2026年脊柱側(cè)彎矯形器定制合同本合同由以下雙方于2026年[具體日期]在[具體地點(diǎn)]簽訂：

甲方（以下簡稱“甲方”）：[甲方全稱]，身份證號碼：[甲方身份證號碼]，住址：[甲方住址]。

乙方（以下簡稱“乙方”）：[乙方全稱]，法定代表人：[法定代表人姓名]，注冊地址：[乙方注冊地址]，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[乙方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼]。

鑒于甲方因脊柱側(cè)彎問題需要定制矯形器，乙方具備生產(chǎn)、銷售矯形器的專業(yè)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方定制脊柱側(cè)彎矯形器事宜達(dá)成如下協(xié)議：

第一條定制產(chǎn)品

1.1甲方委托乙方定制脊柱側(cè)彎矯形器，矯形器類型為：[具體矯形器類型，例如：胸椎矯形器、腰椎矯形器等]。

1.2矯形器的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)甲方的具體情況，由乙方專業(yè)醫(yī)師或矯形師進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)，確保矯形器的有效性和舒適性。

第二條定制數(shù)量及規(guī)格

2.1定制矯形器的數(shù)量為：[具體數(shù)量]件。

2.2矯形器的規(guī)格參數(shù)應(yīng)包括但不限于：尺寸、材質(zhì)、壓力分布、角度設(shè)置等，具體參數(shù)由雙方在附件中詳細(xì)列明。

第三條定制費(fèi)用及支付方式

3.1定制矯形器的單價(jià)為：[單價(jià)金額]元人民幣/件。

3.2定制矯形器的總價(jià)為：[總價(jià)金額]元人民幣，大寫：[大寫金額]。

3.3甲方應(yīng)按照以下方式支付定制費(fèi)用：

（1）合同簽訂后，甲方應(yīng)向乙方支付總價(jià)款的[百分比]%，即[具體金額]元人民幣，作為預(yù)付款。

（2）矯形器生產(chǎn)完成后，甲方應(yīng)向乙方支付剩余的[百分比]%，即[具體金額]元人民幣，作為尾款。

3.4支付方式：甲方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式將款項(xiàng)支付至乙方以下銀行賬戶：

賬戶名稱：[乙方賬戶名稱]

開戶銀行：[開戶銀行名稱]

銀行賬號：[銀行賬號]

第四條生產(chǎn)周期

4.1乙方應(yīng)在收到甲方提供的完整定制資料及預(yù)付款后，[具體天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)完成矯形器的生產(chǎn)。

4.2如因不可抗力或甲方提供資料不完整等原因?qū)е律a(chǎn)周期延誤，雙方應(yīng)協(xié)商解決，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方并說明原因。

第五條交貨及運(yùn)輸

5.1乙方應(yīng)在生產(chǎn)完成后，[具體天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)將矯形器交付給甲方。

5.2運(yùn)輸方式及費(fèi)用：矯形器采用[運(yùn)輸方式，例如：快遞、物流等]進(jìn)行運(yùn)輸，運(yùn)輸費(fèi)用由[甲方/乙方]承擔(dān)。

第六條質(zhì)量保證

6.1乙方保證所提供的矯形器符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及甲方的要求，質(zhì)量合格。

6.2矯形器在正常使用情況下，應(yīng)保證[具體質(zhì)量保證期限]內(nèi)的質(zhì)量。

6.3如矯形器在質(zhì)量保證期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。

第七條知識產(chǎn)權(quán)

7.1矯形器的設(shè)計(jì)方案及圖紙等知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。

7.2甲方不得擅自復(fù)制、傳播或轉(zhuǎn)讓乙方提供的矯形器設(shè)計(jì)方案及圖紙。

第八條保密條款

8.1雙方應(yīng)對本合同內(nèi)容及在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密進(jìn)行保密。

8.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將對方商業(yè)秘密泄露給任何第三方。

第九條違約責(zé)任

9.1如甲方未按合同約定支付款項(xiàng)，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期付款部分[百分比]的違約金。

9.2如乙方未按合同約定交付矯形器，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付合同總價(jià)款[百分比]的違約金。

9.3如因一方違約導(dǎo)致合同無法履行，守約方有權(quán)解除合同并要求違約方賠償損失。

第十條爭議解決

10.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

10.2雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向[法院名稱]提起訴訟。

第十一條其他約定

11.1本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。

11.2本合同一式[份數(shù)]份，甲方執(zhí)[份數(shù)]份，乙方執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。

11.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方（簽字）：_________

乙方（蓋章）：_________

法定代表人（簽字）：_________

簽訂日期：2026年[具體日期]

