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文檔簡介
醫(yī)院藥局工作制度匯編藥品采購須嚴格遵循《藥品管理法》及醫(yī)院藥事管理相關(guān)規(guī)定,采購計劃由藥庫根據(jù)臨床科室需求、庫存動態(tài)預(yù)警(設(shè)定最低/最高庫存量)及國家基本藥物目錄制定,每月5日前匯總各科室用藥申請,經(jīng)藥事管理委員會審核后執(zhí)行。緊急采購僅限突發(fā)公共衛(wèi)生事件或臨床急救需求,由申請科室主任簽字確認,藥劑科主任批準后啟動,24小時內(nèi)補辦正式采購手續(xù)。供應(yīng)商須具備《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》及質(zhì)量保證協(xié)議,每年度由藥事管理委員會評估其資質(zhì)及供貨質(zhì)量,不合格者終止合作。藥品驗收實行雙人核對制,到貨時需查驗隨貨同行單(含供應(yīng)商公章、藥品通用名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、出庫日期)、檢驗報告書(生物制品、血液制品須提供)及進口藥品通關(guān)單(進口藥品)。冷藏藥品需核對運輸途中溫度記錄(28℃),溫度超出范圍或記錄不完整的拒收。驗收內(nèi)容包括:包裝完整性(無破損、污染、滲液)、標簽信息(與實物一致,有效期不少于6個月)、特殊藥品(麻精藥品需核對批號、數(shù)量與運輸單據(jù)一致)。驗收合格后,驗收員與復(fù)核員共同簽字,驗收記錄保存至藥品有效期滿后1年,不得少于5年。藥品儲存嚴格分區(qū)管理,常溫庫(030℃)、陰涼庫(≤20℃)、冷庫(28℃)分別存放對應(yīng)條件藥品,分區(qū)標識清晰。高危藥品(如高濃度電解質(zhì)、化療藥)單獨存放于專用柜,標識為紅色;近效期藥品(距失效期6個月內(nèi))設(shè)黃色警示區(qū),3個月內(nèi)的標注“近效期優(yōu)先使用”并通知臨床科室;不合格藥品存放于黑色標識的不合格品區(qū),及時上報處理。庫存管理執(zhí)行“先進先出、近效期先出”原則,每周核查效期,每月生成近效期藥品清單,報藥劑科主任備案。藥品發(fā)放實行“雙人復(fù)核制”,住院藥房根據(jù)臨床科室電子領(lǐng)藥單,按批次打印出庫單,調(diào)配人員按單取藥,復(fù)核人員核對藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、效期及包裝質(zhì)量,無誤后雙方簽字發(fā)放。門診藥房憑醫(yī)師電子處方發(fā)藥,調(diào)配前需確認處方醫(yī)師具備相應(yīng)資質(zhì)(如麻精藥品處方權(quán)),核對患者姓名、藥品信息(含用法用量),復(fù)核時重點檢查配伍禁忌及特殊注意事項(如“需冷藏”“空腹服用”),復(fù)核合格后在處方上簽字,向患者口頭說明用法及不良反應(yīng)提示。夜間急診發(fā)藥需雙人核對并登記《急診藥品發(fā)放記錄》,次日10時前補全電子流程。處方調(diào)配嚴格執(zhí)行“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。調(diào)配前需審核處方合法性(醫(yī)師簽名/電子簽名、患者身份證號或就診卡號)及合理性(如兒童用藥劑量按體重/體表面積計算,老年人肝腎功能減退者調(diào)整劑量),對超劑量、重復(fù)用藥或配伍禁忌處方,應(yīng)聯(lián)系處方醫(yī)師確認并修改,拒絕調(diào)配無正當理由的不合理處方。調(diào)配時按“單劑量調(diào)配”原則,逐藥逐方核對,特殊管理藥品(如毒性中藥)需精確到克,雙人稱量并簽字。麻醉藥品與第一類精神藥品實行“五專”管理:專人負責(由具備麻精藥品管理資質(zhì)的藥師擔任)、專柜加鎖(雙鎖管理,鑰匙分存)、專用賬冊(記錄批號、數(shù)量、使用科室、患者信息,保存至藥品有效期滿后2年)、專用處方(淡紅色,注明“麻/精一”)、專冊登記(逐日記錄消耗情況)。