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文檔簡介
2026年生物科技服務(wù)公司生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案管理制度一、總則(一)目的為規(guī)范公司生物安全實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急管理工作,建立“預(yù)防為主、快速響應(yīng)、科學(xué)處置、全程可控”的應(yīng)急管理機(jī)制,有效防范和處置實(shí)驗(yàn)室病原微生物泄漏、人員感染、火災(zāi)、停電、設(shè)備故障等突發(fā)事件,最大限度降低事件造成的人員傷害、財(cái)產(chǎn)損失及環(huán)境影響,保障實(shí)驗(yàn)活動合規(guī)有序開展,依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《消防法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司生物安全實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營特性(含BSL-2、BSL-3級實(shí)驗(yàn)室日常檢測、研發(fā)活動),特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司所有生物安全實(shí)驗(yàn)室(含總部及全資、控股子公司所屬實(shí)驗(yàn)室)的突發(fā)事件應(yīng)急管理工作,涵蓋突發(fā)事件的風(fēng)險(xiǎn)防控、預(yù)案編制、應(yīng)急準(zhǔn)備、應(yīng)急響應(yīng)、后期處置等全流程;覆蓋所有參與實(shí)驗(yàn)室活動的人員(包括技術(shù)人員、質(zhì)量管控人員、設(shè)備維護(hù)人員、保潔人員等);適用于實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營過程中可能發(fā)生的各類突發(fā)事件(病原微生物泄漏、人員感染暴露、火災(zāi)、爆炸、停電、停水、設(shè)備故障、化學(xué)品泄漏等)。子公司可參照本制度,結(jié)合自身實(shí)驗(yàn)室等級及業(yè)務(wù)特點(diǎn)制定實(shí)施細(xì)則。(三)核心原則預(yù)防優(yōu)先原則:強(qiáng)化日常風(fēng)險(xiǎn)管控,定期開展風(fēng)險(xiǎn)評估與隱患排查,完善防控措施,從源頭降低突發(fā)事件發(fā)生概率。分級響應(yīng)原則:根據(jù)突發(fā)事件的類型、危害程度、影響范圍劃分事件等級,實(shí)施差異化應(yīng)急響應(yīng),確保處置精準(zhǔn)高效??焖偬幹迷瓌t:建立快速響應(yīng)機(jī)制,明確應(yīng)急處置流程與責(zé)任分工,確保突發(fā)事件發(fā)生后第一時(shí)間啟動預(yù)案、開展處置。生命至上原則:應(yīng)急處置過程中優(yōu)先保障人員生命安全,優(yōu)先采取人員防護(hù)、疏散撤離等措施,再實(shí)施現(xiàn)場管控與隱患消除。全程追溯原則:對突發(fā)事件的應(yīng)急準(zhǔn)備、響應(yīng)處置、后期評估等全流程進(jìn)行記錄歸檔,確保事件處置過程可追溯、可復(fù)盤。合規(guī)處置原則:嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展應(yīng)急處置工作,主動接受主管部門監(jiān)督指導(dǎo),確保處置行為合法合規(guī)。二、突發(fā)事件分級與應(yīng)急預(yù)案體系(一)突發(fā)事件分級結(jié)合生物安全實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)特性,將突發(fā)事件分為四級:1.一般突發(fā)事件(Ⅳ級):影響范圍局限于實(shí)驗(yàn)室局部區(qū)域,未造成人員傷害,處置難度小,可由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部自行處置,如少量低風(fēng)險(xiǎn)病原微生物泄漏、小型設(shè)備輕微故障等。2.較大突發(fā)事件(Ⅲ級):影響范圍覆蓋整個(gè)實(shí)驗(yàn)室,可能造成輕微人員不適或少量財(cái)產(chǎn)損失,需啟動實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急小組處置,必要時(shí)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部其他部門支援,如高風(fēng)險(xiǎn)病原微生物少量泄漏、實(shí)驗(yàn)室局部火災(zāi)、人員輕微感染暴露等。3.