2025年大學(xué)大四（藥物制劑）制劑工程綜合測(cè)試試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共30分）（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)）1.以下關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑的穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.加速試驗(yàn)是在接近藥品的實(shí)際貯存條件下進(jìn)行的穩(wěn)定性研究C.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素主要有處方因素和外界因素D.藥物的化學(xué)降解途徑主要有水解、氧化、異構(gòu)化、聚合等2.制備固體分散體常用的載體材料中，屬于水溶性載體材料的是（）A.乙基纖維素B.聚維酮C.膽固醇D.聚丙烯酸樹(shù)脂3.下列關(guān)于包材對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性影響的說(shuō)法，不正確的是（）A.玻璃容器可分為中性玻璃、含鋇玻璃和含鈉玻璃B.塑料容器的主要問(wèn)題是透氣性、透濕性和吸附性C.橡膠塞可能會(huì)引起藥物的吸附和變質(zhì)D.鋁箔主要用于液體劑型的包裝4.以下哪種方法不能用于提高藥物的溶解度（）A.制成鹽類B.加入助溶劑C.加入增溶劑D.降低溫度5.關(guān)于藥物制劑的溶出度，下列說(shuō)法正確的是（）A.溶出度是指藥物從制劑中溶出的速度和程度B.凡檢查溶出度的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查C.溶出度的測(cè)定方法有轉(zhuǎn)籃法、槳法等D.以上說(shuō)法都正確6.制備脂質(zhì)體的材料不包括（）A.磷脂B.膽固醇C.吐溫80D.大豆磷脂7.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥物配伍后在體內(nèi)相互作用，產(chǎn)生不利于治療的變化，稱為療效配伍變化B.物理配伍變化包括溶解度改變、潮解、液化和結(jié)塊等C.化學(xué)配伍變化包括變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣等D.注射劑的配伍變化主要是物理和化學(xué)配伍變化，很少有療效配伍變化8.以下哪種劑型不屬于固體劑型（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.散劑9.關(guān)于氣霧劑的說(shuō)法，正確的是（）A.氣霧劑是借助于手動(dòng)泵的壓力將藥液噴成霧狀的制劑B.氣霧劑可分為溶液型、乳劑型和混懸型C.氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)是劑量準(zhǔn)確、起效迅速、可避免胃腸道的破壞和肝臟首過(guò)效應(yīng)D.以上說(shuō)法都正確10.制備微囊的方法中，屬于化學(xué)法的是（）A.單凝聚法B.復(fù)凝聚法C.溶劑-非溶劑法D.界面縮聚法第II卷（非選擇題共70分）二、填空題（共10分）（每空1分，請(qǐng)將答案填在橫線上）1.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括______、______和______。2.固體分散體的類型有______、______和______。3.影響藥物溶解度的因素有______、______、______、______等。4.脂質(zhì)體的膜材主要由______和______組成。5.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括______、______、______等。三、簡(jiǎn)答題（共20分）（每題10分）1.簡(jiǎn)述提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法。2.簡(jiǎn)述固體分散體的特點(diǎn)及應(yīng)用。四、案例分析題（共20分）（每題10分）案例：某藥物制劑在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)了變色現(xiàn)象。已知該制劑的主要成分是一種易氧化的藥物，輔料中含有少量的金屬離子。問(wèn)題：1.請(qǐng)分析該制劑變色的可能原因。2.針對(duì)該問(wèn)題，可采取哪些措施來(lái)提高制劑的穩(wěn)定性？五、綜合應(yīng)用題（共20分）（每題20分）題目：設(shè)計(jì)一種治療胃潰瘍的藥物制劑，并闡述其處方設(shè)計(jì)、制備工藝及質(zhì)量控制要點(diǎn)。答案：1.B2.B3.D4.D5.D6.C7.D8.C9.D10.D二、1.化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性2.簡(jiǎn)單低共熔混合物、固態(tài)溶液、共沉淀物3.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、溶劑、溫度、粒子大小4.磷脂、膽固醇5.性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定三、1.提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法有：①改進(jìn)藥物劑型和生產(chǎn)工藝，如制成固體制劑、包衣、制成微囊或脂質(zhì)體等；②調(diào)節(jié)pH值；③選擇適宜的溶劑；④控制溫度；⑤加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等；⑥避光；⑦改進(jìn)包裝。2.固體分散體的特點(diǎn)：①提高藥物的溶出速度和溶解度；②延緩藥物的水解和氧化；③掩蓋藥物的不良?xì)馕?；④使液體藥物固體化。應(yīng)用：①用于難溶性藥物制成速效制劑；②用于易水解或氧化的藥物提高穩(wěn)定性；③用于改善藥物的生物利用度。四、1.該制劑變色的可能原因：①藥物易氧化，輔料中的金屬離子可能起到催化氧化的作用，加速了藥物的氧化變色；②儲(chǔ)存環(huán)境中的氧氣、光線等因素也可能促進(jìn)藥物的氧化。2.可采取的措施：①在處方中加入抗氧劑，如亞硫酸鈉、維生素C等，抑制藥物的氧化；②加入金屬離子絡(luò)合劑，如依地酸二鈉等，螯合金屬離子，減少其催化作用；③采用遮光包裝，避免光線照射；④控制儲(chǔ)存溫度和濕度，減緩藥物的氧化速度。五、治療胃潰瘍的藥物制劑可設(shè)計(jì)為奧美拉唑腸溶膠囊。處方設(shè)計(jì)：主藥為奧美拉唑，輔料有淀粉、乳糖、羥丙基甲基纖維素、硬脂酸鎂等。制備工藝：將奧美拉