藥士資格藥事管理核心內容試題沖刺卷考試時長：120分鐘滿分：100分考核對象：藥士資格考生題型分值分布：-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品說明書是藥品生產、流通、使用環(huán)節(jié)中指導藥品安全有效使用的法定文件。2.藥品召回是指藥品生產企業(yè)對已上市銷售的不符合藥品安全規(guī)定或存在安全隱患的藥品采取的緊急控制措施。3.藥事管理是指醫(yī)療機構或藥事組織對藥品的采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)進行科學化、規(guī)范化的管理活動。4.藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。5.藥品分類管理制度是指根據(jù)藥品的安全性、有效性、使用風險等因素，將藥品分為處方藥和非處方藥。6.藥品注冊是指藥品生產企業(yè)依照法定程序向藥品監(jiān)督管理部門申請批準藥品上市銷售的制度。7.藥品召回分為三級，分別是嚴重、一般和輕微，分別對應不同的召回措施。8.藥事委員會是醫(yī)療機構中負責藥品管理和藥學技術工作的最高決策機構。9.藥品不良反應監(jiān)測報告的時限要求是，嚴重不良反應需在24小時內報告，一般不良反應需在7日內報告。10.藥品儲存應遵循“先進先出”原則，但特殊管理藥品（如冷鏈藥品）除外。二、單選題（每題2分，共20分）1.下列哪項不屬于藥品不良反應監(jiān)測報告的內容？A.藥品名稱和規(guī)格B.用藥史和既往病史C.不良反應發(fā)生時間及表現(xiàn)D.用藥劑量和療程E.藥品批號和生產廠家2.藥品分類管理中，屬于非處方藥的標識是？A.RXB.OTCC.BLD.ZYE.RX3.藥品注冊申請時，需要提交的核心文件不包括？A.藥品注冊申請表B.藥品生產批檢驗報告C.臨床試驗報告D.藥品說明書E.藥品廣告批準文號4.藥品召回的主要目的是？A.提高藥品銷售量B.降低藥品生產成本C.控制藥品安全風險D.增加藥品研發(fā)投入E.優(yōu)化藥品儲存條件5.藥事委員會的組成人員不包括？A.醫(yī)療機構負責人B.藥學部門負責人C.臨床科室主任D.藥品生產企業(yè)代表E.醫(yī)院感染管理科主任6.藥品儲存中，以下哪種環(huán)境不適合儲存普通藥品？A.溫度20℃-30℃，相對濕度60%-80%B.溫度0℃-10℃，相對濕度50%-70%C.溫度低于0℃，相對濕度40%-60%D.溫度高于30℃，相對濕度超過85%E.溫度10℃-20℃，相對濕度50%-70%7.藥品不良反應監(jiān)測報告的時限要求中，嚴重不良反應報告時限是？A.2小時內B.4小時內C.6小時內D.24小時內E.48小時內8.藥品分類管理中，屬于處方藥的標識是？A.OTCB.RXC.BLD.ZYE.RX9.藥品召回分為三級，其中最嚴重的是？A.輕微召回B.一般召回C.嚴重召回D.主動召回E.被動召回10.藥事委員會的主要職責不包括？A.審定藥品采購計劃B.制定藥品管理制度C.審核藥品臨床使用D.管理藥品廣告投放E.監(jiān)督藥品使用情況三、多選題（每題2分，共20分）1.藥品不良反應監(jiān)測報告的內容包括？A.藥品名稱和規(guī)格B.用藥史和既往病史C.不良反應發(fā)生時間及表現(xiàn)D.用藥劑量和療程E.藥品批號和生產廠家2.藥品分類管理中，處方藥的特點包括？A.必須憑醫(yī)師處方購買B.需藥師審核處方C.不得在大眾媒體發(fā)布廣告D.可在藥店自行購買E.必須由醫(yī)師直接調配3.藥品注冊申請時，需要提交的核心文件包括？A.藥品注冊申請表B.藥品生產批檢驗報告C.臨床試驗報告D.藥品說明書E.藥品廣告批準文號4.藥品召回的措施包括？