PAGE西安食品生產許可制度規(guī)定一、總則（一）目的為加強食品生產監(jiān)督管理，規(guī)范食品生產許可行為，保障食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)，結合西安實際情況，制定本規(guī)定。（二）適用范圍本規(guī)定適用于在西安市行政區(qū)域內從事食品生產活動的公民、法人和其他組織，包括食品生產企業(yè)、食品添加劑生產企業(yè)、保健食品生產企業(yè)等。（三）基本原則食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。二、申請與受理（一）申請條件1.具有與生產的食品品種、數量相適應的食品生產和質量安全管理能力。2.具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設備布局、工藝流程和操作規(guī)范，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產許可申請書》。2.食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。3.食品生產主要設備、設施清單。4.進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。（三）受理程序1.申請人提交申請材料后，受理部門應當對申請材料進行形式審查。申請材料齊全、符合法定形式的，應當予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。2.申請事項屬于本部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當受理食品生產許可申請。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：受理部門對申請人提交的申請材料進行書面審查，核實申請材料的真實性、完整性和合法性。2.現場核查：受理部門應當組織對申請人的生產場所進行現場核查，核查內容包括食品生產加工場所及其周圍環(huán)境、各功能區(qū)間布局、工藝設備布局、食品生產工藝、生產設備設施、進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等。（二）審查內容1.場所環(huán)境：生產場所應當保持清潔衛(wèi)生，通風良好，與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.設備設施：生產設備應當符合食品安全標準，能夠正常運行，具備相應的消毒、殺菌、冷藏、冷凍等功能。3.工藝流程：工藝流程應當合理，避免交叉污染，保證食品質量安全。4.人員管理：從業(yè)人員應當具備相應的食品安全知識和技能，持有有效的健康證明。5.管理制度：企業(yè)應當建立健全食品安全管理制度，包括進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等。（三）決定程序1.經審查，申請符合條件的，作出準予許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)食品生產許可證。2.經審查，申請不符合條件的，作出不予許可的決定，并書面說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。四、許可證管理（一）證書樣式食品生產許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產許可證應當載明：生產者名稱、社會信用代碼（個體生產者為身份證號碼）、法定代表人（負責人）、住所、生產地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。（二）證書編號食品生產許可證編號由SC（“生產”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。（三）有效期食品生產許可證的有效期為5年。（四）變更與延續(xù)1.變更：食品生產者需要延續(xù)依法取得的食品生產許可的有效期的，應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。2.延續(xù)：食品生產者的生產條件、生產技術或者工藝發(fā)生變化，需要變更食品生產許可的，應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。（五）注銷與補辦1.注銷：有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法辦理食品生產許可注銷手續(xù)：食品生產許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；食品生產者主體資格依法終止的；食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的；因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的；法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產許可的其他情形。2.補辦：食品生產者遺失食品生產許可證的，應當自遺失之日起6個月內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦，并提交下列材料：《食品生產許可補辦申請書》；食品生產許可遺失的書面聲明。五、生產管理（一）人員管理1.食品生產企業(yè)應當建立健全從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。2.食品生產企業(yè)應當對從業(yè)人員進行食品安全知識培訓，保證從業(yè)人員具備必要的食品安全知識。（二）進貨查驗1.食品生產者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品，應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件；對無法提供合格證明文件的食品原料，應當依照食品安全標準進行檢驗；不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。2.食品生產企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。（三）生產過程控制1.食品生產企業(yè)應當按照食品安全標準和生產工藝要求組織生產，保證食品安全。2.食品生產企業(yè)應當建立生產過程控制制度，對生產過程中的原料、半成品、成品進行質量控制，確保產品質量符合食品安全標準。（四）出廠檢驗1.食品生產企業(yè)應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食品的名稱、規(guī)格數量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本規(guī)定第五十二條第二款的規(guī)定。2.食品生產企業(yè)應當按照食品安全標準對所生產的食品進行檢驗，檢驗合格后方可出廠或者銷售。六、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查內容1.食品生產許可情況：包括許可條件的保持情況、許可事項的變更情況等。2.生產條件和生產過程：包括場所環(huán)境、設備設施、工藝流程、人員管理、進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗等。3.食品安全管理制度的建立和執(zhí)行情況：包括進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等。（二）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：食品藥品監(jiān)督管理部門應當對食品生產企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查，檢查頻次根據企業(yè)的食品安全風險等級確定。2.專項監(jiān)督檢查：食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據食品安全監(jiān)管工作需要，組織開展專項監(jiān)督檢查，對特定食品品種、特定區(qū)域、特定環(huán)節(jié)的食品安全進行檢查。3.飛行檢查：食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據食品安全突發(fā)事件、投訴舉報、媒體曝光等情況，對食品生產企業(yè)進行飛行檢查，及時發(fā)現和消除食品安全隱患。（三）監(jiān)督檢查結果處理1.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題，食品藥品監(jiān)督管理部門應當責令企業(yè)限期整改，并跟蹤整改情況。2.對于整改后仍不符合要求的企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法采取相應的措施，包括責令停產停業(yè)、吊銷食品生產許可證等。七、法律責任（一）無證生產經營未取得食品生產許可從事食品生產活動的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。（二）許可違規(guī)食品生產者有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至吊銷食品生產許可證：1.食品生產許可證有效期屆滿未申請延續(xù)的；2.食品生產者主體資格依法終止，未申請注銷食品生產許可的；3.食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷，未辦理注銷手續(xù)的；4.食品生產許可事項發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的。（三）生產違規(guī)食品生產者有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至吊銷食品生產許可證：1.未按規(guī)定建立、執(zhí)行食品安全管理制度的；2.未按規(guī)定對從業(yè)人員