**一、所需附件列表**

該合同在執(zhí)行過程中，通常需要以下附件作為補(bǔ)充和說明：

1.**《甲方身體檢查及側(cè)彎測量報(bào)告》**：包含甲方脊柱側(cè)彎的診斷證明、X光片或其他影像學(xué)資料、度數(shù)測量結(jié)果、醫(yī)生建議等信息，是矯形器個(gè)性化設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)。

2.**《矯形器個(gè)性化設(shè)計(jì)方案》**：由乙方專業(yè)醫(yī)師或矯形師根據(jù)甲方資料設(shè)計(jì)的具體矯形器圖紙、規(guī)格參數(shù)、預(yù)期效果說明等。

3.**《矯形器規(guī)格參數(shù)明細(xì)表》**：詳細(xì)列明定制矯形器的尺寸、材質(zhì)、重量、壓力分布區(qū)域、角度設(shè)置、連接方式、預(yù)計(jì)使用壽命等具體技術(shù)指標(biāo)。

4.**《費(fèi)用明細(xì)表》**：詳細(xì)列出矯形器的設(shè)計(jì)費(fèi)、材料費(fèi)、加工費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)等各項(xiàng)費(fèi)用構(gòu)成及總額。

5.**《質(zhì)量保證書》**：乙方對矯形器在規(guī)定期限內(nèi)質(zhì)量合格所做的書面承諾。

6.**《支付憑證》**：甲方支付預(yù)付款和尾款的銀行轉(zhuǎn)賬記錄或其他支付方式的憑證。

**二、違約行為羅列及認(rèn)定**

根據(jù)合同條款，違約行為主要包括：

1.**甲方違約行為**：

***未按時(shí)支付預(yù)付款**：在合同約定的支付期限內(nèi)，未足額支付預(yù)付款。

***未按時(shí)支付尾款**：矯形器交付后，未在約定的期限內(nèi)支付剩余的尾款。

***提供虛假或關(guān)鍵不完整的定制資料**：導(dǎo)致乙方無法設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)出的矯形器不符合甲方需求，且非因乙方原因。

***未經(jīng)乙方同意擅自取消訂單或要求修改已確認(rèn)的設(shè)計(jì)**：給乙方造成生產(chǎn)成本損失或違約。

***泄露乙方提供的保密信息**：違反保密條款。

2.**乙方違約行為**：

***未按時(shí)交付矯形器**：超過合同約定的生產(chǎn)周期和交貨期限未將矯形器交付給甲方。

***交付的矯形器質(zhì)量不合格**：不符合設(shè)計(jì)要求、規(guī)格參數(shù)、安全標(biāo)準(zhǔn)或存在制造缺陷。

***未按時(shí)支付甲方款項(xiàng)**（雖然可能性較小，但若乙方是預(yù)收款模式，則可能發(fā)生）。

***泄露甲方提供的保密信息**：違反保密條款。

***未按約定進(jìn)行質(zhì)量保證期內(nèi)維修或更換**：在保修期內(nèi)，對出現(xiàn)的合格品質(zhì)量問題，拒絕履行免費(fèi)維修或更換義務(wù)。

**違約認(rèn)定**：違約行為的認(rèn)定依據(jù)合同條款的具體約定。例如，以交付期限為例，需根據(jù)合同第四條“生產(chǎn)周期”和第五條“交貨及運(yùn)輸”中明確的時(shí)間節(jié)點(diǎn)來認(rèn)定是否逾期。以質(zhì)量為例，需依據(jù)第六條“質(zhì)量保證”條款，結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際是否符合設(shè)計(jì)規(guī)格、安全標(biāo)準(zhǔn)以及是否有合格證明來認(rèn)定。

**三、法律名詞及解釋**

1.**合同（Contract）**：指平等主體的自然人、法人、其他組織之間設(shè)立、變更、終止民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。

2.**甲方（PartyA/Client）**：指在本合同中委托定制脊柱側(cè)彎矯形器的當(dāng)事人。

3.**乙方（PartyB/Supplier）**：指在本合同中接受定制脊柱側(cè)彎矯形器委托并進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的當(dāng)事人。

4.**定制（Customization）**：根據(jù)特定對象（甲方）的特定需求（身體狀況、病情）制作特定產(chǎn)品（矯形器）的行為。

5.**脊柱側(cè)彎矯形器（SpinalSideCurveOrthosis/Brace）**：用于矯正或控制脊柱側(cè)彎的體外輔助裝置。

6.**設(shè)計(jì)（Design）**：指根據(jù)醫(yī)療需求和患者數(shù)據(jù)，制定矯形器形狀、結(jié)構(gòu)、參數(shù)的過程。