處方限量嚴格執(zhí)行:門急診患者注射劑每張?zhí)幏?次常用量,控緩釋制劑7日常用量;住院患者逐日開具,每張?zhí)幏?日常用量。空安瓿及廢貼回收后,核對數(shù)量與處方記錄一致,登記《麻醉藥品空安瓿回收記錄表》,每季度集中銷毀并拍照存檔。第二類精神藥品單獨存放于專柜(單鎖),處方保存2年,每張?zhí)幏讲怀^7日常用量。藥品質(zhì)量監(jiān)管由質(zhì)量管理員每日巡查藥庫、藥房,重點檢查儲存溫度(冷庫每2小時記錄1次溫度,其他庫房每4小時記錄1次)、藥品堆碼(與地面間距≥10cm,與墻/頂/散熱器間距≥30cm)及包裝完整性。每月抽取在庫藥品(按品種數(shù)10%抽樣,近效期藥品全覆蓋)進行外觀質(zhì)量檢查,對易吸濕(如片劑)、易揮發(fā)(如乙醇)、易變色(如維生素C)藥品增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題(如霉變、裂片、渾濁)立即停發(fā),填寫《藥品質(zhì)量問題報告表》,經(jīng)藥事管理委員會確認后,隔離存放并聯(lián)系供應(yīng)商退換,不合格藥品銷毀需經(jīng)醫(yī)院分管院長批準,在市場監(jiān)管部門監(jiān)督下執(zhí)行。藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測實行全員報告制,藥師在發(fā)藥時主動詢問患者用藥史及過敏史,提醒常見ADR癥狀(如皮疹、惡心);臨床科室發(fā)現(xiàn)ADR后,2小時內(nèi)填寫《ADR報告表》(含患者信息、藥品名稱、用法用量、反應(yīng)時間及癥狀),經(jīng)主治醫(yī)師簽字后提交藥局。藥局ADR監(jiān)測員收到報告后,24小時內(nèi)進行關(guān)聯(lián)性評價(采用WHO因果關(guān)系評估法),對嚴重ADR(如肝腎功能損傷、過敏性休克)或新的ADR(說明書未記載),立即上報省級ADR監(jiān)測中心,并反饋臨床調(diào)整用藥方案。每季度匯總ADR數(shù)據(jù),分析高發(fā)藥品及類型,形成《ADR監(jiān)測分析報告》,經(jīng)藥事管理委員會討論后,對高風(fēng)險藥品采取限制使用或停藥措施。藥局工作人員培訓(xùn)分為崗前培訓(xùn)與在職培訓(xùn)。新入職人員須完成40學(xué)時崗前培訓(xùn),內(nèi)容包括《藥品管理法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、藥局崗位職責(如驗收員需掌握藥品外觀鑒別技能)及操作規(guī)范(如冷藏藥品運輸溫度要求),培訓(xùn)后經(jīng)理論(閉卷考試≥80分)和實操(處方審核、藥品調(diào)配準確率≥99%)考核合格方可上崗。在職人員每年參加繼續(xù)教育培訓(xùn)不少于80學(xué)時,內(nèi)容涵蓋新藥臨床應(yīng)用(如靶向藥物、生物制劑)、特殊藥品管理(如麻精藥品新版法規(guī))、質(zhì)量控制新技術(shù)(如近紅外光譜快速檢測),培訓(xùn)方式包括院內(nèi)講座、線上課程及外院進修。每季度組織技能考核(如30分鐘內(nèi)準確調(diào)配50張?zhí)幏剑?,考核結(jié)果與績效獎金、職稱晉升掛鉤,連續(xù)2次考核不合格者調(diào)整崗位。藥局信息系統(tǒng)與醫(yī)院HIS系統(tǒng)、電子處方系統(tǒng)無縫對接,實現(xiàn)采購、驗收、儲存、發(fā)放全流程信息化管理。系統(tǒng)權(quán)限按崗位設(shè)置:藥庫管理員具備采購計劃錄入、庫存調(diào)整權(quán)限;質(zhì)量管理員具備質(zhì)量問題標記、不合格品處理權(quán)限;藥房調(diào)配員僅有處方調(diào)配及發(fā)藥權(quán)限,禁止修改
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