合成生物制品生產(chǎn)許可合同_第1頁(yè)
合成生物制品生產(chǎn)許可合同_第2頁(yè)
合成生物制品生產(chǎn)許可合同_第3頁(yè)
合成生物制品生產(chǎn)許可合同_第4頁(yè)
合成生物制品生產(chǎn)許可合同_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩20頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

合成生物制品生產(chǎn)許可合同本合同由以下雙方于[日期]在[地點(diǎn)]簽署:

甲方:[甲方公司名稱],一家根據(jù)[國(guó)家/地區(qū)]法律注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司,其注冊(cè)地址位于[甲方地址]。

乙方:[乙方公司名稱],一家根據(jù)[國(guó)家/地區(qū)]法律注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司,其注冊(cè)地址位于[乙方地址]。

鑒于:

1.甲方是一家在合成生物領(lǐng)域擁有先進(jìn)技術(shù)和專業(yè)知識(shí)的公司,致力于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)新型生物制品。

2.乙方是一家在生物制品生產(chǎn)領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)和良好聲譽(yù)的公司,擁有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施和嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系。

3.甲方希望利用乙方的生產(chǎn)設(shè)施和質(zhì)量控制體系,生產(chǎn)特定的合成生物制品,并希望乙方協(xié)助其獲得相關(guān)生產(chǎn)許可。

4.乙方同意根據(jù)本合同的規(guī)定,為甲方提供生產(chǎn)許可相關(guān)的服務(wù),并確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議,以資共同遵守:

第一條定義

在本合同中,除非上下文另有解釋,下列詞語(yǔ)具有以下含義:

1.1“合成生物制品”是指通過(guò)合成生物學(xué)技術(shù)改造或設(shè)計(jì)的生物體或生物分子,用于生產(chǎn)特定產(chǎn)品或提供特定功能。

1.2“生產(chǎn)許可”是指國(guó)家相關(guān)主管部門對(duì)合成生物制品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行許可,確保生產(chǎn)過(guò)程的安全、環(huán)保和質(zhì)量可控。

1.3“服務(wù)費(fèi)用”是指甲方為獲得乙方提供的服務(wù)而應(yīng)支付的費(fèi)用。

第二條合同期限

2.1本合同自雙方簽字之日起生效,有效期為[期限]年。

2.2合同期限屆滿前[時(shí)間],如雙方均有意繼續(xù)合作,應(yīng)另行協(xié)商續(xù)簽合同事宜。

第三條甲方權(quán)利與義務(wù)

3.1甲方有權(quán)要求乙方按照本合同的規(guī)定提供生產(chǎn)許可相關(guān)的服務(wù)。

3.2甲方應(yīng)向乙方提供完整的合成生物制品生產(chǎn)技術(shù)資料和相關(guān)的生產(chǎn)計(jì)劃。

3.3甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作,包括但不限于提供生產(chǎn)所需的生物材料、設(shè)備調(diào)試等。

3.4甲方應(yīng)按照本合同的規(guī)定支付服務(wù)費(fèi)用。

第四條乙方權(quán)利與義務(wù)

4.1乙方有權(quán)要求甲方提供必要的生產(chǎn)技術(shù)資料和生產(chǎn)計(jì)劃。

4.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的需求,提供生產(chǎn)許可申請(qǐng)的相關(guān)指導(dǎo)和協(xié)助。

4.3乙方應(yīng)確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

4.4乙方應(yīng)按時(shí)完成生產(chǎn)許可申請(qǐng)的相關(guān)工作,并及時(shí)通知甲方申請(qǐng)進(jìn)展。

第五條服務(wù)費(fèi)用及支付方式

5.1甲方應(yīng)按照本合同的規(guī)定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。

5.2服務(wù)費(fèi)用總額為[金額]元,其中包括生產(chǎn)許可申請(qǐng)費(fèi)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)等。

5.3甲方應(yīng)在本合同生效之日起[時(shí)間]內(nèi),將服務(wù)費(fèi)用支付至乙方指定的銀行賬戶。

第六條違約責(zé)任

6.1如甲方未能按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按逾期支付金額的[比例]向乙方支付違約金。

6.2如乙方未能按時(shí)完成生產(chǎn)許可申請(qǐng)的相關(guān)工作,每逾期一日,應(yīng)按合同總金額的[比例]向甲方支付違約金。

6.3任何一方違反本合同的規(guī)定,給對(duì)方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

第七條保密條款

7.1雙方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容及履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密進(jìn)行保密,未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,不得向任何第三方泄露。

7.2本保密義務(wù)在本合同終止后仍然有效。

第八條爭(zhēng)議解決

8.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決本合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議。

8.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向[法院名稱]提起訴訟。

第九條其他

9.1本合同一式[份數(shù)]份,甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份,具有同等法律效力。

9.2本合同的任何修改或補(bǔ)充,均須經(jīng)雙方書(shū)面同意。

甲方(蓋章):[甲方公司名稱]

法定代表人(簽字):

日期:

乙方(蓋章):[乙方公司名稱]

法定代表人(簽字):

日期:

---

**一、合同所需附件列表(示例性)**

本合同在執(zhí)行過(guò)程中,可能需要以下附件作為補(bǔ)充和說(shuō)明(具體附件需根據(jù)實(shí)際情況確定):

1.**合成生物制品技術(shù)資料:**詳細(xì)的合成生物制品設(shè)計(jì)藍(lán)圖、生產(chǎn)工藝流程圖、關(guān)鍵性能參數(shù)、預(yù)期用途等。