7.**生產(chǎn)周期（ProductionCycle）**：指從收到定制資料和款項(xiàng)到矯形器生產(chǎn)完成所需的時(shí)間。

8.**交貨期（DeliveryTime）**：指矯形器生產(chǎn)完成后交付給甲方的時(shí)間。

9.**質(zhì)量保證（QualityGuarantee/Warranty）**：指對產(chǎn)品在規(guī)定期限內(nèi)質(zhì)量合格所做出的承諾和保證。

10.**知識產(chǎn)權(quán)（IntellectualPropertyRights）**：指權(quán)利人對其智力勞動(dòng)成果依法享有的專有權(quán)利，此處主要指矯形器設(shè)計(jì)方案的專有性。

11.**商業(yè)秘密（TradeSecret）**：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。

12.**違約金（LiquidatedDamages）**：指合同當(dāng)事人事先約定，在一方違約時(shí)應(yīng)當(dāng)支付給對方的一定數(shù)額的金錢。

13.**不可抗力（ForceMajeure）**：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭等。

14.**訴訟（Litigation）**：指當(dāng)事人就民事權(quán)益發(fā)生爭議，依照法律程序向人民法院提起訴訟，由人民法院進(jìn)行審判并作出裁判的活動(dòng)。

15.**法律（Law）**：指國家制定或認(rèn)可，并以國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的行為規(guī)范的總和。

**四、實(shí)際執(zhí)行過程中可能遇到的問題及注意事項(xiàng)及解決辦法**

**問題1：甲方提供的資料不完整或不準(zhǔn)確。**

***注意**：這可能導(dǎo)致矯形器設(shè)計(jì)不合理，無法達(dá)到預(yù)期矯正效果，甚至可能不適合佩戴。

***解決辦法**：

*乙方在合同簽訂前應(yīng)明確告知甲方所需資料清單和要求。

*在生產(chǎn)前，乙方應(yīng)嚴(yán)格審核甲方提供的所有資料。

*如發(fā)現(xiàn)資料問題，應(yīng)立即書面通知甲方補(bǔ)充或更正，并明確告知對進(jìn)度的影響。甲方應(yīng)及時(shí)配合提供。若甲方拒絕或無法提供，乙方有權(quán)解除合同并要求賠償損失。

**問題2：矯形器設(shè)計(jì)效果不理想或佩戴者不適應(yīng)。**

***注意**：個(gè)性化設(shè)計(jì)仍有風(fēng)險(xiǎn)，個(gè)體差異可能導(dǎo)致實(shí)際效果與預(yù)期有偏差。

***解決辦法**：

*乙方應(yīng)提供設(shè)計(jì)方案的詳細(xì)解釋，并充分溝通潛在風(fēng)險(xiǎn)。

*合同中可約定試戴期（如果條件允許且成本可分?jǐn)偅?，或明確后續(xù)調(diào)整的服務(wù)條款和費(fèi)用。

*甲方應(yīng)充分了解矯形器的佩戴要求和可能的不適感，并在使用后及時(shí)與醫(yī)生或乙方溝通反饋。

**問題3：矯形器生產(chǎn)或運(yùn)輸過程中的損壞。**

***注意**：矯形器是精密醫(yī)療器件，易在搬運(yùn)或運(yùn)輸中損壞。

***解決辦法**：

*乙方應(yīng)采用專業(yè)、穩(wěn)妥的包裝方式。

*合同中明確運(yùn)輸方式，并約定由哪一方承擔(dān)運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用。

*約定收貨時(shí)需共同驗(yàn)收，確認(rèn)產(chǎn)品完好無損再簽收。

*如在運(yùn)輸后發(fā)現(xiàn)問題，甲方應(yīng)及時(shí)拍照留證并通知乙方，乙方應(yīng)根據(jù)損壞程度判斷責(zé)任并提供維修或更換。

