膜包使用手冊final模板_第1頁
膜包使用手冊final模板_第2頁
膜包使用手冊final模板_第3頁
膜包使用手冊final模板_第4頁
膜包使用手冊final模板_第5頁
已閱讀5頁,還剩32頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

年4月19日膜包使用手冊final文檔僅供參考塞多利斯膜包使用手冊1.重要信息2.一般信息3.完整的切向流系統(tǒng)的組成部分4.膜包在夾具中的安裝5.加緊膜包所需力矩6.首次使用前膜包的潤濕7.沖洗膜包8.檢查膜包的完整性9.手動完整性測試10.自動完整性測試11.觀察水的流速12.膜包的濕熱消毒13.Microsart膜包的在線蒸汽滅菌14.聚醚砜超濾膜包在線蒸汽滅菌15.膜包的高壓滅菌16.過濾17.膜包的清洗18.膜包的消毒19.膜包的保存20.將膜包寄給我們的方法21.膜包安裝技術(shù)參數(shù)1.重要信息警告在線蒸汽滅菌時,整個系統(tǒng)都變得很熱,請不要在雙手沒有任何保護設(shè)施的情況下,觸摸任何部分。如果需要處理任何部分,請戴上手套。在線蒸汽滅菌時,回流液口和滲透液口會有蒸汽排出。請與夾具保持適當?shù)木嚯x,以免燙傷。請按說明書推薦的力矩夾膜包,夾得太緊,會損傷膜包。(見膜包安裝技術(shù)參數(shù))進口壓力不要超過說明書推薦的最大值,否則會損傷膜包。(見膜包安裝技術(shù)參數(shù))在濕熱消毒前,請松開夾具下端橫桿的螺帽,進行壓力補償,保證系統(tǒng)溫度波動時,也能使扭矩保持平衡。如果不使用此連接桿,扭矩將會超過膜包最大能承受的值,對膜包造成不可逆的損傷。任何類型的膜包都要保持潤濕,否則超濾膜包會失去其親水性能。在使用膜包前,請確認膜包是否與您要處理的化學(xué)物質(zhì)相兼容。當您不確定時,請咨詢當?shù)豐artorius辦事處。在清洗過程中,請始終帶上護目鏡。以下信息只適用于Hydrosart超濾膜包在使用Hydrosart超濾膜包前確認是否做到以下幾點;當膜包從原始包裝(硬紙盒)拿出時,請注意:手只能拿膜的外邊緣不可重壓或扭轉(zhuǎn);不可跌落如果需要在膜上加標簽或者標記,請確保不能對膜包施壓(例如:不能用圓珠筆在膜上寫字)不可在膜包上放置物體安裝時請注意:手只能拿膜的外邊緣;膜必須放置在干凈的表面,確保沒有微粒吸附在膜上;當放置膜包到夾具或調(diào)整膜包時,不能施壓、敲擊或用其它工具處理膜包;上下端交替地,用相同的扭矩均勻地加緊夾具;(不要將一端加緊后,再夾另一端)絕對不能,甚至是短暫地超過可允許地扭矩;使用前請檢查液壓或轉(zhuǎn)矩扳手的位置。在啟動系統(tǒng)和操作時,請注意:避免過快地改變壓力(大于1bar/sec),例如調(diào)泵的轉(zhuǎn)速或者改變閥的設(shè)置時;盡可能地讓波動最低;有效的扭矩必須保持穩(wěn)定,特別是對于大型的過濾系統(tǒng)而言;Hydrosart超濾的膜包透過端的最大允許的背壓必須≤0.5bar。聚醚砜膜包(PolyethersulfoneAL)和Open-channel增大流量設(shè)計的膜包最大背壓是1bar。背壓是指從透過液來的反向的壓力,即當透過液壓大于回流液壓時的壓差。Pback=Pfilt-Pret>0bar舉例1:當Pin=1bar,Pret=0bar(全開),透過液口關(guān)閉,在透過液處的表壓顯示為0.5bar,則背壓為0.5bar。