)境與人類、環(huán)境與發(fā)展的關(guān)系,不斷加大環(huán)境保護投資,營造優(yōu)美環(huán)境,樹立了良好的企業(yè)形象,獲得了良好的社會效益。公司地址:廣東東莞市塘廈鎮(zhèn)橫塘滿元街6號總經(jīng)理:鄭豐公司電話:0769—87819900傳真:0769--87819922東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:6/55第一章范圍一、總則:制定質(zhì)量/HSF管理體系的目的在于:1、證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶需求和適用各項法規(guī)要求的產(chǎn)品。2、經(jīng)過按ISO/TS16949:(適合車載產(chǎn)品)和IECQHSPMQC080000:建立質(zhì)量/HSF管理體系并有效運行,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合客戶需求與適用于各項法規(guī)的要求,而增強客戶滿意。3、本公司質(zhì)量/HSF管理體系是相關(guān)人員作業(yè)遵循之依據(jù)。籍此期望能滿足客戶的要求,追求更好的產(chǎn)品品質(zhì)/HSF。二、適用說明:1、ISO/TS16949:質(zhì)量管理體系適合本公司(東莞耀亞電子有限公司)的全部活動涉及到的所有車載產(chǎn)品。2、本公司沒有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé),由顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計,因此ISO/TS16949:及QC080000:中7.3.2.1、7.3.3.1不適合本公司,故予以剪裁。3、本手冊適用于公司整個質(zhì)量/HSF管理體系,各職能部門均必須完全按此質(zhì)量/HSF手冊規(guī)定執(zhí)行。4、本手冊以中文語言出版,有需要時,可據(jù)此翻譯成其它語言(英語等)。在本手冊中,未特別說明”本公司”或”公司”均指東莞耀亞電子有限公司。5、本手冊中ISO9001:及QC080000:部分程序文件適用于東莞耀亞電子有限公司東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:7/55引用標(biāo)準(zhǔn)本質(zhì)量手冊按ISO/TS16949:及QC080000:標(biāo)準(zhǔn)編寫,并引用了如下標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9004:《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》ISO19011:《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:8/55第三章術(shù)語和定義本質(zhì)量/HSF手冊引用了ISO9001:及IECQHSPMQC080000:的術(shù)語及如下定義:供應(yīng)鏈術(shù)語為:供方(供應(yīng)商)組織(公司或本公司)顧客(客戶)中英文簡稱對照表YYDONGGUANYAOYAElectronicCo.,Ltd東莞耀亞電子有限公司ISOInternationalOrganizationForStandardization國際標(biāo)準(zhǔn)化組織QMQualityManual質(zhì)量手冊COPCompanyOperationProcedure公司運作程序WIWorkingInstruction工作指引QRQualityRecords質(zhì)量記錄QAQualityAssurance質(zhì)量保證QCQualityControl質(zhì)量控制IQCIncomingQualityControl來料品質(zhì)控制IPQCIn-ProcessQualityControl過程質(zhì)量控制OQCOutQualityControl出貨質(zhì)量控制HSHazardousSubstance危害物質(zhì)HSFHazardousSubstanceFree無有害物質(zhì)RoHSRestrictionofuseofcertainhazardoussubstancesinEEE電子電氣產(chǎn)品中有害物質(zhì)限用指令WEEEWasteelectricalandelectronicequipment廢棄電子電氣產(chǎn)品指令I(lǐng)ECInternationalElectrotechnicalcommission國際電工委員會IECQIECQualityAssessmentSystemForElectronicComponentsIEC電子部件質(zhì)量評定體系HSPMHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements有害物質(zhì)過程管理體系標(biāo)識”★”--為ISO/TS16949:相對ISO9001:增加的要求。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:9/55第四章質(zhì)量管理體系第一節(jié)總要求一、本公司的質(zhì)量/HSF管理體系是按照ISO/TS16949:及QC080000:標(biāo)準(zhǔn)的要求所建立,并以文件的形式表現(xiàn),公司將嚴(yán)格按本體系文件的要求進行各項活動,確保本公司的質(zhì)量/HSF管理體系的有效實施和保持,并使之不斷改進,本公司的質(zhì)量/HSF管理體系主要描述如下活動:1、識別質(zhì)量/HSF管理體系所需要的過程,此過程包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進四個方面。2、識別、確定這些過程的順序和過程之間的相互作用,《ISO/TS16949:質(zhì)量/HSF體系過程管理關(guān)聯(lián)圖》(附錄1),質(zhì)量/HSF體系過程與ISO/TS16949:條款矩陣表(附錄2),《HSF管理體系圖》(附錄8)。3、制定確保這些過程運作和有效控制所需要的準(zhǔn)則和方法。4、確保獲得必要的信息和資源,以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控。5、對所有的過程進行測量、監(jiān)控和分析。6、針對問題,實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進?！?、對任何影響到產(chǎn)品符合性的外包過程均實施控制,不能免除本公司對符合所有顧客要求的職責(zé)。二、相關(guān)支持性文件1、《ISO/TS16949:質(zhì)量/HSF體系過程關(guān)聯(lián)圖》(附錄1)2、《質(zhì)量/HSF體系過程與ISO/TS16949:條款矩陣表》(附錄2)3、《HSF管理體系圖》(附錄8)東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:10/55第四章質(zhì)量管理體系第二節(jié)文件要求目的有效控制質(zhì)量/HSF管理體系文件,確保質(zhì)量/HSF管理體系文件的適宜性和有效性。職責(zé)1、文控中心負(fù)責(zé)公司質(zhì)量/HSF管理體系文件的控制。2、其它部門負(fù)責(zé)本部門文件的收發(fā)、使用、保存等。要求本公司的質(zhì)量/HSF管理體系文件包括如下五類:1)公司的質(zhì)量/HSF方針和質(zhì)量/HSF目標(biāo);2)質(zhì)量/HSF手冊;3)程序文件;4)工作指引/作業(yè)指導(dǎo)書;5)記錄。2、公司質(zhì)量/HSF管理體系的結(jié)構(gòu)如下:質(zhì)量/HSF方針、質(zhì)量/HSF目標(biāo)戰(zhàn)略性文件質(zhì)量/HSF方針、質(zhì)量/HSF目標(biāo)戰(zhàn)略性文件0綱領(lǐng)性文件0綱領(lǐng)性文件質(zhì)量/HSF手冊1質(zhì)量/HSF手冊12指引性文件程序文件2指引性文件程序文件操作性文件操作性文件3工作指引/3工作指引/作業(yè)指導(dǎo)書4證明性文件記錄、報告等4證明性文件記錄、報告等公司應(yīng)按ISO/TS16949:及QC080000:標(biāo)準(zhǔn)的要求編寫質(zhì)量/HSF手冊,質(zhì)量/HSF手冊應(yīng)描述質(zhì)量/HSF管理體系的范圍及任何刪減的合理性(見第1章)。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:11/55公司應(yīng)制定相應(yīng)的程序文件以支持質(zhì)量/HSF手冊,見《ISO/TS16949:質(zhì)量/HSF管理體系程序文件清單》(附錄7),描述管理體系所包括的過程之間的相互作用,見《ISO/TS16949:質(zhì)量/HSF管理體系過程關(guān)聯(lián)圖》(附錄1)和《質(zhì)量/HSF體系過程與ISO/TS16949:條款矩陣表》(附錄2)。質(zhì)量/HSF手冊的控制按《文件控制程序》執(zhí)行。公司應(yīng)編制《文件控制程序》,對所有的質(zhì)量/HSF體系文件均加以控制,以做到:所有的文件在發(fā)布前應(yīng)均要對文件的適宜性進行批準(zhǔn)。文件在發(fā)布前必要時由相關(guān)部門進行評審,必要時應(yīng)進行修改,修改后要經(jīng)再批準(zhǔn)。對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進行標(biāo)識,文件的改版工作由各部門或管理者代表進行。4)確保需使用文件的部門或個人均能得到適用的文件。5)對文件加以保護以確保文件保持清晰、易于識別。6)對外來文件進行標(biāo)識以易于識別,并控制其分發(fā),確保客戶的知識產(chǎn)權(quán)得到保證。7)若因任何原因須保留作廢文件時,要對作廢文件進行標(biāo)識,以防止作廢文件的非預(yù)期使用。8)受控文件遺失的補發(fā)必須填寫申請,文件中心予以記錄和備案。9)文控中心文員須定期檢查各文件使用部門對文件的保存、使用情況?！?0)研發(fā)部建立過程以保證及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范及基于顧客要求時間進度的更改。