**問題4：矯形器在質(zhì)量保證期內(nèi)出現(xiàn)非人為損壞的質(zhì)量問題。**

***注意**：判斷是否為“非人為損壞”以及問題性質(zhì)可能產(chǎn)生爭議。

***解決辦法**：

*合同中明確質(zhì)量保證期起算時(shí)間（如交付之日）。

*詳細(xì)定義“質(zhì)量問題”（如結(jié)構(gòu)斷裂、材料變形、設(shè)計(jì)缺陷導(dǎo)致無法佩戴等）。

*約定甲方發(fā)現(xiàn)問題的通知時(shí)限和舉證責(zé)任（如提供照片、佩戴記錄等）。

*約定乙方的維修或更換流程、時(shí)限和費(fèi)用承擔(dān)（通常免費(fèi)）。

**問題5：因不可抗力導(dǎo)致延期交付。**

***注意**：不可抗力事件的認(rèn)定和影響范圍可能存在爭議。

***解決辦法**：

*合同中明確定義不可抗力的范圍（參照《民法典》規(guī)定）。

*一旦發(fā)生不可抗力，乙方應(yīng)立即通知甲方，并提供相關(guān)證明。

*雙方應(yīng)協(xié)商延期交付的時(shí)間，并可根據(jù)延期時(shí)間長短，協(xié)商調(diào)整價(jià)格或部分解除合同。

**問題6：雙方對合同條款理解不一致。**

***注意**：特別是技術(shù)性較強(qiáng)的條款，可能存在歧義。

***解決辦法**：

*在簽訂合同前，雙方應(yīng)對合同條款，特別是關(guān)鍵條款（如費(fèi)用、期限、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任）進(jìn)行充分溝通，確保理解一致。

*對于關(guān)鍵條款，可以使用加粗、下劃線或不同字體等方式突出顯示。

*必要時(shí)，可邀請第三方專家進(jìn)行解釋說明。

**五、合同適用的所有場景**

該合同主要適用于以下場景：

1.**醫(yī)療機(jī)構(gòu)與矯形器生產(chǎn)企業(yè)之間**：醫(yī)院或診所需要為特定患者定制矯形器，委托專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)完成。

2.**患者與專業(yè)矯形器生產(chǎn)企業(yè)之間**：患者因自身脊柱側(cè)彎需要，直接委托有資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行個(gè)性化定制。

3.**康復(fù)中心與矯形器供應(yīng)商之間**：康復(fù)中心需要為康復(fù)對象配備定制矯形器，與供應(yīng)商建立合作關(guān)系。

4.**對通用成品矯形器不滿意而尋求個(gè)性化解決方案的場景**：患者試戴了市售成品矯形器效果不佳，尋求更符合自身體型和病情的定制產(chǎn)品。

5.**需要長期佩戴矯形器進(jìn)行矯正或維持治療的場景**：對于需要較長時(shí)間（如數(shù)月、數(shù)年）佩戴矯形器的患者，定制更舒適、貼合的矯形器尤為重要。

6.**涉及復(fù)雜或嚴(yán)重脊柱側(cè)彎需要精密設(shè)計(jì)的場景**：相對于輕度側(cè)彎或簡單情況，復(fù)雜或嚴(yán)重的側(cè)彎需要更精準(zhǔn)的個(gè)性化設(shè)計(jì)，定制是必然選擇。

**一、特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款**

特殊應(yīng)用場合可能對合同的標(biāo)準(zhǔn)條款提出額外要求。以下是五個(gè)特殊場合及建議增加的條款：

1.**場合一：用于臨床試驗(yàn)或科研目的的矯形器定制**

***說明**：矯形器并非用于常規(guī)治療，而是作為研究手段，需要記錄數(shù)據(jù)，且可能涉及風(fēng)險(xiǎn)或特殊設(shè)計(jì)。

***應(yīng)增加的條款**：

***科研目的與數(shù)據(jù)使用條款**：

***內(nèi)容**：明確約定甲方定制矯形器的具體科研目的、研究方案概述。授權(quán)乙方在履行合同過程中，收集與矯形器使用相關(guān)的數(shù)據(jù)（如佩戴日志、舒適度評價(jià)、生物力學(xué)數(shù)據(jù)等，需脫敏處理），并說明數(shù)據(jù)的使用范圍（僅用于約定的科研項(xiàng)目）、保管方式、保密責(zé)任以及最終數(shù)據(jù)的歸屬。同時(shí)，應(yīng)明確因科研目的導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)由哪一方承擔(dān)或如何分配。

***特殊設(shè)計(jì)審批條款**：

***內(nèi)容**：由于是科研產(chǎn)品，設(shè)計(jì)可能更特殊或具有探索性。約定科研設(shè)計(jì)方案的最終審批流程，可能需要甲方（或其指定的科研負(fù)責(zé)人）和乙方技術(shù)負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)，或提交給指定的第三方專家委員會(huì)進(jìn)行評議和批準(zhǔn)。

***性能測試與評估條款**：

***內(nèi)容**：約定矯形器在交付前或使用過程中需要進(jìn)行特定的性能測試，并明確測試標(biāo)準(zhǔn)、方法以及由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行和出具報(bào)告。同時(shí)，約定使用效果的評估方法和周期，以及評估結(jié)果的反饋機(jī)制。

2.**場合二：為未成年患者定制的矯形器，由其監(jiān)護(hù)人代為簽訂合同**

***說明**：合同主體是監(jiān)護(hù)人，但受益人是未成年人，且矯形器對其生長發(fā)育至關(guān)重要。

***應(yīng)增加的條款**：

***監(jiān)護(hù)人責(zé)任條款**：

***內(nèi)容**：明確監(jiān)護(hù)人對未成年子女佩戴矯形器的全程責(zé)任，包括確保按時(shí)佩戴、定期復(fù)查、提供準(zhǔn)確的病情變化信息、教育子女配合治療等。強(qiáng)調(diào)監(jiān)護(hù)人應(yīng)向子女解釋佩戴的重要性。

