醫(yī)藥門店質(zhì)量培訓(xùn)考試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品儲存時，常溫庫的溫度要求是（）A.0-10℃B.2-8℃C.10-30℃D.不高于20℃2.以下哪種藥品需要冷藏保存（）A.板藍根顆粒B.胰島素C.牛黃解毒片D.藿香正氣水3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.發(fā)貨檢查驗收制度B.進貨檢查驗收制度C.運輸檢查驗收制度D.倉儲檢查驗收制度4.過期藥品應(yīng)放置在（）A.合格品區(qū)B.不合格品區(qū)C.待驗區(qū)D.發(fā)貨區(qū)5.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下（）A.能夠保持質(zhì)量的期限B.開始變質(zhì)的時間C.完全失效的時間D.療效降低一半的時間6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當開具（）A.發(fā)票B.銷售憑證C.出庫單D.檢驗報告7.以下屬于假藥的是（）A.更改生產(chǎn)批號的藥品B.超過有效期的藥品C.變質(zhì)的藥品D.未標明有效期的藥品8.藥品不良反應(yīng)報告的主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.以上都是9.藥品陳列時，處方藥與非處方藥應(yīng)（）A.分區(qū)陳列B.混合陳列C.隨意陳列D.不用陳列10.以下哪種藥品不能在藥店零售（）A.阿莫西林膠囊B.麻醉藥品C.維生素C片D.復(fù)方氨酚烷胺片答案：1.C2.B3.B4.B5.A6.B7.C8.D9.A10.B二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品質(zhì)量的特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.藥品儲存的要求有（）A.按溫濕度要求儲存B.按藥品類別分類存放C.堆碼整齊，留有間距D.定期檢查藥品質(zhì)量3.以下哪些屬于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的內(nèi)容（）A.人員與培訓(xùn)B.設(shè)施與設(shè)備C.采購與驗收D.銷售與售后服務(wù)4.藥品不良反應(yīng)的類型包括（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.后遺效應(yīng)5.藥店在銷售藥品時，應(yīng)做到（）A.正確介紹藥品的用法用量B.如實告知藥品的不良反應(yīng)C.不得銷售假藥劣藥D.不得進行虛假宣傳6.以下屬于劣藥的是（）A.未標明有效期或者更改有效期的藥品B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品C.超過有效期的藥品D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的藥品7.藥品召回分為（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回8.藥店的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.藥品采購管理制度B.藥品驗收管理制度C.藥品儲存管理制度D.藥品銷售管理制度9.藥品陳列的原則有（）A.分類陳列B.美觀整齊C.便于顧客選購D.按價格高低陳列10.以下哪些情況需要進行首營企業(yè)和首營品種審核（）A.首次與供應(yīng)商建立業(yè)務(wù)關(guān)系B.首次采購某一品種藥品C.供應(yīng)商變更生產(chǎn)地址D.藥品劑型發(fā)生改變答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABC10.ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品只要在有效期內(nèi)，質(zhì)量就一定有保證。（）2.藥品零售企業(yè)可以不配備執(zhí)業(yè)藥師。（）3.藥品儲存時，不同批號的藥品可以混垛存放。（）4.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）5.藥店可以銷售終止妊娠藥品。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品。（）7.藥品陳列時，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜。（）8.藥品質(zhì)量驗收時，只要有藥品檢驗報告就可以驗收合格。（）9.藥品銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（）10.藥店的質(zhì)量管理人員應(yīng)定期接受培訓(xùn)。（）答案：1.×2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.×9.√10.√四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品儲存的基本要求。答：按溫濕度要求儲存，常溫10-30℃等；分類存放，如處方藥與非處方藥等分開；堆碼整齊，留間距便于搬運檢查；定期檢查質(zhì)量，及時處理問題藥品。2.什么是藥品不良反應(yīng)？答：藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。包括副作用、毒性反應(yīng)等多種類型，需及時報告。3.藥店銷售藥品時應(yīng)遵循哪些原則？答：遵循依法銷售原則，不售假藥劣藥；正確介紹原則，告知用法、用量、不良反應(yīng)；誠信原則，不虛假宣傳；憑處方銷售處方藥原則，保障用藥安全。4.簡述首營企業(yè)和首營品種審核的意義。答：審核首營企業(yè)確保供應(yīng)商合法合規(guī)、質(zhì)量可靠。審核首營品種保證藥品質(zhì)量，降低用藥風(fēng)險。能從源頭上把控藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效。五、討論題（每題5分，共20分）1.如何提高藥店員工的質(zhì)量意識？答：可定期開展質(zhì)量培訓(xùn)，講解法規(guī)和案例；建立質(zhì)量考核制度，獎懲分明；設(shè)置質(zhì)量宣傳欄，普及知識；組織質(zhì)量問題討論，增強員工重視，提升質(zhì)量意識。2.藥品不良反應(yīng)報告對藥店有什么重要性？答：及時報告可保障患者用藥安全，避免更多人受害；體現(xiàn)藥店責(zé)任與擔(dān)當，提升信譽；助于藥品監(jiān)管，推動行業(yè)健康發(fā)展；還能規(guī)避藥店法律風(fēng)險。3.藥店應(yīng)如何處理過期藥品？答：將過期藥品及時下架，放于不合格品區(qū)；建立登記臺賬，記錄名稱、數(shù)量、日期等；聯(lián)系