重大突發(fā)事件(Ⅱ級):影響范圍超出實(shí)驗(yàn)室,可能造成人員感染、嚴(yán)重財(cái)產(chǎn)損失或環(huán)境影響,需啟動公司級應(yīng)急響應(yīng),必要時(shí)請求外部專業(yè)機(jī)構(gòu)支援,如高致病性病原微生物大量泄漏、實(shí)驗(yàn)室大面積火災(zāi)、人員嚴(yán)重感染等。4.特別重大突發(fā)事件(Ⅰ級):影響范圍廣泛,可能造成群體性感染、重大財(cái)產(chǎn)損失或惡劣社會影響,需啟動最高級別應(yīng)急響應(yīng),立即上報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理等主管部門,請求政府層面支援,如高致病性病原微生物擴(kuò)散至實(shí)驗(yàn)室外、重大火災(zāi)爆炸事故等。(二)應(yīng)急預(yù)案體系構(gòu)建公司建立“綜合應(yīng)急預(yù)案+專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案+現(xiàn)場處置方案”三級應(yīng)急預(yù)案體系:1.綜合應(yīng)急預(yù)案:作為公司生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急管理的綱領(lǐng)性文件,明確應(yīng)急管理總體目標(biāo)、組織架構(gòu)、責(zé)任分工、應(yīng)急響應(yīng)流程、后期處置等共性要求,指導(dǎo)各類突發(fā)事件的整體處置工作。2.專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案:針對實(shí)驗(yàn)室高頻、高風(fēng)險(xiǎn)突發(fā)事件制定,包括《病原微生物泄漏應(yīng)急專項(xiàng)預(yù)案》《實(shí)驗(yàn)室人員感染暴露應(yīng)急專項(xiàng)預(yù)案》《實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)應(yīng)急專項(xiàng)預(yù)案》《停電停水應(yīng)急專項(xiàng)預(yù)案》《化學(xué)品泄漏應(yīng)急專項(xiàng)預(yù)案》《設(shè)備故障應(yīng)急專項(xiàng)預(yù)案》等,明確各類事件的防控措施、應(yīng)急處置步驟、資源保障等專項(xiàng)要求。3.現(xiàn)場處置方案:針對具體突發(fā)事件場景制定的操作性文件,如《BSL-3級實(shí)驗(yàn)室病原微生物泄漏現(xiàn)場處置方案》《生物安全柜故障現(xiàn)場處置方案》《人員針刺傷感染暴露現(xiàn)場處置方案》等,明確現(xiàn)場處置的具體操作步驟、人員分工、防護(hù)要求及注意事項(xiàng)。三、應(yīng)急組織架構(gòu)與職責(zé)分工(一)應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組成立由公司總經(jīng)理任組長,分管安全副總經(jīng)理任副組長,質(zhì)量與安全管理部、技術(shù)服務(wù)部、研發(fā)中心、行政部、法務(wù)合規(guī)部等部門負(fù)責(zé)人為成員的應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組。主要職責(zé):統(tǒng)籌規(guī)劃公司應(yīng)急管理工作,審批應(yīng)急預(yù)案及應(yīng)急資源配置方案;突發(fā)事件發(fā)生后,決定啟動相應(yīng)等級應(yīng)急響應(yīng),協(xié)調(diào)內(nèi)部資源及外部支援力量;指導(dǎo)、監(jiān)督應(yīng)急處置工作,決策重大處置措施;負(fù)責(zé)應(yīng)急處置后期的事件評估、責(zé)任認(rèn)定及預(yù)案修訂等工作。(二)應(yīng)急執(zhí)行小組由質(zhì)量與安全管理部牽頭,聯(lián)合技術(shù)服務(wù)部、研發(fā)中心組建應(yīng)急執(zhí)行小組,成員為具備專業(yè)應(yīng)急處置技能的技術(shù)人員、安全管理人員。主要職責(zé):負(fù)責(zé)應(yīng)急預(yù)案的編制、修訂、培訓(xùn)及演練組織工作;開展日常風(fēng)險(xiǎn)排查與隱患整改,落實(shí)應(yīng)急準(zhǔn)備工作;突發(fā)事件發(fā)生后,立即趕赴現(xiàn)場開展先期處置,執(zhí)行應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組的處置指令;記錄應(yīng)急處置過程,撰寫應(yīng)急處置報(bào)告;負(fù)責(zé)應(yīng)急物資的日常管理、維護(hù)及補(bǔ)充。