培養(yǎng)肉細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程細(xì)胞密度在線監(jiān)測(cè)傳感器校準(zhǔn)合同本合同由以下雙方于[日期]簽署：

甲方：[甲方名稱(chēng)]，一家根據(jù)[國(guó)家/地區(qū)]法律注冊(cè)成立的公司，其地址為[甲方地址]。

乙方：[乙方名稱(chēng)]，一家根據(jù)[國(guó)家/地區(qū)]法律注冊(cè)成立的公司，其地址為[乙方地址]。

鑒于甲方在生物技術(shù)和細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域擁有專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并希望引入先進(jìn)的細(xì)胞密度在線監(jiān)測(cè)傳感器技術(shù)；乙方擁有先進(jìn)的細(xì)胞密度在線監(jiān)測(cè)傳感器及其校準(zhǔn)服務(wù)，雙方本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

第一條定義

1.1“細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程”是指從細(xì)胞接種、培養(yǎng)、傳代到最終產(chǎn)品收獲的整個(gè)生物反應(yīng)過(guò)程。

1.2“細(xì)胞密度在線監(jiān)測(cè)傳感器”是指能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)生物反應(yīng)器中細(xì)胞密度變化的電子設(shè)備。

1.3“校準(zhǔn)”是指通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保其測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

第二條合同標(biāo)的

2.1乙方同意向甲方提供細(xì)胞密度在線監(jiān)測(cè)傳感器，并負(fù)責(zé)傳感器的安裝、調(diào)試和校準(zhǔn)。

2.2甲方同意購(gòu)買(mǎi)乙方提供的細(xì)胞密度在線監(jiān)測(cè)傳感器，并支付相應(yīng)的費(fèi)用。

第三條傳感器安裝與調(diào)試

3.1乙方應(yīng)在甲方指定的時(shí)間和地點(diǎn)完成傳感器的安裝和調(diào)試工作。

3.2乙方應(yīng)確保傳感器能夠與甲方的生物反應(yīng)器系統(tǒng)兼容，并能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)細(xì)胞密度變化。

3.3安裝和調(diào)試過(guò)程中，乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)，確保甲方相關(guān)人員能夠熟練操作和維護(hù)傳感器。

第四條傳感器校準(zhǔn)

4.1乙方應(yīng)定期對(duì)傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保其測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

4.2校準(zhǔn)周期由雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定，但不應(yīng)超過(guò)[具體時(shí)間]。

4.3校準(zhǔn)過(guò)程中，乙方應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)證書(shū)。

4.4甲方應(yīng)積極配合乙方進(jìn)行校準(zhǔn)工作，提供必要的實(shí)驗(yàn)環(huán)境和設(shè)備。

第五條合同價(jià)格與支付方式

5.1傳感器的價(jià)格由雙方根據(jù)市場(chǎng)行情協(xié)商確定，具體價(jià)格為[具體金額]。

5.2甲方應(yīng)在本合同簽訂后[具體時(shí)間]內(nèi)支付[具體比例]的款項(xiàng)作為預(yù)付款，剩余款項(xiàng)在傳感器安裝調(diào)試完成后[具體時(shí)間]內(nèi)支付。

5.3支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，甲方應(yīng)在支付前將收款賬戶(hù)信息提供給乙方。

第六條違約責(zé)任

6.1若甲方未按時(shí)支付款項(xiàng)，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期款項(xiàng)的[具體比例]作為違約金。

6.2若乙方未按時(shí)完成傳感器的安裝和調(diào)試，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付合同總金額的[具體比例]作為違約金。

6.3若乙方提供的傳感器質(zhì)量不符合合同要求，甲方有權(quán)要求乙方更換或退貨，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的損失。

第七條保密條款

7.1雙方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容及履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密進(jìn)行保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方泄露。

7.2本保密義務(wù)在本合同終止后仍然有效。

第八條爭(zhēng)議解決

8.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。

8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交[仲裁機(jī)構(gòu)]進(jìn)行仲裁，仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。

第九條合同終止

9.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為[具體時(shí)間]。

9.2合同期滿后，雙方可協(xié)商續(xù)簽合同。

10.1本合同一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份，具有同等法律效力。

10.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

法定代表人（簽字）：法定代表人（簽字）：

日期：日期：

**一、所需附件列表**

雖然合同主體未包含表格，但為確保執(zhí)行順利，以下附件是此類(lèi)合同通常需要的：

1.**傳感器技術(shù)規(guī)格書(shū)：**詳細(xì)描述傳感器的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)（如測(cè)量范圍、精度、響應(yīng)時(shí)間、壽命等）、工作原理、適用環(huán)境條件。

2.**校準(zhǔn)方法與程序文件：**乙方需提供詳細(xì)的校準(zhǔn)規(guī)程，包括使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/方法、校準(zhǔn)步驟、允許的偏差范圍、校準(zhǔn)周期等。

3.**校準(zhǔn)證書(shū)樣本：**提供校準(zhǔn)證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)格式，明確其包含的關(guān)鍵信息。