2.**生產(chǎn)計(jì)劃與時(shí)間表:**詳細(xì)的生產(chǎn)階段劃分、各階段起止時(shí)間、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)目標(biāo)等。

3.**生產(chǎn)場(chǎng)地與技術(shù)準(zhǔn)備情況說(shuō)明:**乙方生產(chǎn)設(shè)施的具體情況、改造或準(zhǔn)備計(jì)劃、能力驗(yàn)證報(bào)告等。

4.**質(zhì)量管理體系文件:**乙方現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程(SOP)等。

5.**環(huán)境與安全評(píng)估報(bào)告:**針對(duì)合成生物制品生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境影響評(píng)估和安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。

6.**生產(chǎn)許可申請(qǐng)所需文件清單及模板:**依據(jù)國(guó)家主管部門要求準(zhǔn)備的具體文件清單、相關(guān)申請(qǐng)表格模板等。

7.**保密協(xié)議:**可選,用于進(jìn)一步明確雙方在技術(shù)資料等商業(yè)秘密方面的保護(hù)義務(wù)。

8.**人員資質(zhì)證明:**關(guān)鍵生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量控制人員的相關(guān)資質(zhì)證書(shū)復(fù)印件。

9.**付款計(jì)劃表:**如果服務(wù)費(fèi)用分期支付,詳細(xì)的支付節(jié)點(diǎn)和金額。

10.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)文件:**明確合成生物制品相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬或使用許可的文件(如果合同未完全涵蓋)。

---

**二、違約行為羅列及認(rèn)定**

1.**甲方違約行為:**

***未能按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用:**任何一期服務(wù)費(fèi)用未在約定付款期限內(nèi)支付。

***未能及時(shí)提供必要資料或配合:**無(wú)合理理由拒絕或延遲提供合同約定的生產(chǎn)技術(shù)資料、生產(chǎn)計(jì)劃,或未能積極配合乙方進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備、許可申請(qǐng)等工作,導(dǎo)致乙方工作延誤。

***提供的資料不真實(shí)或完整:**提供影響生產(chǎn)安全、環(huán)?;蛸|(zhì)量的關(guān)鍵資料存在虛假陳述或重大遺漏。

***擅自變更生產(chǎn)要求:**在合同履行期間,無(wú)正當(dāng)理由要求對(duì)已確定的生產(chǎn)工藝、參數(shù)等進(jìn)行重大變更,給乙方造成額外成本或風(fēng)險(xiǎn)。

***違反保密義務(wù):**未經(jīng)乙方書(shū)面同意,泄露其在履行合同過(guò)程中知悉的乙方商業(yè)秘密。

2.**乙方違約行為:**

***未能按時(shí)完成許可申請(qǐng)工作:**未在合同約定的期限內(nèi)完成生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、準(zhǔn)備或提交工作,導(dǎo)致甲方錯(cuò)失生產(chǎn)時(shí)機(jī)或違反相關(guān)法規(guī)。

***未能達(dá)到約定的服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):**提供的生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)服務(wù)、質(zhì)量控制等未能達(dá)到合同約定的標(biāo)準(zhǔn),或未能有效保障生產(chǎn)過(guò)程的安全、環(huán)保和質(zhì)量。

***違反保密義務(wù):**未經(jīng)甲方書(shū)面同意,泄露其在履行合同過(guò)程中知悉的甲方商業(yè)秘密。

***泄露甲方商業(yè)秘密:**將甲方提供的專有技術(shù)資料或未公開(kāi)的生產(chǎn)計(jì)劃等用于合同約定外的目的,或告知第三方。

***未能有效控制生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn):**因乙方管理或操作不當(dāng),導(dǎo)致生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生安全事故、環(huán)境污染事件,或生產(chǎn)出的制品質(zhì)量不符合要求。

***未按時(shí)提供必要支持:**未能按照合同約定提供必要的技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)或解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)難題。

**違約認(rèn)定:**違約行為的認(rèn)定依據(jù)合同條款的具體約定,同時(shí)結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)。通常需要證明違約方存在主觀過(guò)錯(cuò)(如故意或過(guò)失)以及客觀上發(fā)生了違約事實(shí)(如未能履行合同義務(wù))。對(duì)于連續(xù)或部分履行的合同,需評(píng)估違約行為對(duì)合同目的實(shí)現(xiàn)的影響程度。

---

**三、文檔所涉及的法律名詞及解釋**

1.**合成生物制品(SyntheticBiologicalProducts):**指通過(guò)合成生物學(xué)技術(shù)(如基因工程、細(xì)胞重構(gòu)等)對(duì)生物體或生物分子進(jìn)行設(shè)計(jì)、改造或構(gòu)建,以生產(chǎn)具有特定功能或用途的產(chǎn)品,例如生物燃料、生物材料、藥物、酶制劑等。

2.**生產(chǎn)許可(ProductionLicense):**指國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)授權(quán)的行政主管部門(如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、生態(tài)環(huán)境部等)根據(jù)特定行業(yè)(如生物醫(yī)藥、化工等)的要求,對(duì)從事特定生產(chǎn)活動(dòng)(如合成生物制品的生產(chǎn))的企業(yè)發(fā)放的批準(zhǔn)文件,是合法進(jìn)行生產(chǎn)的必要前提。

3.**服務(wù)費(fèi)用(ServiceFee):**指甲方為獲得乙方提供的與生產(chǎn)許可申請(qǐng)相關(guān)的服務(wù)(如咨詢、指導(dǎo)、協(xié)助準(zhǔn)備材料、利用設(shè)施等)而支付的經(jīng)濟(jì)報(bào)酬。