(三)專項(xiàng)應(yīng)急工作組根據(jù)突發(fā)事件類型,組建專項(xiàng)應(yīng)急工作組,明確各小組職責(zé):1.現(xiàn)場處置組:由技術(shù)服務(wù)部、研發(fā)中心專業(yè)技術(shù)人員組成,負(fù)責(zé)現(xiàn)場突發(fā)事件的具體處置,如泄漏物清理、消毒滅菌、設(shè)備關(guān)停、火災(zāi)初期撲救等。2.醫(yī)療救護(hù)組:由具備醫(yī)療背景的人員或協(xié)調(diào)外部醫(yī)療資源組成,負(fù)責(zé)受傷人員的現(xiàn)場急救、轉(zhuǎn)運(yùn)救治及健康隨訪工作。3.安全防護(hù)組:由質(zhì)量與安全管理部人員組成,負(fù)責(zé)現(xiàn)場安全管控,設(shè)置警戒區(qū)域,保障應(yīng)急處置人員防護(hù)用品供應(yīng),監(jiān)督防護(hù)措施落實(shí)。4.后勤保障組:由行政部人員組成,負(fù)責(zé)應(yīng)急物資調(diào)配、交通保障、水電通訊恢復(fù)、應(yīng)急經(jīng)費(fèi)保障等后勤支持工作。5.信息上報(bào)組:由質(zhì)量與安全管理部、法務(wù)合規(guī)部人員組成,負(fù)責(zé)應(yīng)急信息的收集、匯總及上報(bào)工作,按規(guī)定向公司管理層及外部主管部門報(bào)送事件信息,配合信息發(fā)布工作。6.調(diào)查評估組:由質(zhì)量與安全管理部、法務(wù)合規(guī)部及相關(guān)業(yè)務(wù)部門人員組成,負(fù)責(zé)突發(fā)事件的原因調(diào)查、損失統(tǒng)計(jì)、責(zé)任認(rèn)定及處置效果評估工作。(四)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場責(zé)任人員職責(zé)各生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)置現(xiàn)場責(zé)任人員(由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定專人擔(dān)任),主要職責(zé):熟悉本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案及處置流程,落實(shí)日常應(yīng)急準(zhǔn)備工作;發(fā)現(xiàn)突發(fā)事件后,立即啟動現(xiàn)場處置方案,組織現(xiàn)場人員開展先期處置,同時(shí)向應(yīng)急執(zhí)行小組報(bào)告;配合應(yīng)急執(zhí)行小組及專項(xiàng)應(yīng)急工作組開展后續(xù)處置工作;負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置記錄的整理歸檔工作。四、應(yīng)急準(zhǔn)備管理(一)風(fēng)險(xiǎn)評估與隱患排查定期風(fēng)險(xiǎn)評估:由質(zhì)量與安全管理部牽頭,聯(lián)合應(yīng)急執(zhí)行小組每半年開展一次生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評估,評估內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)活動類型、病原微生物危害等級、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、人員操作風(fēng)險(xiǎn)、外部環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等,形成《生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告》,明確風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及防控措施,作為應(yīng)急預(yù)案編制、修訂及應(yīng)急準(zhǔn)備的依據(jù)。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室等級提升、實(shí)驗(yàn)活動范圍調(diào)整、病原微生物種類變更或相關(guān)法律法規(guī)更新時(shí),需立即開展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評估。2.日常隱患排查:實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場責(zé)任人員每日開展班前班后安全檢查,重點(diǎn)排查病原微生物存儲、實(shí)驗(yàn)操作、設(shè)備運(yùn)行、應(yīng)急物資等環(huán)節(jié)的安全隱患;質(zhì)量與安全管理部每月開展一次專項(xiàng)隱患排查,每季度開展一次全面隱患排查,建立《應(yīng)急安全隱患排查整改臺賬》,明確整改責(zé)任人、整改時(shí)限及整改措施,實(shí)行“銷號管理”,確保隱患整改到位。