應(yīng)該盡快進行及時的評審,時間必須不能超過兩個工作周。保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。實施必須包括對所有適當(dāng)文件的更新。具體按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。當(dāng)設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件(例如,控制計劃、PFMEA等)時,這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進行更新,具體按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)》執(zhí)行。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:12/55應(yīng)制定《記錄控制程序》,以控制質(zhì)量管/HSF理體系進行所產(chǎn)生的記錄,具體做到如下幾點:1)保存記錄,以提供記錄符合要求和質(zhì)量/HSF管理體系有效運行的證據(jù)。2)記錄應(yīng)清晰,易于識別和檢索。3)控制記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處理情況。★4)質(zhì)量/HSF記錄的保存期要符合顧客要求及滿足法規(guī)和顧客要求。相關(guān)支持性文件1、《文件控制程序》2、《記錄控制程序》3、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)》4、《ISO/TS16949:質(zhì)量/HSF管理體系過程流程圖》(附錄1)5、《質(zhì)量/HSF體系過程與ISO/TS16949:條款矩陣表》(附錄2)6、《ISO/TS16949質(zhì)量/HSF管理體系程序文件清單》(附錄7)東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:13/55第五章管理職責(zé)第一節(jié)管理承諾一、公司總經(jīng)理承諾:本公司按ISO/TS16949:及QC080000:標(biāo)準(zhǔn)建立完善的質(zhì)量管理體系,要求全體員工貫徹落實,確保質(zhì)量/HSF管理體系的有效運行,并不斷地經(jīng)過各種途徑對質(zhì)量/HSF管理體系進行持續(xù)改進。為使以上承諾得以實現(xiàn),公司須做到以下幾點:1、經(jīng)常向全體員工宣講滿足客戶要求及法律法規(guī)要求的重要性;向各級主管進行有關(guān)ISO/TS16949:及QC080000:質(zhì)量/HSF管理體系的培訓(xùn)。2、主持制定公司的質(zhì)量/HSF方針和質(zhì)量/HSF目標(biāo);3、每年至少進行一次管理評審;4、為質(zhì)量/HSF管理體系的運行提供充分的資源,包括人力資源、資訊資源、生產(chǎn)設(shè)備資源、檢測資源等;★5、公司管理層利用”過程方法”建立《過程關(guān)鍵指標(biāo)一覽表》(詳見質(zhì)量/HSF手冊附錄3),經(jīng)過《管理評審控制程序》評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以確保過程的有效性和效率。二、相關(guān)支持性文件1、《管理評審控制程序》2、《各過程關(guān)鍵指標(biāo)一覽表》附錄3東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:14/55第五章管理職責(zé)第二節(jié)以客戶為關(guān)注焦點一、為樹立公司形象和產(chǎn)品品牌,實現(xiàn)客戶滿意的目標(biāo),特做如下規(guī)定:1、全公司員工均要樹立以客戶為關(guān)注焦點的意識,對客戶的任何要求均要認(rèn)真對待,仔細(xì)確定,充分滿足,以達到客戶百分之百的滿意。2、確保客戶的要求得到確定,轉(zhuǎn)化為對公司員工或?qū)Ξa(chǎn)品的要求,并予以滿足。3、了解客戶的需求和期望,并予以滿足,考慮包括法律和法規(guī)要求在內(nèi)的與產(chǎn)品有關(guān)的要求?？蛻舻母黜椥枨?如打辦、交貨、質(zhì)量/HSF投訴、內(nèi)外審等,全公司相應(yīng)的職能部門均應(yīng)予以高度重視,及時回應(yīng)。使以顧客為關(guān)注焦點的理念得以實現(xiàn),公司須制訂和執(zhí)行《合同評審控制程序》及《顧客滿意度管理程序》。二、相關(guān)支持性文件1、《訂單評審與生產(chǎn)計劃控制程序》2、《顧客滿意度管理程序》東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:15/55第五章管理職責(zé)質(zhì)量/HSF方針一、質(zhì)量/HSF方針總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定公司的質(zhì)量/HSF方針,并確保質(zhì)量/HSF方針:與組織的宗旨相適應(yīng);包括對滿足要求,和持續(xù)改進質(zhì)量/HSF管理體系有效性的承諾;提供制定和評審質(zhì)量/HSF目標(biāo)的框架;在組織內(nèi)得到溝通和理解;在持續(xù)適宜性方面得到評審。二、總經(jīng)理正式承諾本公司質(zhì)量/HSF方針為:全員參與精益求精綠色制造顧客滿意永續(xù)經(jīng)營品質(zhì)/HSF方針解釋:全員共同參與,嚴(yán)格控制制造過程,確保產(chǎn)品質(zhì)量/HSF符合要求,并不斷持續(xù)改進,在好的基礎(chǔ)上爭取更好.以滿足顧客的要求,達到永續(xù)經(jīng)營的目的三、公司經(jīng)營理念:公司內(nèi)倡導(dǎo)以”客戶為尊”的理念東莞耀亞電子有限公司總經(jīng)理:年月日東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:16/55第五章管理職責(zé)第四節(jié)策劃一、質(zhì)量目標(biāo)1、總經(jīng)理應(yīng)確保根據(jù)質(zhì)量/HSF方針的要求,在各職能部門及層次上建立相應(yīng)的質(zhì)量/HSF目標(biāo),公司及部門各項質(zhì)量/HSF目標(biāo)均須量化,并與質(zhì)量/HSF方針保持一致。2、質(zhì)量目標(biāo)包括以下范圍:1)顧客滿意度:≥85分2)成品合格率:98%3)準(zhǔn)時交貨率:100%4)客戶投訴率:≤3%5)HSF(來料,生產(chǎn),成品)控制合格率:100%★3、按照公司的總體經(jīng)營方針和經(jīng)營目標(biāo)及根據(jù)質(zhì)量方針要求,制訂質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)必須包含在經(jīng)營計劃中,并規(guī)定完成期限,以開展質(zhì)量方針。公司綜合各項需要制定公司各過程關(guān)鍵指標(biāo)一覽表(附錄3),經(jīng)過《數(shù)據(jù)分析管理辦法》中規(guī)定的衡量方法和衡量周期進行統(tǒng)計分析,并經(jīng)過《管理評審控制程序》進行定期評審。HSF管控目標(biāo)見附錄9。二、質(zhì)量/HSF管理體系策劃1、公司為了保證質(zhì)量/HSF目標(biāo)和ISO/TS16949:及QC080000:4.1的實現(xiàn),總經(jīng)理需確保實現(xiàn)質(zhì)量/HSF目標(biāo)所需資源、過程、方法得到識別和確定。經(jīng)過按ISO/TS16949:要求建立質(zhì)量/HSF管理體系,并形成質(zhì)量/HSF管理體系文件,以滿足質(zhì)量/HSF方針和質(zhì)量/HSF目標(biāo)要求。2、ISO/TS16949:及QC080000:質(zhì)量管理體系文件由五個層次組成:1)質(zhì)量/HSF方針和質(zhì)量/HSF目標(biāo)(零階文件):質(zhì)量/HSF方針描述了公司總的質(zhì)量/HSF宗旨和質(zhì)量/HSF方向;質(zhì)量/HSF目標(biāo)描述了公司在質(zhì)量方面的奮斗目標(biāo)。零級文件是公司質(zhì)量/HSF管理體系文件中的最高階文件。2)質(zhì)量/HSF手冊(一階文件):描述了公司的質(zhì)量/HSF管理體系,是公司質(zhì)量/HSF活動的綱領(lǐng)性文件。3)程序文件(二階文件):根據(jù)質(zhì)量/HSF手冊的要求編制了程序文件,它是質(zhì)量/HSF手冊的支持性文件,是對各項質(zhì)量/HSF活動的具體描述。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:17/554)其它質(zhì)量/HSF文件(三階文件):包括圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)格、樣品承認(rèn)書、作業(yè)指導(dǎo)書、HSF管控標(biāo)準(zhǔn)等,是用來描述整個具體過程的文件。5)記錄(四階文件):用來記錄質(zhì)量/HSF活動,為體系有效運行提供證據(jù)的文件。3、當(dāng)質(zhì)量/HSF管理體系發(fā)生重大變更時應(yīng)及時進行策劃,經(jīng)過《文件控制程序》調(diào)整質(zhì)量/HSF管理體系文件,確保質(zhì)量/HSF管理體系的完整性。4、HSF消減計劃參見附錄10三、公司經(jīng)營理念