4.**商業(yè)秘密(TradeSecret):**指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息,例如配方、工藝流程、客戶名單、經(jīng)營(yíng)策略等。

5.**質(zhì)量管理體系(QualityManagementSystem,QMS):**指為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必需的方針、目標(biāo)、過(guò)程和資源。

6.**環(huán)境影響評(píng)估(EnvironmentalImpactAssessment,EIA):**指對(duì)建設(shè)項(xiàng)目可能造成的環(huán)境影響進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)和評(píng)估,提出預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對(duì)策和措施,進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)的方法與制度。

7.**安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(SafetyRiskAssessment):**指識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)生產(chǎn)活動(dòng)可能存在的危險(xiǎn)源及其導(dǎo)致危害的可能性與嚴(yán)重性,并制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施的過(guò)程。

---

**四、合同實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題及解決辦法**

1.**問(wèn)題:**生產(chǎn)許可申請(qǐng)審批周期長(zhǎng)、不確定性高。

***解決辦法:**

*合同中明確約定合理的申請(qǐng)周期和乙方責(zé)任。

*乙方提前進(jìn)行充分的準(zhǔn)備和預(yù)審,提高申請(qǐng)質(zhì)量。

*約定若因非乙方原因?qū)е聦徟悠?,乙方不承?dān)違約責(zé)任或只承擔(dān)有限責(zé)任。

*探索并行或分階段申請(qǐng)策略。

2.**問(wèn)題:**技術(shù)實(shí)現(xiàn)與預(yù)期不符,生產(chǎn)效率或產(chǎn)品質(zhì)量未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)。

***解決辦法:**

*合同附件中應(yīng)包含詳細(xì)的技術(shù)指標(biāo)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

*乙方需提供充分的技術(shù)支持和人員培訓(xùn)。

*約定合理的調(diào)試期和性能達(dá)標(biāo)保證期。

*建立有效的溝通和問(wèn)題解決機(jī)制,及時(shí)調(diào)整方案。

3.**問(wèn)題:**生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)安全事故或環(huán)境污染事件。

***解決辦法:**

*合同中明確安全生產(chǎn)和環(huán)保責(zé)任主體及標(biāo)準(zhǔn)。

*乙方必須確保其設(shè)施和流程符合國(guó)家安全環(huán)保法規(guī)。

*約定事故發(fā)生后的應(yīng)急處理流程、責(zé)任劃分和賠償機(jī)制。

*要求乙方購(gòu)買相關(guān)責(zé)任保險(xiǎn)。

4.**問(wèn)題:**知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬不明確,引發(fā)糾紛。

***解決辦法:**

*在合同中明確約定由誰(shuí)投入知識(shí)產(chǎn)權(quán)、合作產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)等。

*在簽訂合同時(shí),可考慮簽署單獨(dú)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議。

5.**問(wèn)題:**保密信息泄露風(fēng)險(xiǎn)。

***解決辦法:**

*簽訂補(bǔ)充的保密協(xié)議,明確保密范圍、期限、違約責(zé)任。

*在合同中強(qiáng)調(diào)雙方的保密義務(wù)。

*建立嚴(yán)格的內(nèi)部信息安全管理制度。

6.**問(wèn)題:**政策法規(guī)變化導(dǎo)致許可要求變化或項(xiàng)目停滯。

***解決辦法:**

*合同中可約定一方因政策法規(guī)變化而需承擔(dān)的調(diào)整責(zé)任或風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。

*雙方保持密切溝通,及時(shí)了解政策動(dòng)向。

---

**五、合同適用的所有場(chǎng)景**

本“合成生物制品生產(chǎn)許可合同”主要適用于以下場(chǎng)景:

1.**技術(shù)能力與設(shè)施互補(bǔ):**一方(甲方)擁有合成生物制品的研發(fā)技術(shù),但缺乏合規(guī)的生產(chǎn)設(shè)施和許可申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn);另一方(乙方)擁有符合要求的生產(chǎn)場(chǎng)地、成熟的質(zhì)量管理體系和豐富的生產(chǎn)許可申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn),但可能缺乏特定產(chǎn)品的研發(fā)能力。

2.**新領(lǐng)域市場(chǎng)進(jìn)入:**企業(yè)希望進(jìn)入合成生物制品這一新興領(lǐng)域,但自身不具備直接獲得生產(chǎn)許可和規(guī)?;a(chǎn)的能力,需要借助有資質(zhì)的合作伙伴。

3.**項(xiàng)目合作開(kāi)發(fā):**雙方共同投資或合作開(kāi)發(fā)某合成生物制品項(xiàng)目,約定由一方負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可申請(qǐng)和后續(xù)生產(chǎn),另一方提供核心技術(shù)或資金支持。

4.**特定產(chǎn)品許可委托:**擁有某項(xiàng)合成生物制品技術(shù)的一方,將其生產(chǎn)許可申請(qǐng)和后續(xù)生產(chǎn)活動(dòng)全權(quán)委托給具備資質(zhì)的另一方執(zhí)行。

5.**階段性合作:**在合成生物制品研發(fā)后期或中試階段,需要借助專業(yè)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行規(guī)?;a(chǎn)和許可申請(qǐng),此時(shí)可簽訂此類型合同。