(二)應(yīng)急物資配置與管理配置要求:根據(jù)實(shí)驗(yàn)室等級、突發(fā)事件類型及應(yīng)急處置需求,在各生物安全實(shí)驗(yàn)室、應(yīng)急物資儲備庫配備充足的應(yīng)急物資,主要包括:(1)個(gè)人防護(hù)用品:醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、防刺穿手套、護(hù)目鏡、防護(hù)面罩、鞋套、正壓呼吸器等;(2)泄漏處置工具:吸附棉、消毒棉簽、鑷子、鏟子、專用泄漏處理容器、生物安全垃圾袋等;(3)消毒滅菌物資:75%乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸、紫外線消毒燈、便攜式消毒設(shè)備等;(4)醫(yī)療急救物資:急救箱(含止血帶、紗布、碘伏、創(chuàng)可貼等)、解毒藥物、抗過敏藥物、心肺復(fù)蘇設(shè)備等;(5)應(yīng)急處置設(shè)備:便攜式滅火器、應(yīng)急噴淋裝置、洗眼器、應(yīng)急照明設(shè)備、備用發(fā)電機(jī)、對講機(jī)、應(yīng)急轉(zhuǎn)運(yùn)箱等;(6)其他物資:警戒帶、應(yīng)急標(biāo)識、應(yīng)急通訊設(shè)備、應(yīng)急處置記錄表單等。2.管理要求:建立《應(yīng)急物資管理臺賬》,詳細(xì)記錄物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期、存放位置、責(zé)任人等信息;應(yīng)急物資需定點(diǎn)存放,標(biāo)識清晰,分類擺放,便于快速取用;實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場配備的應(yīng)急物資由現(xiàn)場責(zé)任人員負(fù)責(zé)日常管理,應(yīng)急物資儲備庫物資由行政部指定專人管理;定期檢查應(yīng)急物資的完好性、有效期及數(shù)量,每月至少檢查一次,對過期、損壞、短缺的物資及時(shí)清理、更換或補(bǔ)充;應(yīng)急物資僅用于突發(fā)事件應(yīng)急處置,嚴(yán)禁挪用、占用。(三)應(yīng)急設(shè)施維護(hù)與保障基礎(chǔ)應(yīng)急設(shè)施:各生物安全實(shí)驗(yàn)室需配備應(yīng)急噴淋裝置、洗眼器、應(yīng)急照明、應(yīng)急通道、消防設(shè)施等基礎(chǔ)應(yīng)急設(shè)施,設(shè)置明顯標(biāo)識;行政部聯(lián)合設(shè)備維護(hù)部門每月檢查一次設(shè)施運(yùn)行狀態(tài),應(yīng)急噴淋裝置、洗眼器每周測試一次供水情況,確保水壓充足、供水正常;每年對消防設(shè)施、應(yīng)急照明設(shè)備開展一次專項(xiàng)檢測,確保完好有效。2.專用應(yīng)急設(shè)施:BSL-3級實(shí)驗(yàn)室、高致病性病原微生物存儲區(qū)域等重點(diǎn)區(qū)域需配備備用發(fā)電機(jī)、負(fù)壓監(jiān)控設(shè)備、應(yīng)急通風(fēng)系統(tǒng)等專用應(yīng)急設(shè)施;設(shè)備維護(hù)部門每季度對專用應(yīng)急設(shè)施進(jìn)行一次全面維護(hù)保養(yǎng),定期開展試運(yùn)行測試,建立《應(yīng)急設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)臺賬》,確保設(shè)施在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)可正常運(yùn)行。3.應(yīng)急通道保障:確保實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急通道暢通無阻,嚴(yán)禁在應(yīng)急通道內(nèi)堆放物品、設(shè)置障礙物;應(yīng)急通道標(biāo)識需清晰、醒目,定期檢查標(biāo)識完好性,及時(shí)修復(fù)損壞標(biāo)識。(四)應(yīng)急培訓(xùn)與能力建設(shè)分級培訓(xùn):建立分層分級應(yīng)急培訓(xùn)體系,針對不同崗位人員開展專項(xiàng)培訓(xùn):(1)全員基礎(chǔ)培訓(xùn):每年至少組織一次,內(nèi)容包括應(yīng)急預(yù)案核心內(nèi)容、應(yīng)急處置基本流程、風(fēng)險(xiǎn)防控要點(diǎn)、個(gè)人防護(hù)知識等,確保所有實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員熟悉基本應(yīng)急要求;(2)專項(xiàng)技能培訓(xùn):針對應(yīng)急執(zhí)行小組、專項(xiàng)應(yīng)急工作組成員及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)骨干,每半年至少組織一次,內(nèi)容包括各類突發(fā)事件的專項(xiàng)處置技能、應(yīng)急物資使用方法、醫(yī)療急救技能等,提升專業(yè)處置能力;(3)新員工培訓(xùn):新員工上崗前必須接受應(yīng)急管理專項(xiàng)培訓(xùn),考核合格后方可上崗;轉(zhuǎn)崗人員需接受對應(yīng)崗位的應(yīng)急培訓(xùn),確保適配崗位應(yīng)急要求。