在公司內(nèi)倡導(dǎo)以”客戶為尊”的理念四、相關(guān)支持性文件1、《管理評審控制程序》4、《文件控制程序》5、《各過程關(guān)鍵指標(biāo)一覽表》附錄36、《有害物質(zhì)管控標(biāo)準(zhǔn)》7、《有害物質(zhì)管控辦法》8、《有害物質(zhì)管理目標(biāo)及相關(guān)部門的分目標(biāo)清單》附錄99、《環(huán)境管理物質(zhì)消減計劃》附錄10東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:18/55第五章管理職責(zé)第五節(jié) 職責(zé)、權(quán)限和溝通一、目的:確定各職能層次的職責(zé)和權(quán)限,做好內(nèi)部溝通工作。二、職責(zé):1、總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司的組織架構(gòu)和各部門職責(zé)權(quán)限以及內(nèi)部溝通工作。2、管理者代表協(xié)助總經(jīng)理進行策劃。3、各部門經(jīng)理/主管參與討論公司的組織架構(gòu)和部門職責(zé)及權(quán)限,確定本部門各崗位人員職責(zé)和權(quán)限。三、要求:1、職責(zé)和權(quán)限1)總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立質(zhì)量/HSF管理體系組織架構(gòu),明確職能分配,以確定各部門職責(zé)權(quán)限,相互作用和溝通渠道。2)公司的組織架構(gòu)見本節(jié)”五”;職責(zé)與權(quán)限見本節(jié)”六”;部門職責(zé)分配表(見附錄7)?！?)規(guī)定不。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量/HSF問題,必須有權(quán)停止生產(chǎn)。所有班次的生產(chǎn)操作,必須指定負(fù)責(zé)人員或委派代表,以確保產(chǎn)品質(zhì)量/HSF。2、管理者代表、顧客代表任命1)管理者代表公司總經(jīng)理任命一名管理者代表(見附錄4),確保質(zhì)量/HSF管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;向總經(jīng)理報告質(zhì)量/HSF管理體系的業(yè)績及改進的需求;在公司內(nèi)促進客戶要求意識的形成,及公司外部的聯(lián)絡(luò)工作。3)總經(jīng)理必須任命顧客代表(見附錄5),并賦予職責(zé)和權(quán)限,確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量/HSF目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品與過程設(shè)計與開發(fā)等。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:19/55內(nèi)部溝通總經(jīng)理必須確定有關(guān)質(zhì)量/HSF管理體系有效性信息溝通的過程、方法和對象,具體按《內(nèi)部溝通管理辦法》執(zhí)行。質(zhì)量/HSF管理體系組織架構(gòu)圖總總經(jīng)理管理者代表管理者代表于副于副總房副總財務(wù)部文控生產(chǎn)部生技部品質(zhì)部工模部研發(fā)部PMC采購部倉文控生產(chǎn)部生技部品質(zhì)部工模部研發(fā)部PMC采購部倉庫行政市場部東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部.版本:A2制定日期:.01.11頁次:20/55職責(zé):1、部門職責(zé)1)總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)公司的日常工作,保證公司的生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量/HSF管理等各項工作的正常運行。B、負(fù)責(zé)組織制訂公司的年度經(jīng)營計劃和遠(yuǎn)景發(fā)展規(guī)劃。C、負(fù)責(zé)制訂公司的質(zhì)量/HSF方針和質(zhì)量/HSF目標(biāo),督促建立質(zhì)量/HSF管理體系,督促保證其有效運行并不斷完善。D、批準(zhǔn)質(zhì)量/HSF手冊和其它相關(guān)的文件。E、任命管理者代表和顧客代表,并授以相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。F、明確各職能部門的質(zhì)量/HSF職責(zé)并督促其嚴(yán)格履行。G、任命管理人員,并授以相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限,組織對其工作給予定期考核。H、批準(zhǔn)經(jīng)評審后的合同。I、主持管理評審。K、審批各種費用開支和投資計劃,處理公司重大問題。L、定期審核公司的運作情況,確保質(zhì)量/HSF管理體系所需的資源及時、充分的提供。2)管理者代表A、確保按照國際質(zhì)量/HSF管理體系的要求建立、實施和保持質(zhì)量/HSF管理體系。(1)協(xié)調(diào)和監(jiān)督體系中各過程的實施。(2)組織和領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)部質(zhì)量/HSF管理體系審核活動。(3)組織和解決產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的主要不合格項。(4)負(fù)責(zé)審核質(zhì)量/HSF成本報告,監(jiān)督各責(zé)任部門的糾正/預(yù)防措施的改進工作。(5)監(jiān)督相應(yīng)部門采取有效的糾正和預(yù)防措施,并驗證其效果,確保質(zhì)量/HSF改進的實現(xiàn)。(6)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司文件控制工作。B、向總經(jīng)理報告質(zhì)量/HSF管理體系的運行情況,以供評審和作為質(zhì)量/HSF管理體系改進的基礎(chǔ)。C、負(fù)責(zé)滿足顧客要求意識在公司內(nèi)部的形成及對外聯(lián)絡(luò)等質(zhì)量/HSF保證事務(wù)。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:21/55市場部A、努力開拓市場,掌握行業(yè)動態(tài),及組織顧客滿意度調(diào)查。B、對外宣傳公司產(chǎn)品,為公司爭取更多的市場。C、負(fù)責(zé)與客戶接洽合同,并跟蹤合同執(zhí)行情況。D、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的報價、訂單的接收和組織相關(guān)人員對訂單進行評審。E、負(fù)責(zé)產(chǎn)品收發(fā)和產(chǎn)品庫存區(qū)域的5S管理。F、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)計劃安排和完成進度跟蹤,保證如期交貨。行政部A、負(fù)責(zé)人力資源開發(fā)、日常員工出勤核對、員工福利、宿舍管理、飯?zhí)霉芾?、保安管理、清潔管理等工作。B、新員工入廠培訓(xùn)及根據(jù)公司實際情況需要組織員工在職、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn),企業(yè)文化建設(shè)。C、建立并組織實施員工激勵系統(tǒng),提高員工對質(zhì)量/HSF活動的相關(guān)性和重要性的意識。D、全公司清潔衛(wèi)生及5S活動的管理與監(jiān)督。E、負(fù)責(zé)公司所需物料的采購工作。F、管理公司的管理/HSF體系文件。研發(fā)部A、負(fù)責(zé)對公司工藝文件的制作及對外來的技術(shù)資料進行審查。B、提高公司之工藝技術(shù)水平并促進生產(chǎn)效益,確保生產(chǎn)產(chǎn)品綠色制造。C、對生產(chǎn)現(xiàn)場進行工藝技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)察。D、控制制作成本、致力提高產(chǎn)品質(zhì)量/HSF水平。E、負(fù)責(zé)組織客戶新產(chǎn)品及工程更改的APQP與PPAP工作。品質(zhì)部全公司品質(zhì)/HSF意識教育、活動之開展與實施。建立品質(zhì)規(guī)范,并負(fù)責(zé)全公司實驗室管理、計量儀器管理、測量系統(tǒng)分析等工作。C、負(fù)責(zé)生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備驗證,及進行各項與產(chǎn)品有關(guān)檢驗工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:22/55D、參與APQP階段的標(biāo)準(zhǔn)確立與驗證工作。E、負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)/HSF異常的調(diào)查、分析等糾正措施、預(yù)防措施、改進措施活動。F、負(fù)責(zé)客戶投訴處理工作和計量管理,確保HSF目標(biāo)管控達成。H、配合管理者代表進行內(nèi)部體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品審核。I、負(fù)責(zé)過程監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析,定期報告公司的品質(zhì)狀況。J、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量/HSF成本進行統(tǒng)計和組織檢討分析跟蹤改進結(jié)果。生產(chǎn)部:A、依生產(chǎn)計劃生產(chǎn),確保如期、保質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)。B、合理調(diào)配、利用、管理生產(chǎn)設(shè)備、工裝的各項生產(chǎn)資源,努力提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。C、協(xié)助、配合各項質(zhì)量/HSF改進措施,努力提高加工技術(shù)及產(chǎn)品質(zhì)量/HSF,確保HSF目標(biāo)管控達成D、對操作步驟、操作技術(shù),按作業(yè)指導(dǎo)書要求進行,減少安全事故的發(fā)生。E、改進生產(chǎn)環(huán)境,消除危險隱患,確保安全生產(chǎn)。F、負(fù)責(zé)全廠設(shè)施的安裝、維修及預(yù)防性和預(yù)測性維護、保養(yǎng)工作。