---

**一、特殊應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款**

1.**場(chǎng)合:政府資助項(xiàng)目合作**

***說(shuō)明:**甲方或乙方獲得政府研發(fā)或產(chǎn)業(yè)化資助,項(xiàng)目要求明確的生產(chǎn)許可和產(chǎn)業(yè)化主體。

***應(yīng)增加條款:**

***政府資助資金使用與管理?xiàng)l款:**

***內(nèi)容:**明確政府資助資金是否用于本合同項(xiàng)下的服務(wù)費(fèi)用、生產(chǎn)設(shè)施投入、人員成本等。約定資金的管理方式(是否需要共同設(shè)立賬戶、是否需要向資助方匯報(bào)使用情況),以及剩余資金的處理方式(項(xiàng)目結(jié)束后歸誰(shuí)所有或按貢獻(xiàn)比例分配)。

***項(xiàng)目合規(guī)性條款:**

***內(nèi)容:**約定雙方有義務(wù)確保項(xiàng)目整體符合政府資助的相關(guān)要求,包括技術(shù)指標(biāo)、進(jìn)度安排、成果轉(zhuǎn)化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等方面。若因一方原因?qū)е马?xiàng)目不符合資助要求,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

***聯(lián)合申報(bào)或責(zé)任承擔(dān)條款:**

***內(nèi)容:**如需共同申報(bào)資助,約定聯(lián)合申報(bào)的主體、分工和責(zé)任。明確因獲取或使用資助資金產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)。

2.**場(chǎng)合:涉及出口或國(guó)際貿(mào)易**

***說(shuō)明:**合同標(biāo)的的合成生物制品計(jì)劃出口至其他國(guó)家或地區(qū),需要滿足目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)要求。

***應(yīng)增加條款:**

***國(guó)際法規(guī)符合性條款:**

***內(nèi)容:**約定產(chǎn)品的生產(chǎn)和許可申請(qǐng)除需符合中國(guó)國(guó)內(nèi)法規(guī)外,還需滿足目標(biāo)出口國(guó)家/地區(qū)的特定法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(如食品安全、環(huán)保、特定用途許可等)。明確雙方在滿足國(guó)際法規(guī)方面的責(zé)任分工(例如,由甲方負(fù)責(zé)調(diào)研目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)并指導(dǎo)準(zhǔn)備資料,乙方負(fù)責(zé)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)確保符合性)。

***原產(chǎn)地證明條款:**

***內(nèi)容:**約定產(chǎn)品原產(chǎn)地證明的出具責(zé)任和所需文件。

***國(guó)際運(yùn)輸與合規(guī)條款:**

***內(nèi)容:**約定產(chǎn)品出口涉及的運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保險(xiǎn)等環(huán)節(jié)的責(zé)任分工,以及需要辦理的出口許可證等手續(xù)。

3.**場(chǎng)合:涉及核心專利授權(quán)或許可**

***說(shuō)明:**合同項(xiàng)下的合成生物制品生產(chǎn)涉及第三方核心專利技術(shù),需要獲得專利權(quán)人的許可或許可。

***應(yīng)增加條款:**

***第三方專利許可條款:**

***內(nèi)容:**明確生產(chǎn)所依賴的第三方專利是甲方擁有/許可還是乙方擁有/許可。約定專利許可的范圍(時(shí)間、地域、產(chǎn)品范圍)、費(fèi)用(許可費(fèi)、royalties)、支付方式、權(quán)利義務(wù)(如保密、侵權(quán)責(zé)任等)。如果專利許可是履行合同的前提條件,約定一方未能及時(shí)獲得有效許可的法律后果。

***專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)條款:**

***內(nèi)容:**約定各方在生產(chǎn)和銷售過(guò)程中注意避免侵犯第三方專利。明確若因一方原因?qū)е掳l(fā)生專利侵權(quán)糾紛,由侵權(quán)方承擔(dān)全部責(zé)任,包括但不限于賠償損失、停止生產(chǎn)銷售等。約定雙方在侵權(quán)發(fā)生時(shí)的通知和協(xié)作義務(wù)。

4.**場(chǎng)合:涉及生物安全高風(fēng)險(xiǎn)品類**

***說(shuō)明:**合同標(biāo)的的合成生物制品屬于國(guó)家生物安全法規(guī)定的高風(fēng)險(xiǎn)品類(如基因編輯人類embryos、高風(fēng)險(xiǎn)病原體等),生產(chǎn)許可和監(jiān)管要求極為嚴(yán)格。

***應(yīng)增加條款:**

***生物安全等級(jí)與設(shè)施要求確認(rèn)條款:**

***內(nèi)容:**詳細(xì)約定產(chǎn)品的生物安全等級(jí),并明確乙方必須擁有符合該等級(jí)要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)設(shè)施,提供相關(guān)資質(zhì)證明。約定定期的生物安全檢查和審核。

***最高負(fù)責(zé)人授權(quán)條款:**

***內(nèi)容:**約定在涉及生物安全重大事項(xiàng)(如操作高風(fēng)險(xiǎn)病原體、發(fā)生生物安全事故)時(shí),需由雙方各自最高級(jí)別管理人員(如CEO、總工)簽字批準(zhǔn)相關(guān)決策或報(bào)告。

***應(yīng)急響應(yīng)與報(bào)告升級(jí)條款:**

***內(nèi)容:**制定詳細(xì)的生物安全事故應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案,明確報(bào)告路徑、時(shí)限和內(nèi)容,規(guī)定達(dá)到一定級(jí)別時(shí)需立即向國(guó)家主管部門報(bào)告,并約定相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰或責(zé)任追究機(jī)制。

