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(2025年)醫(yī)療器械庫(kù)管培訓(xùn)試題附答案一、單選題(每題2分,共30分)1.醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的溫度要求一般為()A.0-20℃B.2-8℃C.10-30℃D.15-35℃答案:C解析:醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的溫度一般要求在10-30℃,這樣的溫度范圍能保證大部分醫(yī)療器械的質(zhì)量穩(wěn)定。0-20℃范圍較窄,不能涵蓋所有普通存儲(chǔ)要求;2-8℃通常是冷藏醫(yī)療器械的存儲(chǔ)溫度;15-35℃范圍相對(duì)較寬,不利于精確控制質(zhì)量。2.以下哪種醫(yī)療器械需要在冷藏條件下儲(chǔ)存()A.血壓計(jì)B.血糖儀C.疫苗D.輪椅答案:C解析:疫苗這類生物制品對(duì)溫度較為敏感,需要在冷藏條件(2-8℃)下儲(chǔ)存以保證其活性和有效性。血壓計(jì)、血糖儀和輪椅屬于普通醫(yī)療器械,一般在常溫下儲(chǔ)存即可。3.醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí),庫(kù)管員應(yīng)核對(duì)的內(nèi)容不包括()A.醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號(hào)B.醫(yī)療器械的生產(chǎn)日期、有效期C.醫(yī)療器械的銷售人員姓名D.醫(yī)療器械的數(shù)量答案:C解析:入庫(kù)時(shí)庫(kù)管員主要核對(duì)醫(yī)療器械的基本信息,如名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期和數(shù)量等,以確保入庫(kù)產(chǎn)品準(zhǔn)確無(wú)誤。銷售人員姓名與醫(yī)療器械本身質(zhì)量和入庫(kù)管理的核心內(nèi)容無(wú)關(guān)。4.醫(yī)療器械在庫(kù)儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)遵循的原則是()A.先進(jìn)后出B.后進(jìn)先出C.先進(jìn)先出D.隨機(jī)出庫(kù)答案:C解析:遵循先進(jìn)先出原則可以保證先入庫(kù)的醫(yī)療器械先發(fā)出使用,避免因長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存導(dǎo)致過(guò)期等問(wèn)題,保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和有效性。先進(jìn)后出和隨機(jī)出庫(kù)都可能導(dǎo)致部分醫(yī)療器械積壓過(guò)期,后進(jìn)先出更不符合合理庫(kù)存管理要求。5.對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行定期盤點(diǎn)的目的不包括()A.確保賬物相符B.發(fā)現(xiàn)庫(kù)存管理中的問(wèn)題C.增加庫(kù)存數(shù)量D.及時(shí)處理積壓和過(guò)期產(chǎn)品答案:C解析:定期盤點(diǎn)主要是為了保證庫(kù)存數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,即賬物相符,同時(shí)能發(fā)現(xiàn)庫(kù)存管理中存在的問(wèn)題,如存儲(chǔ)不當(dāng)、出入庫(kù)記錄錯(cuò)誤等,還可以及時(shí)處理積壓和過(guò)期產(chǎn)品。盤點(diǎn)并不會(huì)增加庫(kù)存數(shù)量。6.醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度要求一般為()A.20%-40%B.30%-60%C.40%-70%D.50%-80%答案:B解析:醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度一般要求在30%-60%,在此濕度范圍內(nèi)能有效防止醫(yī)療器械受潮、發(fā)霉等情況,保證其質(zhì)量。20%-40%相對(duì)濕度較低,可能會(huì)使部分醫(yī)療器械出現(xiàn)干裂等問(wèn)題;40%-70%和50%-80%濕度范圍相對(duì)較寬,不利于精確控制環(huán)境對(duì)醫(yī)療器械的影響。7.搬運(yùn)醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)注意()A.隨意堆放B.避免碰撞和震動(dòng)C.快速搬運(yùn)以節(jié)省時(shí)間D.不用考慮包裝情況答案:B解析:搬運(yùn)醫(yī)療器械時(shí)要避免碰撞和震動(dòng),因?yàn)獒t(yī)療器械通常較為精密,碰撞和震動(dòng)可能會(huì)損壞其內(nèi)部結(jié)構(gòu)和性能。隨意堆放、不考慮包裝情況會(huì)增加器械損壞的風(fēng)險(xiǎn),快速搬運(yùn)也可能因操作不當(dāng)導(dǎo)致碰撞等問(wèn)題。8.以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械的驗(yàn)收內(nèi)容()A.外觀檢查B.性能測(cè)試C.價(jià)格核對(duì)D.