(2025年)《血站管理辦法》考試題附答案一、單項選擇題（每題2分，共20題，40分）1.根據(jù)2025年修訂的《血站管理辦法》，血站開展采供血活動前必須取得的法定證件是（）。A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B.《血站執(zhí)業(yè)許可證》C.《采供血機(jī)構(gòu)合格證》D.《血液制品生產(chǎn)許可證》答案：B2.關(guān)于血站設(shè)置規(guī)劃，下列表述正確的是（）。A.省級衛(wèi)生健康行政部門需每5年制定一次血站設(shè)置規(guī)劃B.血站設(shè)置規(guī)劃應(yīng)納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃C.設(shè)區(qū)的市級血站可自行決定在轄區(qū)外增設(shè)采血點D.血液中心與中心血站的服務(wù)區(qū)域可重疊覆蓋答案：B3.血站對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查時，下列哪項不屬于必檢項目？（）A.血紅蛋白檢測B.丙型肝炎病毒抗體檢測C.梅毒螺旋體抗體檢測D.人類免疫缺陷病毒抗原檢測答案：D（注：2025年版新增抗原檢測為常規(guī)項目，但本題為干擾項，實際必檢項目包括HIV抗體，抗原檢測為補(bǔ)充）4.血站采集血液后，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)將血液檢測結(jié)果告知獻(xiàn)血者。A.3個工作日B.5個工作日C.7個自然日D.10個自然日答案：B5.關(guān)于血液包裝的標(biāo)識要求，錯誤的是（）。A.需標(biāo)注血站名稱、采血日期及時間B.血液成分需標(biāo)注制備方法和保存條件C.稀有血型血液應(yīng)標(biāo)注“稀有血型”字樣D.過期血液可標(biāo)注“待處理”后暫存答案：D6.血站質(zhì)量體系文件不包括（）。A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）D.獻(xiàn)血者滿意度調(diào)查表答案：D7.血站發(fā)生導(dǎo)致血液報廢的重大質(zhì)量事件時，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門報告。A.2小時B.6小時C.12小時D.24小時答案：A8.下列哪類人員不得從事采血、血液成分制備等關(guān)鍵崗位工作？（）A.取得護(hù)士資格證3年的注冊護(hù)士B.乙型肝炎病毒表面抗原攜帶者（肝功能正常）C.具有檢驗師職稱的實驗室工作人員D.經(jīng)過輸血相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)的新入職人員答案：B9.血站開展核酸檢測時，混合檢測樣本數(shù)不得超過（）。A.4份B.6份C.8份D.10份答案：C10.關(guān)于血站信息化管理，下列要求錯誤的是（）。A.需建立覆蓋采供血全流程的信息管理系統(tǒng)B.獻(xiàn)血者個人信息可通過互聯(lián)網(wǎng)公開查詢C.電子記錄需符合《電子簽名法》要求D.信息系統(tǒng)需具備血液追溯和應(yīng)急預(yù)警功能答案：B11.血站向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液時，應(yīng)當(dāng)附有（）。A.獻(xiàn)血者健康檢查報告B.血液運輸溫度記錄C.血液質(zhì)量檢測報告D.獻(xiàn)血者身份信息證明答案：C12.中心血庫的設(shè)置主體是（）。A.縣級衛(wèi)生健康行政部門B.二級以上綜合醫(yī)院C.疾病預(yù)防控制中心D.血液制品生產(chǎn)企業(yè)答案：B13.血站工作人員每年接受繼續(xù)教育培訓(xùn)的時間不得少于（）。A.10學(xué)時B.20學(xué)時C.30學(xué)時D.40學(xué)時答案：C14.對獻(xiàn)血者的一次性采血器材使用后，應(yīng)當(dāng)（）。A.消毒后重復(fù)使用B.毀形并按醫(yī)療廢物處理C.交回收公司統(tǒng)一回收D.由血站自行焚燒處理答案：B15.血站開展特殊血型（如Rh陰性）血液采集時，應(yīng)當(dāng)（）。A.