4.**安裝與調(diào)試手冊(cè)：**詳細(xì)的傳感器安裝指南、連接說(shuō)明、調(diào)試步驟及常見(jiàn)問(wèn)題排除。

5.**操作與維護(hù)手冊(cè)：**供甲方人員使用的傳感器日常操作指南和基本的維護(hù)保養(yǎng)建議。

6.**培訓(xùn)計(jì)劃與日程：**如合同包含培訓(xùn)條款，需提供具體的培訓(xùn)內(nèi)容、形式（線上/線下）、時(shí)間安排和講師信息。

7.**保修卡/服務(wù)協(xié)議：**明確傳感器的保修期限、范圍以及乙方的售后服務(wù)承諾（如響應(yīng)時(shí)間、維修方式等）。

8.**驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方法：**雙方共同確認(rèn)的傳感器安裝、調(diào)試完成及校準(zhǔn)合格的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，以及相應(yīng)的驗(yàn)收流程。

9.**數(shù)據(jù)傳輸與接口說(shuō)明（如適用）：**若傳感器需與甲方現(xiàn)有系統(tǒng)對(duì)接，需提供接口規(guī)格、數(shù)據(jù)格式等說(shuō)明。

**二、違約行為羅列及認(rèn)定**

1.**甲方違約行為：**

***未按時(shí)支付款項(xiàng)：**甲方未按照合同第五條約定的期限和金額支付預(yù)付款或尾款。

**認(rèn)定依據(jù)：*合同第五條；根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》關(guān)于支付違約責(zé)任的規(guī)定。

***未提供必要的安裝/校準(zhǔn)條件：**甲方未能按照約定提供傳感器安裝所需的場(chǎng)地、電源、接口或校準(zhǔn)所需的實(shí)驗(yàn)環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。

**認(rèn)定依據(jù)：*合同第三條、第四條；根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》關(guān)于協(xié)作義務(wù)的規(guī)定。

***無(wú)正當(dāng)理由拒絕驗(yàn)收：**甲方在符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的情況下，無(wú)正當(dāng)理由拒絕簽署驗(yàn)收確認(rèn)書(shū)或支付尾款。

**認(rèn)定依據(jù)：*合同第四條（假設(shè)有驗(yàn)收條款）、第六條；根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》關(guān)于檢驗(yàn)期限和拒絕接受的規(guī)定。

***泄露商業(yè)秘密：**甲方違反合同第八條，泄露在合作中獲悉的乙方商業(yè)秘密。

**認(rèn)定依據(jù)：*合同第八條；根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《中華人民共和國(guó)民法典》關(guān)于保密義務(wù)的規(guī)定。

2.**乙方違約行為：**

***未按時(shí)交付傳感器/完成安裝調(diào)試：**乙方未能按照合同第二條、第三條的約定時(shí)間交付合格的傳感器或完成安裝調(diào)試工作。

**認(rèn)定依據(jù)：*合同第二條、第三條；根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》關(guān)于履行期限和遲延履行責(zé)任的規(guī)定。

***傳感器質(zhì)量不符合約定：**交付的傳感器存在設(shè)計(jì)缺陷、制造瑕疵或性能不達(dá)標(biāo)，無(wú)法滿足合同約定的指標(biāo)。

**認(rèn)定依據(jù)：*合同第二條、第三條、第十條（假設(shè)有關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定）；根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的規(guī)定。

***未按時(shí)完成校準(zhǔn)或校準(zhǔn)不準(zhǔn)確：**乙方未能按照合同第四條的約定周期進(jìn)行校準(zhǔn)，或校準(zhǔn)結(jié)果超出允許的偏差范圍，影響監(jiān)測(cè)精度。

**認(rèn)定依據(jù)：*合同第四條；根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》關(guān)于履行不符合約定內(nèi)容的責(zé)任。

***未履行培訓(xùn)義務(wù)：**合同約定提供培訓(xùn)，但乙方未能按計(jì)劃完成培訓(xùn)。

**認(rèn)定依據(jù)：*合同相關(guān)條款（如第三條）；根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》關(guān)于履行義務(wù)的規(guī)定。

***泄露商業(yè)秘密：**乙方違反合同第八條，泄露在合作中獲悉的甲方商業(yè)秘密。

**認(rèn)定依據(jù)：*合同第八條；根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《中華人民共和國(guó)民法典》關(guān)于保密義務(wù)的規(guī)定。

***未能提供約定的售后服務(wù)/保修：**乙方未能履行合同中關(guān)于保修期、維修響應(yīng)時(shí)間等售后服務(wù)承諾。

**認(rèn)定依據(jù)：*合同相關(guān)條款（如第六條、第十條）；根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》關(guān)于合同附隨義務(wù)和售后服務(wù)的規(guī)定。

**三、文檔所涉及的法律名詞及解釋**

1.**合同(Contract):**指平等主體的自然人、法人、其他組織之間設(shè)立、變更、終止民事法律關(guān)系的協(xié)議。根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》規(guī)定。

2.**甲方(PartyA/Client):**在合同中約定支付款項(xiàng)或接受服務(wù)的一方。

3.**乙方(PartyB/Supplier):**在合同中約定提供服務(wù)或交付貨物的一方。

4.**細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程(CellCultureProcess):**在可控環(huán)境下，使細(xì)胞生長(zhǎng)、繁殖或產(chǎn)生特定產(chǎn)物的生物技術(shù)操作序列。