舉例2:當Pin=3bar,Pret=0.5bar,透過液關(guān)閉,在透過液處的表壓顯示為1.75bar,則背壓為1.25bar。因此,當您選擇設(shè)備及管子直徑時請務(wù)必考慮膜包在運行過程中均處在安全范圍之內(nèi)。如果結(jié)晶顆粒進入膜包后不能被完全排出(例如,導(dǎo)致在泵中進行摩擦),則需要進行預(yù)過濾;在操作或存放過程中,要防止溫度改變或者濃縮過程中樣品發(fā)生結(jié)晶現(xiàn)象;2.一般信息不要將進口設(shè)計不同的膜包混在一起使用不同的膜包配不同的夾具。您能夠根據(jù)您需要使用的膜包型號選擇SartoconSlice,SartoconII,Sartocon2Plus或者Sartocon3的夾具。如果您希望將Sartorius的膜包用在其它廠家的夾具時,安裝膜包時要使用合適的扭矩。為了避免損傷膜包,請使用是聯(lián)系當?shù)氐腟artorius的工程師。在整個過濾過程中,請保持恰當?shù)那邢蛄鬟^濾條件。否則,過濾膜包在靜態(tài)的條件下(如:死端過濾),流速將會很快的降低。回流液的溫度不能超過操作手冊中連續(xù)工作條件給出的溫度。在切向流過濾過程中,由于泵運動產(chǎn)熱,傳遞給液體,液體溫度將大幅升高。如果溫度超過操作手冊給出的最大溫度,切向流系統(tǒng)的耐壓性能將會下降。建議使用預(yù)過濾,它能夠提高流速和延長膜包壽命。每一次過濾后,都應(yīng)該清洗膜包,以免引起膜包中形成污垢層,長時間后,污垢層變得致密、不易清除,從而降低過濾膜包的流速。不能將不同類型的膜包同時使用。如果長時間不使用膜包,應(yīng)當將膜包儲存在含防腐劑的溶液中,防止膜包生菌或者變干。不能將其它廠商生產(chǎn)的配件使用于此系統(tǒng),否則我們不能保證系統(tǒng)的效率或者安全,甚至有可能危機操作人員的安全。請使用原廠推薦的材料(如:墊片、管、接頭等)。本安裝和操作手冊中也描述了其它注意事項。3.完整的切向流系統(tǒng)的組成部分夾具4.膜包在夾具中的安裝將膜包安裝于Sartorius的夾具中,請按照下面的步驟:將膜包從包裝中拿出檢查和記錄膜包的標簽上的內(nèi)容將膜包半圓形缺口處放置在兩片夾具中下端的導(dǎo)軌上交替地旋緊螺帽直到膜包安全地放置在夾具中。用力矩扳手對角地交替旋緊螺母至下述扭矩:Sartocon2Plus夾具:80Nm(60NmforHydrosart膜包)SartoconSlice夾具:25Nm(20NmforHydrosart膜包)Sartocon3夾具:第三條圈(第二條圈forHydrosart膜包)(具體詳見Sartocon3操作手冊)Sartoflow10和Sartoflow20系統(tǒng)參見相關(guān)的操作手冊請詳細閱讀第5部分中的“加緊膜包所需力矩”15分鐘后,檢查扭矩。如果需要,重新調(diào)試至要求的壓力。小心不要超過推薦的扭矩小心保持螺紋干凈,便于保持合適的扭矩5.加緊膜包所需力矩所需力矩壓力Sartocon夾具操作手冊操作條件濕熱滅菌操作條件Sartocon膜包(除了302144...302186…)18-35kN<10kN80NmHydrosartMF/UF(302144.../302186…)18–25kN60NmSartoconSlice膜包(除了305144...305186…)18–21kN<2kN25NmHydrosartMF/UFSartoconSlice膜包305144.../305186…14–17kN20NmSartoconcassettesE–WLV21–35kN80Nm★能夠在操作手冊上找到可消毒的膜包清單欲知可蒸汽消毒的超濾膜包,請咨詢當?shù)氐腟artorius的工程師6.