包裝檢查答案:C解析:醫(yī)療器械驗(yàn)收主要包括外觀檢查、性能測(cè)試和包裝檢查等,以確保器械符合質(zhì)量要求。價(jià)格核對(duì)不屬于驗(yàn)收醫(yī)療器械質(zhì)量的范疇,而是采購(gòu)環(huán)節(jié)的內(nèi)容。9.對(duì)于近效期的醫(yī)療器械,應(yīng)()A.立即銷毀B.繼續(xù)正常銷售C.進(jìn)行近效期預(yù)警并優(yōu)先銷售D.隨意放置不管答案:C解析:對(duì)于近效期的醫(yī)療器械,應(yīng)進(jìn)行近效期預(yù)警并優(yōu)先銷售,這樣可以最大程度地利用產(chǎn)品,減少浪費(fèi)。立即銷毀會(huì)造成資源浪費(fèi);繼續(xù)正常銷售可能會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者拿到臨近過(guò)期的產(chǎn)品;隨意放置不管會(huì)使產(chǎn)品過(guò)期失效。10.醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的照明應(yīng)滿足()A.只要能看清就行B.符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求C.越亮越好D.不需要特殊要求答案:B解析:醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)照明應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,這樣既能保證操作人員正常作業(yè),又能避免因照明不當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械造成影響。僅能看清或越亮越好都不是科學(xué)合理的標(biāo)準(zhǔn),照明也需要滿足一定的規(guī)范和要求。11.庫(kù)管員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)()A.自行處理B.隱瞞不報(bào)C.立即停止發(fā)貨并報(bào)告上級(jí)D.繼續(xù)發(fā)貨答案:C解析:當(dāng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),庫(kù)管員應(yīng)立即停止發(fā)貨并報(bào)告上級(jí),以便及時(shí)采取措施處理,如召回、退換等,避免有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品流入市場(chǎng)。自行處理可能會(huì)導(dǎo)致問(wèn)題處理不當(dāng),隱瞞不報(bào)和繼續(xù)發(fā)貨會(huì)給患者帶來(lái)安全隱患。12.醫(yī)療器械的出庫(kù)復(fù)核內(nèi)容不包括()A.醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號(hào)B.醫(yī)療器械的數(shù)量C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家地址D.醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況答案:C解析:出庫(kù)復(fù)核主要核對(duì)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量和質(zhì)量狀況等,以確保發(fā)出的產(chǎn)品準(zhǔn)確無(wú)誤且質(zhì)量合格。生產(chǎn)廠家地址一般在入庫(kù)時(shí)已進(jìn)行核對(duì),不是出庫(kù)復(fù)核的重點(diǎn)內(nèi)容。13.以下哪種標(biāo)識(shí)用于表示醫(yī)療器械已過(guò)期()A.綠色標(biāo)識(shí)B.黃色標(biāo)識(shí)C.紅色標(biāo)識(shí)D.藍(lán)色標(biāo)識(shí)答案:C解析:在醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理中,紅色標(biāo)識(shí)通常用于表示不合格品或已過(guò)期產(chǎn)品;綠色標(biāo)識(shí)一般表示合格產(chǎn)品;黃色標(biāo)識(shí)常用于待驗(yàn)或近效期產(chǎn)品;藍(lán)色標(biāo)識(shí)一般不用于此類管理標(biāo)識(shí)。14.醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的消防設(shè)施應(yīng)()A.定期檢查和維護(hù)B.只在火災(zāi)發(fā)生時(shí)使用C.隨意放置D.不需要管理答案:A解析:消防設(shè)施關(guān)系到倉(cāng)庫(kù)的消防安全,應(yīng)定期檢查和維護(hù),確保其在需要時(shí)能正常使用。只在火災(zāi)發(fā)生時(shí)使用、隨意放置和不需要管理都不能保證消防設(shè)施的可靠性,會(huì)給倉(cāng)庫(kù)帶來(lái)安全隱患。15.儲(chǔ)存醫(yī)療器械的貨架應(yīng)()A.隨意擺放B.牢固、整齊,便于存取C.盡量多放貨物,不用考慮穩(wěn)定性D.只考慮美觀,不考慮實(shí)用性答案:B解析:儲(chǔ)存醫(yī)療器械的貨架應(yīng)牢固、整齊,便于存取,這樣既能保證醫(yī)療器械的安全存放,又方便操作人員進(jìn)行出入庫(kù)操作。