PAGE生產(chǎn)檔案記錄與追溯制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司生產(chǎn)過(guò)程管理，規(guī)范生產(chǎn)檔案記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、成品入庫(kù)等環(huán)節(jié)所涉及的檔案記錄與追溯管理。（三）基本原則1.真實(shí)性原則：生產(chǎn)檔案記錄應(yīng)如實(shí)反映生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)活動(dòng)及信息，確保記錄真實(shí)可靠。2.完整性原則：涵蓋生產(chǎn)全過(guò)程的各類(lèi)信息，保證檔案記錄完整無(wú)缺。3.準(zhǔn)確性原則：記錄內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤，數(shù)據(jù)清晰可辨，避免模糊或歧義。4.及時(shí)性原則：各項(xiàng)記錄應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)填寫(xiě)，不得拖延或事后補(bǔ)記。5.可追溯性原則：通過(guò)檔案記錄能夠清晰追溯產(chǎn)品從原材料到成品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程及相關(guān)信息。二、生產(chǎn)檔案記錄的內(nèi)容與要求（一）原材料檔案記錄1.供應(yīng)商信息供應(yīng)商名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等基本信息。供應(yīng)商資質(zhì)證明文件，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)等。對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估記錄，包括供貨質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)等方面的評(píng)價(jià)。2.原材料采購(gòu)信息采購(gòu)訂單編號(hào)、采購(gòu)日期、采購(gòu)數(shù)量、規(guī)格型號(hào)等。原材料的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，包括外觀、尺寸、性能指標(biāo)等方面的檢驗(yàn)結(jié)果。原材料的入庫(kù)記錄，包括入庫(kù)日期、入庫(kù)數(shù)量、存放位置等。（二）生產(chǎn)過(guò)程檔案記錄1.生產(chǎn)計(jì)劃與調(diào)度月度、周度生產(chǎn)計(jì)劃，明確產(chǎn)品品種、數(shù)量、生產(chǎn)時(shí)間等安排。生產(chǎn)調(diào)度指令，記錄生產(chǎn)過(guò)程中的調(diào)整與變更情況。2.設(shè)備運(yùn)行記錄設(shè)備臺(tái)賬，包括設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、編號(hào)、購(gòu)置日期、維護(hù)記錄等。設(shè)備運(yùn)行參數(shù)記錄，如溫度、壓力、轉(zhuǎn)速等，定期監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。設(shè)備故障維修記錄，包括故障發(fā)生時(shí)間、現(xiàn)象、維修過(guò)程及維修結(jié)果等。3.工藝執(zhí)行記錄產(chǎn)品工藝流程圖，清晰展示生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制點(diǎn)。工藝參數(shù)記錄，如溫度、時(shí)間、壓力、速度等工藝參數(shù)的實(shí)際執(zhí)行情況。工藝變更記錄，詳細(xì)說(shuō)明工藝變更的原因、內(nèi)容、審批情況及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響評(píng)估。4.人員操作記錄員工考勤記錄，記錄員工出勤情況。員工培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、考核結(jié)果等。關(guān)鍵工序操作人員的操作記錄，如操作時(shí)間序號(hào)、操作步驟、操作結(jié)果等。（三）質(zhì)量檢驗(yàn)檔案記錄1.首件檢驗(yàn)記錄首件產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告，包括外觀、尺寸、性能等方面的檢驗(yàn)結(jié)果。首件檢驗(yàn)合格后的批量生產(chǎn)許可記錄。2.過(guò)程檢驗(yàn)記錄各工序的檢驗(yàn)記錄，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等。巡檢記錄，記錄巡檢時(shí)間、巡檢人員、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理情況。3.成品檢驗(yàn)記錄成品檢驗(yàn)報(bào)告，涵蓋產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果。成品合格入庫(kù)記錄，包括入庫(kù)日期、入庫(kù)數(shù)量、產(chǎn)品批次等。（四）包裝與標(biāo)識(shí)檔案記錄1.包裝材料信息包裝材料供應(yīng)商信息及采購(gòu)記錄。包裝材料的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。2.包裝過(guò)程記錄包裝日期、包裝數(shù)量、包裝規(guī)格等記錄。