5.**細(xì)胞密度在線監(jiān)測(cè)傳感器(OnlineCellDensityMonitoringSensor):**一種能夠?qū)崟r(shí)、連續(xù)監(jiān)測(cè)生物反應(yīng)器中細(xì)胞濃度變化的電子設(shè)備。

6.**校準(zhǔn)(Calibration):**為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)示值與其對(duì)應(yīng)輸入量值關(guān)系所進(jìn)行的操作。在此合同中特指對(duì)傳感器的校準(zhǔn)。

7.**生物反應(yīng)器(Bioreactor):**用于進(jìn)行生物反應(yīng)（如細(xì)胞培養(yǎng)）的設(shè)備，能夠控制溫度、pH、溶氧等關(guān)鍵參數(shù)。

8.**預(yù)付款(AdvancePayment):**合同簽訂后，買(mǎi)方預(yù)先支付給賣(mài)方的部分款項(xiàng)。

9.**違約金(LiquidatedDamages):**合同中預(yù)先約定的，在一方違約時(shí)應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜囊环N補(bǔ)償金額。

10.**商業(yè)秘密(TradeSecret):**根據(jù)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法，指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等商業(yè)信息。

11.**仲裁(Arbitration):**指當(dāng)事人根據(jù)協(xié)議，將爭(zhēng)議提交給約定的仲裁機(jī)構(gòu)，由仲裁機(jī)構(gòu)作出對(duì)當(dāng)事人具有約束力的裁決的糾紛解決方式。

12.**驗(yàn)收(Acceptance):**買(mǎi)方對(duì)賣(mài)方交付的貨物或服務(wù)是否符合合同約定進(jìn)行的確認(rèn)過(guò)程。

13.**保修期(WarrantyPeriod):**制造商或銷(xiāo)售商對(duì)產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)缺陷而承擔(dān)修理或更換責(zé)任的期限。

**四、實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題及注意事項(xiàng)及解決辦法**

1.**問(wèn)題：傳感器與現(xiàn)有系統(tǒng)兼容性差。**

**注意事項(xiàng)：*在合同簽訂前，應(yīng)進(jìn)行充分的接口和技術(shù)驗(yàn)證，明確數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議、物理連接方式等。

**解決辦法：*要求乙方提供詳細(xì)的接口說(shuō)明和兼容性測(cè)試報(bào)告；在合同附件中明確接口標(biāo)準(zhǔn)和不兼容時(shí)的處理方案（如乙方負(fù)責(zé)改造或提供適配器）。

2.**問(wèn)題：校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一或爭(zhēng)議。**

**注意事項(xiàng)：*明確校準(zhǔn)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或方法的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)和版本；規(guī)定校準(zhǔn)結(jié)果的允許偏差范圍；雙方共同參與關(guān)鍵校準(zhǔn)點(diǎn)的確認(rèn)。

**解決辦法：*在合同附件中詳細(xì)列明校準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)；雙方簽署校準(zhǔn)證書(shū)時(shí)進(jìn)行核對(duì)確認(rèn)；建立校準(zhǔn)結(jié)果異議處理機(jī)制。

3.**問(wèn)題：傳感器在細(xì)胞培養(yǎng)特定環(huán)境（如高粘度、氣泡）下性能漂移或故障。**

**注意事項(xiàng)：*在合同中明確傳感器的適用環(huán)境范圍（特別是針對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)的特殊條件）；乙方應(yīng)提供針對(duì)該環(huán)境的測(cè)試數(shù)據(jù)或說(shuō)明。

**解決辦法：*選擇經(jīng)過(guò)類(lèi)似環(huán)境驗(yàn)證的傳感器型號(hào)；在合同中約定超出適用范圍的性能不保證；定期進(jìn)行維護(hù)和重新校準(zhǔn)。

4.**問(wèn)題：甲方未能及時(shí)提供安裝或校準(zhǔn)所需條件導(dǎo)致延誤。**

**注意事項(xiàng)：*甲方應(yīng)提前規(guī)劃，確保在乙方到達(dá)前準(zhǔn)備好所需條件；如預(yù)計(jì)可能延誤，應(yīng)提前通知乙方。

**解決辦法：*在合同中約定甲方提供條件的時(shí)限；如因甲方原因?qū)е卵诱`，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任（如延誤履約金），但乙方也需有一定的靈活性。

5.**問(wèn)題：校準(zhǔn)周期與細(xì)胞培養(yǎng)批次不匹配，頻繁校準(zhǔn)影響效率。**

**注意事項(xiàng)：*合同中約定的校準(zhǔn)周期應(yīng)結(jié)合實(shí)際應(yīng)用需求進(jìn)行合理評(píng)估；考慮采用更穩(wěn)定或自校準(zhǔn)的傳感器技術(shù)。

**解決辦法：*協(xié)商一個(gè)既能保證精度又不過(guò)于頻繁的校準(zhǔn)周期；探索使用具有內(nèi)部參考或自校準(zhǔn)功能的傳感器；增加過(guò)程監(jiān)控點(diǎn)，減少對(duì)最終校準(zhǔn)的絕對(duì)依賴(lài)。