A.撤回市場B.修改說明書C.降價銷售D.加強監(jiān)測E.停產整頓5.藥事委員會的組成人員包括？A.醫(yī)療機構負責人B.藥學部門負責人C.臨床科室主任D.藥品生產企業(yè)代表E.醫(yī)院感染管理科主任6.藥品儲存中，以下哪些因素會影響藥品質量？A.溫度B.相對濕度C.光照D.氧氣E.污染7.藥品不良反應監(jiān)測報告的時限要求中，一般不良反應報告時限是？A.2小時內B.4小時內C.7日內D.24小時內E.48小時內8.藥品分類管理中，非處方藥的特點包括？A.可在藥店自行購買B.無需醫(yī)師處方C.可在大眾媒體發(fā)布廣告D.需藥師審核處方E.必須由醫(yī)師直接調配9.藥品召回分為三級，其中一般召回的措施包括？A.撤回市場B.修改說明書C.加強監(jiān)測D.停產整頓E.降價銷售10.藥事委員會的主要職責包括？A.審定藥品采購計劃B.制定藥品管理制度C.審核藥品臨床使用D.管理藥品廣告投放E.監(jiān)督藥品使用情況四、案例分析（每題6分，共18分）案例一：某醫(yī)院藥師在審核處方時發(fā)現(xiàn)，一名患者同時使用兩種藥物，其中一種藥物屬于強效鎮(zhèn)靜劑，另一種藥物屬于抗抑郁藥，兩者合用可能導致嗜睡加重。藥師立即與醫(yī)師溝通，建議調整用藥方案。請問：1.該藥師的做法是否符合藥事管理規(guī)范？為什么？2.藥事管理在保障患者用藥安全中起到什么作用？案例二：某藥品生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產的某批次藥品存在安全隱患，立即啟動召回程序，撤回市場并通知相關醫(yī)療機構停止使用。請問：1.該藥品生產企業(yè)啟動召回程序的做法是否正確？為什么？2.藥品召回的程序和措施有哪些？案例三：某藥店藥師在接待顧客時，顧客詢問某處方藥是否可以自行購買。藥師告知顧客該藥品屬于處方藥，需憑醫(yī)師處方購買。請問：1.該藥師的做法是否符合藥事管理規(guī)范？為什么？2.藥品分類管理在保障患者用藥安全中起到什么作用？五、論述題（每題11分，共22分）1.試述藥品不良反應監(jiān)測報告的重要性及其主要內容。2.結合實際，談談藥事委員會在醫(yī)療機構藥品管理中的作用和意義。---標準答案及解析一、判斷題1.√2.√3.√4.√5.√6.√7.×（嚴重不良反應需6小時內報告）8.√9.√10.√解析：7.嚴重不良反應報告時限是6小時內，一般不良反應是7日內。二、單選題1.E2.B3.E4.C5.D6.D7.D8.B9.C10.D解析：4.藥品召回的主要目的是控制藥品安全風險。8.處方藥的標識是RX。9.藥品召回最嚴重的是嚴重召回。10.藥事委員會不負責管理藥品廣告投放。三、多選題1.ABCDE2.ABC3.ABCD4.ABDE5.ABCE6.ABCDE7.CD8.ABC9.BC10.ABCE解析：7.一般不良反應報告時限是7日內。9.一般召回的措施包括修改說明書和加強監(jiān)測。四、案例分析案例一：1.√該藥師的做法符合藥事管理規(guī)范，因為藥師有責任審核處方，確?；颊哂盟幇踩?.藥事管理通過審核處方、監(jiān)測藥品使用、提供用藥指導等措施，保障患者用藥安全。案例二：1.√該藥品生產企業(yè)啟動召回程序的做法正確，因為藥品安全隱患可能危及患者安全。2.藥品召回的程序包括：調查問題、決定召回級別、通知相關方、實施召回、評估效果。措施包括撤回市場、修改說明書、加強監(jiān)測。案例三：1.√該藥師的做法符合藥事管理規(guī)范，處方藥必須憑醫(yī)師處方購買。2.藥品分類管理通過區(qū)分處方藥和非處方藥，確?；颊甙踩盟?，避免濫用藥物。五、論述題1.藥品不良反應監(jiān)測報告的重要性及其主要內容：-重要性：藥品不良反應監(jiān)測報告有助