藥品考試試題題庫及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下（）A.使用安全的期限B.保證穩(wěn)定的期限C.保證有效的期限D(zhuǎn).質(zhì)量符合規(guī)定的期限2.以下屬于處方藥的是（）A.感冒清熱顆粒B.阿莫西林膠囊C.健胃消食片D.復(fù)方草珊瑚含片3.藥品儲存時，常溫庫的溫度要求是（）A.0-20℃B.2-10℃C.10-30℃D.20-30℃4.藥品批準(zhǔn)文號的格式為國藥準(zhǔn)字+（）A.字母+8位數(shù)字B.數(shù)字+8位字母C.字母+6位數(shù)字D.數(shù)字+6位字母5.以下哪種藥品應(yīng)避光保存（）A.維生素C片B.碳酸鈣D3片C.維生素B12片D.以上都是6.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應(yīng)報告制度D.藥品銷售制度7.以下不屬于藥品不良反應(yīng)的是（）A.藥物過量引起的毒性反應(yīng)B.用藥后出現(xiàn)的過敏反應(yīng)C.藥品說明書上未載明的不良反應(yīng)D.長期用藥后出現(xiàn)的依賴性8.藥品標(biāo)簽上的有效期至2024.06，說明該藥品可使用到（）A.2024年6月1日B.2024年6月30日C.2024年5月31日D.2024年7月1日9.非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)（）批準(zhǔn)。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.市級藥品監(jiān)督管理局D.縣級藥品監(jiān)督管理局10.以下哪項不是藥品的質(zhì)量特性（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.美觀性二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品的質(zhì)量特征包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.以下屬于藥品儲存要求的有（）A.按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫中B.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距C.藥品應(yīng)按批號分開存放D.特殊管理藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍包括（）A.所有不良反應(yīng)B.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)C.新藥監(jiān)測期已滿的藥品應(yīng)報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)D.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)4.以下屬于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的有（）A.企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系B.企業(yè)應(yīng)開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制等活動C.企業(yè)應(yīng)配備符合規(guī)定的人員D.企業(yè)應(yīng)建立藥品追溯體系5.藥品的批準(zhǔn)文號中，字母“Z”代表（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝6.以下屬于特殊管理藥品的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品7.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含（）A.藥品通用名稱B.規(guī)格C.生產(chǎn)日期D.有效期8.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時，應(yīng)審核供貨單位的（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》B.《營業(yè)執(zhí)照》C.銷售人員的授權(quán)書D.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9.以下哪些情況屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)（）A.導(dǎo)致死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.對器官功能產(chǎn)生永久損傷D.導(dǎo)致住院或住院時間延長10.藥品廣告不得含有（）A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性進行比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品只要在有效期內(nèi)，質(zhì)量就一定有保障。（）2.非處方藥可以自行購買和使用，不需要醫(yī)生處方。（）3.藥品儲存時，冷藏庫的溫度要求是2-8℃。（）4.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品。（）6.藥品的批準(zhǔn)文號是藥品的身份證，具有唯一性。（）7.不需要冷藏保存的藥品，在常溫下可以隨意存放。（）8.藥品說明書上未載明的不良反應(yīng)不屬于藥品不良反應(yīng)。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對藥品的質(zhì)量進行檢查。（）10.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品的定義。2.藥品不良反應(yīng)報告的原則是什么？3.藥品儲存的基本要求有哪些？4.非處方藥和處方藥的區(qū)別有哪些？五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性。2.談?wù)勅绾伪Ｕ纤幤方?jīng)營過程中的質(zhì)量安全。3.分析藥品廣告的規(guī)范對藥品市場的影響。4.探討藥品冷鏈物流的必要性和挑戰(zhàn)。答案一、單項選擇題1.D2.B3.C4.A5.D6.A7.A8.B9.A10.D二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.BCD4.ABCD5.B6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.√3.√4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.×四、簡答題1.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。2.藥品不良反應(yīng)報告原則是可疑即報，報告者不需要待有關(guān)藥品與不良反應(yīng)的關(guān)系肯定后才作呈報。3.基本要求有按溫濕度要求存放，藥品與倉間有相應(yīng)間距，按批號分開存放，特殊藥品專庫或?qū)９翊娣?，定期檢查等。4.處方藥需憑醫(yī)生處方購買和使用；非處方藥可自行購買使用，安全性較高，說明書詳細(xì)指導(dǎo)用藥。五、討論題1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能及時發(fā)現(xiàn)藥品新問題，保障用藥安全；為藥品安全性評價提供依據(jù)，降低藥品風(fēng)險，促進合理用藥。2.保障藥品經(jīng)營質(zhì)量安全，要建立質(zhì)量管理體系，加強人員培訓(xùn)，審核