PAGE工業(yè)生產(chǎn)許可證法律制度一、總則（一）目的與宗旨工業(yè)生產(chǎn)許可證法律制度的設(shè)立，旨在加強(qiáng)對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的管理，確保工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，保障消費(fèi)者合法權(quán)益。通過(guò)規(guī)范工業(yè)生產(chǎn)許可行為，促使企業(yè)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提高工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量水平，推動(dòng)工業(yè)行業(yè)健康、有序發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事列入工業(yè)生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、個(gè)體工商戶(hù)等各類(lèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體。列入目錄的產(chǎn)品，是關(guān)系到人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全、公共安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿(mǎn)足重要工業(yè)生產(chǎn)需求的關(guān)鍵產(chǎn)品。具體產(chǎn)品目錄由國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定，并適時(shí)調(diào)整公布。（三）基本原則1.合法性原則工業(yè)生產(chǎn)許可活動(dòng)必須嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行，任何單位和個(gè)人不得違反法定程序和條件實(shí)施許可或從事相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)。企業(yè)必須依法取得生產(chǎn)許可證，方可從事許可范圍內(nèi)的產(chǎn)品生產(chǎn)。2.公開(kāi)、公平、公正原則工業(yè)生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審查、決定等全過(guò)程應(yīng)當(dāng)公開(kāi)透明，接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)所有申請(qǐng)人一視同仁，不得歧視或偏袒，確保公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)公正行使職權(quán)，依據(jù)客觀事實(shí)和標(biāo)準(zhǔn)作出許可決定。3.便民高效原則簡(jiǎn)化工業(yè)生產(chǎn)許可證辦理程序，減少不必要的環(huán)節(jié)和手續(xù)，提高辦事效率，為企業(yè)提供便捷服務(wù)。同時(shí)，加強(qiáng)信息化建設(shè)，推行網(wǎng)上申請(qǐng)、審批等方式，方便企業(yè)辦理許可事項(xiàng)。4.監(jiān)督與服務(wù)相結(jié)合原則許可機(jī)關(guān)在實(shí)施許可過(guò)程中，既要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，又要為企業(yè)提供技術(shù)支持、政策指導(dǎo)等服務(wù)，幫助企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。二、工業(yè)生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有合法的經(jīng)營(yíng)主體資格，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力，包括生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系等方面。3.產(chǎn)品必須符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。4.具有健全有效的質(zhì)量管理制度，能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格。（二）申請(qǐng)材料1.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》，并加蓋企業(yè)公章。申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫(xiě)企業(yè)基本信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)條件等內(nèi)容。2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)資格。3.生產(chǎn)場(chǎng)所證明材料，如房產(chǎn)證或租賃合同等，證明企業(yè)具備相應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地。4.生產(chǎn)設(shè)備清單，詳細(xì)列出生產(chǎn)所需的設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、數(shù)量等信息。5.質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，體現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性。6.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件，企業(yè)所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本，應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求或已備案。7.其他相關(guān)證明材料，如環(huán)保審批文件、安全生產(chǎn)許可證等（根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和行業(yè)要求提供）。（三）申請(qǐng)方式企業(yè)可以通過(guò)以下方式申請(qǐng)工業(yè)生產(chǎn)許可證：1.網(wǎng)上申請(qǐng)：登錄國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)指定的網(wǎng)上平臺(tái)，按照系統(tǒng)提示填寫(xiě)申請(qǐng)信息，并上傳相關(guān)申請(qǐng)材料。2.書(shū)面申請(qǐng)：企業(yè)也可以向當(dāng)?shù)毓I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料，申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)一式兩份，并加蓋企業(yè)公章。（四）受理程序1.許可機(jī)關(guān)收到企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。審查內(nèi)容包括申請(qǐng)材料是否齊全、符合法定形式，申請(qǐng)書(shū)填寫(xiě)是否規(guī)范等。2.對(duì)于申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具受理通知書(shū)；對(duì)于申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，并出具補(bǔ)正告知書(shū)；逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。3.對(duì)于不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍或者不符合申請(qǐng)條件的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并出具不予受理決定書(shū)，說(shuō)明理由。三、工業(yè)生產(chǎn)許可證的審查與決定（一）審查方式1.書(shū)面審查：許可機(jī)關(guān)對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行詳細(xì)審查，核實(shí)企業(yè)是否符合申請(qǐng)條件，生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系是否滿(mǎn)足要求。2.實(shí)地核查：根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)程度，許可機(jī)關(guān)可以組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。實(shí)地核查由兩名以上核查人員組成核查組，按照相關(guān)核查規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、人員狀況、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并形成實(shí)地核查報(bào)告。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)：對(duì)于需要進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽取樣品，并委托具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)條件審查生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，具備必要的生產(chǎn)設(shè)施和環(huán)境條件，能夠滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的要求。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足生產(chǎn)能力和質(zhì)量控制要求，具有良好的運(yùn)行狀態(tài)和可靠性，并且定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)。人員配備應(yīng)當(dāng)合理，關(guān)鍵崗位人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得上崗資格。2.質(zhì)量管理體系審查企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄等文件。質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)有效運(yùn)行，能夠?qū)υ牧喜少?gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格品處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格。3.