5.**場(chǎng)合:長(zhǎng)期戰(zhàn)略性合作關(guān)系**

***說(shuō)明:**雙方意圖建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定、多項(xiàng)目合作的關(guān)系,而非單一項(xiàng)目的交易關(guān)系。

***應(yīng)增加條款:**

***優(yōu)先合作條款:**

***內(nèi)容:**約定在同等條件下,雙方后續(xù)合作項(xiàng)目應(yīng)優(yōu)先考慮對(duì)方。可設(shè)定一定的優(yōu)惠條件或優(yōu)先談判權(quán)。

***共同維護(hù)與升級(jí)條款:**

***內(nèi)容:**約定雙方共同維護(hù)合作關(guān)系,包括共享行業(yè)信息、交流最佳實(shí)踐、共同投入資源進(jìn)行能力建設(shè)(如設(shè)施升級(jí)、人才培養(yǎng))等。

***退出機(jī)制與關(guān)系終止條款:**

***內(nèi)容:**約定在合作關(guān)系終止時(shí),如何處理正在進(jìn)行的項(xiàng)目、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、資料返還、客戶關(guān)系(如有)等事宜,以及可能的補(bǔ)償機(jī)制。

6.**場(chǎng)合:乙方提供技術(shù)許可與know-how轉(zhuǎn)讓**

***說(shuō)明:**乙方不僅提供生產(chǎn)設(shè)施和服務(wù),還向甲方轉(zhuǎn)讓部分用于生產(chǎn)該合成生物制品的核心技術(shù)或?qū)S兄R(shí)(know-how)。

***應(yīng)增加條款:**

***技術(shù)許可范圍與期限條款:**

***內(nèi)容:**明確許可的技術(shù)范圍(具體專利、技術(shù)秘密、軟件等)、許可方式(獨(dú)占、非獨(dú)占)、許可期限。

***know-how轉(zhuǎn)讓與培訓(xùn)條款:**

***內(nèi)容:**詳細(xì)約定know-how的交付方式、培訓(xùn)計(jì)劃(時(shí)間、內(nèi)容、講師、費(fèi)用承擔(dān)),以及甲方獲得know-how后的使用限制和保密義務(wù)。

***技術(shù)性能保證與支持條款:**

***內(nèi)容:**約定乙方對(duì)轉(zhuǎn)讓的技術(shù)或know-how在一定期限內(nèi)保證其性能或效果,并提供持續(xù)的技術(shù)支持和升級(jí)服務(wù)。

7.**場(chǎng)合:甲方提供核心原材料或關(guān)鍵上游**

***說(shuō)明:**生產(chǎn)所需的某些關(guān)鍵原材料或上游產(chǎn)品由甲方提供,乙方僅負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)化和許可生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

***應(yīng)增加條款:**

***原材料供應(yīng)條款:**

***內(nèi)容:**明確原材料的規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)量、價(jià)格、交付方式、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。約定供應(yīng)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和違約責(zé)任(如延遲交貨、質(zhì)量不合格)。

***知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬(針對(duì)上游):**

***內(nèi)容:**如甲方提供的原材料涉及自身核心知識(shí)產(chǎn)權(quán),需明確其使用范圍和權(quán)利歸屬。

***質(zhì)量追溯與控制條款:**

***內(nèi)容:**約定生產(chǎn)過(guò)程需記錄所使用原材料的批次信息,便于質(zhì)量追溯。明確雙方在原材料質(zhì)量控制方面的責(zé)任。

8.**場(chǎng)合:產(chǎn)品后續(xù)銷售或分銷合作**

***說(shuō)明:**合同不僅涉及生產(chǎn)和許可,還約定了產(chǎn)品完成后的銷售或分銷渠道的合作。

***應(yīng)增加條款:**

***銷售/分銷合作條款:**

***內(nèi)容:**明確銷售或分銷的模式(乙方獨(dú)家分銷、雙方共同銷售、甲方自行銷售等)。約定銷售區(qū)域、價(jià)格政策、市場(chǎng)推廣責(zé)任、銷售數(shù)據(jù)的共享與核對(duì)、利潤(rùn)分配或結(jié)算方式。

***市場(chǎng)準(zhǔn)入與許可條款:**

***內(nèi)容:**如銷售涉及目標(biāo)市場(chǎng),約定由誰(shuí)負(fù)責(zé)獲取產(chǎn)品銷售所需的最終市場(chǎng)準(zhǔn)入許可或注冊(cè)。

9.**場(chǎng)合:涉及融資需求**

***說(shuō)明:**項(xiàng)目進(jìn)行需要額外的融資,甲方或乙方需要引入投資者,融資方案可能影響合同執(zhí)行。

***應(yīng)增加條款:**

***融資不影響合同履行條款:**

***內(nèi)容:**約定任何一方的融資行為不應(yīng)被視為違反本合同,融資后的股權(quán)結(jié)構(gòu)變化不影響其在合同項(xiàng)下的義務(wù)和權(quán)利。

***投資者權(quán)利保護(hù)條款(如涉及甲方):**

***內(nèi)容:**如甲方引入投資者,需約定投資者對(duì)合同履行的影響,或需要獲得乙方對(duì)融資安排的同意。

***合同變更觸發(fā)條款:**

***內(nèi)容:**可約定若融資導(dǎo)致一方股權(quán)結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或引入新的戰(zhàn)略投資者,可能需要重新談判或變更合同條款。

