PAGE檳榔納入何種生產(chǎn)許可制度檳榔生產(chǎn)許可制度規(guī)范總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)檳榔生產(chǎn)管理，規(guī)范檳榔生產(chǎn)秩序，保障檳榔產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合檳榔行業(yè)特點(diǎn)，制定本生產(chǎn)許可制度。適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事檳榔生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者?；驹瓌t檳榔生產(chǎn)許可遵循依法依規(guī)、科學(xué)公正、公開(kāi)透明、便利高效的原則，確保生產(chǎn)過(guò)程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)規(guī)范。生產(chǎn)許可申請(qǐng)申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的檳榔品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量控制能力，包括：具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，布局合理，防止交叉污染，并符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.具備與所生產(chǎn)檳榔相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，且設(shè)備、設(shè)施應(yīng)定期維護(hù)、保養(yǎng)和校驗(yàn)，確保正常運(yùn)行。4.擁有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員，熟悉檳榔生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求。5.建立健全食品安全管理制度，包括進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等制度。申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》，并附申請(qǐng)人主體資格證明文件復(fù)印件。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。申請(qǐng)流程1.申請(qǐng)人登錄食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)，在線填寫(xiě)申請(qǐng)信息，并上傳申請(qǐng)材料。2.申請(qǐng)人向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)材料，也可通過(guò)郵寄等方式提交。3.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到申請(qǐng)材料后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)材料齊全、符合形式要求的，予以受理；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。4.受理申請(qǐng)后，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行，核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。5.經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查不符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定，書(shū)面告知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。生產(chǎn)許可變更、延續(xù)與注銷(xiāo)變更1.食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。2.申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：《食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū)》；食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本；與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)變更申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，需要對(duì)申請(qǐng)變更的內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。符合條件的，予以變更；不符合條件的，不予變更并書(shū)面說(shuō)明理由。延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出延續(xù)申請(qǐng)。2.申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)》；食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本；與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)延續(xù)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，需要對(duì)申請(qǐng)延續(xù)的內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)并書(shū)面說(shuō)明理由。注銷(xiāo)1.有下列情形之一的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。2.食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：《食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)申請(qǐng)書(shū)》；食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本；與注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到注銷(xiāo)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷(xiāo)手續(xù)，并向社會(huì)公布。生產(chǎn)過(guò)程管理原料采購(gòu)與驗(yàn)收1.檳榔生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后6個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。2.采購(gòu)的檳榔原料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不得采購(gòu)來(lái)源不明、變質(zhì)、污染等不符合質(zhì)量安全要求的原料。3.對(duì)采購(gòu)的檳榔原料進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，對(duì)原料的感官性狀、包裝、標(biāo)識(shí)等進(jìn)行檢查，符合要求的方可入庫(kù)或使用。生產(chǎn)加工過(guò)程控制1.檳榔生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合食品安全要求。2.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施，防止交叉污染、微生物污染等，保持生產(chǎn)場(chǎng)所清潔衛(wèi)生。3.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，記錄監(jiān)控情況，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。4.食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，嚴(yán)格按照食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)和范圍使用，并如實(shí)記錄食品添加劑的使用情況。包裝與標(biāo)識(shí)1.檳榔產(chǎn)品的包裝應(yīng)當(dāng)符合食品安全、衛(wèi)生、環(huán)保要求，便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷(xiāo)售。2.包裝材料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不得使用對(duì)人體健康有害的包裝材料。3.檳榔產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等法律法規(guī)的要求，標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、配料表（配料表中各種配料應(yīng)按制造或加工食品時(shí)加入量的遞減順序排列）、生產(chǎn)者或者經(jīng)銷(xiāo)商的名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。貯存與運(yùn)輸1.檳榔產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)貯存在清潔、干燥、通風(fēng)良好的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕等物品混存。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防霉等設(shè)施，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔。3.檳榔產(chǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用符合食品安全要求的運(yùn)輸工具，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取防護(hù)措施，防止產(chǎn)品受到污染、損壞和變質(zhì)。4.運(yùn)輸工具應(yīng)當(dāng)定期清洗、消毒，保持清潔衛(wèi)生。人員管理健康管理1.檳榔生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。2.患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康檔案，記錄從業(yè)人員的健康狀況和培訓(xùn)情況等信息。培訓(xùn)管理1.檳榔生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的食品安全意識(shí)和操作技能。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品生產(chǎn)加工操作規(guī)范、食品安全事故應(yīng)急處置等方面的知識(shí)。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、真實(shí)，并保存相關(guān)資料。質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度1.檳榔生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確各部門(mén)和人員的質(zhì)量職責(zé)。2.建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。3.建立質(zhì)量追溯制度，能夠追溯產(chǎn)品的原料來(lái)源、生產(chǎn)過(guò)程、銷(xiāo)售去向等信息，以便在發(fā)生食品安全問(wèn)題時(shí)能夠及時(shí)采取措施。檢驗(yàn)檢測(cè)1.檳榔生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和人員，能夠?qū)Ξa(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。3.對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，不得出廠銷(xiāo)售。監(jiān)督檢查日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)檳榔生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)是否符合食品生產(chǎn)許可條件，是否遵守食品安全法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。2.日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行。3.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立日常監(jiān)督檢查檔案，記錄監(jiān)督檢查情況和結(jié)果。專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以組織開(kāi)展檳榔生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)特定區(qū)域、特定環(huán)節(jié)、特定產(chǎn)品等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。2.專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)制定檢查方案，明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查時(shí)間等要求。3.對(duì)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促企業(yè)整改，依法處理。抽樣檢驗(yàn)1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)檳榔生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果作為判定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格的依據(jù)。2.抽樣應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，確保所抽樣品具有代表性。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的抽樣檢驗(yàn)工作，如實(shí)提供產(chǎn)品信息和相關(guān)資料。法律責(zé)任企業(yè)責(zé)任1.檳榔生產(chǎn)企業(yè)違反本制度規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)許可從事檳榔生產(chǎn)活動(dòng)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定處罰。2.企業(yè)生產(chǎn)的檳榔產(chǎn)品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十四條的規(guī)定處罰。3.企業(yè)未按照本制度規(guī)定建立食品安全管理制度、未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5