2.培訓(xùn)考核:每次培訓(xùn)后組織理論考試與實(shí)操考核,考核內(nèi)容包括應(yīng)急預(yù)案知識、應(yīng)急處置流程、物資使用操作等,考核合格者方可通過培訓(xùn);未通過考核的人員需重新培訓(xùn)考核,直至合格,培訓(xùn)考核記錄納入員工個(gè)人檔案。3.能力提升:鼓勵應(yīng)急處置相關(guān)人員參加外部專業(yè)應(yīng)急培訓(xùn)、技能競賽等活動,學(xué)習(xí)先進(jìn)應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn);邀請應(yīng)急管理、醫(yī)療、消防等領(lǐng)域?qū)<业焦鹃_展專題講座,提升應(yīng)急管理團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力。五、應(yīng)急響應(yīng)與處置流程(一)事件報(bào)告報(bào)告流程:突發(fā)事件發(fā)生后,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)人員需立即向?qū)嶒?yàn)室現(xiàn)場責(zé)任人員報(bào)告;現(xiàn)場責(zé)任人員核實(shí)情況后,立即向應(yīng)急執(zhí)行小組報(bào)告;應(yīng)急執(zhí)行小組接到報(bào)告后,15分鐘內(nèi)完成初步核實(shí),向應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告;屬于重大、特別重大突發(fā)事件的,應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組需在2小時(shí)內(nèi)按規(guī)定向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理等主管部門報(bào)告。2.報(bào)告內(nèi)容:報(bào)告需包含事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事件類型、影響范圍、人員傷亡及財(cái)產(chǎn)損失情況、已采取的處置措施、當(dāng)前狀況及需要支援的事項(xiàng)等核心信息,確保信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.報(bào)告要求:事件報(bào)告需遵循“及時(shí)、準(zhǔn)確、逐級上報(bào)”原則,嚴(yán)禁遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)、謊報(bào);報(bào)告方式可采用口頭報(bào)告、電話報(bào)告,緊急情況下可先口頭報(bào)告,后續(xù)補(bǔ)充書面報(bào)告。(二)應(yīng)急響應(yīng)啟動應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組接到事件報(bào)告后,根據(jù)事件等級、影響范圍及危害程度,立即召開應(yīng)急會議,評估事件處置需求,決定啟動相應(yīng)等級的應(yīng)急響應(yīng):1.一般突發(fā)事件(Ⅳ級):啟動實(shí)驗(yàn)室級應(yīng)急響應(yīng),由實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場責(zé)任人員組織現(xiàn)場人員開展處置,應(yīng)急執(zhí)行小組提供遠(yuǎn)程指導(dǎo)。2.較大突發(fā)事件(Ⅲ級):啟動部門級應(yīng)急響應(yīng),由應(yīng)急執(zhí)行小組趕赴現(xiàn)場組織處置,協(xié)調(diào)相關(guān)部門提供支援。3.重大突發(fā)事件(Ⅱ級):啟動公司級應(yīng)急響應(yīng),由應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌指揮,組建專項(xiàng)應(yīng)急工作組開展處置,必要時(shí)協(xié)調(diào)外部醫(yī)療、消防等專業(yè)機(jī)構(gòu)支援。4.