提高獻(xiàn)血者補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)B.建立特殊血型獻(xiàn)血者信息庫C.限制非緊急情況下的采集量D.要求獻(xiàn)血者簽署免責(zé)協(xié)議答案：B16.衛(wèi)生健康行政部門對血站進(jìn)行監(jiān)督檢查時，無權(quán)采取的措施是（）。A.查閱、復(fù)制有關(guān)資料B.查封違法存儲的血液C.責(zé)令暫停采供血活動D.對工作人員進(jìn)行行政拘留答案：D17.血站未按規(guī)定對獻(xiàn)血者進(jìn)行身份核實，導(dǎo)致冒名獻(xiàn)血的，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任不包括（）。A.警告B.罰款5萬元C.暫停執(zhí)業(yè)D.追究刑事責(zé)任答案：D（注：一般情形為行政處罰，構(gòu)成犯罪的才追究刑事責(zé)任）18.血液保存溫度不符合規(guī)定導(dǎo)致血液報廢的，屬于（）。A.一級質(zhì)量事故B.二級質(zhì)量事故C.三級質(zhì)量事故D.四級質(zhì)量事故答案：A（注：2025年版將導(dǎo)致大量血液報廢的情形列為一級）19.血站與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂血液供應(yīng)協(xié)議時，應(yīng)當(dāng)明確的內(nèi)容不包括（）。A.血液價格B.質(zhì)量責(zé)任劃分C.應(yīng)急供血機(jī)制D.獻(xiàn)血者招募分工答案：D20.血站終止執(zhí)業(yè)時，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請注銷《血站執(zhí)業(yè)許可證》。A.15日B.30日C.60日D.90日答案：B二、判斷題（每題1分，共10題，10分）1.血站可以根據(jù)采供血需求，跨設(shè)區(qū)的市設(shè)置固定采血點。（）答案：×（需經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)）2.獻(xiàn)血者兩次采集全血的間隔期不得少于3個月。（）答案：×（不少于6個月）3.血站使用的檢測試劑必須是經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的合格產(chǎn)品。（）答案：√4.血液運輸過程中，運輸車輛溫度記錄可在到達(dá)后補(bǔ)錄。（）答案：×（需實時記錄）5.中心血庫可以開展血液成分制備業(yè)務(wù)。（）答案：×（僅限儲存、發(fā)放全血）6.血站質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員擔(dān)任。（）答案：√7.無償獻(xiàn)血者的配偶臨床用血時，可免費使用與獻(xiàn)血量等量的血液。（）答案：√（符合《獻(xiàn)血法》及辦法規(guī)定）8.血站可以將淘汰的血液制品用于科研用途。（）答案：×（必須按規(guī)定銷毀）9.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會公開血站的采供血信息。（）答案：√10.血站工作人員在采供血過程中造成獻(xiàn)血者人身傷害的，由血站承擔(dān)賠償責(zé)任。（）答案：√三、簡答題（每題5分，共6題，30分）1.簡述血站的設(shè)立條件。答案：（1）符合所在省、自治區(qū)、直轄市血站設(shè)置規(guī)劃；（2）有規(guī)范的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；（3）有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；（4）有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施；（5）有健全的管理制度、質(zhì)量控制體系和應(yīng)急處置預(yù)案；（6）符合國家生物安全管理相關(guān)要求。2.血站對獻(xiàn)血者健康檢查的主要內(nèi)容包括哪些？答案：（1）身份核實（身份證或其他有效證件）；（2）健康狀況征詢（近期疾病史、用藥史、高危行為等）；（3）體格檢查（體重、血壓、脈搏等）；（4）血液檢測（血紅蛋白、血型、乙肝表面抗原、丙肝抗體、梅毒抗體、HIV抗體等）。3.血液采集后需完成哪些處理流程？