包裝過(guò)程中的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，如包裝外觀、密封性等檢驗(yàn)結(jié)果。3.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、使用說(shuō)明等。產(chǎn)品批次號(hào)、追溯碼等標(biāo)識(shí)信息的記錄及分配情況。（五）成品入庫(kù)與出庫(kù)檔案記錄1.成品入庫(kù)記錄入庫(kù)日期、入庫(kù)數(shù)量、產(chǎn)品批次、規(guī)格型號(hào)等詳細(xì)信息。與質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告的對(duì)應(yīng)關(guān)系記錄。2.成品出庫(kù)記錄出庫(kù)日期、出庫(kù)數(shù)量、客戶名稱(chēng)、發(fā)貨單號(hào)等。產(chǎn)品銷(xiāo)售流向記錄，便于追溯產(chǎn)品去向。三、生產(chǎn)檔案記錄的管理與保存（一）記錄的填寫(xiě)與審核1.各崗位操作人員應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確填寫(xiě)生產(chǎn)檔案記錄，確保記錄字跡清晰、內(nèi)容完整。2.記錄填寫(xiě)完成后，由班組長(zhǎng)或相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核，確認(rèn)記錄無(wú)誤后簽字。（二）記錄的整理與歸檔1.每日生產(chǎn)結(jié)束后，各部門(mén)應(yīng)將當(dāng)天的生產(chǎn)檔案記錄進(jìn)行整理，按照類(lèi)別和時(shí)間順序進(jìn)行分類(lèi)裝訂。2.定期將整理好的檔案記錄移交至檔案管理部門(mén)進(jìn)行歸檔保存，歸檔時(shí)應(yīng)編制檔案目錄，便于查詢。（三）記錄的保存期限1.生產(chǎn)檔案記錄的保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，一般不少于產(chǎn)品保質(zhì)期后一年。2.對(duì)于涉及重要質(zhì)量信息、客戶投訴等關(guān)鍵記錄，應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)保存期限，以便隨時(shí)查閱追溯。（四）記錄的存儲(chǔ)與保護(hù)1.檔案管理部門(mén)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的檔案存儲(chǔ)場(chǎng)所，確保檔案記錄存放環(huán)境安全、干燥、通風(fēng)，防止檔案受損、丟失或泄露。2.采用電子存儲(chǔ)方式的檔案記錄，應(yīng)定期進(jìn)行備份，并妥善保存?zhèn)浞輸?shù)據(jù)，防止數(shù)據(jù)丟失。同時(shí)，應(yīng)設(shè)置權(quán)限管理，確保只有授權(quán)人員能夠訪問(wèn)電子檔案。四、生產(chǎn)檔案記錄的追溯流程（一）追溯的啟動(dòng)1.當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、客戶投訴或需要進(jìn)行質(zhì)量追溯時(shí)，由質(zhì)量部門(mén)或相關(guān)責(zé)任部門(mén)發(fā)起追溯流程。2.追溯發(fā)起部門(mén)應(yīng)明確追溯的產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、批次號(hào)等。（二）追溯信息的查詢與獲取1.根據(jù)追溯的產(chǎn)品信息，檔案管理部門(mén)通過(guò)檔案目錄或電子檢索系統(tǒng)，快速查找相關(guān)的生產(chǎn)檔案記錄。2.按照追溯流程要求，依次查閱原材料采購(gòu)記錄、生產(chǎn)過(guò)程記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、包裝與標(biāo)識(shí)記錄、成品入庫(kù)與出庫(kù)記錄等，獲取完整的追溯信息。（三）追溯結(jié)果的分析與處理1.對(duì)追溯獲取的信息進(jìn)行分析，查找可能導(dǎo)致產(chǎn)品問(wèn)題的原因，如原材料質(zhì)量問(wèn)題、生產(chǎn)工藝執(zhí)行偏差、人員操作失誤等。2.根據(jù)追溯結(jié)果，采取相應(yīng)的處理措施，如對(duì)不合格原材料進(jìn)行隔離處理、對(duì)受影響的產(chǎn)品進(jìn)行召回或返工、對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行培訓(xùn)或處罰等。3.將追溯過(guò)程及處理結(jié)果形成報(bào)告，提交給公司管理層及相關(guān)部門(mén)，作為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)管理的依據(jù)。五、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司質(zhì)量部門(mén)定期對(duì)各部門(mén)生產(chǎn)檔案記錄的填寫(xiě)、整理、歸檔及追溯情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.檢查內(nèi)容包括記錄的完整性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性，檔案管理的規(guī)范性，追溯流程的執(zhí)行情況等。（二）考核機(jī)制1.建立生產(chǎn)檔案記錄與追溯制度的考核機(jī)制，對(duì)違反制度規(guī)定的部門(mén)和個(gè)人進(jìn)行相應(yīng)處罰。2.考核指標(biāo)包括記錄錯(cuò)誤率、檔案歸檔及時(shí)率、追溯響應(yīng)時(shí)間等。3.對(duì)于在生產(chǎn)檔案記錄與追溯管理工作