首次使用前膜包的潤濕無論是干燥的膜包還是加有防腐劑潤濕的膜包,在首次使用時,都要用純凈水沖洗潤濕對于親水性膜包而言-三醋酸纖維素膜包-聚醚砜膜包-Hydrosart膜包調(diào)試到以下壓力:進口壓力(Pin)=29psi/2.0bar/200kPa回流口壓力(Pret)=7.3psi/0.5bar/50kPa透過液壓力(Pfilt)=0psi/0bar/0kPa0.1m2的膜包,用2L去離子水或0.6m2用5L去離子水,在切向流系統(tǒng)中循環(huán),然后按照廢水處理方法排空所有循環(huán)水。對于疏水性膜包而言-聚丙稀膜包調(diào)試到以下條件:Pin=43.5psi/3.0bar/300kPaPret=14.5psi/1.0bar/100kPaPfilt=0psi/0bar/0kPa用60%的2-丙醇或60%酒精3-5L在切向流系統(tǒng)中循環(huán)10分鐘。此后,按每0.1m2的過濾面積泵入5升去離子水的量來沖洗掉膜包上的酒精殘留。7.沖洗膜包在以下情況下要沖洗膜包首次使用前,用純凈水(purifiedwater)清洗過濾后,用緩沖液或生理鹽水沖洗清洗前,用緩沖液或生理鹽水沖洗清洗后,用純凈水(purifiedwater)清洗消毒后,用純凈水(purifiedwater)清洗在檢查膜包性能前,用純凈水(purifiedwater)清洗滅菌前,用純凈水(purifiedwater)清洗沖洗膜包的步驟對安裝好的膜包,用純凈水或反滲水進行沖洗,這些水必須符合美國藥典內(nèi)毒素要求,并按以下推薦的回流滲透比來進行沖洗。膜包類型回流:滲透超濾膜包1KD/2KD大約5:1超濾膜包5KD大約3:1超濾膜包8KD到300KD和微濾0.1um大約1:1微濾0.2um和0.45um和PESU最大大約1:2膜包必須按每0.1m210L無內(nèi)毒素的純凈水沖洗。滲透液和回流液必須流干。檢測滲透液和回流液中的內(nèi)毒素情況。按照上訴推薦的步驟進行操作,用LAL方法分析,不會有熱源排出。8.檢查膜包的完整性用擴散流的方式檢測膜包的完整性。在一個多個膜包的系統(tǒng)中(block)測試到的值等于每個在這個系統(tǒng)中的膜包的值的總和。測試到的值(總值)必須≤相應(yīng)的膜包數(shù)給出最大允許擴散值的總和。做擴散流前確保膜包被完全潤濕。9.手動完整性測試步驟如下:連接一個軟管到進口(V1),另一頭軟管接到壓縮空氣源關(guān)閉回流閥(V2)調(diào)試進口壓力Pinlet到操作手冊建議的值(見操作手冊2.17),并保持壓力穩(wěn)定關(guān)閉下面的透過液出口的閥(V3)保持連續(xù)的進口壓力,持續(xù)4分鐘,直到系統(tǒng)穩(wěn)定用一個流量計或者倒置的裝滿水的滴灌測量上端的透過液口的空氣擴散值。手動完整性測試系統(tǒng)操作手冊中給的空氣擴散速度值僅做參考。如果測量到的值超過給出的值,您的膜包可能被損壞了。沒有完全潤濕膜包或者扭矩不充分也可能帶來較高的擴散值。因此,要時常經(jīng)過觀察透過液的質(zhì)量來檢測膜包的性能。 10.自動完整性測試(壓力降)操作步驟如下:連接完整性測試儀「如Sartochek3(16286)或者Sartocheck4(16288)」的電源和壓力源。出口連接到參比罐。我們推薦使用500ml左右壓力罐。