PAGE生產(chǎn)企業(yè)留樣標準及制度一、總則（一）目的本留樣標準及制度旨在規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，保障消費者權益，為產(chǎn)品質(zhì)量控制、問題調(diào)查與解決提供依據(jù)，同時滿足相關法律法規(guī)及行業(yè)標準要求。（二）適用范圍本制度適用于本生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)所有產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的留樣管理，包括原材料、半成品、成品等各類產(chǎn)品。（三）職責分工1.質(zhì)量部門負責制定和修訂留樣標準及制度，監(jiān)督留樣工作的執(zhí)行情況，對留樣產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗和分析，確保留樣產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.生產(chǎn)部門負責按照規(guī)定進行產(chǎn)品留樣操作，確保留樣產(chǎn)品的代表性和完整性，配合質(zhì)量部門做好留樣產(chǎn)品的管理工作。3.倉庫管理部門負責提供合適的留樣儲存環(huán)境，確保留樣產(chǎn)品儲存條件符合要求，對留樣產(chǎn)品的出入庫進行記錄和管理。4.銷售部門在產(chǎn)品銷售過程中，協(xié)助質(zhì)量部門做好留樣產(chǎn)品的相關工作，如提供銷售產(chǎn)品信息等，配合處理因留樣產(chǎn)品引發(fā)的相關問題。二、留樣標準（一）留樣數(shù)量1.原材料留樣數(shù)量應根據(jù)原材料的特性、采購批次及檢驗項目確定，一般不少于滿足全項檢驗所需量的三倍，以確保能夠進行多次重復檢驗。對于貴重或用量較少的原材料，留樣數(shù)量可根據(jù)實際情況適當減少，但應滿足能夠進行關鍵項目檢驗的要求。2.半成品留樣數(shù)量應能滿足該半成品后續(xù)加工過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題分析及追溯需求，一般每批次留樣數(shù)量不少于5件（或根據(jù)產(chǎn)品實際情況確定合適的留樣數(shù)量）。3.成品留樣數(shù)量應根據(jù)產(chǎn)品的產(chǎn)量、銷售情況及質(zhì)量穩(wěn)定性確定。對于產(chǎn)量較大、銷售范圍廣的產(chǎn)品，每批次留樣數(shù)量應不少于20件；對于產(chǎn)量較小或銷售范圍有限的產(chǎn)品，每批次留樣數(shù)量不少于10件。留樣產(chǎn)品應涵蓋不同生產(chǎn)日期、不同生產(chǎn)批次、不同規(guī)格型號的產(chǎn)品。（二）留樣時間1.原材料留樣時間應根據(jù)原材料的保質(zhì)期及質(zhì)量穩(wěn)定性確定，一般不少于原材料保質(zhì)期的三分之二。對于易變質(zhì)的原材料，留樣時間應適當延長或采取特殊的留樣措施，如冷藏、冷凍等，以確保留樣期間原材料質(zhì)量不發(fā)生明顯變化。2.半成品留樣時間應能覆蓋該半成品從留樣至后續(xù)加工完成并形成成品后的質(zhì)量追溯期限，一般不少于該半成品加工周期的兩倍。3.成品留樣時間應根據(jù)產(chǎn)品的保質(zhì)期確定，一般不少于產(chǎn)品保質(zhì)期的二分之一。對于保質(zhì)期較短的產(chǎn)品，留樣時間應適當延長，以確保在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)能夠?qū)α魳赢a(chǎn)品進行質(zhì)量追溯和檢驗。（三）留樣標識1.留樣產(chǎn)品應進行清晰、準確的標識，標識內(nèi)容應包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、留樣日期、留樣數(shù)量等信息。標識應采用耐久性好的材料制作，確保在留樣期間標識內(nèi)容清晰可辨。2.留樣產(chǎn)品標識應粘貼或懸掛在留樣產(chǎn)品的顯著位置，對于液體、粉末等不易粘貼標識的產(chǎn)品，可采用標簽粘貼在留樣容器上，并確保標簽牢固不脫落。對于大型設備或不易移動的產(chǎn)品，應在產(chǎn)品本體上采用永久性標識方式進行標注。