G、對全廠內(nèi)供電、供水及供氣系統(tǒng)的保養(yǎng)及維修。。H、對消防安全器材的檢查、更換,對電器及易燃品的安全檢查,排除火災(zāi)隱患。I、對工作環(huán)境的控制。PMC依據(jù)業(yè)務(wù)訂單制訂生產(chǎn)計劃依據(jù)業(yè)務(wù)訂單擬定物料需求請購單外發(fā)及委外的作業(yè)的提出結(jié)合生產(chǎn)計劃和物料需求計劃計算當(dāng)期最大生產(chǎn)能力控制生產(chǎn)進度,掌握生產(chǎn)進程,做好物料進度的督促,調(diào)整各生產(chǎn)車間進度督促物料進度,當(dāng)生產(chǎn)進度落后時,要與有關(guān)部門商量,協(xié)商解決辦法分析產(chǎn)能負(fù)荷,訂單超過產(chǎn)能時提前計劃數(shù)據(jù)統(tǒng)計、產(chǎn)能、物料進度、出貨等生產(chǎn)協(xié)調(diào),去相關(guān)生產(chǎn)部門的組織、協(xié)調(diào)處理異常問題根據(jù)生產(chǎn)計劃制定生產(chǎn)領(lǐng)料單東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:23/55采購部:主導(dǎo)新供貨商開發(fā),選擇與評鑒根據(jù)物料請購單下發(fā)采購訂單并跟催物料交期定期擬定供貨商監(jiān)察計劃并負(fù)責(zé)推動執(zhí)行新開發(fā)物料詢價、比價主導(dǎo)物料Costdown供貨商不合格物料的處理,HSF環(huán)保物料的協(xié)議保證和傳達。負(fù)責(zé)公司呆滯物料的處理協(xié)助品保對應(yīng)商進行質(zhì)量/HSF改進生技部:本部門工作計劃安排及進度掌握新產(chǎn)品制程工藝設(shè)計協(xié)助量產(chǎn)產(chǎn)品的制程改進主導(dǎo)量產(chǎn)產(chǎn)品的異常分析,臨時對策的提出生產(chǎn)輔助治工具的設(shè)計與制作SOP的編寫與維護工廠Layout布置生產(chǎn)設(shè)備,工裝夾具的維護、維修產(chǎn)能評估及規(guī)劃部門內(nèi)人員的績效考核協(xié)助研發(fā)進行新產(chǎn)品試產(chǎn)主導(dǎo)制程ECNM、確保HSF制程達標(biāo)(無二次污染及交叉污染)倉庫:依據(jù)訂單點收固定來料將進料檢驗之物料分類放置于對應(yīng)儲位存放物料區(qū)域的整理、整頓、防止物料變質(zhì)物料帳出入記錄及定期盤點,隨時保證帳物一致不良品與呆滯物料的跟催處理東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:24/55過期物料的申請檢驗確保物料的先進先出根據(jù)出貨計劃進行出貨作業(yè)庫存量的掌控HSF物品的識別與追溯文控:負(fù)責(zé)公司體系檔的受控發(fā)行以及對檔的嚴(yán)格管控協(xié)助各部門之各類文件、表格、進行編號、格式設(shè)計協(xié)助管理者代表完成各程序文件的輸出、發(fā)行、保管、登陸、記錄等負(fù)責(zé)舊版作廢檔的回收及標(biāo)識物料料號的編制與管控確保檔案安全七、相關(guān)支持性文件1、《內(nèi)部溝通管理辦法》2、《部門職責(zé)分配表》(附錄7)3、《管理者代表任命書》(附錄5)4、《顧客代表任命書》(附錄6)東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–02質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A1制定日期:.01.11頁次:25/55第五章管理職責(zé)第六節(jié)管理評審一、目的總經(jīng)理必須按策劃的時間間隔評審質(zhì)量/HSF管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審必須包括評價質(zhì)量/HSF管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量/HSF方針和質(zhì)量/HSF目標(biāo)。二、職責(zé)1、總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織管理評審,批準(zhǔn)管理評審計劃、議程和管理評審報告,確定參加管理評審人員。2、管理者代表負(fù)責(zé)擬定管理評審計劃、議程和管理評審報告,召集管理評審會議,督促各相關(guān)部門制定糾正和預(yù)防措施,跟進實施情況,并向總經(jīng)理報告。3、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備評審資料,參與評審并負(fù)責(zé)本部門糾正或預(yù)防措施的實施。三、要求1、按《管理評審控制程序》要求每年至少進行一次管理評審(時間間隙不超過12個月),必要時可適當(dāng)增加評審次數(shù)。2、管理評審的具體內(nèi)容(評審輸入):內(nèi)部審核的結(jié)果;第三方審核的結(jié)果;客戶反饋信息,如外部審核結(jié)果、客戶品質(zhì)/HSF評鑒等。過程的績效和產(chǎn)品的符合性;糾正預(yù)防/措施的實施情況及效果;以往管理評審的跟蹤措施;可能影響質(zhì)量/HSF管理體系的變化的因素;評價質(zhì)量/HSF管理體系改進的時機和變更的需要,包括質(zhì)量/HSF方針和質(zhì)量/HSF目標(biāo)。9)按照《質(zhì)量成本管理辦法》的規(guī)定,對質(zhì)量成本的定期報告和評估。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:26/5510)經(jīng)營計劃中質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)。11)對實際和潛在的市場失效的影響的分析及對質(zhì)量安全或環(huán)境影響的分析。12)ISO/TS16949:質(zhì)量管理體系所有要求及績效趨勢。13)對于其它相關(guān)的議題討論。3、評審結(jié)果應(yīng)擬制管理評審報告(評審輸出),報告中應(yīng)包括:1)質(zhì)量/HSF管理體系及過程有效性的改進;2)與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;3)資源需求。4、對需解決的問題應(yīng)落實責(zé)任部門,制定糾正/預(yù)防措施,實施并對其效果進行驗證。5、與管理評審有關(guān)的記錄由文控保存。四、相關(guān)支持性文件1、《質(zhì)量成本管理辦法》2、《管理評審控制程序》東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:27/55第六章資源管理一、目的實施、保持質(zhì)量/HSF管理體系的有效性并持續(xù)改進,以增強客戶滿意。二、職責(zé)1、總經(jīng)理需保證公司實施一切品質(zhì)活動所需的資源是充分的并能增強客戶的滿意。2、總經(jīng)理或其職務(wù)代理人負(fù)責(zé)資源需求的最終批準(zhǔn)。3、行政部負(fù)責(zé)人力資源的配備、培訓(xùn)及考核。4、研發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)施的配備及公共環(huán)境維護。5、各部門負(fù)責(zé)本部門的工作環(huán)境維護。三、要求1、資源提供公司應(yīng)及時確定并提供所需資源,以便實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量/HSF管理體系有效性,經(jīng)過滿足顧客要求,增進顧客滿意。各部門負(fù)責(zé)對所管轄的資源進行管理,并依據(jù)質(zhì)量/HSF管理體系有效性及顧客要求,向公司提出資源需求?？偨?jīng)理對日常資源的需求進行平衡并予以提供。2、辦公室1)總則A、行政部依據(jù)經(jīng)營計劃制定人力資源規(guī)劃,以保證質(zhì)量/HSF方針及目標(biāo)的實現(xiàn)。B、對所從事影響產(chǎn)品質(zhì)量/HSF工作人員的教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗要求予以規(guī)定。C、按法規(guī)及公司要求選聘、培訓(xùn)、調(diào)配、考核、辭退員工。2)能力、意識和培訓(xùn)A、根據(jù)《人力資源管理程序》要求,確定各崗位人員所必須的能力,對新進人員公司應(yīng)予以適當(dāng)?shù)穆毲芭嘤?xùn),上崗培訓(xùn)。B、部門根據(jù)年度計劃執(zhí)行在職培訓(xùn),并根據(jù)工作需要申請內(nèi)訓(xùn)或委外受訓(xùn)。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:28/55C、對培訓(xùn)的有效性應(yīng)定期評估,評估方式包括課程評估、行動計劃及績效評定等。D、培訓(xùn)應(yīng)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性。E、保存培訓(xùn)、教育等適當(dāng)記錄?！?)產(chǎn)品設(shè)計技能生產(chǎn)部經(jīng)過《人力資源管理程序》確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達到設(shè)計要求知識,并熟練掌握適用的工具和技術(shù)?！?)培訓(xùn)行政部經(jīng)過《人力資源管理程序》,識別培訓(xùn)需求,所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量/HSF有影響的工作的人員是否具有相關(guān)能力。從事特定工作人員的資格必須特別關(guān)注是否滿足顧客要求并被認(rèn)可?！?)在職培訓(xùn)行政部經(jīng)過《人力資源管理程序》,對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量/HSF的工作,組織必須對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。包括合同工和代理工作人員。必須告知其工作影響質(zhì)量/HSF的人員不符合顧客質(zhì)量/HSF要求的后果?！?)