***醫(yī)療監(jiān)護(hù)人同意與授權(quán)條款**：

***內(nèi)容**：要求提供未成年人主治醫(yī)生的書面同意，同意為該未成年患者定制和使用矯形器。必要時(shí)，可增加一項(xiàng)授權(quán)條款，授權(quán)乙方在特定情況下（如緊急情況需聯(lián)系監(jiān)護(hù)人或醫(yī)生）聯(lián)系甲方或其指定的聯(lián)系人。

***后續(xù)護(hù)理與教育條款**：

***內(nèi)容**：乙方應(yīng)承擔(dān)向監(jiān)護(hù)人和（在監(jiān)護(hù)人配合下）未成年人普及矯形器佩戴知識、護(hù)理方法、注意事項(xiàng)的責(zé)任?？煽紤]增加乙方提供定期（或根據(jù)需要）的線上/線下指導(dǎo)或講座的條款。

3.**場合三：矯形器涉及高風(fēng)險(xiǎn)材料或創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用**

***說明**：矯形器本身的技術(shù)含量高或使用了新材料、新工藝，風(fēng)險(xiǎn)相對較高。

***應(yīng)增加的條款**：

***材料安全與認(rèn)證條款**：

***內(nèi)容**：明確約定所使用的高風(fēng)險(xiǎn)材料必須符合特定的國家安全標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如食品級、醫(yī)用級），并提供相關(guān)認(rèn)證文件的復(fù)印件或電子版。約定材料來源的可追溯性。

***創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用確認(rèn)條款**：

***內(nèi)容**：如果采用了創(chuàng)新技術(shù)（如內(nèi)置傳感器、特殊驅(qū)動(dòng)裝置等），需明確該技術(shù)的成熟度等級、已通過的階段測試情況?？稍黾訔l款要求乙方提供該技術(shù)的相關(guān)專利證明或技術(shù)鑒定報(bào)告。同時(shí)，明確若因技術(shù)創(chuàng)新本身存在的未知風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致問題，責(zé)任劃分原則（例如，區(qū)分設(shè)計(jì)缺陷、材料缺陷、不可預(yù)見風(fēng)險(xiǎn)）。

***高風(fēng)險(xiǎn)告知與同意條款**：

***內(nèi)容**：在合同附件或特別附件中，詳細(xì)列出所使用高風(fēng)險(xiǎn)材料或技術(shù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)（包括但不限于過敏反應(yīng)、長期佩戴的不適、技術(shù)故障等），并要求甲方（或其監(jiān)護(hù)人）明確知悉并書面確認(rèn)已理解這些風(fēng)險(xiǎn)。

4.**場合四：矯形器租賃合同（非永久性使用）**

***說明**：患者可能因病情階段（如急性期、術(shù)后恢復(fù)期）或經(jīng)濟(jì)原因，選擇租賃而非購買矯形器。

***應(yīng)增加的條款**：

***租賃期限與費(fèi)用條款**：

***內(nèi)容**：明確租賃的具體起止日期。約定租賃期間的費(fèi)用構(gòu)成（可能包含租金、可能的調(diào)整費(fèi)用、保險(xiǎn)費(fèi)等）和支付方式。明確是否可續(xù)租及續(xù)租條件和流程。

***使用限制條款**：

***內(nèi)容**：明確租賃矯形器的用途僅限于約定范圍，不得轉(zhuǎn)租、轉(zhuǎn)售或用于商業(yè)目的。約定超出約定用途的使用后果。

***歸還與評估條款**：

***內(nèi)容**：明確租賃期滿或提前終止時(shí)，矯形器的歸還標(biāo)準(zhǔn)（清潔度、基本功能等）。約定乙方對歸還的矯形器進(jìn)行評估的流程，根據(jù)使用情況決定是否收費(fèi)以及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（可能涉及折舊費(fèi)）。未按時(shí)歸還或歸還不符合標(biāo)準(zhǔn)的處理方式。

5.**場合五：出口到國外市場的定制矯形器**

***說明**：涉及跨境交易，需符合目標(biāo)國的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

***應(yīng)增加的條款**：

***目標(biāo)國法規(guī)符合性條款**：

***內(nèi)容**：明確約定矯形器的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、材料必須符合目標(biāo)出口國的特定法律法規(guī)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求（如歐盟CE認(rèn)證、美國FDA批準(zhǔn)等）。約定由哪一方負(fù)責(zé)獲取或確保這些認(rèn)證，相關(guān)費(fèi)用由誰承擔(dān)。