（四）留樣儲存條件1.留樣產(chǎn)品應儲存在符合產(chǎn)品特性要求的環(huán)境中，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。一般產(chǎn)品的留樣儲存條件應與產(chǎn)品的正常儲存條件一致，如常溫、陰涼、干燥、通風等。2.對于有特殊儲存要求的產(chǎn)品，如冷藏、冷凍、防潮、防蟲等，應按照產(chǎn)品要求提供相應的儲存環(huán)境。留樣產(chǎn)品應與其他物品分開存放，避免相互影響。3.留樣儲存區(qū)域應保持清潔、衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，防止微生物污染和蟲害滋生。應配備必要的溫濕度監(jiān)測設備，對留樣儲存環(huán)境的溫濕度進行實時監(jiān)測，并做好記錄。三、留樣操作流程（一）原材料留樣1.原材料到貨后，倉庫管理人員應及時通知質(zhì)量部門進行驗收。質(zhì)量部門按照相關標準對原材料進行檢驗，確定是否合格。2.對于合格的原材料，質(zhì)量檢驗人員應在規(guī)定的留樣數(shù)量中隨機抽取留樣樣品。留樣樣品應具有代表性，能夠反映該批次原材料的整體質(zhì)量狀況。3.留樣樣品抽取后，應立即進行標識填寫，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、留樣日期、留樣數(shù)量等信息。標識應清晰、準確、完整。4.質(zhì)量檢驗人員將留樣樣品交予倉庫管理人員，倉庫管理人員按照規(guī)定將留樣產(chǎn)品存放在合適的留樣儲存區(qū)域，并做好留樣產(chǎn)品的出入庫記錄。記錄內(nèi)容應包括留樣產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、留樣日期、入庫數(shù)量、出庫數(shù)量、庫存數(shù)量等信息。（二）半成品留樣1.在半成品生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)操作人員應按照規(guī)定的工藝要求進行生產(chǎn)，并確保半成品質(zhì)量符合標準要求。2.當半成品生產(chǎn)完成并檢驗合格后，生產(chǎn)操作人員應在規(guī)定的留樣數(shù)量中隨機抽取留樣樣品。留樣樣品應從不同生產(chǎn)設備、不同生產(chǎn)時間段生產(chǎn)的半成品中抽取，以確保留樣樣品具有代表性。3.留樣樣品抽取后，生產(chǎn)操作人員應立即填寫留樣標識，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、留樣日期、留樣數(shù)量等信息。標識應清晰、準確、完整。4.生產(chǎn)操作人員將留樣樣品交予質(zhì)量檢驗人員，質(zhì)量檢驗人員對留樣樣品進行確認后，交予倉庫管理人員。倉庫管理人員按照規(guī)定將留樣產(chǎn)品存放在合適的留樣儲存區(qū)域，并做好留樣產(chǎn)品的出入庫記錄。記錄內(nèi)容應包括留樣產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、留樣日期、入庫數(shù)量、出庫數(shù)量、庫存數(shù)量等信息。（三）成品留樣1.成品生產(chǎn)完成并檢驗合格后，生產(chǎn)操作人員應在規(guī)定的留樣數(shù)量中隨機抽取留樣樣品。留樣樣品應從不同生產(chǎn)線、不同生產(chǎn)日期、不同生產(chǎn)批次的成品中抽取，以確保留樣樣品能夠全面反映該批次成品的質(zhì)量狀況。2.留樣樣品抽取后，生產(chǎn)操作人員應立即填寫留樣標識，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、留樣日期、留樣數(shù)量等信息。標識應清晰、準確、完整。3.生產(chǎn)操作人員將留樣樣品交予質(zhì)量檢驗人員，質(zhì)量檢驗人員對留樣樣品進行確認后，交予倉庫管理人員。倉庫管理人員按照規(guī)定將留樣產(chǎn)品存放在合適的留樣儲存區(qū)域，并做好留樣產(chǎn)品的出入庫記錄。記錄內(nèi)容應包括留樣產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、留樣日期、入庫數(shù)量、出庫數(shù)量、庫存數(shù)量等信息。