員工激勵行政部經(jīng)過《人力資源管理程序》,建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程。該過程必須包括促進整個組織對質(zhì)量/HSF和技術(shù)的認(rèn)知。衡量員工是否意識到她們的活動與如何達到質(zhì)量/HSF目標(biāo)所做貢獻之間的關(guān)系和重要性。3、基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)部門經(jīng)過《設(shè)施設(shè)備管理程序》對設(shè)備、各種軟/硬件、設(shè)施等進行維護。公司確定和提供生產(chǎn)所需的工作場所和相關(guān)設(shè)施,各部門予以必要的維護,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的正常運行。生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)部進行維護,同時生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備日常維護,通訊、電腦設(shè)備由管理部進行維護,各部門負(fù)責(zé)對所使用的相關(guān)設(shè)施進行適當(dāng)?shù)木S護?！?、工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃多方論證小組經(jīng)過《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃。工廠的平面布置必須盡量減少材料的搬運,優(yōu)化對場地空間的增值使用,促進材料的同步流動。并制定和實施監(jiān)測現(xiàn)有操作和過程有效性的方法。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:29/55★5、應(yīng)急計劃經(jīng)過《生產(chǎn)過程控制程序》準(zhǔn)備應(yīng)急計劃(如供應(yīng)中斷、勞動力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障及市場退貨等)以便在緊急情況下滿足顧客要求?！?、工作環(huán)境按《生產(chǎn)過程控制程序》規(guī)定,對產(chǎn)品生產(chǎn)階段所需的工作環(huán)境進行控制,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)符合規(guī)定的要求?！?、確保人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)過《生產(chǎn)過程控制程序》,考慮產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險最小化的方法,特別是在制造過程活動中?！?、生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔經(jīng)過《生產(chǎn)過程控制程序》,保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過程需求進行維護。四、相關(guān)支持性文件1、《人力資源管理程序》2、《設(shè)施設(shè)備管理程序》3、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》4、《生產(chǎn)過程控制程序》東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:30/55第七章產(chǎn)品實現(xiàn)第一節(jié)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃一、目的確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程得到識別和控制,使產(chǎn)品滿足客戶要求。二、職責(zé)1、總經(jīng)理和管理者代表總體負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃工作。2、各部門負(fù)責(zé)與本部門相關(guān)過程的策劃,并配合其它部門策劃的完成。三、要求1、公司策劃并建立產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的過程。2、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與公司的質(zhì)量/HSF管理體系其它過程的要求相一致,具體見《質(zhì)量管理運作流程》(附錄2)。3、策劃的內(nèi)容包括:質(zhì)量/HSF目標(biāo)和產(chǎn)品要求;針對相應(yīng)產(chǎn)品需建立其品質(zhì)和生產(chǎn)計劃過程和文件,以及所需提供的資源;需針對產(chǎn)品判定、驗證、確認(rèn)、監(jiān)控,檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則;對過程及其它產(chǎn)品的符合性提供,取得客戶或第三方稽核信任所需要的記錄;★4、★5、接收準(zhǔn)則來料、半成品、成品檢驗的接收準(zhǔn)則由本公司按顧客要求,必要時由顧客批準(zhǔn)。對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,接收水平必須是零缺陷?！?、保密經(jīng)過《文件控制程序》,確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:31/55★7、更改控制經(jīng)過《生產(chǎn)過程控制程序》,對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制,并建立反應(yīng)的過程。任何更改的影響(包括由任何供方引起的更改),必須被評定和驗證,確認(rèn)的活動必須被定義,以確保與顧客要求相一致。更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)。具有專有權(quán)的設(shè)計,如果影響外形、配合和功能(包括性能,和/或耐久度),必須由顧客評審以適當(dāng)?shù)卦u價所有影響。當(dāng)顧客要求時,額外的驗證/識別要求,必須被滿足。四、相關(guān)支持性文件1、《文件控制程序》2、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》3、《生產(chǎn)過程控制程序》東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:32/55第七章產(chǎn)品實現(xiàn)第二節(jié)與顧客有關(guān)的過程一、目的為確保準(zhǔn)確理解顧客需求和確定并評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求,增強客戶滿意。二、職責(zé)1、市場部負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過程的控制。2、其它各部門配合。三、要求1、市場部負(fù)責(zé)按《訂單評審與生產(chǎn)計劃控制程序》要求,確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,這些要求包括:客戶規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括對產(chǎn)品及交付后活動的要求;客戶雖然沒有規(guī)定,但屬規(guī)定或已知的預(yù)期使用所必須的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法律和法規(guī)要求(含HSF要求);公司確定的任何附加要求;★5)顧客指定的特殊特性按《》要求識別、確定、控制產(chǎn)品及過程的特殊特性。2、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審市場部按《訂單評審與生產(chǎn)計劃控制程序》要求,組織生產(chǎn)、工藝、品管、采購、設(shè)備管理等崗位人員參與對客戶要求(含HSF)的評審。評審應(yīng)在簽訂合同或訂單之前進行。評審后應(yīng)做到:產(chǎn)品要求(含HSF)得以確定;與以前表述不一致的要求已予以解決;組織有能力滿足已確定的要求;4)評審結(jié)果及后續(xù)的措施應(yīng)予以記錄并由市場部保存;5)對客戶的口頭要求應(yīng)在接受要求前由客戶確定;6)產(chǎn)品要求(含HSF)變更時,市場部應(yīng)及時通知有關(guān)部門對有關(guān)文件進行修改;東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:33/557)在特定情況下,如網(wǎng)上銷售時,應(yīng)對相關(guān)的信息進行評審,如產(chǎn)品目錄、單價、幣種、付款、交貨及產(chǎn)品廣告內(nèi)容等;★8)組織制造可行性在進行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時,按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》要求,研究、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性,包括風(fēng)險分析。3、客戶溝通業(yè)務(wù)部按《訂單評審與生產(chǎn)計劃控制程序》、《顧客滿意度管理程序》和《客戶投訴處理控制程序》要求,及時做好與客戶的溝通工作。溝通內(nèi)容包括:產(chǎn)品信息(含HSF);問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改;客戶的反饋,包括客戶投訴(含HSF);★3)本公司必須具有用顧客使用的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)。