PAGE農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理制度一、總則（一）目的為了加強農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》等法律法規(guī)，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的企業(yè)和個人。（三）基本原則農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃，遵循安全、環(huán)保、高效的原則，嚴(yán)格按照法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。二、生產(chǎn)許可條件（一）人員要求1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。其中，直接從事農(nóng)藥生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，并經(jīng)過培訓(xùn)合格。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)有保證所生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗人員。質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。（二）場地與設(shè)施1.生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的安全、環(huán)保要求，與生活區(qū)域、飲用水源地、食品生產(chǎn)經(jīng)營場所等保持適當(dāng)距離。2.生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)滿足農(nóng)藥生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求，具備良好的通風(fēng)、防火、防爆、防毒、防塵等設(shè)施。3.有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，倉儲條件應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)藥儲存的安全、環(huán)保要求。（三）設(shè)備與工藝1.具有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備和計量器具，并定期進(jìn)行維護、保養(yǎng)和校驗。2.采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和技術(shù)，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠。（四）管理制度1.建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等管理制度。2.建立安全生產(chǎn)管理制度，加強安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，確保生產(chǎn)安全。3.建立環(huán)境保護管理制度，采取有效措施防治生產(chǎn)過程中的環(huán)境污染。三、生產(chǎn)許可申請（一）申請材料1.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請表。2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.生產(chǎn)地址、生產(chǎn)布局、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備清單。4.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程。5.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單及其資質(zhì)證明文件。6.質(zhì)量管理、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等管理制度文件。（二）申請流程1.申請人向所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門提交申請材料。2.省級農(nóng)業(yè)主管部門對申請材料進(jìn)行初審，符合要求的，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。3.省級農(nóng)業(yè)主管部門組織對申請人進(jìn)行實地核查，核查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、管理制度等。4.省級農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)實地核查情況，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不予許可的，書面通知申請人并說明理由。四、生產(chǎn)許可變更（一）變更情形1.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、生產(chǎn)地址發(fā)生變更。2.增加農(nóng)藥品種。3.改變生產(chǎn)工藝。（二）變更申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更之日起30個工作日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請，并提交相關(guān)證明材料。（三）變更審批原發(fā)證機關(guān)對變更申請進(jìn)行審查，符合要求的，予以變更；不符合要求的，不予變更，并書面通知申請人。五、生產(chǎn)許可延續(xù)（一）延續(xù)條件企業(yè)應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿前9個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前，保證生產(chǎn)條件、管理制度等符合本制度要求。（二）延續(xù)申請企業(yè)提交延續(xù)申請表、原農(nóng)藥生產(chǎn)許可證副本、生產(chǎn)情況報告等材料。（三）延續(xù)審批原發(fā)證機關(guān)對延續(xù)申請進(jìn)行審查，符合要求的，予以延續(xù)；不符合要求的，不予延續(xù)，并書面通知申請人。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)定期對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量、管理制度執(zhí)行情況等。（二）產(chǎn)品質(zhì)量抽檢農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)定期對農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢結(jié)果向社會公布。（三）違法行為查處對違反本制度的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。七、產(chǎn)品質(zhì)量控制（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定制定農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并報省級農(nóng)業(yè)主管部門備案。（二）原材料采購企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原材料，并建立原材料采購驗收制度。（三）生產(chǎn)過程控制企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和質(zhì)量控制要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。（四）產(chǎn)品檢驗企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品檢驗制度，對每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，檢驗合格后方可出廠銷售。八、安全生產(chǎn)管理（一）安全制度建立企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全安全生產(chǎn)管理制度，明確安全生產(chǎn)責(zé)任。（二）安全培訓(xùn)教育企業(yè)應(yīng)當(dāng)對從業(yè)人員進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的安全意識和操作技能。（三）安全設(shè)施設(shè)備企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備必要的安全設(shè)施設(shè)備，并定期進(jìn)行維護、保養(yǎng)和校驗。（四）事故應(yīng)急救援企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定事故應(yīng)急救援預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對事故的能力。九、環(huán)境保護措施（一）環(huán)境管理制度企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立環(huán)境保護管理制度,明確環(huán)境保護責(zé)任。（二）污染防治措施企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施防治生產(chǎn)過程中的廢氣、廢水、廢渣等污染，確