10.**場(chǎng)合:項(xiàng)目并購(gòu)或資產(chǎn)收購(gòu)**

***說(shuō)明:**其中一方(通常是乙方)計(jì)劃將其擁有的生產(chǎn)設(shè)施和相關(guān)資質(zhì)出售給甲方或第三方。

***應(yīng)增加條款:**

***資產(chǎn)收購(gòu)/許可條款:**

***內(nèi)容:**明確轉(zhuǎn)讓資產(chǎn)的范圍(土地、廠房、設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)許可、資質(zhì)等)。約定轉(zhuǎn)讓價(jià)格、支付方式、交割前提(如合同繼續(xù)履行、資質(zhì)過(guò)戶等)。

***合同權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)移條款:**

***內(nèi)容:**約定原合同的權(quán)利義務(wù)是隨資產(chǎn)一同轉(zhuǎn)移給收購(gòu)方,還是需要雙方另行協(xié)商簽訂新的許可協(xié)議。

***過(guò)渡期安排條款:**

***內(nèi)容:**約定在資產(chǎn)交割前后一段時(shí)間內(nèi)(過(guò)渡期),原合同繼續(xù)有效,由收購(gòu)方繼續(xù)履行對(duì)原甲方的義務(wù),原甲方繼續(xù)享有對(duì)原乙方的權(quán)利,以確保生產(chǎn)的連續(xù)性。

---

**二、第三方介入時(shí)的款項(xiàng)(責(zé)權(quán)利)及具體內(nèi)容(增加條款)**

當(dāng)合同執(zhí)行涉及第三方(如技術(shù)服務(wù)商、設(shè)備供應(yīng)商、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、最終產(chǎn)品購(gòu)買方等)時(shí),應(yīng)在合同中增加相關(guān)條款,明確其責(zé)權(quán)利,示例條款如下:

**增加條款:涉及第三方服務(wù)/供應(yīng)的協(xié)調(diào)與責(zé)任條款**

1.**第三方服務(wù)/供應(yīng)約定:**

***內(nèi)容:**明確本合同項(xiàng)下哪些活動(dòng)或環(huán)節(jié)需要引入第三方提供的服務(wù)或供應(yīng)(例如,由第三方提供特定酶促反應(yīng)、使用第三方的檢測(cè)服務(wù)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證、由第三方負(fù)責(zé)產(chǎn)品最終包裝等)。列出關(guān)鍵的第三方供應(yīng)商或服務(wù)商名稱(如有)。

2.**第三方責(zé)權(quán)利:**

***內(nèi)容:**約定甲方或乙方(根據(jù)具體情況確定由哪方負(fù)責(zé)對(duì)接)負(fù)責(zé)與第三方就服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、交付標(biāo)準(zhǔn)、期限等進(jìn)行談判并簽訂具體服務(wù)合同。明確第三方在本項(xiàng)目中的具體職責(zé)、交付成果標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)費(fèi)用及支付方式。

3.**協(xié)調(diào)與配合義務(wù):**

***內(nèi)容:**約定合同雙方有義務(wù)為第三方履行其在本項(xiàng)目中的服務(wù)或供應(yīng)提供必要的協(xié)助和配合(例如,提供必要的技術(shù)信息、授權(quán)訪問(wèn)生產(chǎn)場(chǎng)地、協(xié)調(diào)工作時(shí)間等)。

4.**第三方違約責(zé)任承擔(dān):**

***內(nèi)容:**明確若因第三方原因?qū)е缕涮峁┑姆?wù)或供應(yīng)不符合約定標(biāo)準(zhǔn)、延遲交付或產(chǎn)生其他問(wèn)題,導(dǎo)致甲方或乙方遭受損失時(shí),由負(fù)責(zé)對(duì)接的合同方(甲方或乙方)首先向第三方追究責(zé)任。同時(shí)約定,若該合同方未能及時(shí)有效解決,則應(yīng)承擔(dān)對(duì)另一方(非對(duì)接方)的違約責(zé)任,具體賠償金額或計(jì)算方式可參照本合同相關(guān)約定。

5.**保密義務(wù):**

***內(nèi)容:**約定雙方對(duì)在合作中獲悉的第三方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)第三方同意不得泄露。

6.**不可抗力:**

***內(nèi)容:**約定若第三方因不可抗力(如自身經(jīng)營(yíng)困難、破產(chǎn)等)無(wú)法繼續(xù)履行服務(wù)或供應(yīng)義務(wù),雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并根據(jù)情況協(xié)商解決方案或解除相關(guān)義務(wù),責(zé)任劃分依據(jù)第三方與對(duì)接方的合同約定。

*注:具體條款內(nèi)容需根據(jù)實(shí)際涉及的第三方類型和合作細(xì)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)擬定。*

---

**三、甲方為主導(dǎo)時(shí)的額外主動(dòng)性(責(zé)權(quán)利)合同條款及具體內(nèi)容(增加條款)**

當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí),意味著甲方在項(xiàng)目方向、技術(shù)主導(dǎo)權(quán)、資金投入等方面起主導(dǎo)作用,應(yīng)增加體現(xiàn)其主動(dòng)性的條款:

**增加條款:項(xiàng)目方向與技術(shù)主導(dǎo)權(quán)條款**

1.**項(xiàng)目方向與目標(biāo)主導(dǎo):**

***內(nèi)容:**明確甲方負(fù)責(zé)確定合成生物制品的具體研發(fā)方向、產(chǎn)品性能指標(biāo)、市場(chǎng)定位等核心戰(zhàn)略目標(biāo)。乙方應(yīng)根據(jù)甲方確定的目標(biāo),提供技術(shù)支持、生產(chǎn)方案和許可申請(qǐng)服務(wù)。