6.**問(wèn)題：商業(yè)秘密泄露風(fēng)險(xiǎn)。**

**注意事項(xiàng)：*簽訂合同時(shí)明確雙方需保護(hù)的商業(yè)秘密范圍；加強(qiáng)雙方人員的保密意識(shí)培訓(xùn)。

**解決辦法：*在合同中詳細(xì)列舉保密信息；規(guī)定保密期限（通常超越合同關(guān)系終止）；違約時(shí)明確法律責(zé)任；對(duì)接觸敏感信息的人員進(jìn)行背景審查和保密協(xié)議簽署。

**五、合同適用的所有場(chǎng)景**

本合同適用于以下場(chǎng)景：

1.**生物技術(shù)/制藥公司：**在研發(fā)或生產(chǎn)細(xì)胞治療藥物、生物制劑、重組蛋白等需要精確細(xì)胞計(jì)數(shù)和過(guò)程監(jiān)控的場(chǎng)景。

2.**食品工業(yè)：**在生產(chǎn)發(fā)酵食品（如酸奶、醬油、酒類(lèi)）或利用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)食品添加劑時(shí)，需要監(jiān)控發(fā)酵液或培養(yǎng)液中的微生物/細(xì)胞密度的場(chǎng)景。

3.**化工領(lǐng)域：**利用微生物或細(xì)胞進(jìn)行化學(xué)生產(chǎn)（如酶催化、生物轉(zhuǎn)化）時(shí)，需要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)反應(yīng)物濃度或細(xì)胞狀態(tài)的場(chǎng)景。

4.**科研機(jī)構(gòu)/大學(xué)實(shí)驗(yàn)室：**進(jìn)行細(xì)胞生物學(xué)、生物工程、生物醫(yī)學(xué)等研究，需要精確、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)細(xì)胞生長(zhǎng)或?qū)嶒?yàn)過(guò)程參數(shù)的場(chǎng)景。

5.**細(xì)胞農(nóng)業(yè)/精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)：**在大規(guī)模培養(yǎng)植物細(xì)胞、組織或器官時(shí)，需要監(jiān)控培養(yǎng)環(huán)境（間接反映細(xì)胞密度）或細(xì)胞生長(zhǎng)狀態(tài)的場(chǎng)景。

6.**任何需要進(jìn)行大規(guī)模、連續(xù)、精確生物反應(yīng)過(guò)程監(jiān)控的場(chǎng)合：**只要該過(guò)程涉及細(xì)胞生長(zhǎng)或活性，并且對(duì)過(guò)程參數(shù)（如細(xì)胞密度）的實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)對(duì)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量或效率至關(guān)重要。

**一、特殊的應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款**

1.**場(chǎng)合：細(xì)胞治療產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)工藝放大(Large-ScaleGMPCellTherapyManufacturingProcessScale-Up)**

***特殊需求：**需要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，對(duì)傳感器的安裝、驗(yàn)證、校準(zhǔn)、維護(hù)、數(shù)據(jù)完整性（包括審計(jì)追蹤）有極高的要求。過(guò)程不能中斷，對(duì)穩(wěn)定性和可靠性要求極高。

***應(yīng)增加條款：**

***GMP符合性與驗(yàn)證條款：**

**內(nèi)容：*乙方需保證傳感器設(shè)計(jì)、制造符合相關(guān)GMP法規(guī)要求。乙方需提供傳感器安裝、校準(zhǔn)、性能確認(rèn)的GMP符合性報(bào)告和驗(yàn)證方案。甲方應(yīng)指定具備GMP資質(zhì)的人員參與驗(yàn)證活動(dòng)。傳感器的清潔、消毒（如適用）程序需符合GMP規(guī)定。需明確傳感器數(shù)據(jù)在質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）中的記錄和追溯要求，包括電子簽名和審計(jì)追蹤功能。

***變更控制條款：**

**內(nèi)容：*任何可能影響傳感器性能或GMP狀態(tài)的硬件或軟件變更（如固件升級(jí)、校準(zhǔn)方法變更），必須遵循甲乙雙方協(xié)商一致的變更控制程序，并經(jīng)甲方（GMP負(fù)責(zé)人）批準(zhǔn)后方可實(shí)施，并需記錄在案。

***高可用性/冗余條款：**

**內(nèi)容：*考慮到生產(chǎn)過(guò)程的連續(xù)性，可協(xié)商增加關(guān)于傳感器冗余配置的要求和責(zé)任。例如，規(guī)定必須使用冗余配置，或乙方需提供支持冗余配置的解決方案，并承擔(dān)相關(guān)增加的費(fèi)用和責(zé)任。

***數(shù)據(jù)完整性保障條款：**

**內(nèi)容：*明確傳感器產(chǎn)生的數(shù)據(jù)需滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求，包括數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性、及時(shí)性、原始性、不可篡改性。乙方需提供確保數(shù)據(jù)完整性的技術(shù)措施說(shuō)明，并需在合同中約定，如因傳感器本身原因?qū)е聰?shù)據(jù)完整性問(wèn)題，乙方需承擔(dān)全部責(zé)任。