特別重大突發(fā)事件(Ⅰ級):啟動最高級別應(yīng)急響應(yīng),在公司級應(yīng)急響應(yīng)基礎(chǔ)上,立即上報(bào)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T,請求政府層面支援,配合政府部門開展處置工作。(三)現(xiàn)場處置通用要求安全防護(hù):應(yīng)急處置人員需按規(guī)定穿戴相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)用品,根據(jù)事件類型及危害程度選擇合適的防護(hù)級別,高致病性病原微生物泄漏、化學(xué)品泄漏等突發(fā)事件處置需穿戴最高級別防護(hù)用品,確保自身安全。2.現(xiàn)場管控:立即設(shè)置警戒區(qū)域,拉起警戒帶,放置應(yīng)急標(biāo)識,嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入現(xiàn)場;疏散現(xiàn)場無關(guān)人員,引導(dǎo)至安全區(qū)域集合,清點(diǎn)人員數(shù)量,核實(shí)是否有人員受傷或失聯(lián)。3.處置原則:遵循“先救人、后控險(xiǎn)”原則,優(yōu)先開展受傷人員急救與轉(zhuǎn)運(yùn)工作,再實(shí)施現(xiàn)場隱患消除;處置過程中嚴(yán)格遵循應(yīng)急預(yù)案及現(xiàn)場處置方案要求,規(guī)范操作,避免因處置不當(dāng)擴(kuò)大事件影響。4.信息記錄:安排專人實(shí)時(shí)記錄應(yīng)急處置過程,包括處置時(shí)間、處置措施、參與人員、物資使用情況、事件變化情況等,填寫《應(yīng)急處置記錄表》,確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。(四)典型突發(fā)事件專項(xiàng)處置要求病原微生物泄漏處置:(1)少量低風(fēng)險(xiǎn)泄漏:現(xiàn)場人員立即停止實(shí)驗(yàn)操作,穿戴好個(gè)人防護(hù)用品,用吸附棉吸附泄漏物,噴灑適量消毒劑進(jìn)行消毒,消毒時(shí)間不少于30分鐘,消毒完成后將污染物品放入生物安全垃圾袋,按規(guī)定處置;清理完成后,由質(zhì)量與安全管理部核查處置效果,確認(rèn)無安全隱患后恢復(fù)實(shí)驗(yàn)活動。(2)大量或高致病性病原微生物泄漏:現(xiàn)場人員立即撤離至安全區(qū)域,關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室門窗,啟動現(xiàn)場通風(fēng)系統(tǒng);應(yīng)急執(zhí)行小組穿戴三級防護(hù)用品趕赴現(xiàn)場,設(shè)置警戒區(qū)域,對泄漏區(qū)域進(jìn)行全面消毒,使用專用設(shè)備清理泄漏物及污染物品,密封后按高致病性病原微生物廢棄物處置要求處理;處置完成后,委托專業(yè)機(jī)構(gòu)對現(xiàn)場環(huán)境進(jìn)行檢測,檢測合格后方可解除警戒,恢復(fù)實(shí)驗(yàn)室使用;同時(shí)對接觸泄漏物的人員進(jìn)行健康監(jiān)測,必要時(shí)開展醫(yī)學(xué)觀察。2.人員感染暴露處置:(1)皮膚黏膜暴露:立即用流動清水沖洗暴露部位至少15分鐘,若為病原微生物暴露,沖洗后用消毒劑消毒;(2)針刺傷、劃傷暴露:立即擠壓傷口周圍,排出污血,用流動清水沖洗傷口至少15分鐘,再用消毒劑消毒傷口;(3)呼吸道暴露:立即佩戴口罩,撤離至通風(fēng)良好的安全區(qū)域,保持呼吸道通暢;(4)眼部暴露:立即用洗眼器或流動清水沖洗眼部至少15分鐘,沖洗時(shí)轉(zhuǎn)動眼球,確保眼部各部位充分沖洗。暴露事件發(fā)生后,立即向醫(yī)療救護(hù)組報(bào)告,由醫(yī)療救護(hù)組評估暴露風(fēng)險(xiǎn),制定后續(xù)醫(yī)學(xué)處置方案,必要時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)院治療;同時(shí)跟蹤暴露人員健康狀況,至少隨訪6個(gè)月,記錄隨訪情況。3.實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)處置:(1)初期火災(zāi):現(xiàn)場人員立即使用便攜式滅火器撲救,優(yōu)先撲救初期小火,撲救時(shí)需站在上風(fēng)向,與火源保持安全距離;同時(shí)關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室電源、燃?xì)忾y門,轉(zhuǎn)移易燃易爆物品及病原微生物樣本。(2)較大火災(zāi):立即撤離現(xiàn)場人員至安全區(qū)域,撥打消防報(bào)警電話,向應(yīng)急執(zhí)行小組報(bào)告;應(yīng)急執(zhí)行小組組織人員疏散,設(shè)置警戒區(qū)域,配合消防部門開展滅火工作;火災(zāi)撲滅后,對現(xiàn)場進(jìn)行安全評估,清理火災(zāi)殘留物,對污染區(qū)域進(jìn)行消毒處理,核查病原微生物樣本及實(shí)驗(yàn)物資損失情況。