2025年中職中藥制藥技術(shù)（中藥制劑）期末試題

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在題后的括號(hào)內(nèi)。1.以下哪種劑型不屬于中藥制劑的常見(jiàn)劑型（）A.丸劑B.片劑C.注射劑D.軟膏劑2.制備中藥片劑時(shí)，常加入的崩解劑是（）A.淀粉B.糊精C.糖粉D.硬脂酸鎂3.中藥丸劑中，蜜丸的含水量一般不得超過(guò)（）A.15%B.18%C.20%D.25%4.下列關(guān)于中藥提取的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.水提取法適用于對(duì)熱穩(wěn)定的成分B.乙醇提取法可減少雜質(zhì)的溶出C.超臨界流體萃取法具有高效、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)D.回流提取法適用于揮發(fā)性成分的提取5.制備中藥栓劑時(shí)，常用的基質(zhì)是（）A.可可豆脂B.羊毛脂C.凡士林D.液狀石蠟6.中藥制劑穩(wěn)定性考察中，影響因素試驗(yàn)不包括（）A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.加速試驗(yàn)7.以下哪種藥材需要采用“發(fā)汗”的加工方法（）A.杜仲B.天麻C.人參D.地黃8.中藥炮制中，炒炭的主要目的是（）A.增強(qiáng)療效B.降低毒性C.緩和藥性D.產(chǎn)生止血作用9.制備中藥顆粒劑時(shí)，常用的輔料是（）A.蔗糖B.乳糖C.糊精D.以上都是10.中藥注射劑中，常加入的抗氧劑是（）A.亞硫酸鈉B.氯化鈉C.苯甲醇D.聚山梨酯8011.以下哪種劑型屬于半固體劑型（）A.合劑B.糖漿劑C.膏藥D.氣霧劑12.中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，不包括以下哪項(xiàng)（）A.性狀B.鑒別C.含量測(cè)定D.藥理作用13.制備中藥膠囊劑時(shí)，填充物料的含水量一般不得超過(guò)（）A.5%B.8%C.10%D.12%14.下列關(guān)于中藥炮制對(duì)化學(xué)成分影響的說(shuō)法，正確的是（）A.炮制可使化學(xué)成分發(fā)生量變B.炮制可使化學(xué)成分發(fā)生質(zhì)變C.炮制可改變化學(xué)成分的含量D.以上都是15.中藥制劑中，常用的防腐劑是（）A.苯甲酸B.山梨酸C.尼泊金類D.以上都是16.制備中藥滴丸劑時(shí)，常用的冷凝液是（）A.液體石蠟B.植物油C.二甲基硅油D.以上都是17.以下哪種藥材的炮制方法屬于復(fù)制法（）A.半夏B.天南星C.白附子D.以上都是18.中藥制劑穩(wěn)定性考察中，長(zhǎng)期試驗(yàn)的時(shí)間一般為（）A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.12個(gè)月D.24個(gè)月19.制備中藥軟膏劑時(shí)，常加入的保濕劑是（）A.甘油B.丙二醇C.山梨醇D.以上都是20.中藥制劑中，常用的矯味劑是（）A.蔗糖B.甜菊苷C.薄荷油D.以上都是第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（每空1分，共10分）答題要求：請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫正確的答案。1.中藥制劑的劑型選擇應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)、______、______等因素綜合考慮。2.中藥提取的方法主要有______、______、______、______等。3.中藥炮制的目的包括______、______、______、______等。4.中藥制劑穩(wěn)定性考察的項(xiàng)目主要有______、______、______、______等。5.中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括______、______、______、______等內(nèi)容。三、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問(wèn)題，條理清晰，要點(diǎn)準(zhǔn)確。1.簡(jiǎn)述中藥丸劑的制備工藝流程。2.簡(jiǎn)述中藥注射劑的質(zhì)量要求。四、分析題（每題15分，共15分）答題要求：閱讀以下材料，回答問(wèn)題。材料：某中藥制劑廠生產(chǎn)的一種中藥片劑，在市場(chǎng)上出現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題，主要表現(xiàn)為片劑硬度不夠、崩解遲緩。