四、相關(guān)支持性文件1、《訂單評審與生產(chǎn)計劃控制程序》2、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》3、《顧客滿意度管理程序》4、《客戶投訴處理控制程序》東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:34/55第七章產(chǎn)品實現(xiàn)第三節(jié)設(shè)計和開發(fā)一、目的確保過程設(shè)計和開發(fā)輸出(樣品)滿足客戶的要求。二、職責(zé)1、生產(chǎn)部工藝人員負(fù)責(zé)過程設(shè)計和開發(fā)的策劃。2、相關(guān)部門配合。三、要求1、設(shè)計和開發(fā)的策劃本公司依據(jù)進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制,生產(chǎn)部在進行過程設(shè)計和開發(fā)策劃時,確定以下內(nèi)容(含HSF):設(shè)計和開發(fā)的各個階段;適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)等活動;設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限;對參與設(shè)計和開發(fā)的各個小組之間的接口進行管理,以確保有效的溝通,并明確各人員的職責(zé)和分工;5)當(dāng)設(shè)計和開發(fā)的進展未能按計劃進行時,應(yīng)對策劃的輸出進行更新;★6)生產(chǎn)部依據(jù)2、設(shè)計和開發(fā)的輸入1)與產(chǎn)品有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定并作記錄,這些輸入包括:功能和性能要求;適用的法律和法規(guī)要求(含HSF);以前類似設(shè)計提供的適用信息;計和開發(fā)所必須的其它要求。2)應(yīng)對這些輸入的充分性進行評審,要求應(yīng)完整、清楚,并不能與其它要求矛盾。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:35/55★3)制造過程設(shè)計輸入按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》要求對過程設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審,包括:產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)、生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)、如果有,還包括顧客要求、以往的開發(fā)經(jīng)驗。★4)特殊特性按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》要求識別特殊特性,包括在控制計劃中包含所有特殊特性;與顧客規(guī)定的定義和符號相一致,和識別過程控制文件,包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書,必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號,或組織的等效符號或記號,以包括對特殊特性有影響的過程步驟。3、設(shè)計和開發(fā)輸出1)過程設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對過程設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式形成文件,并在放行前得到批準(zhǔn)。2)過程設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng):滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的規(guī)范提供適當(dāng)信息(含HSF);包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則;規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性;★3)制造過程設(shè)計輸出按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》、等要求,進行過程設(shè)計輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計輸入的要求,進行驗證和確認(rèn)的方式來表示。過程設(shè)計輸出必須包括:規(guī)范及圖紙、制造過程流程圖/場地平面布置圖、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則、有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)、適當(dāng)時,防錯活動的結(jié)果、產(chǎn)品／制造過程不合格的快速探測和反饋方法等。4、設(shè)計和開發(fā)評審應(yīng)按照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》要求,對設(shè)計和開發(fā)適當(dāng)階段進行系統(tǒng)的評審,以便:評價設(shè)計和開發(fā)滿足要求的能力(含HSF);B．識別任何需要采取措施的意見和建議。2)評審的參加者應(yīng)包括與該設(shè)計和開發(fā)接受有關(guān)的各職能部門的代表。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:36/553)評審結(jié)果和需采取的措施應(yīng)記錄并保存?！?)監(jiān)視按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》要求,在設(shè)計和開發(fā)特殊階段的測量必須被定義、分析,并以概要結(jié)果的形式報告,作為管理評審的輸入。5、設(shè)計和開發(fā)驗證應(yīng)按照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》要求,進行設(shè)計和開發(fā)驗證以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求(含HSF)。驗證結(jié)果和需采取的措施應(yīng)記錄并保存。6、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)按照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》要求,進行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)以確保最終產(chǎn)品滿足已知的規(guī)定應(yīng)用和預(yù)期使用的要求(含HSF)?？尚袝r,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或使用之前完成。確認(rèn)結(jié)果和需采取的措施記錄并保存。設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)必須與顧客要求一致。★5)樣件計劃當(dāng)顧客要求時,按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》要求制定樣件計劃和控制計劃。組織必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。必須監(jiān)控所有的性能試驗活動,及時完成并符合要求。當(dāng)這些服務(wù)被分包時,組織必須對外包服務(wù)負(fù)責(zé),包括提供技術(shù)指導(dǎo)。★6)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)》和顧客要求,進行產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)。7、設(shè)計和開發(fā)更改的控制按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》要求進行設(shè)計和開發(fā)的更改。應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改,并保存記錄。應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)更改進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn),并在發(fā)布前得出批準(zhǔn)。對設(shè)計和開發(fā)更改的評價應(yīng)包括評價更改對交付產(chǎn)品及其它組成部分的影響。必須保存設(shè)計和開發(fā)的更改評審和任何措施的記錄(含HSF)?！?)設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)包括產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有更改。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:37/55四、相關(guān)支持性文件1、《》2、《FMEA實施辦法》3、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)》東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:38/55第七章產(chǎn)品實現(xiàn)采購一、目的確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,滿足生產(chǎn)的正常運行。二、職責(zé)1、行政部負(fù)責(zé)采購過程的控制。2、市場部、生產(chǎn)部、研發(fā)部、品質(zhì)部等部門積極配合。三、要求1、采購過程控制經(jīng)過《采購及供應(yīng)商管理程序》對供應(yīng)商進行選擇、評價和重新評價,以及對采購過程的控制,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求(含HSF)。