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查企業(yè)所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，并且在相關(guān)部門(mén)備案。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（三）決定程序1.許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)書(shū)面審查、實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。2.對(duì)于符合許可條件的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)工業(yè)生產(chǎn)許可證；對(duì)于不符合許可條件的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定，并書(shū)面說(shuō)明理由。3.準(zhǔn)予許可的決定應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá)企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在收到許可證后按照規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。不予許可的決定應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、工業(yè)生產(chǎn)許可證的有效期與延續(xù)（一）有效期工業(yè)生產(chǎn)許可證的有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前，向原許可機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。（二）延續(xù)申請(qǐng)1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)書(shū)》，并加蓋企業(yè)公章。申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)企業(yè)基本信息、原許可證編號(hào)、有效期屆滿(mǎn)日期、延續(xù)理由等內(nèi)容。2.同時(shí)，企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提交與申請(qǐng)生產(chǎn)許可時(shí)相同的申請(qǐng)材料，但可以簡(jiǎn)化部分證明材料，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件等已在有效期內(nèi)且未發(fā)生變更的材料。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交的延續(xù)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。（三）延續(xù)審查與決定1.許可機(jī)關(guān)收到企業(yè)延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照本制度規(guī)定的審查方式和內(nèi)容進(jìn)行審查。2.對(duì)于符合延續(xù)條件的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，并換發(fā)工業(yè)生產(chǎn)許可證；對(duì)于不符合延續(xù)條件的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)的決定，并書(shū)面說(shuō)明理由。3.企業(yè)在許可證有效期屆滿(mǎn)前未提出延續(xù)申請(qǐng)的，有效期屆滿(mǎn)后不得繼續(xù)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。如需繼續(xù)生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)工業(yè)生產(chǎn)許可證。五、工業(yè)生產(chǎn)許可證的變更與注銷(xiāo)（一）變更1.企業(yè)在工業(yè)生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)。2.變更申請(qǐng)材料包括《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)》、相關(guān)證明材料（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更證明、生產(chǎn)場(chǎng)地變更證明、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更備案證明等）。3.許可機(jī)關(guān)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行審查，對(duì)于符合變更條件的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予變更的決定，并換發(fā)工業(yè)生產(chǎn)許可證；對(duì)于不符合變更條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予變更的決定，并書(shū)面說(shuō)明理由。（二）注銷(xiāo)1.有下列情形之一的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法注銷(xiāo)工業(yè)生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的；企業(yè)依法終止的；工業(yè)生產(chǎn)許可證依法被撤銷(xiāo)、撤回，或者工業(yè)生產(chǎn)許可證證書(shū)記載內(nèi)容錯(cuò)誤需要更正的；因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的其他情形。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)辦理工業(yè)生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)手續(xù)，交回許可證正、副本。逾期未辦理的，許可機(jī)關(guān)可以公告注銷(xiāo)其工業(yè)生產(chǎn)許可證。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.檢查內(nèi)容企業(yè)是否持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的條件，包括生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等方面。企業(yè)是否按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求。企業(yè)是否按照規(guī)定標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、使用生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)等。2.檢查方式定期檢查：許可機(jī)關(guān)按照一定周期對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，檢查內(nèi)容涵蓋企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)方面。不定期抽查：根據(jù)工作需要，許可機(jī)關(guān)對(duì)企業(yè)進(jìn)行隨機(jī)抽查，重點(diǎn)檢查企業(yè)存在的突出問(wèn)題或群眾舉報(bào)反映的問(wèn)題。3.檢查結(jié)果處理對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合生產(chǎn)許可條件或產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)限期整改。整改期限屆滿(mǎn)后，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交整改報(bào)告，許可機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)查。對(duì)于整改后仍不符合要求的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)措施，如責(zé)令停產(chǎn)整頓、吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證等。（二）年度自查報(bào)告1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年規(guī)定時(shí)間內(nèi)，向當(dāng)?shù)毓I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)提交年度自查報(bào)告。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、生產(chǎn)條件變化情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、遵守法律法規(guī)情況等內(nèi)容。2.許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)提交的年度自查報(bào)告進(jìn)行審查，必要時(shí)可以進(jìn)行實(shí)地核實(shí)。通過(guò)企業(yè)自查和許可機(jī)關(guān)審查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問(wèn)題，督促企業(yè)改進(jìn)完善。（三）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查1.許可機(jī)關(guān)會(huì)同相關(guān)部門(mén)定期組織對(duì)列入工業(yè)生產(chǎn)許可證目錄的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽查。抽查樣品應(yīng)當(dāng)從企業(yè)成品庫(kù)、市場(chǎng)或者其他場(chǎng)所隨機(jī)抽取，確保樣品具有代表性。2.質(zhì)量監(jiān)督抽查應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具客觀、公正的檢驗(yàn)報(bào)告。3.對(duì)于抽查不合格的產(chǎn)品，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法責(zé)令企業(yè)限期整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查。對(duì)多次抽查不合格的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加大監(jiān)管力度，采取更加嚴(yán)格的措施。（四）違法行為查處1.對(duì)于企業(yè)未取得工業(yè)生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，或者