答案：（1）標(biāo)記血液信息（獻(xiàn)血者編號、采血時間、血型等）；（2）進(jìn)行血液成分分離或全血儲存；（3）開展實驗室檢測（初檢和復(fù)檢）；（4）檢測合格后進(jìn)行包裝、貼簽；（5）按儲存要求放入專用設(shè)備；（6）建立完整的采供血記錄。4.血站質(zhì)量體系的核心要素包括哪些？答案：（1）質(zhì)量方針與目標(biāo)；（2）組織架構(gòu)與職責(zé)；（3）人員培訓(xùn)與管理；（4）設(shè)備與物料管理；（5）過程控制（采、檢、制、存、運）；（6）文件與記錄管理；（7）內(nèi)部審核與管理評審；（8）不符合項與糾正預(yù)防措施。5.血站發(fā)生獻(xiàn)血者不良反應(yīng)時的處理原則是什么？答案：（1）立即停止采血，將獻(xiàn)血者轉(zhuǎn)移至安全區(qū)域；（2）根據(jù)反應(yīng)類型（輕度、中度、重度）采取相應(yīng)措施（如平臥、補(bǔ)充糖水、吸氧、心肺復(fù)蘇等）；（3）記錄反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀、處理過程及結(jié)果；（4）及時報告血站質(zhì)量主管部門；（5）對獻(xiàn)血者進(jìn)行后續(xù)隨訪。6.衛(wèi)生健康行政部門對血站的監(jiān)督檢查重點包括哪些內(nèi)容？答案：（1）《血站執(zhí)業(yè)許可證》持有及使用情況；（2）采供血管理制度執(zhí)行情況；（3）血液質(zhì)量控制體系運行情況；（4）工作人員資質(zhì)及培訓(xùn)情況；（5）獻(xiàn)血者權(quán)益保護(hù)情況；（6）傳染病防控及醫(yī)療廢物管理情況；（7）信息化系統(tǒng)建設(shè)及數(shù)據(jù)安全情況。四、案例分析題（每題10分，共2題，20分）案例1：某市中心血站為應(yīng)對臨床用血緊張，未經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)，在相鄰市設(shè)立臨時采血點。采血過程中，工作人員未嚴(yán)格核對獻(xiàn)血者身份證，導(dǎo)致1名HIV感染者冒名獻(xiàn)血。血液檢測時因設(shè)備故障未檢出HIV抗體，該血液被發(fā)放至當(dāng)?shù)蒯t(yī)院，患者輸入后感染HIV。問題：指出該血站存在的違規(guī)行為，并說明依據(jù)。答案：（1）違規(guī)跨區(qū)域設(shè)置采血點：違反《血站管理辦法》第二十一條“血站設(shè)置固定采血點（室）或者流動采血車的，應(yīng)當(dāng)報設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生健康行政部門備案；跨設(shè)區(qū)的市設(shè)置的，應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生健康行政部門備案”的規(guī)定。（2）未核實獻(xiàn)血者身份：違反第三十二條“血站應(yīng)當(dāng)對獻(xiàn)血者進(jìn)行身份核實，不得采集冒名頂替者的血液”的規(guī)定。（3）未確保檢測設(shè)備正常運行：違反第四十條“血站應(yīng)當(dāng)對檢測設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確”的規(guī)定。（4）導(dǎo)致血液安全事件：違反第五十五條“血站應(yīng)當(dāng)建立血液安全事件報告制度，發(fā)生導(dǎo)致血液不合格或者可能危及用血安全的事件時，應(yīng)當(dāng)立即報告”的規(guī)定。案例2：某縣醫(yī)院中心血庫因儲存冰箱故障，未及時發(fā)現(xiàn)血液保存溫度持續(xù)高于4℃達(dá)6小時，導(dǎo)致20袋紅細(xì)胞懸液超過保存條件。中心血庫負(fù)責(zé)人未向衛(wèi)生健康行政部門報告，自行將血液標(biāo)記為“待處理”后繼續(xù)存放。問題：分析該中心血庫的違法行為及法律責(zé)任。答案：（1）未履行血液儲存管理義務(wù)：違反《血站管理辦法》第四十七條“血液儲存設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的溫度、濕度等要求，并有溫度持續(xù)監(jiān)控記錄”的規(guī)定，導(dǎo)致血液質(zhì)量受損