***檢驗(yàn)檢疫與認(rèn)證文件條款**：

***內(nèi)容**：要求乙方在交付時(shí)提供目標(biāo)國所需的全部認(rèn)證文件副本。約定貨物出口需要進(jìn)行的檢驗(yàn)檢疫流程，以及因檢驗(yàn)檢疫問題產(chǎn)生的費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)。

***國際運(yùn)輸與保險(xiǎn)條款**：

***內(nèi)容**：明確采用國際運(yùn)輸方式，并約定需要購買國際運(yùn)輸保險(xiǎn)，保險(xiǎn)范圍應(yīng)覆蓋矯形器在運(yùn)輸途中的損壞風(fēng)險(xiǎn)。約定保險(xiǎn)單據(jù)的提供和索賠流程。

**二、第三方介入時(shí)的款項(xiàng)（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容**

當(dāng)有第三方（如支付平臺、保險(xiǎn)公司、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研資助方等）介入時(shí)，需在合同中明確其角色、責(zé)權(quán)利，通常通過附件或補(bǔ)充協(xié)議形式體現(xiàn)：

***第三方：支付平臺（如支付寶、微信支付）**

***責(zé)權(quán)利**：

***責(zé)任**：僅為甲乙雙方的交易提供支付服務(wù)，確保資金流向安全、準(zhǔn)確。對交易本身的真實(shí)性、合同效力不承擔(dān)責(zé)任。

***權(quán)利**：按照約定或平臺規(guī)則收取交易服務(wù)費(fèi)。有權(quán)根據(jù)法律法規(guī)或平臺規(guī)則對可疑交易進(jìn)行監(jiān)控和限制。

***具體內(nèi)容**：在合同附件中列出所選支付平臺的名稱。明確服務(wù)費(fèi)的計(jì)算方式和支付時(shí)間。約定因支付平臺原因?qū)е驴铐?xiàng)無法到賬或延遲到賬的處理方式（例如，由責(zé)任方承擔(dān)損失或補(bǔ)償）。

***第三方：保險(xiǎn)公司**

***責(zé)權(quán)利**：

***責(zé)任**：根據(jù)保險(xiǎn)合同約定，對符合條件的矯形器定制費(fèi)用或使用過程中發(fā)生的意外傷害進(jìn)行賠付。

***權(quán)利**：要求甲方（或其監(jiān)護(hù)人）提供完整的理賠申請材料（包括合同、費(fèi)用發(fā)票、醫(yī)療證明、事故證明等）。有權(quán)審核理賠申請，并根據(jù)保險(xiǎn)條款決定是否賠付及賠付金額。

***具體內(nèi)容**：在合同附件中（或作為合同的一部分，如果費(fèi)用由保險(xiǎn)支付），明確保險(xiǎn)合同的編號、承保范圍、保險(xiǎn)金額、免賠額、賠付比例、理賠流程和所需材料清單。約定甲方有義務(wù)協(xié)助乙方（或直接由甲方）辦理理賠事宜。

***第三方：醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)**

***責(zé)權(quán)利**：

***責(zé)任**：對矯形器的生產(chǎn)、銷售、使用進(jìn)行監(jiān)督管理，確保其符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

***權(quán)利**：有權(quán)對乙方進(jìn)行現(xiàn)場檢查、查閱相關(guān)記錄和文件。對不符合規(guī)定的行為進(jìn)行處罰。

***具體內(nèi)容**：此方面通常體現(xiàn)在合規(guī)性條款中（見第一部分場合三），合同主要保證自身行為符合監(jiān)管要求，并可能需要提供監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的文件。較少在合同中直接詳細(xì)約定甲乙雙方與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動(dòng)。

**三、甲方為主導(dǎo)時(shí)需要額外增加的甲方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

當(dāng)甲方（患者或其監(jiān)護(hù)人）在合同中扮演更主動(dòng)的角色時(shí)，需要增加體現(xiàn)其主動(dòng)義務(wù)的條款：

***甲方主動(dòng)配合設(shè)計(jì)條款**：

***具體內(nèi)容**：甲方有義務(wù)在合同簽訂前及生產(chǎn)過程中，積極配合乙方進(jìn)行必要的身體測量、照片拍攝、功能評估等，并提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的醫(yī)療記錄和身體狀況信息。若因甲方提供虛假或隱瞞信息導(dǎo)致矯形器不適用或造成其他損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

***甲方主動(dòng)按時(shí)復(fù)查條款**：

***具體內(nèi)容**：甲方承諾將按照醫(yī)生或乙方的建議，定期到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)查，并按時(shí)將復(fù)查結(jié)果反饋給乙方（在獲得醫(yī)生許可的情況下），以便乙方了解矯形器的佩戴效果和患者情況變化，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整。無故缺席復(fù)查可能影響后續(xù)服務(wù)或責(zé)任界定。