緩沖罐與夾具中還需連接管關(guān)上回流液口(V2),打開透過液口(V3,V4)根據(jù)Sartocheck的操作手冊的數(shù)據(jù)和膜包的參數(shù),在完整性測試儀中設(shè)置合適的參數(shù)在。以下參數(shù)可供參考:系統(tǒng)穩(wěn)定時間:4min測試時間:2min輸入最大允許的擴散值(參見:操作手冊)開始完整性測試自動完整性測試系統(tǒng)示意圖V1-V5:閥門;P:壓力表;R:參比罐如果您希望采用非Sartocheck的完整性測試儀,請與您當?shù)氐募夹g(shù)支持聯(lián)系。11.觀察水的流速在首次使用前和使用后都應(yīng)該測試膜包的水流通量速度。比較每次過濾清洗后與首次使用前水的流速變化,能夠幫助您知道對膜包的清洗是否有效。雖然膜包使用后的水的流速必定比初次使用的膜包慢,但,清洗后的流速應(yīng)當與初次使用時相當。如果回流液的流速每次過濾后都減慢,則需改進預(yù)過濾的方法。如果透過液的流速降到初始速度的70%,則說明沒有對膜包進行有效地清洗如果透過液地流速每次過濾后都減慢,此需改進清洗方法如果遇到其它問題,請聯(lián)系當?shù)豐artorius的工程師。將系統(tǒng)調(diào)至以下的狀態(tài),觀察水的流速:Pin=29psi/2.0bar/200kPaPret=7.3psi/0.5bar/50kPaPfilt=0psi/0bar/0kPa泵去離子水進切向流系統(tǒng),在20度下,測量回流液和透過液出口的流速。12.膜包的濕熱消毒小心30KD和50KD的聚醚砜膜包,不推薦使用濕熱消毒Hydrosart超濾膜包和三乙酸纖維素不能使用蒸汽滅菌小心如欲采用蒸汽滅菌膜包,請咨詢當?shù)氐墓こ處熅娈斣诰€蒸汽滅菌包括夾具、管道在內(nèi)的整個切向流系統(tǒng)時,溫度對超過121OC,因此對設(shè)備進行操作時,請?zhí)貏e小心。警告在線蒸汽滅菌時,濕熱蒸汽會從回流口和透過液口溢出,請與之保持安全的距離。警告在濕熱消毒前,更換力矩螺帽為壓力補償工具。這個特殊的壓力補償工具是為在濕熱消毒時,能保持持續(xù)的夾持力。如果不進行壓力補償,當溫度升高時,力矩會升高超過最大的允許范圍,為膜包帶來非可逆的損傷。濕熱消毒只能在對清洗后的膜包進行。否則,未清洗的膜包中的顆粒在消毒過程中,會永久地被吸附在膜包上,無法清除。一根帶可消毒的空氣過濾器的管子,連接到回流液的進口,確保系統(tǒng)冷卻后,能夠進行無菌換氣,防止形成真空。如果您有任何問題,請及時聯(lián)系您當?shù)氐墓こ處?。小心確保您使用的蒸汽達到醫(yī)藥級標準:無鐵銹及其它顆粒,而且不含肼。小心在濕熱消毒前,請檢測膜包中是否含有氯或者二硫化物的殘留。能夠用1%的硫代硫酸鈉沖洗,使氯變性,然后用純凈水沖洗。如果在回流液或者透過液口加上疏水閥,排出冷凝水,在線蒸汽滅菌就變?nèi)菀讓崿F(xiàn)了。疏水閥能使此系統(tǒng)能快速升溫。另外,還能夠用此閥根據(jù)蒸汽的溫度來控制從出口溢出的蒸汽的數(shù)量。13.Microsart膜包的在線蒸汽滅菌Microsart膜包的在線蒸汽滅菌系統(tǒng)的圖表V1-V6:閥門;P:壓力表;SFA:除菌空氣過濾器回流液出口和每個透過液出口配備一個壓力表和一個減壓閥(P2/P3/P4/V2/V3/V4),打開進口V1閥用連接頭連接回流液進口和空氣過濾器。在過濾器的上下游的管路各連接一個降壓閥(V6/V7)。從回流液口到蒸汽發(fā)生器連接一條管道。關(guān)閉閥門2(V2)。將力矩螺母換成不銹鋼的補償來進行壓力補償。