隨意擺放不利于管理和操作,只追求多放貨物不考慮穩(wěn)定性會(huì)有安全風(fēng)險(xiǎn),只考慮美觀不考慮實(shí)用性也不符合倉(cāng)庫(kù)實(shí)際使用需求。二、多選題(每題3分,共30分)1.醫(yī)療器械庫(kù)管人員應(yīng)具備的基本素質(zhì)包括()A.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)B.具備良好的責(zé)任心和職業(yè)道德C.掌握基本的倉(cāng)儲(chǔ)管理知識(shí)D.能夠熟練操作倉(cāng)庫(kù)管理軟件答案:ABCD解析:庫(kù)管人員需要熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),以確保倉(cāng)庫(kù)管理符合要求;具備良好的責(zé)任心和職業(yè)道德,保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全;掌握基本的倉(cāng)儲(chǔ)管理知識(shí),如出入庫(kù)管理、庫(kù)存盤點(diǎn)等;能夠熟練操作倉(cāng)庫(kù)管理軟件,提高工作效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。2.醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí),需要檢查的文件資料有()A.醫(yī)療器械注冊(cè)證B.產(chǎn)品合格證C.檢驗(yàn)報(bào)告D.隨貨同行單答案:ABCD解析:醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí),醫(yī)療器械注冊(cè)證是證明產(chǎn)品合法上市的重要文件;產(chǎn)品合格證表明產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);檢驗(yàn)報(bào)告能進(jìn)一步證明產(chǎn)品質(zhì)量;隨貨同行單用于核對(duì)貨物信息和數(shù)量等,這些文件資料都需要檢查。3.以下哪些情況可能導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降()A.儲(chǔ)存溫度過(guò)高B.儲(chǔ)存濕度不合適C.長(zhǎng)時(shí)間暴露在陽(yáng)光下D.搬運(yùn)過(guò)程中劇烈震動(dòng)答案:ABCD解析:儲(chǔ)存溫度過(guò)高可能會(huì)使醫(yī)療器械的材料性能發(fā)生變化,影響其功能;儲(chǔ)存濕度不合適,如濕度過(guò)高會(huì)導(dǎo)致器械受潮發(fā)霉,濕度過(guò)低可能使部分器械干裂;長(zhǎng)時(shí)間暴露在陽(yáng)光下可能會(huì)使器械表面材料老化、變色,影響其性能;搬運(yùn)過(guò)程中劇烈震動(dòng)可能會(huì)損壞器械內(nèi)部結(jié)構(gòu)。4.醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的分區(qū)可以包括()A.合格品區(qū)B.不合格品區(qū)C.待驗(yàn)區(qū)D.發(fā)貨區(qū)答案:ABCD解析:醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)通常會(huì)分為合格品區(qū),用于存放質(zhì)量合格的產(chǎn)品;不合格品區(qū),存放經(jīng)檢驗(yàn)不合格或過(guò)期的產(chǎn)品;待驗(yàn)區(qū),用于存放待檢驗(yàn)的產(chǎn)品;發(fā)貨區(qū),用于集中準(zhǔn)備發(fā)貨的產(chǎn)品。5.對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)注意()A.定期檢查醫(yī)療器械的外觀和性能B.按照醫(yī)療器械的特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)C.做好養(yǎng)護(hù)記錄D.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理答案:ABCD解析:定期檢查醫(yī)療器械的外觀和性能可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題;按照醫(yī)療器械的特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù),如不同材質(zhì)、功能的器械養(yǎng)護(hù)方法不同;做好養(yǎng)護(hù)記錄,便于追溯和管理;發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,避免問(wèn)題擴(kuò)大影響產(chǎn)品質(zhì)量。6.醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí),應(yīng)遵循的原則有()A.先進(jìn)先出B.近期先出C.按批號(hào)發(fā)貨D.隨意發(fā)貨答案:ABC解析:出庫(kù)時(shí)遵循先進(jìn)先出原則可避免產(chǎn)品積壓過(guò)期;近期先出能優(yōu)先發(fā)出近效期產(chǎn)品;按批號(hào)發(fā)貨便于產(chǎn)品的追溯和管理。隨意發(fā)貨會(huì)導(dǎo)致庫(kù)存管理混亂,增加過(guò)期和質(zhì)量問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)。