經(jīng)過(guò)調(diào)查分析，發(fā)現(xiàn)該問(wèn)題可能與原輔料的質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、設(shè)備等因素有關(guān)。問(wèn)題：請(qǐng)分析可能導(dǎo)致該中藥片劑質(zhì)量問(wèn)題的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。五、綜合題（每題15分，共15分）答題要求：閱讀以下材料，回答問(wèn)題。材料：某中藥新藥研發(fā)項(xiàng)目，擬開(kāi)發(fā)一種治療心血管疾病的中藥復(fù)方制劑。該復(fù)方由多種中藥藥材組成，具有活血化瘀、理氣止痛的功效。問(wèn)題：請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)該中藥復(fù)方制劑的研發(fā)流程，并說(shuō)明各階段的主要工作內(nèi)容。答案：1.D2.A3.B4.D5.A6.D7.A8.D9.D10.A11.C12.D13.B14.D15.D16.D17.D18.D19.D20.D二、1.臨床需求、藥物劑型特點(diǎn)2.水提取法、乙醇提取法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體萃取法等（寫出4種即可）3.降低毒性、緩和藥性、增強(qiáng)療效、改變或增強(qiáng)藥物作用趨向、便于調(diào)劑和制劑、保證臨床用藥安全有效等（寫出4種即可）4.性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定5.名稱、來(lái)源、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、功能與主治、用法與用量、注意、規(guī)格、貯藏等三、1.中藥丸劑的制備工藝流程一般為：藥材提取（根據(jù)藥材性質(zhì)選擇合適的提取方法）→濃縮（將提取液濃縮至適當(dāng)濃度）→制丸塊（加入適量的賦形劑，如蜂蜜、米糊等，制成軟硬適宜的丸塊）→制丸條→分?！陥A→干燥（根據(jù)丸劑的類型和含水量要求進(jìn)行干燥）→質(zhì)檢→包裝。2.中藥注射劑的質(zhì)量要求包括：①無(wú)菌：不得含有任何活的微生物。②無(wú)熱原：符合熱原檢查法規(guī)定。③澄明度：不得有肉眼可見(jiàn)的渾濁或異物。④安全性：無(wú)刺激性、過(guò)敏性等不良反應(yīng)。⑤滲透壓：與血漿滲透壓相等或接近。⑥pH值：應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)。⑦穩(wěn)定性：在規(guī)定的條件下，質(zhì)量穩(wěn)定。⑧有效成分含量：符合規(guī)定的含量要求。四、可能導(dǎo)致該中藥片劑質(zhì)量問(wèn)題的原因及解決措施如下：原因：-原輔料質(zhì)量問(wèn)題：如淀粉等崩解劑的質(zhì)量不佳，影響片劑的崩解。-生產(chǎn)工藝問(wèn)題：壓片時(shí)壓力不足，導(dǎo)致片劑硬度不夠；干燥溫度或時(shí)間不當(dāng)，影響片劑的崩解性能。-設(shè)備問(wèn)題：壓片機(jī)等設(shè)備性能不穩(wěn)定，影響片劑質(zhì)量。解決措施：-嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量，選擇優(yōu)質(zhì)的崩解劑等輔料。-優(yōu)化生產(chǎn)工藝，確定合適的壓片壓力、干燥溫度和時(shí)間等參數(shù)。-定期維護(hù)和檢查設(shè)備，確保設(shè)備正常運(yùn)行。五、該中藥復(fù)方制劑的研發(fā)流程及各階段主要工作內(nèi)容如下：-藥材研究階段：對(duì)復(fù)方中各藥材進(jìn)行來(lái)源鑒定、采收季節(jié)研究、產(chǎn)地考察等，確保藥材質(zhì)量穩(wěn)定。研究藥材的化學(xué)成分、藥理活性等，為后續(xù)研發(fā)提供基礎(chǔ)。-處方篩選與優(yōu)化階段：根據(jù)藥材的研究結(jié)果，結(jié)合臨床需求，篩選合適的藥材組成處方。通過(guò)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)等方法，優(yōu)化處方組成，確定最佳劑量配比。-制備工藝研究階段：研究提取、分離、純化等工藝，確定最佳制備工藝參數(shù)，保證制劑的質(zhì)量穩(wěn)定和有效成分含量。-質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究階段：建立制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目