用力矩扳手擰緊不銹鋼補償工具至第一道凹槽(參見照片)。關(guān)閉滲透出口上的閥V2、V3、V6、V7。調(diào)節(jié)蒸汽發(fā)生器的壓力至16psi/1.0bar/110kPa,慢慢打開V2閥,使蒸汽進入系統(tǒng)。調(diào)小打開的V1閥,使得只有少量的蒸汽逸出。經(jīng)過慢慢關(guān)閉壓力閥V1直至P1、P2表顯示16psi/1.0bar/110kPa,,從而獲得期望的蒸汽壓力。不要完全關(guān)閉V1閥,必須有少量的蒸汽逸出。注意:回流液管道的壓力不要超過16psi/1.1bar(123度)注意:如果你使用在線壓力表,相關(guān)的高溫會使顯示不準確。一般,實際壓力低于顯示壓力。在確認程序中,要檢查壓力。一旦進料管路的壓力達到16psi/1.0bar/110kPa,稍微打開透過液出口的V3/V4閥。每個出口必須逸出少量蒸汽。(如果使用疏水閥,可省略該步驟)。完全打開V5、V6閥,然后慢慢打開V7疏水閥。V7完全打開時,關(guān)掉一些V5、V6閥。這些閥門必須逸出少量蒸汽。一旦透過液出口P3/P4的壓力達到16psi/1.0bar/110kPa,滅菌計時開始。30分鐘后,滅菌完成。關(guān)掉V3、V4閥。關(guān)掉V1、V2、V5閥,此時,切斷蒸汽供應(yīng)。允許夾具冷卻后低于50度。打開下游的無菌空氣濾器V6閥后,整個系統(tǒng)是無菌。用力矩扳手交替再擰緊不銹鋼壓力補償螺母,至如下的力矩顯示:SartoconIIPlus夾具:80Nm(Hydrosart:60Nm)SartoconSlice夾具:25Nm(Hydrosart:20Nm)Sartocon3夾具:第3環(huán)(Hydrosart:第二環(huán)),詳見使用說明書手冊。關(guān)閉閥門V7,隔離無菌空氣過濾器。此后,立即用無菌水或緩沖液再循環(huán)聚醚砜超濾膜包,從而膜包不會變干。14.聚醚砜超濾膜包在線蒸汽滅菌蒸汽同時經(jīng)過回流和透過液對超濾膜包進行蒸汽滅菌,以保持膜包內(nèi)相等的壓力。聚醚砜超濾膜包切向流系統(tǒng)在線蒸汽滅菌圖:V1-V8:閥門;P:壓力表;SAF:除菌空氣過濾器連接一接頭到上端的透過液出口,并分成兩個通路。在接頭的每個末斷安裝減壓閥(V3/V8)。安裝另一接頭到減壓閥V8,該接頭同時連接回流管路和蒸汽發(fā)生器。進料口、透過液出口和2個回流液出口各安裝一個壓力表P1、P2、P3、P4。在回流管路安裝一T形接頭,在接頭的一端接無菌空氣濾器。空氣濾器的上、下游各接一個減壓閥(V6/V7)。進料口、透過液出口和下游的回流液出口各安裝一個減壓閥V1、V2、V4。在回流(V2處)和蒸汽發(fā)生器間連接管道,關(guān)閉V2閥。用力矩扳手擰緊壓力補償工具至第一道凹槽。打開進料管路的V1閥和下游的透過液出口的V4閥。打開回流管路和上游的透過液出口間的V8閥。關(guān)閉上游的透過液出口V3閥和空氣濾器的V6/V7閥。調(diào)節(jié)蒸汽供應(yīng)至壓力約16psi/1.1bar/110kPa,慢慢打開V2閥。蒸汽同時進入回流管道和上游的透過液出口。慢慢關(guān)閉V1、V4閥。蒸汽必須有少量蒸汽從兩個出口逸出,P1、P4顯示的壓力要相等,并保持在16psi/1.1bar/110kPa。注意:透過液管道的壓力不要超過16psi/1.0bar/110kPa(123度)。注意:如果你使用在線壓力表,相關(guān)的高溫會使顯示不準確。通常,實際壓力低于顯示壓力。