4.停電應(yīng)急處置:(1)短期停電(1小時(shí)內(nèi)):立即停止實(shí)驗(yàn)操作,關(guān)閉設(shè)備電源,做好樣本保存工作(如將病原微生物樣本轉(zhuǎn)移至備用冷藏設(shè)備);啟用應(yīng)急照明設(shè)備,確保實(shí)驗(yàn)室通道暢通;待電力恢復(fù)后,檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),確認(rèn)正常后恢復(fù)實(shí)驗(yàn)活動。(2)長期停電(超過1小時(shí)):啟動備用發(fā)電機(jī)保障關(guān)鍵設(shè)備(如冷藏箱、生物安全柜)及應(yīng)急照明供電;將高致病性病原微生物樣本轉(zhuǎn)移至安全存儲設(shè)備,做好樣本防護(hù);由設(shè)備維護(hù)部門排查停電原因,協(xié)調(diào)電力部門搶修;恢復(fù)供電后,全面檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、樣本狀態(tài),評估無安全隱患后恢復(fù)實(shí)驗(yàn)活動。(五)應(yīng)急響應(yīng)終止當(dāng)突發(fā)事件處置達(dá)到以下條件時(shí),由應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組決定終止應(yīng)急響應(yīng):1.突發(fā)事件已得到有效控制,隱患已消除,無進(jìn)一步擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn);2.受傷人員已得到妥善救治,無新增人員傷亡;3.現(xiàn)場環(huán)境已清理、消毒完畢,經(jīng)檢測符合安全要求;4.應(yīng)急處置工作已全部完成,相關(guān)記錄已整理完畢。應(yīng)急響應(yīng)終止后,發(fā)布應(yīng)急響應(yīng)終止通知,各應(yīng)急工作組停止應(yīng)急處置工作,轉(zhuǎn)入后期處置階段。六、應(yīng)急處置后期管理(一)現(xiàn)場恢復(fù)與清理應(yīng)急響應(yīng)終止后,由現(xiàn)場處置組、后勤保障組聯(lián)合開展現(xiàn)場恢復(fù)與清理工作:1.清理現(xiàn)場廢棄物:對處置過程中產(chǎn)生的感染性廢棄物、醫(yī)療廢棄物、火災(zāi)殘留物等進(jìn)行分類收集,按規(guī)定處置,高致病性病原微生物廢棄物、危險(xiǎn)化學(xué)品廢棄物需委托具備資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)處置。2.環(huán)境消毒與檢測:對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場及周邊環(huán)境進(jìn)行全面清潔消毒,消毒完成后委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展環(huán)境檢測(如病原微生物殘留檢測、空氣質(zhì)量檢測等),檢測合格后方可恢復(fù)實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)營。3.設(shè)備恢復(fù)與檢修:對受損設(shè)備進(jìn)行檢修、維護(hù)或更換,檢修合格后進(jìn)行試運(yùn)行測試,確保設(shè)備運(yùn)行正常;對未受損設(shè)備進(jìn)行全面檢查,清理設(shè)備表面污染物,確認(rèn)無安全隱患后投入使用。4.樣本與物資整理:核查病原微生物樣本存儲狀態(tài),對受損樣本按規(guī)定處置;整理實(shí)驗(yàn)物資,補(bǔ)充短缺物資,恢復(fù)實(shí)驗(yàn)室正常物資供應(yīng)。(二)事件調(diào)查與評估調(diào)查評估組在應(yīng)急響應(yīng)終止后15個(gè)工作日內(nèi)開展突發(fā)事件調(diào)查評估工作:1.事件調(diào)查:深入調(diào)查事件發(fā)生的直接原因、間接原因,核查事件處置過程中的責(zé)任落實(shí)情況,確認(rèn)事件責(zé)任主體及責(zé)任人員。2.損失評估:統(tǒng)計(jì)事件造成的人員傷亡、財(cái)產(chǎn)損失(設(shè)備、物資、樣本損失等)、環(huán)境影響及其他間接損失。3.處置評估:評估應(yīng)急處置措施的有效性、應(yīng)急響應(yīng)流程的合理性、應(yīng)急資源配置的充足性,總結(jié)處置工作中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。