四、留樣檢驗與管理（一）定期檢驗1.質(zhì)量部門應按照規(guī)定的時間間隔對留樣產(chǎn)品進行定期檢驗，檢驗項目應涵蓋產(chǎn)品的關鍵質(zhì)量指標。定期檢驗的時間間隔應根據(jù)產(chǎn)品的特性、質(zhì)量穩(wěn)定性等因素確定，一般每季度或每半年進行一次全面檢驗。2.在定期檢驗過程中，質(zhì)量檢驗人員應嚴格按照相關標準和操作規(guī)程進行檢驗，確保檢驗結(jié)果準確可靠。檢驗記錄應詳細、完整，包括檢驗項目、檢驗方法、檢驗結(jié)果、檢驗人員等信息。3.對于定期檢驗中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，質(zhì)量部門應及時進行分析和調(diào)查，查找原因，并采取相應的措施進行處理。如對不合格留樣產(chǎn)品進行追溯，查找問題源頭，對生產(chǎn)過程進行整改等，防止類似問題再次發(fā)生。（二）異常情況檢驗1.當產(chǎn)品在市場上出現(xiàn)質(zhì)量投訴或質(zhì)量問題反饋時，質(zhì)量部門應及時對留樣產(chǎn)品進行檢驗，以確定產(chǎn)品質(zhì)量是否存在問題。檢驗項目應根據(jù)投訴或反饋的問題進行針對性設置，確保能夠準確判斷產(chǎn)品質(zhì)量狀況。2.在異常情況檢驗過程中，質(zhì)量檢驗人員應增加檢驗頻次和檢驗項目，對留樣產(chǎn)品進行全面、深入的分析和檢測。檢驗記錄應詳細、完整，包括檢驗項目、檢驗方法、檢驗結(jié)果、檢驗人員等信息。3.對于異常情況檢驗中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，質(zhì)量部門應立即啟動應急處理程序，采取有效的措施進行控制和處理。如召回市場上的相關產(chǎn)品，對已銷售的產(chǎn)品進行跟蹤和處理，對生產(chǎn)過程進行全面檢查和整改等，最大限度地減少質(zhì)量問題對消費者造成的影響。（三）留樣產(chǎn)品管理1.倉庫管理人員應定期對留樣產(chǎn)品進行檢查，確保留樣產(chǎn)品的標識清晰、儲存條件符合要求、數(shù)量準確無誤。如發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品標識損壞、儲存環(huán)境異常、數(shù)量短缺等情況，應及時報告質(zhì)量部門，并采取相應的措施進行處理。2.質(zhì)量部門應建立留樣產(chǎn)品管理臺賬，詳細記錄留樣產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、留樣日期、檢驗情況、處理結(jié)果等信息。管理臺賬應定期進行更新和維護，確保信息的準確性和完整性。3.留樣產(chǎn)品在留樣期滿后，經(jīng)質(zhì)量部門確認無質(zhì)量問題后，可按照規(guī)定的程序進行銷毀處理。銷毀處理應做好記錄，包括銷毀產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、留樣日期、銷毀時間、銷毀方式、銷毀人員等信息。五、培訓與監(jiān)督（一）培訓1.質(zhì)量部門應定期組織對涉及留樣工作的人員進行培訓，培訓內(nèi)容包括留樣標準及制度、留樣操作流程、檢驗方法、質(zhì)量追溯等方面的知識和技能。培訓應確保相關人員熟悉留樣工作的要求和操作規(guī)范，提高其業(yè)務水平和責任意識。2.培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，以提高培訓效果。培訓結(jié)束后，應對培訓人員進行考核，確保其掌握了培訓內(nèi)容，并能夠正確、熟練地進行留樣工作。3.對于新入職的涉及留樣工作的人員，應在入職后及時進行專門的留樣培訓，使其盡快熟悉工作環(huán)境和工作要求，能夠獨立開展留樣工作。（二）監(jiān)督1.質(zhì)量部門應加強對留樣工作的日常監(jiān)督檢查，定期對留樣產(chǎn)品的標識、儲存條件、檢驗情況等進行檢查，確保留樣工作符合規(guī)定要求。監(jiān)督檢查應做好記錄，包括檢查時間、檢查人員、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果等信息。2.對于監(jiān)督檢查中發(fā)