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化妝品生產(chǎn)許可測驗?zāi)M考試試題及真題考試時長:120分鐘滿分:100分試卷名稱:化妝品生產(chǎn)許可測驗?zāi)M考試試題及真題考核對象:化妝品行業(yè)從業(yè)者、相關(guān)管理人員及監(jiān)管人員題型分值分布:-判斷題(總共10題,每題2分)總分20分-單選題(總共10題,每題2分)總分20分-多選題(總共10題,每題2分)總分20分-案例分析(總共3題,每題6分)總分18分-論述題(總共2題,每題11分)總分22分總分:100分---一、判斷題(每題2分,共20分)1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可證后,無需定期向市場監(jiān)管部門提交生產(chǎn)報告。2.生產(chǎn)化妝品所用的原輔料、包裝材料必須符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并建立可追溯體系。3.化妝品生產(chǎn)車間必須保持清潔衛(wèi)生,但無需定期進行微生物檢測。4.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號,但無需標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。5.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在變更生產(chǎn)地址時,無需重新申請生產(chǎn)許可證。6.化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水可以直接排放,無需經(jīng)過處理。7.化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為5年,到期后自動續(xù)期。8.生產(chǎn)兒童化妝品的企業(yè)必須建立兒童化妝品安全風(fēng)險評估制度。9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在使用新原料時,無需進行安全性評估。10.化妝品生產(chǎn)許可證的申請材料必須真實、完整,不得提供虛假信息。二、單選題(每題2分,共20分)1.下列哪項不屬于化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件?()A.具有與生產(chǎn)化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施B.具有與生產(chǎn)化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系C.生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求D.具有與生產(chǎn)化妝品相適應(yīng)的注冊資金2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中,必須嚴(yán)格執(zhí)行()制度。A.生產(chǎn)記錄B.衛(wèi)生管理C.質(zhì)量控制D.以上都是3.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注()信息。A.生產(chǎn)許可證編號B.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期C.成分列表D.以上都是4.下列哪項不屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)的必備文件?()A.生產(chǎn)許可證B.質(zhì)量管理體系文件C.產(chǎn)品檢驗報告D.員工健康證明5.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在使用新原料時,必須進行()評估。A.安全性B.穩(wěn)定性C.效果性D.以上都是6.化妝品生產(chǎn)車間必須保持()環(huán)境。A.干燥B.清潔衛(wèi)生C.通風(fēng)良好D.以上都是7.化妝品生產(chǎn)許可證的申請材料必須()提交。A.紙質(zhì)版B.電子版C.紙質(zhì)版和電子版D.以上都可以8.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在變更生產(chǎn)地址時,必須()申請變更生產(chǎn)許可證。A.提前30天B.提前60天C.立即D.以上都可以9.化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水必須經(jīng)過()處理后排放。A.沉淀B.消毒C.以上都是D.以上都不是10.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中,必須嚴(yán)格執(zhí)行()制度。A.生產(chǎn)記錄B.衛(wèi)生管理C.質(zhì)量控制D.以上都是三、多選題(每題2分,共20分)1.下列哪些屬于化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件?()A.具有與生產(chǎn)化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施B.具有與生產(chǎn)化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系C.生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求D.具有與生產(chǎn)化妝品相適應(yīng)的注冊資金E.具有與生產(chǎn)化妝品相適應(yīng)的檢驗?zāi)芰?.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中,必須嚴(yán)格執(zhí)行哪些制度?()A.生產(chǎn)記錄B.衛(wèi)生管理C.質(zhì)量控制D.人員培訓(xùn)E.設(shè)備維護3.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注哪些信息?()A.生產(chǎn)許可證編號B.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期C.成分列表D.使用方法E.生產(chǎn)地址4.下列哪些屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)的必備文件?()A.生產(chǎn)許可證B.質(zhì)量管理體系文件C.產(chǎn)品檢驗報告D.員工健康證明E.生產(chǎn)工藝規(guī)程5.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在使用新原料時,必須進行哪些評估?()A.安全性B.穩(wěn)定性C.效果性D.環(huán)境影響E.經(jīng)濟效益6.化妝品生產(chǎn)車間必須保持哪些環(huán)境?()A.干燥B.清潔衛(wèi)生C.通風(fēng)良好D.溫濕度適宜E.無塵7.化妝品生產(chǎn)許可證的申請材料必須哪些提交?()A.紙質(zhì)版B.電子版C.