調(diào)查評估完成后,形成《生物安全實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件調(diào)查評估報(bào)告》,上報(bào)應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組,作為責(zé)任認(rèn)定、預(yù)案修訂及后續(xù)管理改進(jìn)的依據(jù)。(三)責(zé)任認(rèn)定與獎懲根據(jù)調(diào)查評估結(jié)果,由應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組開展責(zé)任認(rèn)定工作:1.對嚴(yán)格遵守本制度,在應(yīng)急處置工作中表現(xiàn)突出、及時(shí)發(fā)現(xiàn)重大隱患或成功處置突發(fā)事件的團(tuán)隊(duì)或個(gè)人,按公司激勵機(jī)制給予表彰獎勵。2.對因違規(guī)操作、隱患整改不到位、應(yīng)急準(zhǔn)備不充分、遲報(bào)漏報(bào)瞞報(bào)事件等導(dǎo)致突發(fā)事件發(fā)生或擴(kuò)大事件影響的責(zé)任人員,按公司獎懲制度給予處罰;造成公司經(jīng)濟(jì)損失的,依法追究賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)處理。(四)預(yù)案修訂與改進(jìn)根據(jù)突發(fā)事件調(diào)查評估結(jié)果、應(yīng)急演練效果、風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)論及相關(guān)法律法規(guī)更新情況,由質(zhì)量與安全管理部牽頭,每年度對公司應(yīng)急預(yù)案體系進(jìn)行一次全面修訂;當(dāng)發(fā)生重大突發(fā)事件或?qū)嶒?yàn)室運(yùn)營條件發(fā)生重大變化時(shí),需立即修訂相關(guān)應(yīng)急預(yù)案。修訂后的應(yīng)急預(yù)案需經(jīng)應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批后發(fā)布實(shí)施,同時(shí)組織相關(guān)人員開展專項(xiàng)培訓(xùn),確保人員熟悉修訂后的內(nèi)容。(五)記錄歸檔應(yīng)急處置相關(guān)記錄(包括事件報(bào)告、應(yīng)急處置記錄表、調(diào)查評估報(bào)告、培訓(xùn)記錄、演練記錄、物資管理臺賬、隱患排查整改臺賬等)需由質(zhì)量與安全管理部統(tǒng)一整理歸檔,建立《應(yīng)急管理檔案》。檔案保存期限不少于5年,重大、特別重大突發(fā)事件相關(guān)檔案需長期保存,確保事件處置過程可全程追溯。七、應(yīng)急演練管理(一)演練計(jì)劃制定質(zhì)量與安全管理部每年?duì)款^制定《生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急演練計(jì)劃》,明確演練主題、演練類型、演練時(shí)間、參與人員、演練內(nèi)容、評估標(biāo)準(zhǔn)等要求。演練計(jì)劃需覆蓋各類突發(fā)事件類型,BSL-3級實(shí)驗(yàn)室、高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的應(yīng)急演練每季度至少開展一次,其他實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急演練每半年至少開展一次;每年至少開展一次公司級綜合應(yīng)急演練,檢驗(yàn)應(yīng)急組織架構(gòu)、響應(yīng)流程及資源調(diào)配能力。(二)演練組織實(shí)施演練準(zhǔn)備:根據(jù)演練計(jì)劃,成立演練領(lǐng)導(dǎo)小組、演練執(zhí)行小組、評估小組,明確各小組職責(zé);制定詳細(xì)的演練方案,明確演練場景、操作步驟、參與人員分工、評判標(biāo)準(zhǔn)等;準(zhǔn)備演練所需的應(yīng)急物資、設(shè)備及場地,對演練人員進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn),熟悉演練流程及要求。2.演練實(shí)施:按演練方案開展演練,模擬突發(fā)事件發(fā)生、報(bào)告、響應(yīng)、處置及后期管理的全流程;演練過程中,評估小組實(shí)時(shí)觀察演練情況,記錄演練亮點(diǎn)及存在的問題;演練參與人員需嚴(yán)格按演練要求開展操作,模擬真實(shí)應(yīng)急處置場景,提升實(shí)戰(zhàn)能力。3.演練復(fù)盤:演練結(jié)束后,立即組織復(fù)盤會
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