2.**場(chǎng)合：生物傳感器研發(fā)與性能優(yōu)化(Bio-sensorR&DandPerformanceOptimizationforNovelApplications)**

***特殊需求：**可能涉及非標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞類(lèi)型或培養(yǎng)條件，需要乙方具備研發(fā)能力，進(jìn)行傳感器適配或定制開(kāi)發(fā)。甲方可能需要深度參與研發(fā)過(guò)程。

***應(yīng)增加條款：**

***研發(fā)合作條款：**

**內(nèi)容：*如合同包含研發(fā)內(nèi)容，需明確雙方在研發(fā)階段的投入、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（特別是新開(kāi)發(fā)的傳感器或校準(zhǔn)方法）、研發(fā)目標(biāo)、時(shí)間表、失敗風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)等?？稍O(shè)立研發(fā)里程碑和相應(yīng)的付款節(jié)點(diǎn)。

***定制化開(kāi)發(fā)與服務(wù)條款：**

**內(nèi)容：*明確乙方是否提供針對(duì)特定細(xì)胞類(lèi)型或培養(yǎng)條件的傳感器定制化開(kāi)發(fā)服務(wù)，包括費(fèi)用、周期、性能保證。約定乙方需提供針對(duì)定制化需求的特殊安裝指導(dǎo)、校準(zhǔn)程序和長(zhǎng)期技術(shù)支持。

***保密（研發(fā)階段）條款：**

**內(nèi)容：*在研發(fā)過(guò)程中可能產(chǎn)生新的、更敏感的技術(shù)信息，需在保密條款中特別強(qiáng)調(diào)研發(fā)數(shù)據(jù)的保密義務(wù)和范圍。

3.**場(chǎng)合：需要遠(yuǎn)程監(jiān)控與診斷的分布式細(xì)胞培養(yǎng)(DistributedCellCultureRequiringRemoteMonitoringandDiagnostics)**

***特殊需求：**細(xì)胞培養(yǎng)地點(diǎn)可能分散，需要遠(yuǎn)程訪問(wèn)傳感器數(shù)據(jù)、進(jìn)行故障診斷甚至遠(yuǎn)程校準(zhǔn)。

***應(yīng)增加條款：**

***遠(yuǎn)程訪問(wèn)與控制條款：**

**內(nèi)容：*明確乙方需提供安全的遠(yuǎn)程訪問(wèn)接口（如VPN、專(zhuān)有平臺(tái)），允許甲方授權(quán)人員遠(yuǎn)程查看傳感器實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、歷史數(shù)據(jù)、報(bào)警信息。明確遠(yuǎn)程診斷和有限遠(yuǎn)程控制（如重啟傳感器）的權(quán)限和責(zé)任。

***網(wǎng)絡(luò)安全條款：**

**內(nèi)容：*如涉及數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳輸，需明確雙方在保障數(shù)據(jù)傳輸和網(wǎng)絡(luò)訪問(wèn)安全方面的責(zé)任，包括使用加密技術(shù)、訪問(wèn)權(quán)限控制、安全審計(jì)等要求。

***應(yīng)急響應(yīng)條款（遠(yuǎn)程支持）：**

**內(nèi)容：*明確在非工作時(shí)間或現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法及時(shí)處理問(wèn)題時(shí)，乙方的遠(yuǎn)程技術(shù)支持響應(yīng)時(shí)間和服務(wù)模式。

4.**場(chǎng)合：高價(jià)值細(xì)胞產(chǎn)品（如iPSC）的單批次生產(chǎn)(High-ValueCellProduct(e.g.,iPSC)ProductionforaSingleBatch)**

***特殊需求：**產(chǎn)品價(jià)值極高，對(duì)細(xì)胞狀態(tài)監(jiān)控的精度和穩(wěn)定性要求極高，且通常為一次性生產(chǎn)，對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性要求極高。

***應(yīng)增加條款：**

***超高標(biāo)準(zhǔn)性能保證條款：**

**內(nèi)容：*在原有性能指標(biāo)基礎(chǔ)上，對(duì)傳感器在關(guān)鍵生產(chǎn)批次的測(cè)量精度、漂移率、穩(wěn)定性提出更嚴(yán)格的要求和保證。

***過(guò)程確認(rèn)與放行條款：**

**內(nèi)容：*明確生產(chǎn)開(kāi)始前需進(jìn)行更全面的過(guò)程確認(rèn)，傳感器性能需通過(guò)額外的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)證明其滿足本次生產(chǎn)的要求。生產(chǎn)過(guò)程中傳感器數(shù)據(jù)的連續(xù)監(jiān)控和異常報(bào)警的處理機(jī)制需特別強(qiáng)化。

***極端情況下的責(zé)任劃分條款：**

**內(nèi)容：*針對(duì)因傳感器性能問(wèn)題（無(wú)論是否在保修期內(nèi)）導(dǎo)致的高價(jià)值批次失敗，明確雙方的責(zé)任劃分，可能需要引入更嚴(yán)格的舉證責(zé)任或賠償計(jì)算方式。