***甲方主動(dòng)使用與維護(hù)條款**：

***具體內(nèi)容**：甲方負(fù)責(zé)按照乙方提供的使用說明和護(hù)理指導(dǎo)，正確佩戴、清潔、保養(yǎng)矯形器。甲方有義務(wù)避免可能導(dǎo)致矯形器損壞的行為（如劇烈運(yùn)動(dòng)、不當(dāng)清洗、超期使用等）。甲方應(yīng)妥善保管矯形器，非經(jīng)乙方同意不得修改或轉(zhuǎn)借。

***甲方主動(dòng)授權(quán)條款（特定情況下）**：

***具體內(nèi)容**：在涉及需要第三方（如保險(xiǎn)公司、學(xué)校）證明病情或矯形器使用情況時(shí)，甲方（或其監(jiān)護(hù)人）有義務(wù)根據(jù)乙方的合理要求，配合提供必要的授權(quán)委托書或相關(guān)信息給乙方，以便乙方代為辦理相關(guān)事宜（相關(guān)費(fèi)用可能由乙方承擔(dān)，但獲取信息的義務(wù)在甲方）。

**四、乙方為主導(dǎo)時(shí)需要額外增加的乙方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

當(dāng)乙方（矯形器生產(chǎn)企業(yè)）在合同中承擔(dān)更多主動(dòng)義務(wù)時(shí)，需要增加體現(xiàn)其主動(dòng)服務(wù)的條款：

***乙方主動(dòng)定期回訪與關(guān)懷條款**：

***具體內(nèi)容**：乙方承諾在矯形器交付后的一定時(shí)期內(nèi)（如1個(gè)月內(nèi)、3個(gè)月內(nèi)），主動(dòng)進(jìn)行電話或線上回訪，了解甲方（或其監(jiān)護(hù)人）的佩戴情況、適應(yīng)度及遇到的問題，并提供初步解答或指導(dǎo)。可根據(jù)合同期限或服務(wù)包級別，約定后續(xù)的定期關(guān)懷頻率。

***乙方主動(dòng)提供使用培訓(xùn)與支持條款**：

***具體內(nèi)容**：乙方不僅提供書面說明書，還承諾在交付時(shí)或約定時(shí)間內(nèi)，提供面對面的（或遠(yuǎn)程的）矯形器佩戴、調(diào)整、清潔、保養(yǎng)等操作培訓(xùn)。建立并公開暢通的客服渠道（如專屬電話、郵箱、在線客服），確保在合同有效期內(nèi)，甲方能夠及時(shí)獲得關(guān)于矯形器使用方面的咨詢和幫助。

***乙方主動(dòng)提供設(shè)計(jì)優(yōu)化建議條款**：

***具體內(nèi)容**：在合同履行過程中，若通過回訪、復(fù)查信息或甲方反饋發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有矯形器存在可優(yōu)化之處（在不違反設(shè)計(jì)初衷和合同約定的前提下），乙方應(yīng)主動(dòng)提出調(diào)整或改進(jìn)的建議方案，并告知甲方可選的方案、成本和效果。

***乙方主動(dòng)承擔(dān)特定信息處理費(fèi)用條款**：

***具體內(nèi)容**：如果合同約定了乙方需要代甲方處理某些與第三方（如保險(xiǎn)公司）的溝通協(xié)調(diào)或文件提交事宜，乙方應(yīng)主動(dòng)承擔(dān)因此產(chǎn)生的一切合理費(fèi)用（如復(fù)印費(fèi)、郵寄費(fèi)、第三方收取的行政服務(wù)費(fèi)等），除非該費(fèi)用是甲方自身過錯(cuò)或選擇造成的。

**五、再特殊應(yīng)用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**

（此部分內(nèi)容與第一部分“特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款”高度重合，是對該部分內(nèi)容的再次強(qiáng)調(diào)，此處不再贅述。）

**六、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表**

（與之前總結(jié)的一致，并細(xì)化）

1.**《甲方身體檢查及側(cè)彎測量報(bào)告》**：包含脊柱側(cè)彎的診斷證明、影像學(xué)資料（X光片、MRI等）、度數(shù)測量結(jié)果、責(zé)任醫(yī)生建議等。

2.**《矯形器個(gè)性化設(shè)計(jì)方案》**：包含設(shè)計(jì)圖紙（正視圖、側(cè)視圖、俯視圖、關(guān)鍵部位尺寸標(biāo)注）、設(shè)計(jì)理念說明、預(yù)期矯正效果分析、材料選擇說明等。

