藥物分析考試試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.藥物分析主要研究（）A.藥物的生產(chǎn)工藝B.藥物的化學(xué)組成C.藥物的質(zhì)量控制D.藥物的藥理作用2.《中國藥典》現(xiàn)行版本是（）A.2015年版B.2020年版C.2025年版D.2030年版3.用氫氧化鈉滴定液滴定醋酸時，應(yīng)選用的指示劑是（）A.甲基橙B.酚酞C.淀粉指示劑D.鉻黑T4.藥物中氯化物檢查的原理是在硝酸酸性溶液中，氯化物與（）生成氯化銀的白色渾濁。A.硝酸銀試液B.硫酸鋇試液C.硫氰酸銨試液D.氯化鋇試液5.紫外-可見分光光度法測定藥物含量時，通常選擇的波長是（）A.最大吸收波長B.最小吸收波長C.任意波長D.以上都不對6.氣相色譜法常用的檢測器是（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.氫焰離子化檢測器D.示差折光檢測器7.藥物中重金屬檢查時，以（）為重金屬的代表。A.鉛B.汞C.銅D.銀8.阿司匹林中特殊雜質(zhì)檢查項目是（）A.水楊酸B.苯甲酸C.苯酚D.苯甲醛9.中國藥典規(guī)定的“精密稱定”，系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的（）A.百分之一B.千分之一C.萬分之一D.十萬分之一10.藥物的鑒別試驗主要用于證明（）A.藥物的真?zhèn)蜝.藥物的純度C.藥物的療效D.藥物的安全性二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥物分析的任務(wù)包括（）A.藥物質(zhì)量的常規(guī)檢驗B.新藥研發(fā)中的質(zhì)量研究C.藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制D.體內(nèi)藥物分析2.《中國藥典》的內(nèi)容組成包括（）A.凡例B.正文C.附錄D.索引3.酸堿滴定法中常用的滴定液有（）A.氫氧化鈉滴定液B.鹽酸滴定液C.硫酸滴定液D.硝酸銀滴定液4.藥物中雜質(zhì)的來源途徑有（）A.生產(chǎn)過程引入B.儲存過程產(chǎn)生C.運輸過程污染D.使用過程變質(zhì)5.高效液相色譜法的特點有（）A.分離效能高B.分析速度快C.靈敏度高D.應(yīng)用范圍廣6.紅外分光光度法可用于（）A.藥物的鑒別B.藥物的純度檢查C.藥物的含量測定D.藥物的穩(wěn)定性研究7.藥物的含量測定方法可分為（）A.化學(xué)分析法B.儀器分析法C.生物測定法D.微生物檢定法8.藥品質(zhì)量標(biāo)準的制定原則有（）A.安全有效B.先進性C.科學(xué)性D.規(guī)范性9.藥物中一般雜質(zhì)檢查項目包括（）A.氯化物B.硫酸鹽C.鐵鹽D.重金屬10.以下屬于藥物特殊雜質(zhì)的有（）A.阿司匹林中的水楊酸B.腎上腺素中的酮體C.葡萄糖中的蛋白質(zhì)D.異煙肼中的游離肼三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥物分析就是對藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)進行分析。（）2.《中國藥典》是我國藥品質(zhì)量控制的最高法定標(biāo)準。（）3.酸堿滴定法只能用于測定酸或堿的含量。（）4.藥物中的雜質(zhì)都會影響藥物的療效和安全性。（）5.紫外-可見分光光度法只能用于藥物的定量分析。（）6.氣相色譜法適用于分析熱穩(wěn)定性好、易揮發(fā)的藥物。（）7.藥物的鑒別試驗只要有一個方法能證明藥物的真?zhèn)渭纯?。（?.藥品質(zhì)量標(biāo)準一經(jīng)制定，就不能再進行修訂。（）9.重金屬檢查時，溶液的pH值對檢查結(jié)果沒有影響。（）10.高效液相色譜法中的流動相必須使用有機溶劑。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥物分析的主要任務(wù)。2.簡述《中國藥典》中凡例的作用。3.簡述藥物中雜質(zhì)檢查的意義。4.簡述高效液相色譜法的主要優(yōu)點。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論如何保證藥物分析結(jié)果的準確性和可靠性。2.討論藥品質(zhì)量標(biāo)準在藥物研發(fā)、生產(chǎn)和使用中的重要性。3.討論藥物中雜質(zhì)對藥物質(zhì)量和安全性的影響。4.討論現(xiàn)代儀器分析技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用及發(fā)展趨勢。答案一、單項選擇題答案1.C2.B3.B4.A5.A6.C7.A8.A9.B10.A二、多項選擇題答案1.ABCD2.ABCD3.ABC4.AB5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABD三、判斷題答案1.×2.√3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.×10.×四、簡答題答案1.藥物分析主要任務(wù)有藥物質(zhì)量常規(guī)檢驗，保障用藥安全有效；新藥研發(fā)質(zhì)量研究，為新藥提供依據(jù)；生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定；體內(nèi)藥物分析，指導(dǎo)臨床合理用藥。2.《中國藥典》凡例是解釋和使用藥典的總說明，規(guī)定了正文、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一了藥典中術(shù)語及使用規(guī)則，是正確使用藥典進行藥品質(zhì)量檢定的依據(jù)。3.雜質(zhì)會影響藥物穩(wěn)定性、療效和安全性。雜質(zhì)檢查可控制藥物純度，保證臨床用藥的安全與有效，還能反映藥物生產(chǎn)工藝和儲存條件是否合理。4.高效液相色譜法優(yōu)點為分離效能高，能快速分離復(fù)雜混合物；分析速度快，可在短時間完成分析；靈敏度高，能檢測微量成分；應(yīng)用范圍廣，可分析多種藥物。五、討論題答案1.保證藥物分析結(jié)果準確可靠，要規(guī)范操作，嚴格按標(biāo)準流程進行；用合格儀器并定期校準；用標(biāo)準物質(zhì)和對照品；做回收率試驗評估準確性；多人平行檢測減少誤差。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準在研發(fā)中為新藥提供質(zhì)量依據(jù)；生產(chǎn)中是控制藥品質(zhì)量的準則，保證產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定；使用中是判斷藥品合格與否的標(biāo)準，保障用藥安全有效。3.雜質(zhì)使藥物穩(wěn)定性下降，降低療效，甚至產(chǎn)生毒性，危害用藥安全。如阿司匹林中水楊酸可刺激