經(jīng)過《采購及供應(yīng)商管理程序》制訂選擇、評價和重新評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則,并保存選擇、評價和重新評價的結(jié)果及引起任何措施的記錄?！?)用于產(chǎn)品中的所有采購的產(chǎn)品或材料,均必須滿足適用的法規(guī)的要求(含HSF)?！?)采購必須以供應(yīng)商符合本技術(shù)規(guī)范為目的,進行供應(yīng)商質(zhì)量/HSF體系開發(fā)。符合ISO9001:是達到這一目的的第一步。除非顧客規(guī)定其它方式,供應(yīng)商必須經(jīng)過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機構(gòu)的ISO9001:認(rèn)證?！?)若合同(如顧客工程圖樣、規(guī)范)中有規(guī)定,采購必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采用顧客指定的供應(yīng)商(包括工裝和量具供應(yīng)商)不能免除組織確保采購的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量/HSF的責(zé)任。2、采購信息行政部負(fù)責(zé)制定并實施《采購及供應(yīng)商管理程序》,各相關(guān)部門提出本部門的采購計劃與采購文件,明確采購產(chǎn)品的信息,包括產(chǎn)品的規(guī)格、型號、數(shù)量、品牌、性能參數(shù)等,對于新材料技術(shù)部門需提供驗收標(biāo)準(zhǔn)。適當(dāng)時,應(yīng)對供方進行質(zhì)量/HSF體系審核,對其提供產(chǎn)品的過程、人員、程序、設(shè)備、體系提出要求。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:39/553)在與供方溝通前,組織必須確保規(guī)定的采購要求(含HSF)是充分與適宜的。3、采購產(chǎn)品的驗證按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》對采購的物品進行驗證,驗證符合采購要求方可接受。需在供應(yīng)商現(xiàn)場進行驗證時,應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法?！?)品質(zhì)部能夠采用下列的一種或多種方法,確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量:組織接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)并加以評價、接收檢驗和/或試驗,例如基于績效的抽樣、結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量/HSF記錄,由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍?、由指定的實驗室評價零件、顧客同意的其它方法,具體按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》執(zhí)行?！?)供應(yīng)商監(jiān)視行政部經(jīng)過《采購及供應(yīng)商管理程序》按下列指標(biāo)對供應(yīng)商表現(xiàn)進行監(jiān)視:已交付產(chǎn)品的質(zhì)量/HSF、顧客中斷,包括市場退貨、交付時間表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運費)、與質(zhì)量/HSF和交付問題有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知;采購必須促進供應(yīng)商監(jiān)視其制造過程表現(xiàn)。四、相關(guān)支持性文件1、《采購及供應(yīng)商管理程序》2、《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》3、《有害物質(zhì)風(fēng)險評價辦法》東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:40/55第七章產(chǎn)品實現(xiàn)第五節(jié)生產(chǎn)和服務(wù)的提供一、目的確保生產(chǎn)計劃和服務(wù)的過程順利進行,公司對生產(chǎn)和服務(wù)的過程進行控制。二、職責(zé)1、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程的控制。2、市場部、行政部、品質(zhì)部、研發(fā)部等部門配合。三、要求1、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按《生產(chǎn)過程控制程序》要求,確保生產(chǎn)和服務(wù)過程處于受控狀態(tài),適當(dāng)時,對以下方面進行生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制:獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息;必要時,得到作業(yè)指導(dǎo)書;使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)計劃與服務(wù)運作的設(shè)備;獲得和使用測量監(jiān)控裝置;實施監(jiān)控和測量活動;放行、交付和交付后活動的實施,包括HSF要求;★7)控制計劃按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序(APQP)》要求,制定、評審和更新控制計劃,確保:A、組織必須針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和／或材料各層次上編制控制計劃和考慮制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃;B、控制計劃必須列出用于制造過程控制的控制方法,包括監(jiān)視由顧客和本公司共同定義的特殊特性控制的方法,若有,包括顧客要求的信息,和當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確的反應(yīng)計劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時,必須重新評審和更新控制計劃,適當(dāng)時提交顧客批準(zhǔn)。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–02質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:41/55★8)作業(yè)指導(dǎo)書A、生產(chǎn)部必須為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作的人員,提供作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書必須在工作現(xiàn)場易于得到。B、這些指導(dǎo)書必須來源于適當(dāng)?shù)奈募?如控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程?！?)作業(yè)準(zhǔn)備的驗證A、當(dāng)作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改等,生產(chǎn)部經(jīng)過《生產(chǎn)過程控制程序》進行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。B、作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時,組織必須使用統(tǒng)計方法進行驗證?！?0)預(yù)防性和預(yù)測性維護A、生產(chǎn)部按《設(shè)施設(shè)備管理程序》和要求,標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備,為機器／設(shè)備的維護提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性和預(yù)測性維護系統(tǒng),這個系統(tǒng)至少必須包括:有計劃的維護活動、設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性、文件化、評估和改進維護的目標(biāo)。B、公司必須利用預(yù)測性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。★11)生產(chǎn)工裝的管理A、公司必須為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源。B、生產(chǎn)部按《工裝治具管理辦法》要求,須建立和實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng),包括:維護及修理的設(shè)施與人員;貯存與修復(fù);工裝準(zhǔn)備;易損工具的更換計劃;工具設(shè)計變更文件化,包括工程更改等級;適當(dāng)時,工具的調(diào)整及其文件的修訂;工裝標(biāo)識,明確其狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或報廢。C、如果任何工作被外包,組織必須建立監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)?！?2)生產(chǎn)計劃為滿足顧客要求,公司按《生產(chǎn)過程控制程序》要求,進行生產(chǎn)計劃,如由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時化生產(chǎn),該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息,而且按訂單驅(qū)動制定生產(chǎn)計劃。