2025年大學(xué)生物技術(shù)（生物制藥技巧）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.以下哪種生物技術(shù)在生物制藥中用于生產(chǎn)重組蛋白藥物？（）A.基因編輯技術(shù)B.細(xì)胞融合技術(shù)C.發(fā)酵工程技術(shù)D.蛋白質(zhì)工程技術(shù)2.生物制藥過程中，對生物活性物質(zhì)進(jìn)行分離純化時，常用的方法不包括（）A.離子交換色譜B.凝膠過濾色譜C.酸堿滴定法D.親和色譜3.用于生物制藥的細(xì)胞系構(gòu)建時，通常會選擇（）A.原代細(xì)胞B.二倍體細(xì)胞系C.轉(zhuǎn)化細(xì)胞系D.腫瘤細(xì)胞系4.生物制藥中，對藥物進(jìn)行質(zhì)量控制時，不涉及的檢測項目是（）A.活性測定B.純度檢測C.重金屬含量檢測D.外觀顏色檢測5.以下哪種生物分子可作為生物制藥的靶點？（）A.核酸B.蛋白質(zhì)C.多糖D.以上都是6.生物制藥中，發(fā)酵培養(yǎng)基的主要成分不包括（）A.碳源B.氮源C.生長因子D.有機溶劑7.在生物制藥工藝中，超濾主要用于（）A.去除大分子雜質(zhì)B.濃縮生物活性物質(zhì)C.脫鹽D.以上都是8.生物制藥中，基因克隆常用的載體不包括（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒載體D.核糖體9.對于生物制藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究，不包括以下哪個方面？（）A.熱穩(wěn)定性B.光穩(wěn)定性C.化學(xué)穩(wěn)定性D.口感穩(wěn)定性10.生物制藥中，用于蛋白質(zhì)表達(dá)的宿主細(xì)胞不包括（）A.大腸桿菌B.酵母C.昆蟲細(xì)胞D.血細(xì)胞11.以下哪種生物技術(shù)可用于改造生物制藥原料的性能？（）A.誘變育種B.基因沉默技術(shù)C.RNA干擾技術(shù)D.以上都可以12.生物制藥過程中，對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求最高的是（）A.發(fā)酵車間B.純化車間C.制劑車間D.原料倉庫13.生物制藥中，檢測藥物的免疫原性通常采用（）A.ELISAB.HPLCC.NMRD.PCR14.用于生物制藥的酶制劑生產(chǎn)，常用的方法是（）A.提取法B.發(fā)酵法C.化學(xué)合成法D.基因工程法15.生物制藥中，對藥物進(jìn)行劑型設(shè)計時，不需要考慮的因素是（）A.藥物性質(zhì)B.給藥途徑C.生產(chǎn)成本D.患者性別16.以下哪種生物制藥技術(shù)可用于生產(chǎn)個性化藥物？（）A.基因檢測技術(shù)B.組織工程技術(shù)C.干細(xì)胞技術(shù)D.以上都是17.生物制藥中，對細(xì)胞培養(yǎng)過程進(jìn)行監(jiān)測的指標(biāo)不包括（）A.細(xì)胞密度B.代謝產(chǎn)物濃度C.培養(yǎng)基顏色D.溶解氧濃度18.用于生物制藥的單克隆抗體生產(chǎn)，常用的技術(shù)是（）A.細(xì)胞融合技術(shù)B.基因工程技術(shù)C.蛋白質(zhì)工程技術(shù)D.發(fā)酵工程技術(shù)19.生物制藥中，藥物的臨床試驗分為幾個階段？（）A.2個階段B.3個階段C.4個階段D.5個階段20.以下哪種生物制藥產(chǎn)品屬于基因治療藥物？（）A.重組人胰島素B.腺病毒載體介導(dǎo)的基因治療藥物C.單克隆抗體藥物D.疫苗第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：請在橫線上填寫正確答案。1.生物制藥的核心技術(shù)包括______、______、______等。2.生物制藥過程中，常用的生物反應(yīng)器類型有______、______、______。3.生物制藥中，藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括______、______、______等方面。（二）簡答題（共20分）答題要求：簡要回答問題，條理清晰，語言簡潔。1.簡述基因工程技術(shù)在生物制藥中的主要應(yīng)用。2.生物制藥中，如何進(jìn)行發(fā)酵過程的優(yōu)化控制？（三）論述題（共15分）答題要求：結(jié)合所學(xué)知識，對題目進(jìn)行深入分析和論述，觀點明確，論據(jù)充分。論述生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢及其對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響。