5.**場(chǎng)合：與其他過(guò)程參數(shù)（如pH,DO）集成監(jiān)控(IntegratedMonitoringofOtherProcessParameters(e.g.,pH,DO))**

***特殊需求：**傳感器需要與生物反應(yīng)器中其他類(lèi)型的傳感器（如pH、溶氧）協(xié)同工作，進(jìn)行綜合過(guò)程分析。

***應(yīng)增加條款：**

***系統(tǒng)集成與兼容性條款：**

**內(nèi)容：*明確乙方需確保細(xì)胞密度傳感器與甲方現(xiàn)有或其他第三方提供的pH、DO等傳感器在硬件接口、通信協(xié)議、供電等方面的兼容性。如需乙方提供集成支持，需明確相關(guān)責(zé)任和費(fèi)用。

***數(shù)據(jù)整合與展示條款：**

**內(nèi)容：*如需要乙方提供將細(xì)胞密度數(shù)據(jù)與其他過(guò)程參數(shù)數(shù)據(jù)整合展示的平臺(tái)或功能，需在合同中明確其技術(shù)規(guī)格、數(shù)據(jù)接口、更新頻率等要求。

**二、特殊情況下的附件條款增加**

**1.當(dāng)有第三方介入時(shí)，需要增加的第三方的款項(xiàng)（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容。**

***附件：第三方介入?yún)f(xié)調(diào)協(xié)議**

***具體內(nèi)容：**

***第三方身份與角色：**明確第三方的名稱(chēng)、法律地位以及在項(xiàng)目中的具體角色（例如，系統(tǒng)集成商、數(shù)據(jù)平臺(tái)服務(wù)提供商、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)提供商）。

***第三方責(zé)權(quán)利：**

**責(zé)任：*

*第三方需按照合同約定或甲乙雙方指示，配合乙方完成傳感器相關(guān)的安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)等工作，確保其自身工作不影響傳感器的正常運(yùn)行。

*如第三方負(fù)責(zé)集成或提供平臺(tái)，需負(fù)責(zé)確保傳感器數(shù)據(jù)能夠按約定格式和接口接入其系統(tǒng)，并保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆€(wěn)定性和安全性。

*第三方需對(duì)其提供的產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)傳感器造成的影響（如有）承擔(dān)責(zé)任。

**權(quán)利：*

*第三方有權(quán)了解與自身工作相關(guān)的傳感器技術(shù)信息，但需遵守保密義務(wù)。

*第三方有權(quán)要求甲方提供必要的配合和授權(quán)。

*如第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品是合同履行的一部分，其費(fèi)用結(jié)算方式（由誰(shuí)支付、何時(shí)支付）需明確。

***溝通協(xié)調(diào)機(jī)制：**明確甲方、乙方、第三方之間的溝通渠道、聯(lián)系人及溝通頻率，特別是在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)如何協(xié)調(diào)解決。

***知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密：**明確第三方在項(xiàng)目執(zhí)行中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，以及其遵守保密協(xié)議的義務(wù)。

***責(zé)任豁免：**可約定第三方因自身原因?qū)е碌膯?wèn)題（非傳感器本身問(wèn)題）免除乙方部分責(zé)任，或明確責(zé)任劃分界限。

***費(fèi)用承擔(dān)：**明確第三方介入可能產(chǎn)生的額外費(fèi)用由誰(shuí)承擔(dān)。

**2.當(dāng)以上合同是以甲方為主導(dǎo)時(shí)，需要額外增加的甲方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容。**

***附件：甲方主導(dǎo)責(zé)任細(xì)化條款**

***具體內(nèi)容：**

***甲方指定接口人條款：**

**責(zé)：*甲方需指定唯一的內(nèi)部接口人負(fù)責(zé)與乙方的所有技術(shù)、商務(wù)溝通及文件簽署。

**權(quán)：*甲方接口人有權(quán)審核乙方的技術(shù)方案、報(bào)價(jià)、進(jìn)度報(bào)告等。

***甲方場(chǎng)地與環(huán)境準(zhǔn)備確認(rèn)條款：**

**責(zé)：*甲方需確保傳感器安裝地點(diǎn)滿足合同附件中（如安裝手冊(cè)）列出的所有環(huán)境要求（溫度、濕度、潔凈度、電源、空間等），并在乙方進(jìn)場(chǎng)前完成。甲方需書(shū)面確認(rèn)場(chǎng)地準(zhǔn)備完畢。

**權(quán)：*甲方有權(quán)在乙方未按要求準(zhǔn)備場(chǎng)地時(shí)，拒絕其進(jìn)場(chǎng)工作，并可能導(dǎo)致項(xiàng)目延期。

***甲方內(nèi)部審批流程確認(rèn)條款：**

**責(zé)：*甲方需明確并告知乙方其內(nèi)部關(guān)于合同審批、付款審批、驗(yàn)收確認(rèn)等的流程和時(shí)間要求。

**權(quán)：*甲方有權(quán)根據(jù)其內(nèi)部流程決定是否批準(zhǔn)合同、付款或驗(yàn)收。

***甲方提供必要技術(shù)數(shù)據(jù)條款：**

**責(zé)：*如傳感器選型或校準(zhǔn)需要甲方提供關(guān)于細(xì)胞類(lèi)型、培養(yǎng)基、特殊工藝參數(shù)等內(nèi)部數(shù)據(jù)，甲方應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地提供。