在確認程序中,要檢查壓力。完全打開V5、V6閥,然后慢慢打開V7閥。當V7完全打開時,關(guān)掉一些V5、V6閥。這些閥門必須逸出少量蒸汽。稍微打開透過液上出口的V3閥。該閥必須逸出少量蒸汽。一旦兩個透過液出口P3/P4的壓力都達到16psi/1.1bar/110kPa,滅菌計時開始。30分鐘后,滅菌完成。先關(guān)V3閥。再關(guān)V4/V1/V2 閥。 同時,關(guān)閉蒸汽供應(yīng)(V2)。允許夾具冷卻后低于50度。冷卻后關(guān)閉V8。用力矩扳手交替再擰緊不銹鋼壓力補償螺母,至如下的力矩顯示:SartoconIIPlus夾具:80Nm(Hydrosart:60Nm)SartoconSlice夾具:25Nm(Hydrosart:20Nm)Sartocon3夾具:第3環(huán)(Hydrosart:第二環(huán)),詳見使用說明書手冊。關(guān)閉V7閥門,隔離SAF。21.此后,立即用無菌水或緩沖液循環(huán)聚醚砜超濾膜包,從而膜包不會變干。15.膜包的高壓滅菌(Hydrosart微濾膜包和聚醚砜超濾膜包)膜包連同壓力補償工具在夾具中裝緊。用純凈水沖洗膜包。(見膜包的沖洗)用力矩扳手交替擰緊壓力補償工具至第一道凹槽(高壓滅菌位置)。夾具上的每個接頭連接一軟管。夾具放入高壓滅菌鍋。管中裝滿純凈水。軟管末端浸入裝滿5L純凈水的容器中。該容器放入高壓滅菌鍋。這樣能夠防止膜包在滅菌的過程中變干。開始高壓滅菌。不要在真空狀態(tài)滅菌膜包,否則會損害膜包。膜包、夾具高壓滅菌121℃,30分鐘。打開高壓滅菌鍋后,立即用軟管夾或閥夾緊軟管末端。這樣做是為了防止夾具被污染而且能夠保護膜包不會干掉。冷卻夾具。用力矩扳手交替再擰緊不銹鋼壓力補償螺母,至第二道凹槽:SartoconII、IIPlus夾具:80Nm(Hydrosart微濾膜包:60Nm)SartoconSlice夾具:25Nm(Hydrosart微濾膜包:20Nm)Sartocon3夾具:第3環(huán)(Hydrosart微濾膜包:第二環(huán))。16.過濾切向流過濾的開始時刻是非常關(guān)鍵的,因為這時過濾的液體接觸到清潔的膜表面,在達到預(yù)期的過程工藝條件之前,一般透過液的流速都會高于預(yù)期值。微濾時,更易發(fā)生這種情況。如果開始時打開所有透過液出口如果滲透閥關(guān)閉,滲透管路內(nèi)的空氣被截留在管路中。正確的切向流開始過程:1.向回流區(qū)和滲透區(qū)充滿以下列出的液體之一:生理鹽水或緩沖液。產(chǎn)品的透過液。用以上列出的液體之一灌注系統(tǒng)。請遵循說明中標題為“膜包的沖洗”的章節(jié)。關(guān)透過液出口閥至約90%的位置。料液導(dǎo)入系統(tǒng)。產(chǎn)生期望的切向流速度。進口壓力將會增加。打開透過液出口閥直至獲得期望的TMP值。這個過程可能需要操作回流液出口閥。確認期望的切向流速度已被維持。重設(shè)TMP注意:進料入口的壓力不可超過58psi/4bar.HydrosartUF允許的最大背壓:≤0.5bar(背壓Pback=Pfilt-Pret)過濾過程中,切向流速度應(yīng)持恒定。黏度增加會導(dǎo)致過濾的進口壓力增加。過濾結(jié)束時,沖洗系統(tǒng)(參見“膜包的沖洗”)。沖洗后,清洗系統(tǒng)(參見“膜包的清洗”)。17.膜包的清洗每次過濾后應(yīng)立即清洗膜包,以免膜上形成沉淀層。隨著時間的推移,沉淀層會變得致密,難以完全去除。最終,會降低膜包的通量和壽命。