2025年高職藥物分析（藥物質量檢測）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內。(總共20題，每題2分)1.藥物分析的主要任務不包括以下哪項？（）A.藥物的鑒別B.藥物的雜質檢查C.藥物的療效評價D.藥物的含量測定2.以下哪種方法不屬于藥物鑒別試驗的方法？（）A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.藥效學鑒別法3.中國藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指（）A.稱取重量可為1.995～2.005gB.稱取重量可為1.95～2.05gC.稱取重量可為1.9995～2.0005gD.稱取重量可為1.5～2.5g4.藥物中雜質的來源不包括（）A.生產過程B.藥物的氧化C.儲存過程D.臨床使用過程5.以下哪種雜質屬于信號雜質？（）A.重金屬B.砷鹽C.氯化物D.硫酸鹽6.檢查重金屬時，若供試品溶液有顏色，干擾檢查，可采用的方法是（）A.加稀焦糖溶液調色B.加乙醇使溶液澄清C.用微孔濾膜濾過D.加抗壞血酸等還原劑7.砷鹽檢查法中，古蔡氏法的原理是利用金屬鋅與酸作用產生新生態(tài)的氫，與藥物中微量砷鹽反應生成具揮發(fā)性的砷化氫，遇溴化汞試紙，產生黃色至棕色的砷斑，與一定量標準砷溶液所生成的砷斑比較，判斷藥物中砷鹽的含量。該反應中，鋅與酸作用生成新生態(tài)氫的反應屬于（）A.氧化還原反應B.置換反應C.復分解反應D.分解反應8.以下哪種方法可用于藥物中氯化物的檢查？（）A.比色法B.比濁法C.HPLC法D.UV法9.藥物的含量測定方法不包括（）A.容量分析法B.重量分析法C.微生物檢定法D.藥物穩(wěn)定性測定法10.酸堿滴定法中，常用的指示劑不包括（）A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.甲基紅11.非水滴定法中，常用的溶劑不包括（）A.冰醋酸B.二甲基甲酰胺C.甲醇D.水12.以下哪種方法屬于高效液相色譜法的類型？（）A.吸附色譜法B.分配色譜法C.離子交換色譜法D.以上都是13.氣相色譜法中，常用的固定相不包括（）A.硅膠B.氧化鋁C.聚乙二醇D.活性炭14.紫外-可見分光光度法中，吸收系數的表示方法不包括（）A.E1%1cmB.A1%1cmC.εD.T15.紅外分光光度法主要用于（）A.藥物的鑒別B.藥物的雜質檢查C.藥物的含量測定D.藥物的結構分析16.以下哪種藥物的鑒別可采用羥肟酸鐵反應？（）A.阿司匹林B.苯巴比妥C.維生素CD.腎上腺素17.巴比妥類藥物的鑒別反應不包括（）A.與銀鹽的反應B.與銅鹽的反應C.與亞硝酸鈉-硫酸的反應D.與甲醛-硫酸的反應18.維生素C的鑒別反應不包括（）A.將其氧化為去氫維生素C，再與2,6-二氯靛酚反應B.與硝酸銀反應C.與堿性酒石酸銅反應D.與三氯化鐵反應19.以下哪種藥物的含量測定可采用亞硝酸鈉滴定法？（）A.鹽酸普魯卡因B.阿司匹林C.苯巴比妥D.維生素C20.用非水滴定法測定鹽酸麻黃堿含量時，應選用的溶劑是（）A.冰醋酸B.二甲基甲酰胺C.甲醇D.乙醇第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）1.藥物分析是研究藥物及其制劑的______、______、______與______的方法學科。2.藥物鑒別試驗的目的是判斷藥物的______，確保其與______相符。3.雜質限量是指藥物中所含雜質的______。雜質限量的計算公式為______。4.酸堿滴定法是以______反應為基礎的滴定分析方法。根據滴定劑和被測物質的酸堿性不同，酸堿滴定法可分為______、______和______。5.高效液相色譜法的分離原理主要有______、______、______和______。