2.**技術(shù)路線決策權(quán):**

***內(nèi)容:**約定在關(guān)鍵的技術(shù)路線選擇上,甲方擁有最終決策權(quán)。乙方提出的備選方案需經(jīng)甲方書(shū)面確認(rèn)后方可實(shí)施。

3.**研發(fā)投入主導(dǎo)(如適用):**

***內(nèi)容:**如合同涉及研發(fā)階段,約定研發(fā)活動(dòng)的具體方向和主要投入由甲方負(fù)責(zé)決策和管理。乙方提供專業(yè)建議,但研發(fā)投入的預(yù)算和審批權(quán)歸甲方。

4.**生產(chǎn)方案與許可申請(qǐng)的符合性:**

***內(nèi)容:**約定乙方提供的生產(chǎn)方案和許可申請(qǐng)策略必須符合甲方確定的產(chǎn)品方向和目標(biāo)。若乙方提出的方案與甲方目標(biāo)有重大偏離,甲方有權(quán)要求乙方修改或重新提出方案。

**增加條款:資金安排與預(yù)算控制條款**

1.**預(yù)算制定與審批:**

***內(nèi)容:**約定項(xiàng)目整體預(yù)算(包括研發(fā)、生產(chǎn)、許可、服務(wù)費(fèi)等)由甲方負(fù)責(zé)制定,并最終審批。乙方根據(jù)甲方批準(zhǔn)的預(yù)算范圍開(kāi)展工作。

2.**資金支付控制(如適用):**

***內(nèi)容:**可約定關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的預(yù)算執(zhí)行情況需要甲方審核確認(rèn),甲方審核通過(guò)后方可支付相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用或啟動(dòng)下一階段工作。但這需平衡雙方合作關(guān)系,避免過(guò)度控制。

3.**成本分?jǐn)偅ㄈ邕m用):**

***內(nèi)容:**如合同約定成本分?jǐn)偅鞔_甲方主導(dǎo)的成本范圍和分?jǐn)偡绞健?/p>

**增加條款:知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與商業(yè)化主導(dǎo)權(quán)條款**

1.**主導(dǎo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)整合:**

***內(nèi)容:**約定合作過(guò)程中產(chǎn)生的與甲方主導(dǎo)方向相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán),其最終歸屬按照雙方事先約定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議執(zhí)行,甲方享有優(yōu)先權(quán)或主導(dǎo)權(quán)。

2.**商業(yè)化決策主導(dǎo):**

***內(nèi)容:**約定產(chǎn)品完成生產(chǎn)許可并具備商業(yè)化條件后,由甲方負(fù)責(zé)制定商業(yè)化策略(如定價(jià)、市場(chǎng)推廣、銷售渠道選擇等),并主導(dǎo)商業(yè)化進(jìn)程。乙方配合執(zhí)行商業(yè)化計(jì)劃。

*注:這些條款強(qiáng)化了甲方的控制權(quán)和主導(dǎo)地位,需確保在合同中公平合理地平衡雙方利益。*

---

**四、乙方為主導(dǎo)時(shí)的額外主動(dòng)性(責(zé)權(quán)利)合同條款及具體內(nèi)容(增加條款)**

當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí),意味著乙方在利用其生產(chǎn)設(shè)施、許可經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量控制體系等方面發(fā)揮核心作用,應(yīng)增加體現(xiàn)其主動(dòng)性的條款:

**增加條款:生產(chǎn)執(zhí)行與質(zhì)量控制主導(dǎo)權(quán)條款**

1.**生產(chǎn)過(guò)程執(zhí)行主導(dǎo):**

***內(nèi)容:**明確乙方負(fù)責(zé)具體執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃,包括生產(chǎn)排程、設(shè)備操作、工藝參數(shù)控制等。甲方提供必要的技術(shù)指導(dǎo)和產(chǎn)品規(guī)格要求。

2.**質(zhì)量控制體系主導(dǎo)實(shí)施:**

***內(nèi)容:**約定乙方必須按照其現(xiàn)行的、經(jīng)甲方確認(rèn)符合要求的質(zhì)量管理體系(QMS)和操作規(guī)程(SOP)進(jìn)行生產(chǎn),并對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。甲方有權(quán)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督和抽檢。

3.**生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理:**

***內(nèi)容:**約定生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的日常管理、安全維護(hù)、物料管理(在甲方提供合格物料前提下)等由乙方負(fù)責(zé)。

**增加條款:許可申請(qǐng)與合規(guī)主導(dǎo)執(zhí)行條款**

1.**許可申請(qǐng)主導(dǎo)準(zhǔn)備與提交:**

***內(nèi)容:**明確乙方負(fù)責(zé)主導(dǎo)準(zhǔn)備生產(chǎn)許可所需的全套申請(qǐng)材料,并按照國(guó)家主管部門的要求按時(shí)提交申請(qǐng)。甲方需及時(shí)提供乙方要求的、與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)資料和證明文件。

2.**合規(guī)事務(wù)處理主導(dǎo):**

***內(nèi)容:**約定在生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中涉及的所有合規(guī)事務(wù)(如環(huán)保排放、安全生產(chǎn)報(bào)告、廢物處理等)由乙方負(fù)責(zé)處理,確保符合所有法律法規(guī)要求。乙方需及時(shí)向甲方通報(bào)相關(guān)合規(guī)狀況。