對不同的材質(zhì)的膜,我們推薦以下的清洗條件和方法:清潔劑濃度ph時間(分鐘)溫度(oC)三醋酸纖維素中性酶清潔溶液(例,Ultrasil53或相等的)15%86050中性清潔劑化合物(P3Ultrasile62*/60a**或相等的)0.3*/1**%6.51035正四硼酸化鈉檸檬酸,釋放表面活性劑和蛋白酶聚醚砜和聚丙烯中性酶清潔溶液(例,P3Ultrasil53或相等的)5g/l2.5g/l1.5%8830605050強堿性液體清潔劑與有機或無機化合物、堿性載體(例,P3Ultrasil130EDTA/P3Ultrasil132EDTA且不含NTA或相等的)2-4%136050NaOH無EDTA的堿性清潔溶液(例,Divos123)1M2-4%141360305050中性清潔劑化合物(P3Ultrasile62*/60a**或相等的)0.3*/1**%6.51035Hydrasart強堿性液體清潔劑與有機或無機化合物、堿性載體(例,P3Ultrasil11或相等的)1%133050中性酶清潔溶液(例,P3Ultrasil53或相等的)1.5%86050中性清潔劑化合物(P3Ultrasile62*/60a**或相等的)0.3*/1**%6.51035強堿性液體清潔劑與有機或無機化合物、堿性載體(例,P3Ultrasil130EDTA/P3Ultrasil132EDTA且不含NTA或相等的)2-4%136050NaOH1N146050按以下壓力調(diào)節(jié):Pinlet=29psi/2.0bar/200kPaPret=0si/0bar/0kPa微濾膜包:滲透閥關(guān)閉,清洗液再循環(huán)清洗30分鐘。如果需要,打開滲透液閥用新配的清洗液重復(fù)清洗30分鐘。超濾膜包:滲透閥打開,清洗液再循環(huán)清洗30分鐘。如果需要,打開滲透液閥用新配的清洗液重復(fù)清洗30分鐘。用純凈水沖洗膜包,水流速見“沖洗膜包”第2.7節(jié)中的規(guī)定。與干凈膜包的水流速相比較。在第一次處理和完全清洗后,水流速下降較大。之后的清洗后的減少會較小。若進一步的清洗后,水流速仍低于該標準,請與Sartorius本地區(qū)工程師聯(lián)系。我們特別推薦Hankle-Ecolab和Divesey-Lever公司的非氧化清洗介質(zhì)。這些公司推薦的清洗方法同樣對濃度、溫度、時間有規(guī)定。一般要考慮Sartorius材質(zhì)和產(chǎn)品的局限性,特別是膜包和膜的相應(yīng)的ph和溫度穩(wěn)定性。SartoriusINCREASEProgram提供了額外的清洗研究程序。若需額外的支持,請與當?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。若需更詳細的清洗方法和產(chǎn)品,請與當?shù)豐artorius客戶服務(wù)中心聯(lián)系。應(yīng)用文件:清洗手冊。例:Hydrosart微濾膜包清洗的優(yōu)化方案:步驟1.生理鹽水沖洗膜包5分鐘,室溫。條件:Pin=2.5bar/36.3psiPret=0barPper=關(guān)閉;4分鐘后打開步驟2.再循環(huán)1NNaOH,室溫,10分鐘,然后用同批的NaOH沖洗。條件:Pin=2.0bar/29psiPret=0barPper=關(guān)閉;4分鐘后打開步驟3.純凈水沖洗至PH為中性。條件:Pin=2.0bar/29psiPret=1.0bar/14.5psiPper=0.5bar/7.3psi18.