（二）簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥物分析的意義。2.簡述藥物雜質檢查的一般原則。3.簡述容量分析法的特點。4.簡述紫外-可見分光光度法的原理。（三）鑒別題（每題10分，共20分）1.現有三種白色結晶性藥物，分別為阿司匹林、苯巴比妥和維生素C，請設計實驗方案進行鑒別。2.某藥物樣品，可能為鹽酸普魯卡因，請設計鑒別方案。（四）含量測定題（每題10分，共10分）取標示量為0.5g的阿司匹林片10片，稱定重量為5.7680g，研細，精密稱取0.3576g，按中國藥典規(guī)定用兩步滴定法測定。消耗硫酸滴定液（0.05005mol/L）22.92ml，空白試驗消耗該硫酸滴定液39.84ml。已知每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相當于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林片的含量，并判斷是否符合規(guī)定。（阿司匹林片的含量限度為標示量的95.0%～105.0%）（五）案例分析題（每題10分，共10分）某藥廠生產的某藥物制劑，在市場上出現了質量問題。經調查發(fā)現，該制劑在生產過程中，由于某一步驟的操作失誤，導致產品中混入了一種雜質。請分析該雜質可能對藥物質量產生的影響，并提出相應的解決措施。答案：1.C2.D3.A4.D5.C6.D7.B8.B9.D10.C11.D12.D13.D14.D15.D16.A17.C18.D19.A20.A填空題答案：1.質量控制、藥物質量保證、臨床藥學研究、藥品監(jiān)督管理2.真?zhèn)?、藥品標?.最大允許量、雜質限量=雜質最大允許量/供試品量×100%4.酸堿中和、強酸強堿滴定法、弱酸弱堿滴定法、酸堿滴定法5.吸附色譜法、分配色譜法、離子交換色譜法、空間排阻色譜法簡答題答案：1.藥物分析的意義在于確保藥物的質量，保證臨床用藥的安全、有效和合理；為藥品的生產、儲存、供應等環(huán)節(jié)提供質量控制手段；為藥品監(jiān)督管理部門提供技術支持，保障公眾用藥安全。2.藥物雜質檢查的一般原則包括：全面檢查原則，對藥物中可能存在的雜質進行全面檢查；針對性檢查原則，根據藥物的特性和生產工藝，有針對性地檢查可能存在的雜質；限量控制原則，對雜質的限量進行嚴格控制，確保藥物質量符合規(guī)定。3.容量分析法的特點包括：操作簡便、快速，適用于常量分析；準確度高，相對誤差一般在0.1%～0.2%；應用范圍廣，可用于多種類型藥物的含量測定。4.紫外-可見分光光度法的原理是利用物質對紫外光和可見光的吸收特性進行分析。當一束具有連續(xù)波長的紫外光或可見光通過物質時，物質分子對光的吸收程度與光的波長有關，通過測量吸光度，可對物質進行定性和定量分析。鑒別題答案：1.分別取適量三種藥物，加水溶解，分別滴加三氯化鐵試液，顯紫堇色的為阿司匹林；另取剩余兩種藥物，分別加碳酸鈉試液加熱后，放冷，加過量稀硫酸，析出白色沉淀，并產生醋酸臭氣的為苯巴比妥；剩余的一種為維生素C。2.取本品約0.1g，加水2ml溶解后，加10%氫氧化鈉溶液1ml，即生成白色沉淀；加熱，變?yōu)橛蜖钗铮焕^續(xù)加熱，發(fā)生的蒸氣能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變?yōu)樗{色；熱至油狀物消失后，放冷，加鹽酸酸化，即析出白色沉淀。含量測定題答案：1.首先計算阿司匹林片的含量：-第一步：計算供試品中阿司匹林的含量。-硫酸滴定液的濃度為0.05005mol/L，供試品消耗硫酸滴定液22.92ml，空白試驗消耗硫酸滴定液39.84ml。-每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相當于18.0