紙質(zhì)版和電子版D.以上都可以E.必須經(jīng)過公證8.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在變更生產(chǎn)地址時,必須哪些操作?()A.提前30天申請變更生產(chǎn)許可證B.提前60天申請變更生產(chǎn)許可證C.立即申請變更生產(chǎn)許可證D.提交變更申請材料E.提交變更原因說明9.化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水必須經(jīng)過哪些處理?()A.沉淀B.消毒C.中和D.過濾E.以上都是10.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中,必須嚴(yán)格執(zhí)行哪些制度?()A.生產(chǎn)記錄B.衛(wèi)生管理C.質(zhì)量控制D.人員培訓(xùn)E.設(shè)備維護四、案例分析(每題6分,共18分)案例一:某化妝品生產(chǎn)企業(yè)于2020年取得生產(chǎn)許可證,2023年發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間部分設(shè)備老化,需要更換。企業(yè)決定變更生產(chǎn)地址并更換設(shè)備,但未及時申請變更生產(chǎn)許可證。市場監(jiān)管部門在檢查時發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在違規(guī)行為,責(zé)令其立即整改并處罰款。問題:1.該企業(yè)為何被處罰?2.該企業(yè)應(yīng)該如何正確處理變更生產(chǎn)地址和設(shè)備老化問題?案例二:某化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)一款美白精華,產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注了“純天然植物提取,無添加”等宣傳語,但實際產(chǎn)品中含有部分化學(xué)成分。消費者投訴后,市場監(jiān)管部門對該企業(yè)進行檢查,發(fā)現(xiàn)其存在虛假宣傳行為。問題:1.該企業(yè)為何被處罰?2.該企業(yè)應(yīng)該如何正確標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)簽?案例三:某化妝品生產(chǎn)企業(yè)使用了一種新原料生產(chǎn)一款洗發(fā)水,未進行安全性評估就投入生產(chǎn)。產(chǎn)品上市后,部分消費者出現(xiàn)頭皮過敏癥狀,企業(yè)立即停止銷售并召回產(chǎn)品,但已造成一定經(jīng)濟損失。問題:1.該企業(yè)為何出現(xiàn)問題?2.該企業(yè)應(yīng)該如何避免類似問題再次發(fā)生?五、論述題(每題11分,共22分)1.論述化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可證后,應(yīng)如何確保持續(xù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求?2.論述化妝品生產(chǎn)企業(yè)在使用新原料時應(yīng)如何進行安全性評估和管理?---標(biāo)準(zhǔn)答案及解析一、判斷題1.×(化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可證后,需定期向市場監(jiān)管部門提交生產(chǎn)報告。)2.√3.×(化妝品生產(chǎn)車間必須定期進行微生物檢測。)4.×(化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。)5.×(化妝品生產(chǎn)企業(yè)在變更生產(chǎn)地址時,需重新申請生產(chǎn)許可證。)6.×(化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水必須經(jīng)過處理后排放。)7.×(化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為5年,到期需重新申請續(xù)期。)8.√9.×(化妝品生產(chǎn)企業(yè)在使用新原料時,必須進行安全性評估。)10.√二、單選題1.D(注冊資金不屬于化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件。)2.D(以上都是。)3.D(以上都是。)4.D(員工健康證明不屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)的必備文件。)5.A(安全性評估。)6.D(以上都是。)7.C(紙質(zhì)版和電子版。)8.B(提前60天。)9.C(以上都是。)10.D(以上都是。)三、多選題1.A,B,C,E(以上都是。)2.A,B,C,D,E(以上都是。)3.A,B,C,D,E(以上都是。)4.A,B,C,D,E(以上都是。)5.A,B,C(安全性、穩(wěn)定性、效果性。)6.A,B,C,D,E(以上都是。)7.A,B,C,D(以上都可以。)8.A,B,C,D,E(以上都是。)9.A,B,C,D,E(以上都是。)10.A,B,C,D,E(以上都是。)四、案例分析案例一:1.該企業(yè)被處罰的原因是未及時申請變更生產(chǎn)許可證,且生產(chǎn)車間部分設(shè)備老化未及時更換,存在違規(guī)行為。2.該企業(yè)應(yīng)該提前60天向市場監(jiān)管部門提交變更生產(chǎn)許可證的申請材料,并說明變更原因,同時更換老化設(shè)備,確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求。案例二:1.該企業(yè)被處罰的原因是虛假宣傳,產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的宣傳語與實際成分不符。2.該企業(yè)應(yīng)該正確標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)簽,不得使用虛假宣傳語,確保標(biāo)簽內(nèi)容真實、準(zhǔn)確。案例三:1.該企業(yè)出現(xiàn)問題是因為未進行安全性評估就投入生產(chǎn),導(dǎo)致部分消費者出現(xiàn)頭皮過敏癥狀。2.該企業(yè)應(yīng)該在使用新原料前進行安全性評估,確保產(chǎn)品安全無害,同時建立完善的原料管理體系,避免類似問題再次發(fā)生。五、論述題1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可證后,應(yīng)如何確保持續(xù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求?-建立完善的質(zhì)量管理體系,確保生產(chǎn)過程符合衛(wèi)生要求。-定期進行內(nèi)部審核,及時發(fā)現(xiàn)并整改問題。-定期向市場監(jiān)管部門提交生產(chǎn)報告,確保信息透明。-加強員工培訓(xùn),提高員工的法律意識和操作技能。
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