2025年大學(xué)大四（生物技術(shù)制藥工藝學(xué)）制藥流程畢業(yè)測(cè)試試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）（總共20題，每題2分，每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意，請(qǐng)將正確答案填在括號(hào)內(nèi)）1.生物技術(shù)制藥工藝中，基因工程藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵起始步驟是（）A.目的基因的獲取B.載體的選擇C.宿主細(xì)胞的培養(yǎng)D.重組DNA的構(gòu)建2.以下哪種方法不屬于蛋白質(zhì)分離純化的常用技術(shù)（）A.離子交換色譜B.凝膠過濾色譜C.親和色譜D.酸堿滴定法3.在發(fā)酵工程制藥中，發(fā)酵培養(yǎng)基的主要成分不包括（）A.碳源B.氮源C.生長因子D.有機(jī)溶劑4.單克隆抗體的制備過程中，用于篩選陽性雜交瘤細(xì)胞的方法是（）A.免疫熒光法B.放射免疫分析法C.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定D.以上都是5.基因治療中，將目的基因?qū)爰?xì)胞的常用方法不包括（）A.脂質(zhì)體介導(dǎo)法B.電穿孔法C.PCR擴(kuò)增法D.病毒載體介導(dǎo)法6.生物技術(shù)制藥工藝中，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境條件不包括（）A.溫度B.壓力C.pH值D.氣體成分7.以下哪種酶在基因工程中常用于切割DNA分子（）A.DNA聚合酶B.限制性內(nèi)切酶C.DNA連接酶D.逆轉(zhuǎn)錄酶8.蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性受到多種因素影響，以下不屬于影響因素的是（）A.溫度B.光照C.溶液pH值D.藥物顏色9.發(fā)酵工程制藥中，發(fā)酵罐的主要控制參數(shù)不包括（）A.攪拌速度B.通風(fēng)量C.罐壓D.藥物濃度10.生物藥物的質(zhì)量控制不包括以下哪個(gè)方面（）A.鑒別B.雜質(zhì)檢查C.療效評(píng)價(jià)D.含量測(cè)定11.生物技術(shù)制藥工藝中，下游加工過程的主要目的是（）A.提高產(chǎn)品產(chǎn)量B.去除雜質(zhì)，純化產(chǎn)品C.優(yōu)化發(fā)酵條件D.促進(jìn)細(xì)胞生長12.以下哪種生物制品不屬于疫苗范疇（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.單克隆抗體D.基因工程疫苗13.在蛋白質(zhì)表達(dá)體系中，原核表達(dá)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)不包括（）A.表達(dá)量高B.操作簡(jiǎn)單C.能進(jìn)行蛋白質(zhì)翻譯后修飾D.成本低14.生物技術(shù)制藥工藝中，細(xì)胞破碎的方法不包括（）A.機(jī)械破碎法B.化學(xué)破碎法C.酶解破碎法D.高溫破碎法15.以下哪種色譜技術(shù)常用于分離具有不同電荷性質(zhì)的蛋白質(zhì)（）A.離子交換色譜B.疏水作用色譜C.反相色譜D.親和色譜16.基因工程藥物生產(chǎn)中，真核表達(dá)系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)在于（）A.表達(dá)產(chǎn)物具有天然活性B.表達(dá)量高C.操作簡(jiǎn)便D.成本低17.發(fā)酵工程制藥中，種子擴(kuò)大培養(yǎng)的目的是（）A.增加細(xì)胞數(shù)量B.提高細(xì)胞活性C.獲得足夠數(shù)量和質(zhì)量的種子D.以上都是18.生物藥物的劑型不包括以下哪種（）A.注射劑B.片劑C.氣霧劑D.礦石劑19.生物技術(shù)制藥工藝中，蛋白質(zhì)復(fù)性的方法不包括（）A.稀釋復(fù)性B.透析復(fù)性C.柱上復(fù)性D.高溫復(fù)性20.以下哪種生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域主要用于生產(chǎn)生物活性物質(zhì)（）A.基因編輯技術(shù)B.細(xì)胞融合技術(shù)C.發(fā)酵工程D.以上都是第II卷（非選擇題共60分）二（總共2題，每題10分，簡(jiǎn)要回答問題）1.簡(jiǎn)述基因工程藥物生產(chǎn)的主要流程。2.蛋白質(zhì)分離純化過程中，常用的色譜技術(shù)有哪些？各有什么特點(diǎn)？三（總共2題，每題10分，簡(jiǎn)要回答問題）1.發(fā)酵工程制藥中，影響發(fā)酵過程的主要因素有哪些？