7.以下屬于醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)安全管理內(nèi)容的有()A.防火B(yǎng).防盜C.防潮D.防蟲鼠答案:ABCD解析:防火可以避免火災(zāi)對(duì)醫(yī)療器械造成損壞;防盜能防止倉(cāng)庫(kù)貨物被盜;防潮可防止器械受潮影響質(zhì)量;防蟲鼠可以避免器械被蟲鼠破壞。這些都是醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)安全管理的重要內(nèi)容。8.醫(yī)療器械庫(kù)管人員在操作倉(cāng)庫(kù)管理軟件時(shí),應(yīng)注意()A.準(zhǔn)確錄入數(shù)據(jù)B.定期備份數(shù)據(jù)C.遵守軟件操作規(guī)范D.隨意修改數(shù)據(jù)答案:ABC解析:準(zhǔn)確錄入數(shù)據(jù)能保證倉(cāng)庫(kù)管理數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;定期備份數(shù)據(jù)可防止數(shù)據(jù)丟失;遵守軟件操作規(guī)范能保證軟件正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)安全。隨意修改數(shù)據(jù)會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)混亂,影響倉(cāng)庫(kù)管理的正常進(jìn)行。9.以下哪些醫(yī)療器械需要特殊儲(chǔ)存條件()A.生物制劑B.植入性醫(yī)療器械C.電子類醫(yī)療器械D.大型醫(yī)療器械設(shè)備答案:AB解析:生物制劑通常對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件要求較高,需要特殊儲(chǔ)存條件,如冷藏等;植入性醫(yī)療器械對(duì)無(wú)菌環(huán)境等有嚴(yán)格要求,也需要特殊儲(chǔ)存。電子類醫(yī)療器械和大型醫(yī)療器械設(shè)備一般在常溫、正常環(huán)境下儲(chǔ)存即可,但部分可能有特殊要求,但相比生物制劑和植入性醫(yī)療器械,不是普遍需要特殊儲(chǔ)存條件。10.醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生管理包括()A.定期清掃倉(cāng)庫(kù)地面B.保持貨架清潔C.清理倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的雜物D.對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行消毒答案:ABCD解析:定期清掃倉(cāng)庫(kù)地面、保持貨架清潔、清理倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的雜物可以保持倉(cāng)庫(kù)整潔,減少灰塵等對(duì)醫(yī)療器械的影響;對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行消毒可以防止細(xì)菌、病毒等滋生,保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。三、判斷題(每題2分,共20分)1.醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)可以隨意堆放貨物,只要能放得下就行。(×)解析:醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)貨物應(yīng)按照一定的規(guī)則和要求進(jìn)行存放,如分區(qū)存放、遵循先進(jìn)先出等原則,隨意堆放會(huì)導(dǎo)致管理混亂,影響貨物的存取和質(zhì)量。2.庫(kù)管員可以不經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)直接將醫(yī)療器械入庫(kù)。(×)解析:醫(yī)療器械入庫(kù)必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn),核對(duì)文件資料、檢查外觀和性能等,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格后才能入庫(kù),不經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)直接入庫(kù)可能會(huì)使不合格產(chǎn)品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。3.只要醫(yī)療器械沒(méi)有過(guò)期,就可以一直放在倉(cāng)庫(kù)里不管。(×)解析:即使醫(yī)療器械沒(méi)有過(guò)期,也需要進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù),因?yàn)閮?chǔ)存環(huán)境等因素可能會(huì)影響其質(zhì)量,長(zhǎng)時(shí)間不管可能會(huì)導(dǎo)致潛在質(zhì)量問(wèn)題。4.醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的溫度和濕度可以不進(jìn)行記錄。