膜包的消毒干凈的膜包要消毒。用甲醛會使蛋白質(zhì)變性凝固在膜包上。不同材質(zhì)的膜推薦不同的消毒條件和消毒劑:消毒劑濃度時間(分鐘)溫度(℃)所有材質(zhì)的膜甲醛2-3%3020-30聚醚砜、聚丙烯、HydrosartNaOH1N3040調(diào)節(jié)以下壓力:Pinlet=29psi/2.0bar/200kPaPret=7.3psi/0.5bar/50kPaPper=0si/0bar/0kPa消毒劑再循環(huán)膜包消毒劑必須流經(jīng)兩個透過液出口。然后,用純凈水沖洗膜包,詳見“膜包的沖洗”。如欲采用其它消毒液,請聯(lián)系Sartorius當?shù)氐墓こ處熯M行咨詢,我們會竭盡全力幫助你。19.膜包的保存小心如果膜包變干或者凍干,膜包將失去原有的特性,因此,膜包必須保持潤濕。如果您長時間不使用膜包,您要特別注意防止膜包被微生物污染。以下是我們推薦使用保存膜包的防腐劑:防腐劑濃度所有膜材質(zhì)甲醛2-3%乙醇20%*PES、聚丙烯和HydrosartNaOH0.1N*Hydrosart能夠保存在20-40%的乙醇中。如果每周都使用膜包,那您能夠采用以下方式對膜包進行短期的保持:按一下步驟將膜包保存在夾具中:清洗膜包(參見:膜包的清洗)用同樣的流速(沖洗膜包的流速)讓消毒液在切向流系統(tǒng)中循環(huán)5分鐘注意消毒液必須流過兩個透過液口關(guān)閉進口、回流液和透過液閥門。注意不能讓膜包被冰凍如果對膜包進行長期保存:清洗膜包(參見:膜包的清洗)用同樣的流速(沖洗膜包的流速)讓消毒液在切向流系統(tǒng)中循環(huán)5分鐘。注意消毒液必須中流過兩個透過液口將膜包從夾具上取下用下列方式將膜包保持在一個密閉的容器或者袋子中:塑料袋:放入膜包,再在袋子中放入50ml的消毒液,密封保存容器:放入膜包,倒入消毒液能淹沒過膜包,蓋上蓋子保存20.將膜包寄給我們的方法如果您欲將膜包寄給我們做檢測,請按下列步驟操作:徹底清洗膜包(參見膜包的清洗)對膜包進行消毒(參見膜包安裝技術(shù)參數(shù))同時您要附上以下信息過濾的產(chǎn)品及相關(guān)介質(zhì)遇到的問題操作參數(shù)-壓力-已使用時間-處理周期-清洗條件-工藝溫度清洗周期的數(shù)量使用的消毒液如需其它的信息,請聯(lián)系Sartorius當?shù)氐募夹g(shù)支持。21.膜包安裝技術(shù)參數(shù)超濾膜包膜包材質(zhì)截留分子量【NMWCO】訂貨信息SartoconSartoconSlice有效過濾面積(M2)SartoconSartoconSlice醋酸纖維素5kDE--SGNA0.7NA20kDE--SGNA0.7NA聚醚砜(PESU)1kDE--SGE--SG0.70.15kDE--SGE--SG0.70.18kDE--SGE--SG0.70.110.0kDE--SGE--SG0.70.1Albumin302146AL07K--SG305146AL01K--SG0.70.130kDE--SGE--SG0.70.150kDE--SGE--SG0.70.1100kDE--SGE--SG0.70.1300kDE--SGE--SG0.70.1聚醚砜(PES)100kDE--SGE--SG0.70.1Hydrosart?2kDE--SGE--SG0.60.15kDE--SGE--SG0.60.1

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論