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–02質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:42/55★13服務(wù)信息反饋/與顧客的服務(wù)協(xié)議市場部按《生產(chǎn)過程控制程序》要求,建立并保持服務(wù)問題信息與生產(chǎn)和品管部門溝通的過程。當(dāng)與顧客達成服務(wù)協(xié)議時,組織必須驗證以下項目的有效性:公司任何的服務(wù)中心;任何特殊用途的工具或測量設(shè)備,和服務(wù)人員的培訓(xùn)。2、對產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認(rèn)經(jīng)過《生產(chǎn)過程控制程序》對所有制造過程進行確認(rèn),以證實過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力,適用時包括:當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的測量和監(jiān)控加以驗證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn),該過程包括反應(yīng)產(chǎn)品使用或已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程;過程的確認(rèn)結(jié)果應(yīng)能證實過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力;本公司成型、打端子、焊錫、熱縮工序?qū)儆谔厥獾倪^程,對于該過程應(yīng)規(guī)定對過程確認(rèn)的安排,適用時這些安排應(yīng)包括:評審和過程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;設(shè)備能力評價和人員資格要求;使用規(guī)定的方法和程序;對記錄的要求;再確認(rèn);★F、過程的確認(rèn)包括所有的制造過程。3、標(biāo)識和可追溯性按《標(biāo)識與可追溯性控制程序》要求,在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識產(chǎn)品;針對產(chǎn)品檢驗和試驗的要求,對產(chǎn)品的狀態(tài)進行標(biāo)識(含HSF標(biāo)示);有可追溯性要求時,應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。4、客戶財產(chǎn)按《顧客財產(chǎn)控制程序》的要求,控制顧客的財產(chǎn):應(yīng)妥善保管及使用客戶財產(chǎn);應(yīng)對公司將使用或納入產(chǎn)品的客戶財產(chǎn)進行標(biāo)識、驗證、保護和維護;3)當(dāng)客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時應(yīng)予以記錄,并向客戶報告。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:43/55★4)顧客所擁有的生產(chǎn)工裝按《工裝治具管理辦法》要求,對顧客所有用于制造、試驗、檢驗的工裝進行永久性標(biāo)識。5、產(chǎn)品防護按《倉庫管理辦法》要求,對材料、半成品和成品提供防護:在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間應(yīng)根據(jù)客戶要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護,這種防護過程包括標(biāo)識、搬運、包裝,貯存和保護等過程。產(chǎn)品防護也包括產(chǎn)品的組成部份;★3)庫存和庫存?zhèn)}庫按《倉庫管理辦法》的要求,及策劃的適當(dāng)時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。必須使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn),如”先進先出(FIFO)”。廢舊產(chǎn)品必須按對待不合格品的類似方法進行控制。四、相關(guān)支持性文件1、《生產(chǎn)過程控制程序》2、《標(biāo)識與可追溯性控制程序》3、《顧客財產(chǎn)控制程序》4、《倉庫管理辦法》5、《工裝治具管理辦法》6、《設(shè)施設(shè)備管理程序》東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–02質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:44/55第七章產(chǎn)品實現(xiàn)第六節(jié)監(jiān)控和測量裝置的控制一、目的確保監(jiān)控和測量裝置的不確定度滿足規(guī)定要求,真實展現(xiàn)產(chǎn)品的實際狀況。二、職責(zé)1、品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)控和測量裝置的控制。2、各使用部門配合。三、要求1、品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《監(jiān)測設(shè)備控制程序》要求,確定需要進行監(jiān)控和測量的過程,配備所需監(jiān)控和測量裝置。2、為確保檢驗、測量和試驗裝置有效,對測量設(shè)備應(yīng)(含HSF設(shè)備):對能追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量裝置,定期或在使用前進行校準(zhǔn)和調(diào)整,當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗證的依據(jù);進行必要的調(diào)整;進行標(biāo)識,以確保其狀態(tài)能得以確定;防止發(fā)生可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效;對校準(zhǔn)結(jié)果予以記錄。4、當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)對其以前監(jiān)控和測量結(jié)果的有效性進行評價并予記錄,并對這些裝置采取適當(dāng)?shù)拇胧?、用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件,在使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力予以確認(rèn)和必要的重新確認(rèn)?！?、測量系統(tǒng)分析品質(zhì)部按《MSA實施辦法》要求,分析各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果存在的變差,必須進行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究。此要求必須適用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)。所用的分析方法及接收準(zhǔn)則,必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊一致。如果得到顧客的批準(zhǔn),也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–02質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:45/55★7、校準(zhǔn)驗證記錄用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的所有量具、測量和試驗設(shè)備,包括員工自備和顧客所有的設(shè)備,其校準(zhǔn)/驗證活動記錄必須包括:設(shè)備鑒定,包括設(shè)備校準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn);由工程更改所發(fā)生的修訂;在校準(zhǔn)／驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù);對規(guī)范以外情況的影響的評估;在校準(zhǔn)／驗證后,有關(guān)符合規(guī)范的說明;如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運,對顧客的通知?！?、實驗室要求1)內(nèi)部實驗室研發(fā)部按《實驗室管理辦法》要求,對內(nèi)部實驗室進行控制,公司的內(nèi)部實驗室設(shè)施必須定義范圍,包括進行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實驗室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室至少必須為以下事項明確規(guī)定和實施技術(shù)要求:實驗室程序的充分性;實驗室人員的資格;產(chǎn)品試驗;根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn),正確實施這些服務(wù)的能力;和有關(guān)記錄的評審。2)外部實驗室研發(fā)部按《實驗室管理辦法》要求,對內(nèi)部實驗室進行控制,為公司提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室必須有確定的范圍,包括有能力進行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)和必須有證據(jù)證明外部實驗室能夠被顧客接受,或?qū)嶒炇冶仨毥?jīng)過ISO/IEC17025或等同國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。四、相關(guān)支持性文件1、《監(jiān)測設(shè)備控制程序》2、《實驗室管理辦法》3、《MSA實施辦法》東莞耀亞電子有限公司文件編號:YY–QM–01質(zhì)量/HSF手冊制定部門:品質(zhì)部版本:A2制定日期:.01.11頁次:46/55第八章測量、分析和改進第一節(jié)總則一、目的策劃和實施監(jiān)測、測量、分析和改進過程,確保產(chǎn)品滿