**增加條款:設(shè)施使用與維護(hù)主導(dǎo)權(quán)條款**

1.**生產(chǎn)設(shè)施使用安排:**

***內(nèi)容:**約定在合同約定的時(shí)間內(nèi),乙方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排對(duì)生產(chǎn)設(shè)施的使用。甲方需按約定支付使用費(fèi)(如適用)并配合乙方的使用安排。

2.**設(shè)施維護(hù)與更新主導(dǎo)(如適用):**

***內(nèi)容:**如合同涉及生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)或必要的更新改造以適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn),約定由乙方主導(dǎo)制定計(jì)劃并負(fù)責(zé)實(shí)施,所需費(fèi)用由雙方按約定分?jǐn)偅ㄈ邕m用)。乙方可基于其專業(yè)性提出優(yōu)化建議。

**增加條款:對(duì)甲方提供的輸入物料的合規(guī)性把控權(quán)條款**

1.**輸入物料驗(yàn)收與控制:**

***內(nèi)容:**約定乙方有權(quán)對(duì)甲方提供的原材料、中間體等進(jìn)行符合性檢查和驗(yàn)收。若發(fā)現(xiàn)不符合約定標(biāo)準(zhǔn),乙方有權(quán)拒收或要求甲方更換,并應(yīng)及時(shí)通知甲方。

*注:這些條款強(qiáng)化了乙方的執(zhí)行能力和專業(yè)性,確保其核心優(yōu)勢(shì)得以發(fā)揮,同樣需注意平衡雙方權(quán)利義務(wù)。*

---

**五、特殊應(yīng)用場(chǎng)景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**

1.**涉及出口或國(guó)際貿(mào)易(已在“特殊應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款”中詳述):**

***特殊條款:**國(guó)際法規(guī)符合性條款、原產(chǎn)地證明條款、國(guó)際運(yùn)輸與合規(guī)條款。

***注意事項(xiàng):**提前進(jìn)行充分的國(guó)際市場(chǎng)法規(guī)調(diào)研;確保產(chǎn)品符合所有目標(biāo)市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);預(yù)留足夠的時(shí)間應(yīng)對(duì)不同國(guó)家的審批流程。

2.**涉及核心專利授權(quán)或許可(已在“特殊應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款”中詳述):**

***特殊條款:**第三方專利許可條款、專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)條款。

***注意事項(xiàng):**在項(xiàng)目啟動(dòng)前進(jìn)行全面的專利自由實(shí)施(FTO)分析;明確專利許可條款的細(xì)節(jié),避免未來(lái)糾紛;購(gòu)買專利責(zé)任險(xiǎn)。

3.**涉及生物安全高風(fēng)險(xiǎn)品類(已在“特殊應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款”中詳述):**

***特殊條款:**生物安全等級(jí)與設(shè)施要求確認(rèn)條款、最高負(fù)責(zé)人授權(quán)條款、應(yīng)急響應(yīng)與報(bào)告升級(jí)條款。

***注意事項(xiàng):**嚴(yán)格遵守最高生物安全等級(jí)的要求;建立完善的應(yīng)急預(yù)案并定期演練;確保所有操作人員經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn)和授權(quán)。

4.**涉及融資需求(已在“特殊應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款”中提及):**

***特殊條款:**融資不影響合同履行條款、投資者權(quán)利保護(hù)條款(如涉及甲方)、合同變更觸發(fā)條款。

***注意事項(xiàng):**在融資方案設(shè)計(jì)階段就應(yīng)考慮對(duì)合同的影響;及時(shí)溝通融資進(jìn)展,確保合同順利進(jìn)行;明確融資后的股權(quán)變化對(duì)合作的具體影響。

5.**涉及項(xiàng)目并購(gòu)或資產(chǎn)收購(gòu)(已在“特殊應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款”中詳述):**

***特殊條款:**資產(chǎn)收購(gòu)/許可條款、合同權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)移條款、過(guò)渡期安排條款。

***注意事項(xiàng):**清晰界定交易標(biāo)的的范圍和狀態(tài);仔細(xì)談判合同權(quán)利義務(wù)的轉(zhuǎn)移細(xì)節(jié);制定周密的交割和過(guò)渡期計(jì)劃。

---

**六、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表(總結(jié))**

根據(jù)原始合同內(nèi)容,可能需要的詳細(xì)附件列表(示例性,具體需根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況確定):

1.合同附件一:合成生物制品技術(shù)資料(包括但不限于:設(shè)計(jì)藍(lán)圖、工藝流程圖、分子序列、性能參數(shù)、預(yù)期用途、安全數(shù)據(jù)表等)

2.合同附件二:生產(chǎn)計(jì)劃與時(shí)間表(包括各階段目標(biāo)、起止時(shí)間、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)等)

3.合同附件三:乙方生產(chǎn)場(chǎng)地與技術(shù)準(zhǔn)備情況說(shuō)明(包括設(shè)施清單、狀況評(píng)估、改造計(jì)劃、能力驗(yàn)證報(bào)告等)

4.合同附件四:乙方質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、SOPs等)

5.合同附件五:環(huán)境與安全評(píng)估報(bào)告(包括環(huán)境影響評(píng)估報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等)

6.合同附件六:生產(chǎn)許可申請(qǐng)所需文件清單及申請(qǐng)表格模板

7.合同附件七:雙方承諾的保密協(xié)議(如有單獨(dú)簽署)

8.合同附件八:參與項(xiàng)目關(guān)鍵人員資質(zhì)證明(如需要)

9.合同附件九:付款計(jì)劃表(如約定分期付款

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論