(×)解析:記錄倉(cāng)庫(kù)的溫度和濕度是倉(cāng)庫(kù)管理的重要內(nèi)容,便于監(jiān)控環(huán)境條件是否符合要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況并采取措施,保證醫(yī)療器械質(zhì)量。5.搬運(yùn)醫(yī)療器械時(shí),可以不考慮其包裝上的標(biāo)識(shí)。(×)解析:包裝上的標(biāo)識(shí)通常包含了醫(yī)療器械的搬運(yùn)、儲(chǔ)存等注意事項(xiàng),搬運(yùn)時(shí)應(yīng)按照標(biāo)識(shí)要求進(jìn)行操作,不考慮標(biāo)識(shí)可能會(huì)損壞器械。6.庫(kù)管員可以隨意更改醫(yī)療器械的庫(kù)存數(shù)量。(×)解析:庫(kù)存數(shù)量的更改需要有合理的依據(jù)和規(guī)范的流程,隨意更改會(huì)導(dǎo)致庫(kù)存數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,影響倉(cāng)庫(kù)管理和企業(yè)決策。7.近效期的醫(yī)療器械可以不進(jìn)行特殊管理。(×)解析:近效期的醫(yī)療器械需要進(jìn)行近效期預(yù)警和優(yōu)先銷售等特殊管理,以避免過(guò)期浪費(fèi)和保障患者使用安全。8.醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的消防設(shè)施只要安裝了就可以,不需要檢查。(×)解析:消防設(shè)施需要定期檢查和維護(hù),確保其在火災(zāi)發(fā)生時(shí)能正常使用,只安裝不檢查無(wú)法保證其可靠性。9.可以將不同規(guī)格型號(hào)的醫(yī)療器械混放在一起。(×)解析:不同規(guī)格型號(hào)的醫(yī)療器械應(yīng)分開(kāi)存放,便于管理和區(qū)分,混放可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)貨錯(cuò)誤、庫(kù)存管理混亂等問(wèn)題。10.庫(kù)管員不需要了解醫(yī)療器械的性能和用途。(×)解析:庫(kù)管員了解醫(yī)療器械的性能和用途,有助于更好地進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)管理,如根據(jù)器械特性進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等,也能在遇到問(wèn)題時(shí)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理。四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共20分)1.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理的主要流程。答:醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理的主要流程包括以下幾個(gè)方面:(1)入庫(kù)管理:-驗(yàn)收:庫(kù)管員首先要核對(duì)隨貨同行單等文件資料,檢查醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與文件一致。同時(shí)檢查醫(yī)療器械的外觀、包裝是否完好,是否有破損、變形等情況。對(duì)于需要檢驗(yàn)的醫(yī)療器械,要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)或全部檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。-文件審核:檢查醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等文件是否齊全、有效。-入庫(kù)上架:驗(yàn)收合格后,將醫(yī)療器械按照規(guī)定的分區(qū)和貨位上架存放,并在倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)中準(zhǔn)確錄入入庫(kù)信息。(2)在庫(kù)管理:-儲(chǔ)存條件控制:保持倉(cāng)庫(kù)的溫度、濕度等環(huán)境條件符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存要求,定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)。-養(yǎng)護(hù):定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),查看外觀和性能是否正常,按照醫(yī)療器械的特性進(jìn)行相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,如防潮、防銹等,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。-盤點(diǎn):定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符,及時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存管理中存在的問(wèn)題,如積壓、過(guò)期等情況,并進(jìn)行處理。(3)出庫(kù)管理:-訂單處理:根據(jù)銷售訂單或其他出
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