**權(quán)：*甲方有權(quán)要求乙方對(duì)獲取的內(nèi)部數(shù)據(jù)保密。

***甲方主導(dǎo)培訓(xùn)內(nèi)容確認(rèn)條款：**

**責(zé)：*甲方需提前與乙方商定培訓(xùn)的具體內(nèi)容、目標(biāo)和形式，并指定受訓(xùn)人員。

**權(quán)：*甲方有權(quán)決定是否接受乙方的培訓(xùn)方案，以及是否指派其他人員進(jìn)行培訓(xùn)。

**3.當(dāng)以上合同是以乙方為主導(dǎo)時(shí)，需要額外增加的乙方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容。**

***附件：乙方主導(dǎo)責(zé)任細(xì)化條款**

***具體內(nèi)容：**

***乙方主動(dòng)技術(shù)支持與響應(yīng)條款：**

**責(zé)：*乙方需提供合同約定的技術(shù)支持服務(wù)，包括指定專(zhuān)屬客戶(hù)經(jīng)理、提供7x24小時(shí)（或約定時(shí)間）的故障響應(yīng)（電話/遠(yuǎn)程）、定期主動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程檢查（如適用），并提前通知甲方檢查安排。

**權(quán)：*乙方有權(quán)要求甲方在需要現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)時(shí)提供必要的配合（如授權(quán)、環(huán)境準(zhǔn)備）。對(duì)超出標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)范圍的請(qǐng)求，有權(quán)按合同約定或另行收費(fèi)。

***乙方主導(dǎo)方案優(yōu)化條款：**

**責(zé)：*乙方在提供標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/服務(wù)的同時(shí)，應(yīng)主動(dòng)根據(jù)甲方的實(shí)際使用反饋，提出合理的方案優(yōu)化建議（如軟件升級(jí)、參數(shù)調(diào)整、維護(hù)策略改進(jìn)），以提升傳感器性能和用戶(hù)體驗(yàn)。

**權(quán)：*乙方有權(quán)要求甲方對(duì)優(yōu)化建議進(jìn)行評(píng)估和反饋。對(duì)于涉及額外成本的優(yōu)化，有權(quán)另行協(xié)商。

***乙方主動(dòng)數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)條款：**

**責(zé)：*乙方需負(fù)責(zé)傳感器自身運(yùn)行數(shù)據(jù)的備份，并制定數(shù)據(jù)恢復(fù)預(yù)案。在發(fā)生數(shù)據(jù)丟失或損壞時(shí)，應(yīng)積極協(xié)助甲方恢復(fù)數(shù)據(jù)。

**權(quán)：*乙方有權(quán)要求甲方提供必要的存儲(chǔ)空間或訪問(wèn)權(quán)限用于數(shù)據(jù)備份。

***乙方主導(dǎo)兼容性測(cè)試條款（如適用）：**

**責(zé)：*如合同涉及多個(gè)傳感器或與第三方系統(tǒng)集成，乙方應(yīng)主動(dòng)進(jìn)行必要的兼容性測(cè)試，并將測(cè)試結(jié)果提供給甲方。

**權(quán)：*乙方有權(quán)要求甲方提供測(cè)試所需的設(shè)備或環(huán)境。

**三、再特殊應(yīng)用場(chǎng)景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**

***場(chǎng)景：極端環(huán)境細(xì)胞培養(yǎng)（如高溫、高壓、高鹽或特殊氣體環(huán)境）**

***特殊條款：**

***傳感器耐極端環(huán)境性能保證條款：**明確傳感器在特定極端環(huán)境下的工作溫度/壓力/鹽度/氣體濃度范圍、性能保證（如精度、穩(wěn)定性）。

***特殊安裝與密封條款：**明確適用于極端環(huán)境的特殊安裝要求、密封標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的責(zé)任。

***校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)與方法特殊約定條款：**明確在極端環(huán)境下進(jìn)行校準(zhǔn)的特殊標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、方法或挑戰(zhàn)。

***注意事項(xiàng)：**此類(lèi)傳感器通常價(jià)格高昂且技術(shù)難度大，需在合同中詳細(xì)描述環(huán)境參數(shù)范圍和性能指標(biāo)，確保雙方理解一致。可能需要更嚴(yán)格的供應(yīng)商資質(zhì)審查。

***場(chǎng)景：在線監(jiān)測(cè)用于過(guò)程優(yōu)化與控制閉環(huán)(OnlineMonitoringforProcessOptimization&ControlLoop)**

***特殊條款：**

***實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸與接口標(biāo)準(zhǔn)化條款：**明確實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸?shù)膮f(xié)議（如OPCUA,Modbus）、頻率、格式，以及與控制系統(tǒng)的集成接口標(biāo)準(zhǔn)。

***傳感器信號(hào)納入控制邏輯條款：**明確甲方控制系統(tǒng)是否以及如何將傳感器信號(hào)納入控制算法（如補(bǔ)料、調(diào)整氣體流速等），以及相關(guān)的責(zé)任劃分（傳感器提供方保證信號(hào)質(zhì)量，控制系統(tǒng)集成方負(fù)責(zé)算法邏輯）。