2.單克隆抗體的制備過程包括哪些主要步驟？四（總共1題，每題20分，閱讀材料回答問題）材料：基因治療是指將外源正?；?qū)氚屑?xì)胞，以糾正或補(bǔ)償因基因缺陷和異常引起的疾病，從而達(dá)到治療目的。目前，基因治療在一些遺傳性疾病和腫瘤治療方面取得了一定進(jìn)展。例如，對(duì)于某些遺傳性免疫缺陷病，通過將正常的免疫相關(guān)基因?qū)牖颊叩脑煅杉?xì)胞，可重建患者的免疫系統(tǒng)。在腫瘤治療中，基因治療可通過多種方式實(shí)現(xiàn)，如導(dǎo)入抑癌基因、增強(qiáng)免疫細(xì)胞活性等。然而，基因治療也面臨一些挑戰(zhàn)，如基因載體的安全性、基因表達(dá)的調(diào)控等問題。問題：1.請(qǐng)簡(jiǎn)述基因治療的原理及主要應(yīng)用領(lǐng)域。2.分析基因治療面臨的挑戰(zhàn)，并提出可能的解決策略。五（總共1題，每題20分，閱讀材料回答問題）材料：在生物技術(shù)制藥工藝中，細(xì)胞培養(yǎng)是生產(chǎn)生物藥物的重要環(huán)節(jié)。某生物制藥公司采用動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)一種治療心血管疾病的蛋白質(zhì)藥物。在細(xì)胞培養(yǎng)過程中，研究人員發(fā)現(xiàn)細(xì)胞生長緩慢，且蛋白質(zhì)表達(dá)量較低。經(jīng)過分析，發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)基中某些營養(yǎng)成分不足，同時(shí)細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境的pH值不穩(wěn)定。問題：1.針對(duì)細(xì)胞生長緩慢和蛋白質(zhì)表達(dá)量低的問題，應(yīng)如何調(diào)整培養(yǎng)基成分？2.如何解決細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境pH值不穩(wěn)定的問題？答案：1.A2.D3.D4.D5.C6.B7.B8.D9.D10.C11.B12.C13.C14.D15.A16.A17.D18.D19.D20.C二、1.基因工程藥物生產(chǎn)流程：首先獲取目的基因，可通過PCR擴(kuò)增、從基因文庫中篩選等方法。然后選擇合適載體，構(gòu)建重組DNA分子。將重組DNA導(dǎo)入宿主細(xì)胞，如大腸桿菌、酵母細(xì)胞或哺乳動(dòng)物細(xì)胞等。對(duì)宿主細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)，使其表達(dá)目的蛋白。最后經(jīng)過下游加工過程，包括細(xì)胞破碎、分離純化等步驟獲得基因工程藥物。2.常用色譜技術(shù)及特點(diǎn)：離子交換色譜利用蛋白質(zhì)電荷差異分離，可根據(jù)不同pH值和離子強(qiáng)度條件分離不同電荷性質(zhì)蛋白質(zhì)；凝膠過濾色譜依據(jù)分子大小分離，大分子先流出；親和色譜利用蛋白質(zhì)與配體特異性結(jié)合分離，具有高度選擇性。三、1.影響發(fā)酵過程的主要因素：培養(yǎng)基成分，包括碳源、氮源、生長因子等；溫度，不同微生物有適宜生長溫度范圍；pH值，影響酶活性和微生物代謝；溶氧，需保證充足氧氣供應(yīng)；攪拌速度，影響傳質(zhì)和混合效果等。2.單克隆抗體制備步驟：免疫動(dòng)物，用特定抗原免疫小鼠等動(dòng)物；細(xì)胞融合，取免疫后的動(dòng)物脾臟細(xì)胞與骨髓瘤細(xì)胞進(jìn)行融合；篩選陽性雜交瘤細(xì)胞，通過特定篩選方法如ELISA等篩選出能產(chǎn)生所需抗體的雜交瘤細(xì)胞；克隆化培養(yǎng)，對(duì)陽性雜交瘤細(xì)胞進(jìn)行克隆化培養(yǎng)以獲得大量相同細(xì)胞；單克隆抗體的制備與純化，從培養(yǎng)上清或腹水等中制備并純化單克隆抗體。四、1.基因治療原理：將外源正?；?qū)氚屑?xì)胞，糾正或補(bǔ)償因基因缺陷和異常引起的疾病。主要應(yīng)用領(lǐng)域：遺傳性疾病，通過導(dǎo)入正?；蛑委熯z傳性免疫缺陷病等；腫瘤治療，如導(dǎo)入抑癌基因、增強(qiáng)免疫細(xì)胞活性等。2.挑戰(zhàn)：基因載體安全性，可能引發(fā)免疫反應(yīng)等?；虮磉_(dá)調(diào)控，難以精確控制基因表達(dá)水平和時(shí)間。解決策略：研發(fā)更安全高效的基因載體，如新型病毒載體或非病毒載體；深入研究基因表達(dá)調(diào)控機(jī)制，開發(fā)更精準(zhǔn)的調(diào)控技術(shù)，如利用小分子化合物調(diào)控基因表達(dá)等。五、1.調(diào)整培養(yǎng)基成分：增加