3.**《矯形器規(guī)格參數(shù)明細(xì)表》**：詳細(xì)列明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、尺寸范圍、主要材料（品牌、等級）、重量、承重能力、內(nèi)部結(jié)構(gòu)說明、壓力分布示意圖、角度設(shè)置參數(shù)、預(yù)計(jì)使用壽命、是否有特殊功能（如加熱、傳感等）、包裝清單等。

4.**《費(fèi)用明細(xì)表》**：詳細(xì)列出設(shè)計(jì)費(fèi)、材料費(fèi)（按材料種類和用量）、加工費(fèi)、測試費(fèi)、包裝費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、稅費(fèi)等各項(xiàng)費(fèi)用，并注明總計(jì)金額及支付方式。

5.**《質(zhì)量保證書》**：乙方對矯形器在規(guī)定質(zhì)量保證期內(nèi)的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、功能、安全等承諾。

6.**《支付憑證》**：甲方支付款項(xiàng)的銀行轉(zhuǎn)賬記錄或其他有效支付憑證復(fù)印件。

7.**（可選，根據(jù)特殊場景增加）**：

*《科研倫理審查批準(zhǔn)文件》（如用于臨床研究）。

*《未成年人監(jiān)護(hù)關(guān)系證明及監(jiān)護(hù)人身份證明》。

*《高風(fēng)險(xiǎn)材料安全數(shù)據(jù)表（SDS）》。

*《租賃合同補(bǔ)充協(xié)議》。

*《目標(biāo)出口國法規(guī)符合性證明文件清單及復(fù)印件》。

*《支付平臺服務(wù)協(xié)議》或相關(guān)條款。

*《保險(xiǎn)合同復(fù)印件》或相關(guān)條款。

*《授權(quán)委托書》樣本。

**七、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

（與之前總結(jié)的一致）

1.**合同（Contract）**：平等主體間設(shè)立、變更、終止民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。

2.**甲方（PartyA/Client）**：合同約定的一方當(dāng)事人。

3.**乙方（PartyB/Supplier）**：合同約定的另一方當(dāng)事人。

4.**定制（Customization）**：根據(jù)特定需求制作特定產(chǎn)品。

5.**脊柱側(cè)彎矯形器（SpinalSideCurveOrthosis/Brace）**：用于矯正或控制脊柱側(cè)彎的體外裝置。

6.**設(shè)計(jì)（Design）**：制定矯形器形狀、結(jié)構(gòu)、參數(shù)的過程。

7.**生產(chǎn)周期（ProductionCycle）**：從收到資料到產(chǎn)品完成的時(shí)間。

8.**交貨期（DeliveryTime）**：產(chǎn)品交付時(shí)間。

9.**質(zhì)量保證（QualityGuarantee/Warranty）**：對產(chǎn)品在規(guī)定期限內(nèi)質(zhì)量合格所做的承諾。

10.**知識產(chǎn)權(quán)（IntellectualPropertyRights）**：權(quán)利人對其智力成果享有的專有權(quán)利。

11.**商業(yè)秘密（TradeSecret）**：不為公眾所知、能帶來經(jīng)濟(jì)利益、有實(shí)用性并經(jīng)保密措施保護(hù)的信息。

12.**違約金（LiquidatedDamages）**：合同約定的違約責(zé)任形式。

13.**不可抗力（ForceMajeure）**：不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。

14.**訴訟（Litigation）**：通過法院解決爭議的方式。

15.**法律（Law）**：國家制定或認(rèn)可并以強(qiáng)制力保證實(shí)施的行為規(guī)范總和。

**八、本合同在實(shí)際操作過程中，會(huì)遇到的相關(guān)問題及注意事項(xiàng)進(jìn)行羅列，并給出具體的解決辦法**

（與之前總結(jié)的一致）

***問題1：甲方提供的資料不完整或不準(zhǔn)確。**

***注意**：影響設(shè)計(jì)效果和矯形器適用性。

***解決辦法**：合同簽訂前明確資料要求；生產(chǎn)前嚴(yán)格審核；發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)書面通知甲方補(bǔ)充更正，否則可解除合同。

***問題2：矯形器設(shè)計(jì)效果不理想或佩戴者不適應(yīng)。**

***注意**：個(gè)性化設(shè)計(jì)有風(fēng)險(xiǎn)。

***解決辦法**：充分溝通設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)；考慮約定試戴期或調(diào)整條款；甲方及時(shí)反饋。

***問題3：矯形器生產(chǎn)或運(yùn)輸過程中的損壞。**

***注意**：矯形器易損。

***解決辦法**：專業(yè)包裝；明確運(yùn)輸方式及風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)方；共同驗(yàn)收；拍照留