（四）材料分析題（共10分）材料：在生物制藥生產(chǎn)中，某企業(yè)采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)一種治療糖尿病的藥物。在生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的活性較低，產(chǎn)量也不理想。經(jīng)過分析，發(fā)現(xiàn)是基因表達(dá)載體構(gòu)建不合理以及發(fā)酵條件控制不當(dāng)導(dǎo)致的。答題要求：根據(jù)材料內(nèi)容，回答以下問題：1.請分析基因表達(dá)載體構(gòu)建不合理可能導(dǎo)致產(chǎn)品活性低和產(chǎn)量不理想的原因。2.針對發(fā)酵條件控制不當(dāng)?shù)膯栴}，提出合理的改進(jìn)措施。（五）案例分析題（共5分）案例：某生物制藥公司研發(fā)了一種新型抗癌藥物，在臨床試驗過程中，發(fā)現(xiàn)部分患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng)。經(jīng)過深入調(diào)查，發(fā)現(xiàn)是藥物的雜質(zhì)含量過高導(dǎo)致的。答題要求：根據(jù)案例內(nèi)容，回答以下問題：1.分析藥物雜質(zhì)含量過高的可能原因。2.為了避免類似問題的發(fā)生，在生物制藥過程中應(yīng)加強哪些環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制？答案：1.D2.C3.B4.D5.D6.D7.D8.D9.D10.D11.D12.C13.A14.B15.D16.D17.C18.A19.C20.B填空題答案：1.基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)、發(fā)酵工程技術(shù)；2.攪拌式生物反應(yīng)器、氣升式生物反應(yīng)器、固定化細(xì)胞生物反應(yīng)器；3.有效性、安全性、穩(wěn)定性。簡答題答案：1.基因工程技術(shù)在生物制藥中的主要應(yīng)用包括：生產(chǎn)重組蛋白藥物、基因治療藥物、疫苗等；構(gòu)建高效表達(dá)載體，提高目標(biāo)蛋白產(chǎn)量；對生物制藥原料進(jìn)行改造等。2.生物制藥中發(fā)酵過程的優(yōu)化控制包括：選擇合適的培養(yǎng)基配方，滿足微生物生長和產(chǎn)物合成需求；控制溫度、pH、溶解氧等發(fā)酵條件，使其處于最佳范圍；優(yōu)化攪拌速度、通氣量等參數(shù)，提高傳質(zhì)效率；采用補料分批培養(yǎng)等方式，維持發(fā)酵體系穩(wěn)定。論述題答案：生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢包括：基因編輯技術(shù)不斷創(chuàng)新，精準(zhǔn)治療成為可能；細(xì)胞治療技術(shù)日益成熟，應(yīng)用范圍不斷擴大；人工智能和大數(shù)據(jù)在生物制藥中的應(yīng)用，加速研發(fā)進(jìn)程；個性化藥物研發(fā)成為熱點，滿足患者個體需求。對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響主要有：推動新藥研發(fā)速度加快，提高研發(fā)成功率；拓展治療領(lǐng)域，為更多疾病提供治療方案；促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級，提高產(chǎn)業(yè)競爭力；改變傳統(tǒng)制藥模式，實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療和個性化治療。材料分析題答案：1.基因表達(dá)載體構(gòu)建不合理可能導(dǎo)致啟動子活性不足，影響基因轉(zhuǎn)錄效率，從而使產(chǎn)品活性低；載體上的復(fù)制子、抗性基因等元件可能影響宿主細(xì)胞代謝，不利于目標(biāo)蛋白表達(dá)和積累，導(dǎo)致產(chǎn)量不理想。2.針對發(fā)酵條件控制不當(dāng)?shù)膯栴}，改進(jìn)措施包括：精確測定并控制發(fā)酵溫度，使其符合目標(biāo)菌株生長和產(chǎn)物合成的最佳溫度范圍；實時監(jiān)測和調(diào)節(jié)pH值，維持發(fā)酵體系酸堿平衡；通過優(yōu)化通氣量和攪拌速度，保證溶解氧水平合適，促進(jìn)細(xì)胞呼吸和代謝；建立發(fā)酵過程參數(shù)實時監(jiān)測系統(tǒng)，及時調(diào)整參數(shù)，確保發(fā)酵過程穩(wěn)定。案例分析題答案：1.藥物雜質(zhì)含量過高的可能原因有：原料質(zhì)量不佳，含有較多雜質(zhì)；生產(chǎn)工藝不完善，如純化步驟效果不理想，未能有效去除雜質(zhì)；生產(chǎn)設(shè)備