***信號(hào)有效性確認(rèn)與報(bào)警聯(lián)動(dòng)條款：**明確對(duì)傳感器異常信號(hào)（如超量程、斷線、漂移超標(biāo)）的檢測(cè)、確認(rèn)機(jī)制以及與控制系統(tǒng)報(bào)警或自動(dòng)保護(hù)功能的聯(lián)動(dòng)要求。

***注意事項(xiàng)：**將監(jiān)測(cè)信號(hào)用于閉環(huán)控制對(duì)傳感器的精度、穩(wěn)定性和可靠性要求極高。需明確信號(hào)在控制鏈中的角色和權(quán)重，并制定嚴(yán)格的事故預(yù)防與處理預(yù)案。

**四、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表**

*傳感器技術(shù)規(guī)格書(shū)

*校準(zhǔn)方法與程序文件

*校準(zhǔn)證書(shū)樣本

*安裝與調(diào)試手冊(cè)

*操作與維護(hù)手冊(cè)

*培訓(xùn)計(jì)劃與日程

*保修卡/服務(wù)協(xié)議

*驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方法

*數(shù)據(jù)傳輸與接口說(shuō)明（如適用）

*GMP符合性與驗(yàn)證報(bào)告（如適用）

*研發(fā)合作協(xié)議（如適用）

*遠(yuǎn)程訪問(wèn)與控制協(xié)議（如適用）

*第三方介入?yún)f(xié)調(diào)協(xié)議

*甲方主導(dǎo)責(zé)任細(xì)化條款

*乙方主導(dǎo)責(zé)任細(xì)化條款

*特殊環(huán)境適應(yīng)性規(guī)格說(shuō)明（如適用）

*過(guò)程優(yōu)化與控制集成方案（如適用）

**五、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

***合同(Contract):**平等主體間設(shè)立、變更、終止民事法律關(guān)系的協(xié)議。

***甲方(PartyA/Client):**合同中約定支付款項(xiàng)或接受服務(wù)的一方。

***乙方(PartyB/Supplier):**合同中約定提供服務(wù)或交付貨物的一方。

***細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程(CellCultureProcess):**細(xì)胞生長(zhǎng)、繁殖或產(chǎn)生產(chǎn)物的生物技術(shù)操作序列。

***細(xì)胞密度在線監(jiān)測(cè)傳感器(OnlineCellDensityMonitoringSensor):**實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生物反應(yīng)器中細(xì)胞濃度變化的電子設(shè)備。

***校準(zhǔn)(Calibration):**確定測(cè)量?jī)x器示值與其對(duì)應(yīng)輸入量值關(guān)系操作。

***生物反應(yīng)器(Bioreactor):**進(jìn)行生物反應(yīng)的設(shè)備，能控制溫度、pH、溶氧等。

***預(yù)付款(AdvancePayment):**合同簽訂后預(yù)先支付的部分款項(xiàng)。

***違約金(LiquidatedDamages):**預(yù)先約定的違約補(bǔ)償金額。

***商業(yè)秘密(TradeSecret):**不為公眾所知、有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)保密措施的技術(shù)/經(jīng)營(yíng)信息。

***仲裁(Arbitration):**將爭(zhēng)議提交仲裁機(jī)構(gòu)由其作出具有約束力的裁決。

***驗(yàn)收(Acceptance):**對(duì)交付貨物或服務(wù)是否符合約定進(jìn)行的確認(rèn)。

***保修期(WarrantyPeriod):**產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)缺陷而承擔(dān)責(zé)任的期限。

***附件(Appendix/Attachment):**附屬于主合同的，對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充或說(shuō)明的文件。

***條款(Clause):**合同中關(guān)于權(quán)利義務(wù)的具體規(guī)定。

**六、本合同在實(shí)際操作過(guò)程中，會(huì)遇到的相關(guān)問(wèn)題及注意事項(xiàng)及解決辦法**

***問(wèn)題：傳感器讀數(shù)漂移或與預(yù)期不符。**

**注意事項(xiàng)：*關(guān)注傳感器讀數(shù)變化趨勢(shì)，區(qū)分正常漂移（如細(xì)胞生長(zhǎng)曲線）與異常漂移。檢查校準(zhǔn)狀態(tài)、培養(yǎng)條件變化、傳感器清潔度、生物反應(yīng)器狀態(tài)等。

**解決辦法：*檢查是否在校準(zhǔn)周期內(nèi)；重新校準(zhǔn)；確認(rèn)培養(yǎng)條件（溫度、pH、溶氧）是否穩(wěn)定；檢查傳感器探頭是否有污染或附著；聯(lián)系乙方進(jìn)行故障診斷或更換。

***問(wèn)題：傳感器安裝困難或環(huán)境影響安裝質(zhì)量。**

**注意事項(xiàng)：*安裝前仔細(xì)核對(duì)安裝手冊(cè)和現(xiàn)場(chǎng)條件。確保滿足所有環(huán)境要求（如潔凈度、振動(dòng)、電磁干擾）。